Проверка ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПАЛЕХСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№371902627805

🔢 ИНН:
3717003191
🆔 ОГРН:
1023701831757
📍 Адрес:
Место нахождения: ул. Зиновьева, д.2, пос. Палех, Ивановская область, 155620.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.05.2019

Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства 07.05.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПАЛЕХСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3717003191) , адрес: Место нахождения: ул. Зиновьева, д.2, пос. Палех, Ивановская область, 155620.

Причина проверки:

исполнение функции государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов согласно предписанию Межрегионального управления № 153 ФМБА России от 03.05.2017 № 26-СК.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • Пункт 1 предписания не выполнен. В штатном расписании выделено 0,25 ставки врача- трансфузиолога, что не соответствует требованиям приложения 6 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития № 278 н от 28.03.2012 «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
  • Пункт 2 предписания не выполнен. В учреждении отсутствует специально предназначенное оборудование для хранения и размораживания свежезамороженной плазмы, подогревания эритроцитсодержащих компонентов.
Нарушенный правовой акт:
  • Приказа Министерства здравоохранения и социального развития № 278 н от 28.03.2012 «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
  • п.49 приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, приложения № 2 к Приказу МЗ СР РФ от 28.03.2012 № 278н, п. п. 36, 46 приказа МЗ РФ от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клиниче-ского использования донорской крови и (или) её компонентов».
  • ст.10,11 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Выданные предписания:
  • 1. Привести штатное расписание в соответствии с приложением 6 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития № 278н от 28.03.2012 «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» с учетом трансфузиологической активности.
  • 2. Обеспечить учреждение специально предназначенным оборудованием для хранения свежезамороженной плазмы, размораживания свежезамороженной плазмы и подогревания эритроцитсодержащих компонентов.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ г. Нижний Новгород, ул. Маршала Воронова, д. 20а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ Место нахождения: ул. Зиновьева, д.2, пос. Палех, Ивановская область, 155620.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 30.05.2019 11:59:00
Место составления акта о проведении КНМ 603074, г. Н. Новгород, ул. Маршала Воронова, д.20А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 30.05.2019
Длительность КНМ (в днях) 16
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пантеева Евгения Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора Межрегионального управления № 153 ФМБА России.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Пункт 1 предписания не выполнен. В штатном расписании выделено 0,25 ставки врача- трансфузиолога, что не соответствует требованиям приложения 6 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития № 278 н от 28.03.2012 «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Пункт 2 предписания не выполнен. В учреждении отсутствует специально предназначенное оборудование для хранения и размораживания свежезамороженной плазмы, подогревания эритроцитсодержащих компонентов.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Передать дело об административном правонарушении, регистрационный номер № 153-30/19 от 18.06.2019, для рассмотрения по существу в судебный участок № 1 Палехского судебного района в Ивановской области 155620, Ивановская обл., п. Палех, ул. Зиновьева, д. 3
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате ОБУЗ "Палехская ЦРБ". Административный штраф 10 000 рублей. Постановление Мирового судьи от 19.07.2019 № 5-219/2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Административный штраф в сумме 10 000 рублей оплачен 09.08.2019 платежным поручением № 35146
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Штатное расписание трансфузиологического кабинета приведено в соответствие с требованиями приложения 6 к приказу МЗ СР РФ № 278н от 28.03.2012 «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» с учетом трансфузиологи-ческой активности. Трансфузиологическая активность 2%, В штатном расписании имеется 0,5 ставки врача-трансфузиолога, 0,25 ставки медицинской сестры трансфузиологического кабине-та (штатное расписание на 2020 год, утверждено главным врачом 27.12.2019).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Привести штатное расписание в соответствии с приложением 6 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития № 278н от 28.03.2012 «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» с учетом трансфузиологической активности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказа Министерства здравоохранения и социального развития № 278 н от 28.03.2012 «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате Передать дело об административном правонарушении, регистрационный номер № 153-30/19 от 18.06.2019, для рассмотрения по существу в судебный участок № 1 Палехского судебного района в Ивановской области 155620, Ивановская обл., п. Палех, ул. Зиновьева, д. 3
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате ОБУЗ "Палехская ЦРБ". Административный штраф 10 000 рублей. Постановление Мирового судьи от 19.07.2019 № 5-219/2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Административный штраф в сумме 10 000 рублей оплачен 09.08.2019 платежным поручением № 35146
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Учреждение обеспечено специально предназначенным оборудованием для хранения свежезамороженной плазмы морозильник медицинский «Позис» ММ-180/2035, размораживания свежезамороженной плазмы и подогревания эритроцитсодержащих компонентов «РП 2 -01 БФА». Представлены накладные на поставку, инвентарные карточки учета основных средств, паспорта на вышеперечисленное оборудование.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.12.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. Обеспечить учреждение специально предназначенным оборудованием для хранения свежезамороженной плазмы, размораживания свежезамороженной плазмы и подогревания эритроцитсодержащих компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.49 приложения № 3 Технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, приложения № 2 к Приказу МЗ СР РФ от 28.03.2012 № 278н, п. п. 36, 46 приказа МЗ РФ от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клиниче-ского использования донорской крови и (или) её компонентов».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПАЛЕХСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН проверяемого лица 3717003191
ОГРН проверяемого лица 1023701831757

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 02.04.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435930
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055236075542
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Плотникова Ирина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пантеева Евгения Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Трусова Галина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сазонкина Наталия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Федосеева Юлия Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 07.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.05.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ исполнение функции государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов согласно предписанию Межрегионального управления № 153 ФМБА России от 03.05.2017 № 26-СК.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Запросить и рассмотреть заверенные копии документов, подтверждающие исполнение обязательных требований (17 рабочих дней):
Дата начала проведения мероприятия 07.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 31.05.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата)
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 01.05.2019
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 23-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 01.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст.10,11 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой