|
🔢 ИНН:
|
3731022541 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1033700050922 |
|
📍 Адрес:
|
153003, Ивановская область, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
11.12.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области 11.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Областное бюджетное учреждение здравоохранения «1-я городская клиническая больница» (ООО 1 ГКБ) (ИНН: 3731022541) , адрес: 153003, Ивановская область, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 153003, Ивановская область, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-01-15T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 153012, Ивановская обл, Иваново г, Советская ул, дом 49 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-01-15T16:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Курбатов Дмитрий Викторович |
|---|---|
| Должность | заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области (председатель комиссии) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Крючихина Лариса Александровна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Баринкова Ольга Александровна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Радцевич Татьяна Ивановна |
| Должность | начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бахров Игорь Геннадьевич |
| Должность | начальник отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Иное |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в Росздравнадзор не направлена информация о серьезной нежелательной реакции (смерть пациента) после проведения инфузионной терапии ребенку |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | составлен протокол об административном правонарушении |
| Код | 3 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-15 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Организовать деятельность по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных препаратов в ОБУЗ 1 ГКБ в соответствии с приказом Росздравнадзора от 15 февраля 2017 г. N 1071 |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 61-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Филиппов Евгений Николаевич |
|---|---|
| Должность | заместитель главного врача по медицинской части ОБУЗ 1 ГКБ |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| ФИО | Чикин Андрей Николаевич |
| Должность | главный врач ОБУЗ 1 ГКБ |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом ознакомлен, акт подписан 15.01.2020г. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Областное бюджетное учреждение здравоохранения «1-я городская клиническая больница» (ООО 1 ГКБ) |
| ИНН | 3731022541 |
| ОГРН | 1033700050922 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000053999 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1053701008547 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Баринков Ольга Александровна |
|---|---|
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бахров Игорь Геннадьевич |
| Должность | начальник отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Радцевич Татьяна Ивановна |
| Должность | начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Курбатов Дмитрий Викторович |
| Должность | заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области (председатель комиссии) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Крючихина Лариса Александровна |
| Должность | главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-12-11 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-01-15 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Цель: государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств при оказании медицинской помощи Давыдову А.Д., 08.04.2016 года рождения по мотивированному представлению начальника отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области о необходимости проведения внеплановой документарной проверки от 09.12.2019 № 18 по результатам рассмотрения обращений родственников умершего ребенка Давыдова А.Д. Давыдовой А.В. от 27.11.2019 № 7-590-2019 (входящий от 02.12.2019 № 1594), Малахова В.Ю. от 27.11.2019 № 7-589-2019 (входящий от 02.12.2019 № 1595); информации из Фрунзенского межрайонного следственного отдела города Иваново Следственного управления Следственного комитета по Ивановской области от 04.12.2019 № 11902240005000106 (входящий от 09.12.2019 № 1627) о возбуждении 25.10.2019 уголовного дела по факту смерти ребенка Давыдова А.Д. в ОБУЗ 1 ГКБ; ОБУЗ 1 ГКБ от 31.10.2019 № 01-17/1859 (входящий от 01.11.2019 № 1460); Департамента здравоохранения Ивановской области от 30.10.2019 № 03-08/2-13553 (входящий от 01.11.2019 № 1461). Задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушения медицинскими организациями требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. Предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; 2) оценка применения: а) порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части: требований к организации деятельности медицинской организации (её структурного подразделения, врача); стандарта оснащения медицинской организации, её структурных подразделений; рекомендуемых штатных нормативов медицинской организации, её структурных подразделений; б) стандартов медицинской помощи, в том числе в части: обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1; обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; 3) экспертиза качества медицинской помощи, оказанной пациенту. 4) проверить наличие приходной документации на лекарственные препараты, использованные для оказания медицинской помощи Давыдову А.Д.; 5) проверить организацию работы по фармаконадзору при оказании медицинской помощи Давыдову А.Д. |
|---|---|
| Дата начала | 2019-12-11 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-01-15 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Мотивированное представление начальника отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области о необходимости проведения внеплановой документарной проверки от 09.12.2019 № 18 по результатам рассмотрения обращений родственников умершего ребенка Давыдова А.Д. Давыдовой А.В. от 27.11.2019 № 7-590-2019 (входящий от 02.12.2019 № 1594), Малахова В.Ю. от 27.11.2019 № 7-589-2019 (входящий от 02.12.2019 № 1595); информации из Фрунзенского межрайонного следственного отдела города Иваново Следственного управления Следственного комитета по Ивановской области от 04.12.2019 № 11902240005000106 (входящий от 09.12.2019 № 1627) о возбуждении 25.10.2019 уголовного дела по факту смерти ребенка Давыдова А.Д. в ОБУЗ 1 ГКБ; ОБУЗ 1 ГКБ от 31.10.2019 № 01-17/1859 (входящий от 01.11.2019 № 1460); Департамента здравоохранения Ивановской области от 30.10.2019 № 03-08/2-13553 (входящий от 01.11.2019 № 1461). |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 123 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-12-10 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-11-21 |
| Номер нормативно-правового акта | 323-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2010-04-12 |
| Номер нормативно-правового акта | 61-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:61-ФЗ от 12.04.2010 Об обращении лекарственных средств |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Дата нормативно-правового акта | 2011-05-04 |
| Номер нормативно-правового акта | 99-ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | №:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |