РОСПРОВЕРКИ

Проверка Областное бюджетное учреждение здравоохранения «1-я городская клиническая больница» (ООО 1 ГКБ)
№371904104807

🔢 ИНН:
3731022541
🆔 ОГРН:
1033700050922
📍 Адрес:
153003, Ивановская область, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.12.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области 11.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Областное бюджетное учреждение здравоохранения «1-я городская клиническая больница» (ООО 1 ГКБ) (ИНН: 3731022541) , адрес: 153003, Ивановская область, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5

Причина проверки:

Цель: государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств при оказании медицинской помощи Давыдову А.Д., 08.04.2016 года рождения по мотивированному представлению начальника отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области о необходимости проведения внеплановой документарной проверки от 09.12.2019 № 18 по результатам рассмотрения обращений родственников умершего ребенка Давыдова А.Д. Давыдовой А.В. от 27.11.2019 № 7-590-2019 (входящий от 02.12.2019 № 1594), Малахова В.Ю. от 27.11.2019 № 7-589-2019 (входящий от 02.12.2019 № 1595); информации из Фрунзенского межрайонного следственного отдела города Иваново Следственного управления Следственного комитета по Ивановской области от 04.12.2019 № 11902240005000106 (входящий от 09.12.2019 № 1627) о возбуждении 25.10.2019 уголовного дела по факту смерти ребенка Давыдова А.Д. в ОБУЗ 1 ГКБ; ОБУЗ 1 ГКБ от 31.10.2019 № 01-17/1859 (входящий от 01.11.2019 № 1460); Департамента здравоохранения Ивановской области от 30.10.2019 № 03-08/2-13553 (входящий от 01.11.2019 № 1461). Задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушения медицинскими организациями требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. Предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Цели, задачи проверки:

Мотивированное представление начальника отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области о необходимости проведения внеплановой документарной проверки от 09.12.2019 № 18 по результатам рассмотрения обращений родственников умершего ребенка Давыдова А.Д. Давыдовой А.В. от 27.11.2019 № 7-590-2019 (входящий от 02.12.2019 № 1594), Малахова В.Ю. от 27.11.2019 № 7-589-2019 (входящий от 02.12.2019 № 1595); информации из Фрунзенского межрайонного следственного отдела города Иваново Следственного управления Следственного комитета по Ивановской области от 04.12.2019 № 11902240005000106 (входящий от 09.12.2019 № 1627) о возбуждении 25.10.2019 уголовного дела по факту смерти ребенка Давыдова А.Д. в ОБУЗ 1 ГКБ; ОБУЗ 1 ГКБ от 31.10.2019 № 01-17/1859 (входящий от 01.11.2019 № 1460); Департамента здравоохранения Ивановской области от 30.10.2019 № 03-08/2-13553 (входящий от 01.11.2019 № 1461).

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • в Росздравнадзор не направлена информация о серьезной нежелательной реакции (смерть пациента) после проведения инфузионной терапии ребенку
Нарушенный правовой акт:
  • №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
  • №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  • №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Выданные предписания:
  • Организовать деятельность по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных препаратов в ОБУЗ 1 ГКБ в соответствии с приказом Росздравнадзора от 15 февраля 2017 г. N 1071
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 153003, Ивановская область, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 15.01.2020 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 153012, Ивановская обл, Иваново г, Советская ул, дом 49
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 15.01.2020
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Курбатов Дмитрий Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области (председатель комиссии)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крючихина Лариса Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баринкова Ольга Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Радцевич Татьяна Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бахров Игорь Геннадьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в Росздравнадзор не направлена информация о серьезной нежелательной реакции (смерть пациента) после проведения инфузионной терапии ребенку

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате составлен протокол об административном правонарушении

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 15.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Организовать деятельность по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных препаратов в ОБУЗ 1 ГКБ в соответствии с приказом Росздравнадзора от 15 февраля 2017 г. N 1071
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппов Евгений Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача по медицинской части ОБУЗ 1 ГКБ
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чикин Андрей Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ОБУЗ 1 ГКБ
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом ознакомлен, акт подписан 15.01.2020г.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Областное бюджетное учреждение здравоохранения «1-я городская клиническая больница» (ООО 1 ГКБ)
ИНН проверяемого лица 3731022541
ОГРН проверяемого лица 1033700050922

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000053999
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1053701008547
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баринков Ольга Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бахров Игорь Геннадьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Радцевич Татьяна Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Курбатов Дмитрий Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области (председатель комиссии)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крючихина Лариса Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 11.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 15.01.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Цель: государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств при оказании медицинской помощи Давыдову А.Д., 08.04.2016 года рождения по мотивированному представлению начальника отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области о необходимости проведения внеплановой документарной проверки от 09.12.2019 № 18 по результатам рассмотрения обращений родственников умершего ребенка Давыдова А.Д. Давыдовой А.В. от 27.11.2019 № 7-590-2019 (входящий от 02.12.2019 № 1594), Малахова В.Ю. от 27.11.2019 № 7-589-2019 (входящий от 02.12.2019 № 1595); информации из Фрунзенского межрайонного следственного отдела города Иваново Следственного управления Следственного комитета по Ивановской области от 04.12.2019 № 11902240005000106 (входящий от 09.12.2019 № 1627) о возбуждении 25.10.2019 уголовного дела по факту смерти ребенка Давыдова А.Д. в ОБУЗ 1 ГКБ; ОБУЗ 1 ГКБ от 31.10.2019 № 01-17/1859 (входящий от 01.11.2019 № 1460); Департамента здравоохранения Ивановской области от 30.10.2019 № 03-08/2-13553 (входящий от 01.11.2019 № 1461). Задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушения медицинскими организациями требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. Предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; 2) оценка применения: а) порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части: требований к организации деятельности медицинской организации (её структурного подразделения, врача); стандарта оснащения медицинской организации, её структурных подразделений; рекомендуемых штатных нормативов медицинской организации, её структурных подразделений; б) стандартов медицинской помощи, в том числе в части: обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1; обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; 3) экспертиза качества медицинской помощи, оказанной пациенту. 4) проверить наличие приходной документации на лекарственные препараты, использованные для оказания медицинской помощи Давыдову А.Д.; 5) проверить организацию работы по фармаконадзору при оказании медицинской помощи Давыдову А.Д.
Дата начала проведения мероприятия 11.12.2019
Дата окончания проведения мероприятия 15.01.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ Мотивированное представление начальника отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области о необходимости проведения внеплановой документарной проверки от 09.12.2019 № 18 по результатам рассмотрения обращений родственников умершего ребенка Давыдова А.Д. Давыдовой А.В. от 27.11.2019 № 7-590-2019 (входящий от 02.12.2019 № 1594), Малахова В.Ю. от 27.11.2019 № 7-589-2019 (входящий от 02.12.2019 № 1595); информации из Фрунзенского межрайонного следственного отдела города Иваново Следственного управления Следственного комитета по Ивановской области от 04.12.2019 № 11902240005000106 (входящий от 09.12.2019 № 1627) о возбуждении 25.10.2019 уголовного дела по факту смерти ребенка Давыдова А.Д. в ОБУЗ 1 ГКБ; ОБУЗ 1 ГКБ от 31.10.2019 № 01-17/1859 (входящий от 01.11.2019 № 1460); Департамента здравоохранения Ивановской области от 30.10.2019 № 03-08/2-13553 (входящий от 01.11.2019 № 1461).
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 123
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 10.12.2019

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 04.05.2011
Номер нормативно-правового акта 99-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой