|
🔢 ИНН:
|
3731024820 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1033700055344 |
|
📍 Адрес:
|
153015, Ивановская область, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Ожидает завершения |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
27.06.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области организовало проверку (статус: Ожидает завершения) . организации общество с ограниченной ответственностью производственно- коммерческая фирма «Ахтамар» (ООО ПКФ «Ахтамар») (ИНН: 3731024820) , адрес: 153015, Ивановская область, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 153015, Ивановская область, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | общество с ограниченной ответственностью производственно- коммерческая фирма «Ахтамар» (ООО ПКФ «Ахтамар») |
| ИНН | 3731024820 |
| ОГРН | 1033700055344 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-06-25 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000053999 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1053701008547 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Поляков Александр Алексеевич |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских издел |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Крючихина Лариса Александровна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Радцевич Татьяна Ивановна |
| Должность | начальника отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-06-27 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-07-24 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | г. Иваново |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Заместитель прокурора Ивановской области старший советник юстиции |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Е.Н. Романский |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | с целью: проведения мероприятий по предупреждению факта возникновения угрозы причинения вреда здоровью граждан в рамках государственного контроля за обращением медицинских изделий с проведением отбора образцов медицинских изделий ; задачами настоящей проверки являются: осуществление государственного контроля соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий; предметом : соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий: по предотвращению возникновения угрозы причинения вреда здоровью граждан |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | Провести: - отбор образцов медицинских изделия «Салфетки марлевые медицинские стерильные (двухслойные) 16х14 см по ГОСТ 16427-93», производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12069 от 26.05.2017г., образцы, с актом отбора и документацией отправить на проведение экспертизы для установления причинно-следственных связей выявленных нарушений обязательных требований с фактами и обстоятельствами, создающими угрозу здоровью граждан в экспертном учреждении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. |
|---|
| Документ о согласовании проведения КНМ | Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании |
|---|---|
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-06-25 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 72 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-06-24 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - Постановление Правительства РФ от 25 сентября 2012 г. № 970 "Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий"; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |