|
🔢 ИНН:
|
3729027983 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1023700541589 |
|
📍 Адрес:
|
153015, Ивановская обл, Иваново г, Березниковский пер, участок 4 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
15.10.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области 15.10.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Частное профессиональное образовательное учреждение Ивановский фармацевтический колледж (ИНН: 3729027983) , адрес: 153015, Ивановская обл, Иваново г, Березниковский пер, участок 4
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 153000, Ивановская обл, Иваново г, Жарова ул, дом 3, квартира 10 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Адрес | 153015, Ивановская обл, Иваново г, Березниковский пер, участок 4 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-11-12T13:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 153000, Ивановская область, г. Иваново, ул. Жарова, д. 10, литер А, пом. 105 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-10-15T11:00:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Поляков Александр Алексеевич |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Радцевич Татьяна Ивановна |
| Должность | начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Крючихина Лариса Александровна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Родионова Светлана Александровна |
|---|---|
| Должность | заместитель директора ЧПОУ ИФК Родионова Светлана Александровна |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлена 12.11.2019 в 1300 |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
| Текст | нарушений не выявлено |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Частное профессиональное образовательное учреждение Ивановский фармацевтический колледж |
| ИНН | 3729027983 |
| ОГРН | 1023700541589 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-10-15 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2015-10-12 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Умеренный риск (5 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-10-09 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000053999 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1053701008547 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312664561 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| ФИО | Радцевич Татьяна Ивановна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Крючихина Лариса Александровна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Поляков Александр Алексеевич |
| Должность | государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-10-15 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-12 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Лицензионный контроль фармацевтической деятельности |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Проверить: - наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, используемых при осуществлении фармацевтической деятельности и отвечающих установленным требованиям; осмотр помещений; - наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке; - соблюдение необходимых требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки, Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения; - соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 № 61-ФЗ и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; - наличие обязательного минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения. - своевременность и полноту предоставления информации о забракованных, недоброкачественных лекарственных средствах и о незарегистрированных медицинских изделиях; - соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям; принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований. |
|---|---|
| Дата начала | 2019-10-15 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-11-12 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2002-10-15 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-10-12 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
| Основание проведения КНМ | В соответствии с ПП РФ от 23.11.2009 №944,\nст. 8.1 Федерального закона от 19.12.2008 № 294-ФЗ |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 105 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-10-09 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.02.2013); |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |