Проверка Кулакова Марина Михайловна
№372004458139

🔢 ИНН:
3731022541
🆔 ОГРН:
1033700050922
📍 Адрес:
153003, Ивановская область, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.07.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области 13.07.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Кулакова Марина Михайловна (ИНН: 3731022541) , адрес: 153003, Ивановская область, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5.

Причина проверки:

проверка проводится с целью: государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи при оказании медицинской помощи Назаровой С.Б. в связи с летальным случаем пациента с коронавирусной инфекцией 26.05.2020 по поручению Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 09.04.2020 № ТГ-П12-3077кв, поручениям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.04.2020 № 01ВП-26/20, от 21.04.2020 № 01ВП-30/20. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушения медицинскими организациями требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее – обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Цели, задачи проверки:

Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • информация о проводимом пациентке противовирусном лечении в Федеральном регистре отсутствует. Данный факт подтверждается информацией из Федерального регистра: скриншот регистровой записи пациента 371052001024651 от 09-49 17.07.2020; записями в картах динамического наблюдения и интенсивной терапии больного за 21.05.20 - 26.05.20.
  • отсутствуют записи о необходимости консультации и о проведении консультации врача-эндокринолога, несмотря на показатели уровня сахара крови в анализах пациентки Назаровой С.Б. в период стационарного лечения в диапазоне до 21,9 ммоль/л.
  • Тактика ведения пациента не соответствовала Временным методическим рекомендациям: Не соответствует положениям Приложения 3 «Инструкция по проведению этиологической лабораторной диагностики коронавирусной инфекции» Временных методических рекомендаций. - при обследовании пациента с подозрением на COVID-19, для установления степени тяжести состояния пациента, не проведено измерение частоты дыхательных движений. Данный факт подтверждается записью первичного осмотра пациента от 20-43 ч. 20.05.2020 г. в Истории болезни. Не соответствует положениям пп. 2 «Физикальное обследование с установлением степени тяжести состояния пациента, обязательно включающее» п. 4.1. «Алгоритм обследования пациента с подозрением на COVID-19» раздела 4. «Диагностика коронавирусной инфекции» Временных методических рекомендаций. Не соответствует положениям п. 5.1. «Этиотропное лечение» раздела 5 «Лечение коронавирусной инфекции» Временных методических рекомендаций. Не соответствует положениям пп. 5.6.2 «Интенсивная терапия острой дыхательной недостаточности» п. 5.6. «Основные принципы терапии неотложных состояний» раздела 5. «Лечение коронавирусной инфекции» Временных методических рекомендаций.
Нарушенный правовой акт:
  • Приказ Минздрава России от 19.03.2020 № 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19"
  • №:69н от 31.01.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ БОЛЬНЫМ ПРИ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ
  • №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  • №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Выданные предписания:
  • 1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению. 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения. 3. В условиях отсутствия у врачей медицинской организации собственного практического опыта ведения пациентов, страдающих новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), полагаем целесообразным использовать во врачебной практике Временные методические рекомендации Минздрава России «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» в действующей редакции. 4. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства. 5. В установленные предписанием сроки в Территориальный орган Росздравнадзора по Ивановской области по адресу: 153012, Россия, Ивановская область, Ивановская область, г. Иваново, ул. Советская, 49 представить информацию о результатах устранения выявленных нарушений с приложением копий документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 153003, Ивановская область, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 5.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 17.07.2020 18:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 153012, Ивановская обл., г. Иваново, ул. Советская, д. 49
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 13.07.2020
Длительность КНМ (в днях) 5
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 36
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баринкова Ольга Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бахров Игорь Геннадьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Курбатов Дмитрий Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя ТО Росздравнадзора по Ивановской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) информация о проводимом пациентке противовирусном лечении в Федеральном регистре отсутствует. Данный факт подтверждается информацией из Федерального регистра: скриншот регистровой записи пациента 371052001024651 от 09-49 17.07.2020; записями в картах динамического наблюдения и интенсивной терапии больного за 21.05.20 - 26.05.20.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) отсутствуют записи о необходимости консультации и о проведении консультации врача-эндокринолога, несмотря на показатели уровня сахара крови в анализах пациентки Назаровой С.Б. в период стационарного лечения в диапазоне до 21,9 ммоль/л.
Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Тактика ведения пациента не соответствовала Временным методическим рекомендациям: Не соответствует положениям Приложения 3 «Инструкция по проведению этиологической лабораторной диагностики коронавирусной инфекции» Временных методических рекомендаций. - при обследовании пациента с подозрением на COVID-19, для установления степени тяжести состояния пациента, не проведено измерение частоты дыхательных движений. Данный факт подтверждается записью первичного осмотра пациента от 20-43 ч. 20.05.2020 г. в Истории болезни. Не соответствует положениям пп. 2 «Физикальное обследование с установлением степени тяжести состояния пациента, обязательно включающее» п. 4.1. «Алгоритм обследования пациента с подозрением на COVID-19» раздела 4. «Диагностика коронавирусной инфекции» Временных методических рекомендаций. Не соответствует положениям п. 5.1. «Этиотропное лечение» раздела 5 «Лечение коронавирусной инфекции» Временных методических рекомендаций. Не соответствует положениям пп. 5.6.2 «Интенсивная терапия острой дыхательной недостаточности» п. 5.6. «Основные принципы терапии неотложных состояний» раздела 5. «Лечение коронавирусной инфекции» Временных методических рекомендаций.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Информационное письмо от 31.07.2020 № 01-17/1569.4

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 26
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.07.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.07.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению. 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения. 3. В условиях отсутствия у врачей медицинской организации собственного практического опыта ведения пациентов, страдающих новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), полагаем целесообразным использовать во врачебной практике Временные методические рекомендации Минздрава России «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» в действующей редакции. 4. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства. 5. В установленные предписанием сроки в Территориальный орган Росздравнадзора по Ивановской области по адресу: 153012, Россия, Ивановская область, Ивановская область, г. Иваново, ул. Советская, 49 представить информацию о результатах устранения выявленных нарушений с приложением копий документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава России от 19.03.2020 № 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19"
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2.15 приложения № 5
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Информационное письмо от 31.07.2020 № 01-17/1569.4

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 26
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.07.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 31.07.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Принять действенные меры по устранению выявленных нарушений требований законодательства, а также причин и условий, способствующих их появлению. 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения. 3. В условиях отсутствия у врачей медицинской организации собственного практического опыта ведения пациентов, страдающих новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), полагаем целесообразным использовать во врачебной практике Временные методические рекомендации Минздрава России «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» в действующей редакции. 4. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства. 5. В установленные предписанием сроки в Территориальный орган Росздравнадзора по Ивановской области по адресу: 153012, Россия, Ивановская область, Ивановская область, г. Иваново, ул. Советская, 49 представить информацию о результатах устранения выявленных нарушений с приложением копий документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 31.01.2012
Номер нормативно-правового акта 69н
Положение нормативно-правового акта №:69н от 31.01.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ БОЛЬНЫМ ПРИ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ
Положение нормативно-правового акта.Раздел Приложение
Положение нормативно-правового акта.Пункт 8
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чикин Андрей Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ОБУЗ 1 ГКБ
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом ознакомлен, акт подписан 17.07.2020 в 16.00

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Кулакова Марина Михайловна
ИНН проверяемого лица 3731022541
ОГРН проверяемого лица 1033700050922

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000053999
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1053701008547
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Курбатов Дмитрий Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя ТО Росздравнадзора по Ивановской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бахров Игорь Геннадьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баринкова Ольга Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере оказания медицинской помощи
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 13.07.2020
Дата окончания проведения мероприятия 17.07.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 5
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ проверка проводится с целью: государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи при оказании медицинской помощи Назаровой С.Б. в связи с летальным случаем пациента с коронавирусной инфекцией 26.05.2020 по поручению Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 09.04.2020 № ТГ-П12-3077кв, поручениям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.04.2020 № 01ВП-26/20, от 21.04.2020 № 01ВП-30/20. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушения медицинскими организациями требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее – обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; 2) оценка применения порядков оказания медицинской помощи, в том числе в части: требований к организации деятельности медицинской организации (её структурного подразделения, врача); стандарта оснащения медицинской организации, её структурных подразделений; рекомендуемых штатных нормативов медицинской организации, её структурных подразделений; 3) оценка применения стандартов медицинской помощи, в том числе в части: обоснованности назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее 1, а также полноты выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1; обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания; 4) рассмотрение документов и материалов, характеризующих деятельность проверяемых лиц по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья; 5) рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию проверяемым лицом работы по рассмотрению обращений граждан; 6) оценка соблюдения проверяемым лицом требований законодательства Российской Федерации к размещению и содержанию информации об осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан; 7) экспертиза качества медицинской помощи, оказанной пациенту.
Дата начала проведения мероприятия 13.07.2020
Дата окончания проведения мероприятия 17.07.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 69
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 13.07.2020

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:323-ФЗ от 21.11.2011 ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта №:294-ФЗ от 26.12.2008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой