Причина проверки:

цель: государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья, внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи при оказании медицинской помощи Королевой А.А. по мотивированному представлению начальника отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи Территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области о необходимости проведения внеплановой документарной проверки от 17.04.2020 № 5 по результатам рассмотрения обращения Королевой А.А., поступившего из Прокуратуры Ивановской области от 07.04.2020 № 7р-2020 (входящий от 14.04.2020 № 548). Задачи:предупреждение, выявление и пресечение нарушения медицинскими организациями требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. Предмет: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (2 шт.):

• При проверке в рамках государственного контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья выявлены нарушения: 1. в части оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство: в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях – в информированном добровольном согласии на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи от 11.02.2019 г. отсутствует подпись медицинского работника. Данное нарушение подтверждается записями в первичной медицинской документации пациента. 2. в части ведения медицинской документации не заполнены все разделы Индивидуальной карты беременной и родильницы № 13: не внесены сведения о результатах консультаций терапевта, стоматолога, ЛОР, окулиста из обменной карты беременной. Нарушены требования п.2.1. приложения «Критерии оценки качества медицинской помощи» к приказу Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
• В рамках проверки государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности за соблюдением медицинской организацией порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи выявлены нарушения 1. Порядков оказания медицинской помощи женщинам в период беременности: В части соблюдения порядка и этапности оказания медицинской помощи: Пациентке Королевой А.А. - при сроке беременности 11-14 недель не выполнено определение материнских сывороточных маркеров (связанного с беременностью плазменного протеина А (РАРР-А) и свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина) (в индивидуальной карте беременной и родильницы № 13 на 5 странице в п. 12. РАРР-А + ХГЧ (дата, результат) имеется запись: 19.03 - анализ не взят (иногородняя)); - при сроке беременности 16-18 недель не выполнено определение альфа-фетопротеина (в индивидуальной карте беременной и родильницы № 13 на 5 странице в п. 13. АФП + ХГЧ (дата, результат) имеется запись: 22.04.2019 – ХГЧ – N, АФП – нет реактива.

Нарушенный правовой акт:

• №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
• п.2.1. приложения «Критерии оценки качества медицинской помощи» к приказу Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
• №:572н от 01.11.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПО ПРОФИЛЮ "АКУШЕРСТВО И ГИНЕКОЛОГИЯ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ РЕПРОДУКТИВНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ)"
• №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля

Выданные предписания:

• 1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению. 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства. 4. В установленные предписанием сроки в Территориальный орган Росздравнадзора по Ивановской области по адресу: 153012, Россия, Ивановская область, Ивановская область, г. Иваново, ул. Советская, 49 представить информацию о результатах устранения выявленных нарушений с приложением копий документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований.