РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВИЧУГСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№372003466932

🔢 ИНН:
3701002964
🆔 ОГРН:
1023700509470
📍 Адрес:
155331, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, РАЙОН ВИЧУГСКИЙ, ГОРОД ВИЧУГА, УЛИЦА БОЛЬНИЧНАЯ, 1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.01.2020
🎯
Основание проведения
Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ
⚠️
Выявленные нарушения (13 шт.)
Невозможно установить исполнителей работ из-за неразборчивых подписей ответственных лиц.
регистрационные данные по утилизации компонентов донор-ской крови представлены не в полном объеме (в актах и журнале не указывается причина спи-сания, дата контроля).
В протоколах переливания до-норской крови и её компонентов не регистрируются сведения об используемых реактивах при проведении контрольных иммуногематологических исследований
Скрининг антиэритроцитарных антител не проводится;
Отсутствует журнал регистрации переливания крови и её компонентов в гинекологическом отделении.
Не осуществляется внесение ин-формации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Идентификация данных о компонентах донорской крови на этапе транспортировки (по дан-ным журнала транспортировки) не возможна.
не регистрируется процедура по-догрева эритроцитсодержащих сред.
В учётно-регистрационной до-кументации регистрируется единый идентификационный номер донации без указания до-полнительного кода.
Первичное определение группы крови пациента по системе АВ0 и резус-принадлежности в отделениях проводится не во всех случаях.
В клинико-диагностической ла-боратории хранение реагентов для иммуногематологических исследований осуществляется в бытовом холодильнике.
Не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие рабо-ты по хранению донорской крови и (или) ее компонентов
Не оформляются заявки врачей из клинических отделений на получение компонентов донорской крови.

Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства 09.01.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВИЧУГСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3701002964) , адрес: 155331, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, РАЙОН ВИЧУГСКИЙ, ГОРОД ВИЧУГА, УЛИЦА БОЛЬНИЧНАЯ, 1

Выявленные нарушения (13 шт.):
  • Невозможно установить исполнителей работ из-за неразборчивых подписей ответственных лиц.
  • регистрационные данные по утилизации компонентов донор-ской крови представлены не в полном объеме (в актах и журнале не указывается причина спи-сания, дата контроля).
  • В протоколах переливания до-норской крови и её компонентов не регистрируются сведения об используемых реактивах при проведении контрольных иммуногематологических исследований
  • Скрининг антиэритроцитарных антител не проводится;
  • Отсутствует журнал регистрации переливания крови и её компонентов в гинекологическом отделении.
  • Не осуществляется внесение ин-формации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
  • Идентификация данных о компонентах донорской крови на этапе транспортировки (по дан-ным журнала транспортировки) не возможна.
  • не регистрируется процедура по-догрева эритроцитсодержащих сред.
  • В учётно-регистрационной до-кументации регистрируется единый идентификационный номер донации без указания до-полнительного кода.
  • Первичное определение группы крови пациента по системе АВ0 и резус-принадлежности в отделениях проводится не во всех случаях.
  • В клинико-диагностической ла-боратории хранение реагентов для иммуногематологических исследований осуществляется в бытовом холодильнике.
  • Не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие рабо-ты по хранению донорской крови и (или) ее компонентов
  • Не оформляются заявки врачей из клинических отделений на получение компонентов донорской крови.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 12, 17, 18 Правил заготовки, хра-нения, транспортировки и клиниче-ского использования донорской кро-ви и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 18 в),г) приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донор-ской крови и (или) её компонентов.
  • подп. «в» п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Пра-вительства РФ от 22.06.2019 № 797, подп. «г» п. 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее ком-понентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Рос-сийской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • п. 18 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
  • подп. «б-д» п. 5, подп. «а» п. 7. Пра-вил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасно-сти донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и про-пагандой донорства крови и ее ком-понентов, утвержденных постанов-лением Правительства РФ от 05.08.2013 № 667, п. 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донор-ской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Пра-вительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 17, 18 Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 17, 18, 27 Правил заготовки, хра-нения, транспортировки и клиниче-ского использования донорской кро-ви и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 11, 66а) Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клинического использования до-норской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • п. 8 приказа Минздрава России от 19.07.2013 № 478 «Норматив запаса донорской крови и (или) её компонентов, а также порядок его форми-рования и расходования»
  • - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.
Выданные предписания:
  • Заверять записи в учётно-регистрационной документации чёткими и разборчивыми подписями исполнителей работ.
  • Регистрационные данные по ути-лизации компонентов донорской крови вносить в полном объеме (в актах и журнале указывать причину списания, дату контроля).
  • В протоколах переливания донор-ской крови и её компонентов ре-гистрировать сведения об используемых реактивах при проведении контрольных иммуногематологических исследований.
  • Скрининг антиэритроцитарных антител проводить реципиентам донорской крови и её компонентов
  • Данные о перелитых компонентах крови в гинекологическом отделении вносить в журнал регистрации переливания крови и её компонентов.
  • Осуществлять внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.
  • Обеспечить идентификацию дан-ных о компонентах донорской крови на этапе транспортировки.
  • Регистрировать процедуру подо-грева эритроцитсодержащих сред
  • В учётно-регистрационной доку-ментации регистрировать единый идентификационный номер донации с указанием дополнительного кода.
  • Первичное определение группы крови пациента по системе АВ0 и резус-принадлежности в отделениях проводить во всех случаях, предусмотренных нормативной документацией.
  • В клинико-диагностической ла-боратории хранение реагентов для иммуногематологических ис-следований осуществляется в ме-дицинском холодильном обору-довании.
  • Разработать инструкции (стан-дартные операционные процеду-ры), описывающие работы по хранению донорской крови и (или) ее компонентов.
  • Оформлять и регистрировать за-явки врачей из клинических от-делений на получение компонентов донорской крови.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 155331, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, РАЙОН ВИЧУГСКИЙ, ГОРОД ВИЧУГА, УЛИЦА БОЛЬНИЧНАЯ, 1, 155310, Ивановская область, Вичугский район, пос. Старая Вичуга, ул. Комсомольская, д. 19, 155333, Ивановская область, г. Вичуга, пер. Пятницкий, д. 10,
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 155331, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, РАЙОН ВИЧУГСКИЙ, ГОРОД ВИЧУГА, УЛИЦА БОЛЬНИЧНАЯ, 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2020-01-29T16:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 155331, Ивановская область, г. Вичуга, ул. Больничная, д.1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2020-01-29T11:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 1
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Трусова Галина Александровна
Должность главный специалист-эксперт отдела санитарно-эпидемиологического надзора.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Сазонкина Наталия Александровна
Должность начальник отдела санитарно-эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Невозможно установить исполнителей работ из-за неразборчивых подписей ответственных лиц.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) регистрационные данные по утилизации компонентов донор-ской крови представлены не в полном объеме (в актах и журнале не указывается причина спи-сания, дата контроля).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В протоколах переливания до-норской крови и её компонентов не регистрируются сведения об используемых реактивах при проведении контрольных иммуногематологических исследований
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Скрининг антиэритроцитарных антител не проводится;
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Отсутствует журнал регистрации переливания крови и её компонентов в гинекологическом отделении.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не осуществляется внесение ин-формации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Идентификация данных о компонентах донорской крови на этапе транспортировки (по дан-ным журнала транспортировки) не возможна.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) не регистрируется процедура по-догрева эритроцитсодержащих сред.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В учётно-регистрационной до-кументации регистрируется единый идентификационный номер донации без указания до-полнительного кода.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Первичное определение группы крови пациента по системе АВ0 и резус-принадлежности в отделениях проводится не во всех случаях.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В клинико-диагностической ла-боратории хранение реагентов для иммуногематологических исследований осуществляется в бытовом холодильнике.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие рабо-ты по хранению донорской крови и (или) ее компонентов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не оформляются заявки врачей из клинических отделений на получение компонентов донорской крови.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 95-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Заверять записи в учётно-регистрационной документации чёткими и разборчивыми подписями исполнителей работ.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 12, 17, 18 Правил заготовки, хра-нения, транспортировки и клиниче-ского использования донорской кро-ви и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 95-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Регистрационные данные по ути-лизации компонентов донорской крови вносить в полном объеме (в актах и журнале указывать причину списания, дату контроля).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 95-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В протоколах переливания донор-ской крови и её компонентов ре-гистрировать сведения об используемых реактивах при проведении контрольных иммуногематологических исследований.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 18 в),г) приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донор-ской крови и (или) её компонентов.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 95-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Скрининг антиэритроцитарных антител проводить реципиентам донорской крови и её компонентов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп. «в» п. 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Пра-вительства РФ от 22.06.2019 № 797, подп. «г» п. 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее ком-понентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Рос-сийской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 95-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Данные о перелитых компонентах крови в гинекологическом отделении вносить в журнал регистрации переливания крови и её компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 18 приказа Минздрава России от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 95-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Осуществлять внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта подп. «б-д» п. 5, подп. «а» п. 7. Пра-вил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасно-сти донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и про-пагандой донорства крови и ее ком-понентов, утвержденных постанов-лением Правительства РФ от 05.08.2013 № 667, п. 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донор-ской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Пра-вительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 95-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить идентификацию дан-ных о компонентах донорской крови на этапе транспортировки.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 17, 18 Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 95-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Регистрировать процедуру подо-грева эритроцитсодержащих сред
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 95-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В учётно-регистрационной доку-ментации регистрировать единый идентификационный номер донации с указанием дополнительного кода.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 17, 18, 27 Правил заготовки, хра-нения, транспортировки и клиниче-ского использования донорской кро-ви и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 95-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Первичное определение группы крови пациента по системе АВ0 и резус-принадлежности в отделениях проводить во всех случаях, предусмотренных нормативной документацией.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 95-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ В клинико-диагностической ла-боратории хранение реагентов для иммуногематологических ис-следований осуществляется в ме-дицинском холодильном обору-довании.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 11, 66а) Правил заготовки, хране-ния, транспортировки и клинического использования до-норской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 95-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Разработать инструкции (стан-дартные операционные процеду-ры), описывающие работы по хранению донорской крови и (или) ее компонентов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 95-СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-01-29
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-02-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Оформлять и регистрировать за-явки врачей из клинических от-делений на получение компонентов донорской крови.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8 приказа Минздрава России от 19.07.2013 № 478 «Норматив запаса донорской крови и (или) её компонентов, а также порядок его форми-рования и расходования»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст 29.01.2020 главный врач Гаспарян К.Р.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВИЧУГСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН 3701002964
ОГРН 1023700509470
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-12-25
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2016-05-12

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-12-26

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435930
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 153 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055236075542
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Центральное управление Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору, Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ивановской области, Управление по контролю за оборотом наркотиков Управления Министерства внутренних дел Российской Федерации по Ивановской области, Комитет Ивановской области по государственной охране объектов культурного наследия, Восточное Межрегиональное управление государственного автодорожного надзора Федеральной службы по надзору в сфере транспорта

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Плотникова Ирина Сергеевна
Должность руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Трусова Галина Александровна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Федосеева Юлия Владимировна
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Пантеева Евгения Ивановна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Сазонкина Наталья Александровна
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2020-01-09
Дата окончания проведения мероприятия 2020-01-31
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 17
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов, ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотрение документов и иной информации о деятельности ОБУЗ «Вичугская ЦРБ», подтверждающих исполнение обязательных требований (до 10 рабочих дней); 2) осмотр и обследование подразделений ОБУЗ «Вичугская ЦРБ», осуществляющих хранение, транспортировку, клиническое использование донорской крови и её компонентов, на соответствие исполнения обязательных требований (до 7 рабочих дней
Дата начала 2020-01-29
Дата окончания проведения мероприятия 2020-01-29

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2016-05-12
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-12-25
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 95-СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-12-26

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст. 9, 12 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2 ст. 19 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и её компонентов»; - п. 5.1.2 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11.04.2005 № 206; - п. 2, 31, 32, 35 Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1093н.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой