РОСПРОВЕРКИ

Проверка общество с ограниченной ответственностью производственно- коммерческая фирма «Ахтамар» (ООО ПКФ «Ахтамар»)
№371902827462

🔢 ИНН:
3731024820
🆔 ОГРН:
1033700055344
📍 Адрес:
153015, Ивановская область, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Ожидает завершения
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
27.06.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области организовало проверку (статус: Ожидает завершения) . организации общество с ограниченной ответственностью производственно- коммерческая фирма «Ахтамар» (ООО ПКФ «Ахтамар») (ИНН: 3731024820) , адрес: 153015, Ивановская область, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44

Причина проверки:

с целью: проведения мероприятий по предупреждению факта возникновения угрозы причинения вреда здоровью граждан в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий с проведением отбора образцов медицинских изделий ; задачами настоящей проверки являются: осуществление государственного контроля соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий; предметом : соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий: по предотвращению возникновения угрозы причинения вреда здоровью граждан

Проверяемый правовой акт:
  • Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
  • Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
  • - Постановление Правительства РФ от 25 сентября 2012 г. № 970 "Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий";
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 153015, Ивановская область, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ общество с ограниченной ответственностью производственно- коммерческая фирма «Ахтамар» (ООО ПКФ «Ахтамар»)
ИНН проверяемого лица 3731024820
ОГРН проверяемого лица 1033700055344

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 25.06.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000053999
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1053701008547
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Поляков Александр Алексеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских издел
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крючихина Лариса Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Радцевич Татьяна Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальника отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 27.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 24.07.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры г. Иваново
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Заместитель прокурора Ивановской области старший советник юстиции
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Е.Н. Романский
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ с целью: проведения мероприятий по предупреждению факта возникновения угрозы причинения вреда здоровью граждан в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий с проведением отбора образцов медицинских изделий ; задачами настоящей проверки являются: осуществление государственного контроля соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий; предметом : соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий: по предотвращению возникновения угрозы причинения вреда здоровью граждан

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Провести: - отбор образцов медицинских изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные (двухслойные) 16х14 см по ГОСТ 16427-93», производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12069 от 26.05.2017г., образцы, с актом отбора и документацией отправить на проведение экспертизы для установления причинно-следственных связей выявленных нарушений обязательных требований с фактами и обстоятельствами, создающими угрозу здоровью граждан в экспертном учреждении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 25.06.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 72
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 24.06.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - Постановление Правительства РФ от 25 сентября 2012 г. № 970 "Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий";
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой