Цель: государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья, порядков оказания медицинской помощи и стандартов мед... Еще...Цель: государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи при оказании медицинской помощи Зайцевой Н.Я. в связи с летальным случаем пациентки с коронавирусной инфекцией 17.04.2020 г. по поручению Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 09.04.2020 № ТГ-П12-3077кв, поручению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.04.2020 № 01ВП-26/20.
Задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушения медицинскими организациями требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.
Предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.
⚠️
Выявленные нарушения (4 шт.)
В медицинской организации выявлены нарушения временного порядка организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19:
1.1 в отделении для пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, требующих провед... Еще...В медицинской организации выявлены нарушения временного порядка организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19:
1.1 в отделении для пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, требующих проведения искусственной вентиляции легких, на 20 коек имеется 16 шт. мониторов на пациента, 11 шт. аспираторов электрических.
1.2. Информация о проведении телемедицинских консультаций врачей-специалистов ОБУЗ 1 ГКБ с врачами-специалистами регионального дистанционного консультативного центра анестезиологии-реаниматологии по вопросам диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19 и пневмоний при наличии показаний пациентке Зайцевой Н.Я. в представленных документах отсутствует.
При оказании медицинской помощи пациентке Зайцевой Н.Я. выявлены следующие нарушения: 1. Несмотря на наличие острой дыхательной недостаточности у пациентки с 06.04.2020 (спирометрия и осмотр заведующего инфекционным отделением), определение выполнение коагулограммы с определением протромбинового вре... Еще...При оказании медицинской помощи пациентке Зайцевой Н.Я. выявлены следующие нарушения: 1. Несмотря на наличие острой дыхательной недостаточности у пациентки с 06.04.2020 (спирометрия и осмотр заведующего инфекционным отделением), определение выполнение коагулограммы с определением протромбинового времени, международного нормализованного отношения и активированного частичного тромбопластинового времени осуществлено только 16.04.2020 г. 2.Несмотря на ухудшение 10.04.2020 (запись осмотра реаниматолога в 8-45 ч.: «Состояние тяжелое. Адинамична. Жалобы на одышку в покое. Sat 68-70% на дотации О2»; запись совместного осмотра с заведующим АРО в 11-00 ч: «Состояние тяжелое. Заторможена. SpO2 - 72% на увл. O2», пациентка переведена в отделение реанимации только в 13-40. 3.Перевод пациентки на ИВЛ осуществлен только 11.04.2020 в 18-30 (с интубацией трахеи), несмотря на то, что SpO2 ниже 90% является показанием для неинвазивной вентиляции легких (в дневниковых записях от 08.04.2020 г. SpO2 - 88-90%, от 09.04.2020 г. SpO2 - 90%; в Картах динамического наблюдения и интенсивной терапии больного - от 11.04.2020 г. зафиксировано SpO2 - 70-71-73-77-80-82-84%, от 12.04.2020 г. зафиксировано SpO2 - 85-86-87-88%, от 15.04.2020 г. зафиксировано SpO2 - 86-87-88%). 4.Этиотропная терапия препаратом Арпефлю (Умифеновир) 04.04.2020 была назначена врачом, а не по решению врачебной комиссии. 5. Этиотропная терапия ни по одной из рекомендуемых схем лечения не была назначена. 6. В дневниковых записях врачей-реаниматологов отсутствуют сведения о применении при инвазивной ИВЛ прон-позиции.
В ведении медицинской документации выявлены следующие нарушения:
3.1. Медицинской организацией не представлены (отсутствуют) копии Карт динамического наблюдения и интенсивной терапии больного от 04.04.2020 г., 17.04.2020 г.
3.2. В истории болезни дежурным реаниматологом сделана запись от 14.04.2020 ... Еще...В ведении медицинской документации выявлены следующие нарушения:
3.1. Медицинской организацией не представлены (отсутствуют) копии Карт динамического наблюдения и интенсивной терапии больного от 04.04.2020 г., 17.04.2020 г.
3.2. В истории болезни дежурным реаниматологом сделана запись от 14.04.2020 г. в 15-00, заверенная заведующим отделением о проведении наркоза с обезболиванием при трахеотомии. При этом отсутствует протокол операции по трахеотомии, в дневниковых записях дежурных реаниматологов от 15.04.2020 г., 16.04.2020 г., 17.04.2020 г. не отражено наличие трахеостомы. В Протоколе сердечно-легочной реанимации от 17.04.2020 г. в последовательности реанимационных мероприятий указано ИВЛ через эндотрахеальную трубку. Однако в протоколе патологоанатомического вскрытия № 72 от 17.04.2020 есть запись о наличии трахеостомы.
В истории болезни пациентки отсутствуют записи о необходимости консультации и о проведении консультации врача-эндокринолога, несмотря на то, что в анализах крови пациентки Зайцевой Н.Я. от 07.04.2020 г., 10.04.2020 г., 11.04.2020 г., 13.04.2020 г., 16.04.2020 г. отмечается повышение сахара от 6,74 м... Еще...В истории болезни пациентки отсутствуют записи о необходимости консультации и о проведении консультации врача-эндокринолога, несмотря на то, что в анализах крови пациентки Зайцевой Н.Я. от 07.04.2020 г., 10.04.2020 г., 11.04.2020 г., 13.04.2020 г., 16.04.2020 г. отмечается повышение сахара от 6,74 ммоль/л до 23,3 ммоль/л. В Карте динамического наблюдения и интенсивной терапии больного от 16.04.2020 г. назначен «инсулин по сахарам».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области 17.04.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Областное бюджетное учреждение здравоохранения "1-я городская клиническая больница" (ИНН: 3731022541) , адрес: 153003,Ивановская область,г. Иваново,ул.Парижской Коммуны,д.5
Выявленные нарушения (4 шт.):
В медицинской организации выявлены нарушения временного порядка организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19:
1.1 в отделении для пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, требующих проведения искусственной вентиляции легких, на 20 коек имеется 16 шт. мониторов на пациента, 11 шт. аспираторов электрических.
1.2. Информация о проведении телемедицинских консультаций врачей-специалистов ОБУЗ 1 ГКБ с врачами-специалистами регионального дистанционного консультативного центра анестезиологии-реаниматологии по вопросам диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19 и пневмоний при наличии показаний пациентке Зайцевой Н.Я. в представленных документах отсутствует.
При оказании медицинской помощи пациентке Зайцевой Н.Я. выявлены следующие нарушения: 1. Несмотря на наличие острой дыхательной недостаточности у пациентки с 06.04.2020 (спирометрия и осмотр заведующего инфекционным отделением), определение выполнение коагулограммы с определением протромбинового времени, международного нормализованного отношения и активированного частичного тромбопластинового времени осуществлено только 16.04.2020 г. 2.Несмотря на ухудшение 10.04.2020 (запись осмотра реаниматолога в 8-45 ч.: «Состояние тяжелое. Адинамична. Жалобы на одышку в покое. Sat 68-70% на дотации О2»; запись совместного осмотра с заведующим АРО в 11-00 ч: «Состояние тяжелое. Заторможена. SpO2 - 72% на увл. O2», пациентка переведена в отделение реанимации только в 13-40. 3.Перевод пациентки на ИВЛ осуществлен только 11.04.2020 в 18-30 (с интубацией трахеи), несмотря на то, что SpO2 ниже 90% является показанием для неинвазивной вентиляции легких (в дневниковых записях от 08.04.2020 г. SpO2 - 88-90%, от 09.04.2020 г. SpO2 - 90%; в Картах динамического наблюдения и интенсивной терапии больного - от 11.04.2020 г. зафиксировано SpO2 - 70-71-73-77-80-82-84%, от 12.04.2020 г. зафиксировано SpO2 - 85-86-87-88%, от 15.04.2020 г. зафиксировано SpO2 - 86-87-88%). 4.Этиотропная терапия препаратом Арпефлю (Умифеновир) 04.04.2020 была назначена врачом, а не по решению врачебной комиссии. 5. Этиотропная терапия ни по одной из рекомендуемых схем лечения не была назначена. 6. В дневниковых записях врачей-реаниматологов отсутствуют сведения о применении при инвазивной ИВЛ прон-позиции.
В ведении медицинской документации выявлены следующие нарушения:
3.1. Медицинской организацией не представлены (отсутствуют) копии Карт динамического наблюдения и интенсивной терапии больного от 04.04.2020 г., 17.04.2020 г.
3.2. В истории болезни дежурным реаниматологом сделана запись от 14.04.2020 г. в 15-00, заверенная заведующим отделением о проведении наркоза с обезболиванием при трахеотомии. При этом отсутствует протокол операции по трахеотомии, в дневниковых записях дежурных реаниматологов от 15.04.2020 г., 16.04.2020 г., 17.04.2020 г. не отражено наличие трахеостомы. В Протоколе сердечно-легочной реанимации от 17.04.2020 г. в последовательности реанимационных мероприятий указано ИВЛ через эндотрахеальную трубку. Однако в протоколе патологоанатомического вскрытия № 72 от 17.04.2020 есть запись о наличии трахеостомы.
В истории болезни пациентки отсутствуют записи о необходимости консультации и о проведении консультации врача-эндокринолога, несмотря на то, что в анализах крови пациентки Зайцевой Н.Я. от 07.04.2020 г., 10.04.2020 г., 11.04.2020 г., 13.04.2020 г., 16.04.2020 г. отмечается повышение сахара от 6,74 ммоль/л до 23,3 ммоль/л. В Карте динамического наблюдения и интенсивной терапии больного от 16.04.2020 г. назначен «инсулин по сахарам».
Нарушенный правовой акт:
п.6 Приложения № 1; Приложения «Минимальные требования к оснащению структурного подразделения медицинской организации для лечения COVID-19» Приложения 10 «Минимальные требования к осуществлению медицинской деятельности, направленной на профилактику, диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19» к приказу Минздрава России от 19.03.2020 г. № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19»
подраздел 4.1 «Этиотропное лечение» раздела 4 «Лечение коронавирусной инфекции»; приложения 6 Временных методических рекомендаций Минздрава России версия 4 (27.03.2020) «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)»; пп. 4 «Лабораторная и инструментальная диагностика общая» п. 4.1. «Алгоритм обследования пациента с подозрением на COVID-19)» раздела 4. «Диагностика коронавирусной инфекции»; пп. 5.6.1. «Показания для перевода в ОРИТ», пп. 5.6.2. «Интенсивная терапия острой дыхательной недостаточности» подраздела 5.6. «Основные принципы терапии неотложных состояний» раздела 5 «Лечение коронавирусной инфекции»; приложения 8 Временных методических рекомендаций Минздрава России версия 5 (08.04.2020) «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)».
п «а» раздела 2.2. «Критерии качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара» Приказа Минздрава России от 10.05.2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
п. 8 Приложения к приказу Минздравсоцразвития России от 31.01.2012 г.№ 69н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях».
№:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
№:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
№:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Выданные предписания:
1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению.
2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения.
3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства.
4. В установленные предписанием сроки в Территориальный орган Росздравнадзора по Ивановской области по адресу: 153012, Россия, Ивановская область, Ивановская область,
г. Иваново, ул. Советская, 49 представить информацию о результатах устранения выявленных нарушений с приложением копий документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2020-04-21T18:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
153012, Ивановская обл., г. Иваново, ул. Советская, д. 49
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2020-04-17T14:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
3
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Баринкова Ольга Александровна
Должность
главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Бахров Игорь Геннадьевич
Должность
начальник отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Курбатов Дмитрий Викторович
Должность
заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области (председатель комиссии)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В медицинской организации выявлены нарушения временного порядка организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19:
1.1 в отделении для пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, требующих проведения искусственной вентиляции легких, на 20 коек имеется 16 шт. мониторов на пациента, 11 шт. аспираторов электрических.
1.2. Информация о проведении телемедицинских консультаций врачей-специалистов ОБУЗ 1 ГКБ с врачами-специалистами регионального дистанционного консультативного центра анестезиологии-реаниматологии по вопросам диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19 и пневмоний при наличии показаний пациентке Зайцевой Н.Я. в представленных документах отсутствует.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
При оказании медицинской помощи пациентке Зайцевой Н.Я. выявлены следующие нарушения: 1. Несмотря на наличие острой дыхательной недостаточности у пациентки с 06.04.2020 (спирометрия и осмотр заведующего инфекционным отделением), определение выполнение коагулограммы с определением протромбинового времени, международного нормализованного отношения и активированного частичного тромбопластинового времени осуществлено только 16.04.2020 г. 2.Несмотря на ухудшение 10.04.2020 (запись осмотра реаниматолога в 8-45 ч.: «Состояние тяжелое. Адинамична. Жалобы на одышку в покое. Sat 68-70% на дотации О2»; запись совместного осмотра с заведующим АРО в 11-00 ч: «Состояние тяжелое. Заторможена. SpO2 - 72% на увл. O2», пациентка переведена в отделение реанимации только в 13-40. 3.Перевод пациентки на ИВЛ осуществлен только 11.04.2020 в 18-30 (с интубацией трахеи), несмотря на то, что SpO2 ниже 90% является показанием для неинвазивной вентиляции легких (в дневниковых записях от 08.04.2020 г. SpO2 - 88-90%, от 09.04.2020 г. SpO2 - 90%; в Картах динамического наблюдения и интенсивной терапии больного - от 11.04.2020 г. зафиксировано SpO2 - 70-71-73-77-80-82-84%, от 12.04.2020 г. зафиксировано SpO2 - 85-86-87-88%, от 15.04.2020 г. зафиксировано SpO2 - 86-87-88%). 4.Этиотропная терапия препаратом Арпефлю (Умифеновир) 04.04.2020 была назначена врачом, а не по решению врачебной комиссии. 5. Этиотропная терапия ни по одной из рекомендуемых схем лечения не была назначена. 6. В дневниковых записях врачей-реаниматологов отсутствуют сведения о применении при инвазивной ИВЛ прон-позиции.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В ведении медицинской документации выявлены следующие нарушения:
3.1. Медицинской организацией не представлены (отсутствуют) копии Карт динамического наблюдения и интенсивной терапии больного от 04.04.2020 г., 17.04.2020 г.
3.2. В истории болезни дежурным реаниматологом сделана запись от 14.04.2020 г. в 15-00, заверенная заведующим отделением о проведении наркоза с обезболиванием при трахеотомии. При этом отсутствует протокол операции по трахеотомии, в дневниковых записях дежурных реаниматологов от 15.04.2020 г., 16.04.2020 г., 17.04.2020 г. не отражено наличие трахеостомы. В Протоколе сердечно-легочной реанимации от 17.04.2020 г. в последовательности реанимационных мероприятий указано ИВЛ через эндотрахеальную трубку. Однако в протоколе патологоанатомического вскрытия № 72 от 17.04.2020 есть запись о наличии трахеостомы.
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В истории болезни пациентки отсутствуют записи о необходимости консультации и о проведении консультации врача-эндокринолога, несмотря на то, что в анализах крови пациентки Зайцевой Н.Я. от 07.04.2020 г., 10.04.2020 г., 11.04.2020 г., 13.04.2020 г., 16.04.2020 г. отмечается повышение сахара от 6,74 ммоль/л до 23,3 ммоль/л. В Карте динамического наблюдения и интенсивной терапии больного от 16.04.2020 г. назначен «инсулин по сахарам».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст
Информационное письмо от 06.05.2020г. № 846 (вход. 640)
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№ 9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-04-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-05-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению.
2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения.
3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства.
4. В установленные предписанием сроки в Территориальный орган Росздравнадзора по Ивановской области по адресу: 153012, Россия, Ивановская область, Ивановская область,
г. Иваново, ул. Советская, 49 представить информацию о результатах устранения выявленных нарушений с приложением копий документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований.
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п.6 Приложения № 1; Приложения «Минимальные требования к оснащению структурного подразделения медицинской организации для лечения COVID-19» Приложения 10 «Минимальные требования к осуществлению медицинской деятельности, направленной на профилактику, диагностику и лечение новой коронавирусной инфекции COVID-19» к приказу Минздрава России от 19.03.2020 г. № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст
Информационное письмо от 06.05.2020г. № 846 (вход. 640)
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№ 9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-04-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-05-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению.
2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения.
3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства.
4. В установленные предписанием сроки в Территориальный орган Росздравнадзора по Ивановской области по адресу: 153012, Россия, Ивановская область, Ивановская область,
г. Иваново, ул. Советская, 49 представить информацию о результатах устранения выявленных нарушений с приложением копий документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований.
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
подраздел 4.1 «Этиотропное лечение» раздела 4 «Лечение коронавирусной инфекции»; приложения 6 Временных методических рекомендаций Минздрава России версия 4 (27.03.2020) «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)»; пп. 4 «Лабораторная и инструментальная диагностика общая» п. 4.1. «Алгоритм обследования пациента с подозрением на COVID-19)» раздела 4. «Диагностика коронавирусной инфекции»; пп. 5.6.1. «Показания для перевода в ОРИТ», пп. 5.6.2. «Интенсивная терапия острой дыхательной недостаточности» подраздела 5.6. «Основные принципы терапии неотложных состояний» раздела 5 «Лечение коронавирусной инфекции»; приложения 8 Временных методических рекомендаций Минздрава России версия 5 (08.04.2020) «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)».
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст
Информационное письмо от 06.05.2020г. № 846 (вход. 640)
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№ 9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-04-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-05-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению.
2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения.
3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства.
4. В установленные предписанием сроки в Территориальный орган Росздравнадзора по Ивановской области по адресу: 153012, Россия, Ивановская область, Ивановская область,
г. Иваново, ул. Советская, 49 представить информацию о результатах устранения выявленных нарушений с приложением копий документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований.
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п «а» раздела 2.2. «Критерии качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара» Приказа Минздрава России от 10.05.2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст
Информационное письмо от 06.05.2020г. № 846 (вход. 640)
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№ 9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-04-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-05-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению.
2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения.
3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства.
4. В установленные предписанием сроки в Территориальный орган Росздравнадзора по Ивановской области по адресу: 153012, Россия, Ивановская область, Ивановская область,
г. Иваново, ул. Советская, 49 представить информацию о результатах устранения выявленных нарушений с приложением копий документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований.
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п. 8 Приложения к приказу Минздравсоцразвития России от 31.01.2012 г.№ 69н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях».
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Чикин Андрей Николаевич
Должность
главный врач ОБУЗ 1 ГКБ
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
С актом ознакомлен, акт подписан 21.04.2020 в 18-00
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2020-04-17
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000053999
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1053701008547
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Курбатов Дмитрий Викторович
Должность
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Бахров Игорь Геннадьевич
Должность
Начальник отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Баринкова Ольга Александровна
Должность
Главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2020-04-17
Дата окончания проведения мероприятия
2020-04-21
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Цель: государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи при оказании медицинской помощи Зайцевой Н.Я. в связи с летальным случаем пациентки с коронавирусной инфекцией 17.04.2020 г. по поручению Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 09.04.2020 № ТГ-П12-3077кв, поручению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.04.2020 № 01ВП-26/20.
Задачи: предупреждение, выявление и пресечение нарушения медицинскими организациями требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.
Предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
1) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
2) оценка применения порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части:
требований к организации деятельности медицинской организации (её структурного подразделения, врача);
стандарта оснащения медицинской организации, её структурных подразделений;
рекомендуемых штатных нормативов медицинской организации, её структурных подразделений;
3) оценка применения стандартов медицинской помощи, в том числе в части:
обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1;
обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания;
4) рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность проверяемых лиц по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья;
5) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию проверяемым лицом работы по рассмотрению обращений граждан;
6) оценка соблюдения проверяемым лицом требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан;
7) экспертиза качества медицинской помощи, оказанной пациенту.
Дата начала
2020-04-17
Дата окончания проведения мероприятия
2020-04-21
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ
Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
18
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2020-04-17
Правовое основание КНМ
Дата нормативно-правового акта
2011-11-21
Номер нормативно-правового акта
323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта
№:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тип положения нормативно-правового акта
Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта
2008-12-26
Номер нормативно-правового акта
294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта
№:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта
Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта
2011-05-04
Номер нормативно-правового акта
99-ФЗ
Положение нормативно-правового акта
№:99-ФЗ от 04.05.2011 О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ