РОСПРОВЕРКИ

Проверка Муниципальное предприятие Фармация
№372104842287

🔢 ИНН:
3717000592
🆔 ОГРН:
1023701831009
📍 Адрес:
155620 Россия Ивановская область Палехский район п Палех ул Ленина д 50
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.05.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области 11.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Муниципальное предприятие Фармация (ИНН: 3717000592) , адрес: 155620 Россия Ивановская область Палехский район п Палех ул Ленина д 50

Причина проверки:

Цель выполнение плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год опубликованного на сайте Генеральной Прокуратуры Российской Федерации Задачи Государственный надзор за соответствием лекарственных средств находящихся в обращении установленным обязательным требованиям к их качеству Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Предмет соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • В бытовом холодильнике Бирюса6 паспортруководство отсутствует холодное место фармацевтическом Позис прохладное местодля хранения лекарственных препаратов торговый зал аптеки отсутствует оборудование термометры обеспечивающие сохранение качества эффективности и безопасности товаров аптечного ассортиментатермометр зав 037060062 поверка 4кв 2017г межповерочный интервал 3 года на зав 46151 поверка 3 кв 2017г межповерочный интервал 3 годапункт 4 Правил хранения лекарственных средств пункты 11 21 373839 Правил надлежащей практики хранения пункта «б» п8 29 30 33 Правил надлежащей аптечной практики
Нарушенный правовой акт:
  • Об обращении лекарственных средств
  • ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
  • Пункты 11 21 37 38 39 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г 646н
  • Подпункта «б» пункта 8 пунктов 29 30 33Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского примененияутвержденные приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г 647н
  • ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  • О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Выданные предписания:
  • 1Обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованием Правил хранения лекарственных средств иПравил надлежащей практики хранения обеспечить необходимым оборудование помещения и зоны хранения лекарственных препаратов аптекипункт 4 Правил хранения лекарственных средств пункты 11 21 37 38 Правил надлежащей практики хранения пп «б» п8 29 30 Правил надлежащей аптечной практикиУстранить выявленные нарушения в срок до 18 июня 2021года
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 155620 Россия Ивановская область Палехский район п Палех ул Ленина д 50
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 155620 Россия Ивановская область Палехский район п Палех ул Ленина д 50

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 07.06.2021 18:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 155620 Ивановская область Палехский район п Палех ул Ленина д 50
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 11.05.2021
Длительность КНМ (в днях) 20

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Радцевич Татьяна Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий председатель комиссии
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крючихина Лариса Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тухфетова Алсу Ренатовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Иное
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В бытовом холодильнике Бирюса6 паспортруководство отсутствует холодное место фармацевтическом Позис прохладное местодля хранения лекарственных препаратов торговый зал аптеки отсутствует оборудование термометры обеспечивающие сохранение качества эффективности и безопасности товаров аптечного ассортиментатермометр зав 037060062 поверка 4кв 2017г межповерочный интервал 3 года на зав 46151 поверка 3 кв 2017г межповерочный интервал 3 годапункт 4 Правил хранения лекарственных средств пункты 11 21 373839 Правил надлежащей практики хранения пункта «б» п8 29 30 33 Правил надлежащей аптечной практики

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Формулировка сведения о результате Информационное письмо от 10062021 вход 648
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Составлен протокол на юридическое лицо 321 от 08062021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 07.06.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.06.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1Обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованием Правил хранения лекарственных средств иПравил надлежащей практики хранения обеспечить необходимым оборудование помещения и зоны хранения лекарственных препаратов аптекипункт 4 Правил хранения лекарственных средств пункты 11 21 37 38 Правил надлежащей практики хранения пп «б» п8 29 30 Правил надлежащей аптечной практикиУстранить выявленные нарушения в срок до 18 июня 2021года

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 58
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2
Дата нормативно-правового акта 23.08.2010
Номер нормативно-правового акта 706н
Положение нормативно-правового акта ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 4
Положение нормативно-правового акта Пункты 11 21 37 38 39 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г 646н
Положение нормативно-правового акта Подпункта «б» пункта 8 пунктов 29 30 33Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского примененияутвержденные приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г 647н

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Невзорова Наталья Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ио директора Муниципального предприятия Фармация
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате С актом ознакомлена Акт подписан 07062021

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 07.06.2021 18:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 155620 Ивановская область Палехский район п Палех ул Ленина д 50
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 11.05.2021
Длительность КНМ (в днях) 20

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Радцевич Татьяна Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий председатель комиссии
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крючихина Лариса Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тухфетова Алсу Ренатовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Невзорова Наталья Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ио директора Муниципального предприятия Фармация
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате С актом ознакомлена Акт подписан 07062021

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Муниципальное предприятие Фармация
ИНН проверяемого лица 3717000592
ОГРН проверяемого лица 1023701831009
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 14.07.1992
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 12.04.2012
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии. Реквизиты постановления или решения. Постановление 321 О привлечении к административной ответственности и назначении административного наказания
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата вступления в законную силу постановления или решения. 26.06.2021
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии: Дата окончания проведения КНМ, по результатам которой они приняты. 07.06.2021

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 27.04.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1053701008547

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.05.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Цель выполнение плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год опубликованного на сайте Генеральной Прокуратуры Российской Федерации Задачи Государственный надзор за соответствием лекарственных средств находящихся в обращении установленным обязательным требованиям к их качеству Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Предмет соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ осмотр зданий строений сооружений помещений и территорий с использованием методов фотофиксации в соответствии с сроком проведения проверки указанным в п8 истребование документов перечисленных в п13 настоящего приказа в соответствии со сроком проведения проверки указанным в п8 изучение документов перечисленных в п13 настоящего приказа в период проведения проверки указанным в п8 отбор образцов лекарственных препаратов и проведение испытаний качества образцов средств в целях госконтроля качества по показателям установленным нормативными документами на базе ФГБУ «Информационнометодический центр по экспертизе учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора Ростовский филиал скрининга качества отобранных образцов лекарственных препаратов с использованием неразрушающего метода на базе передвижной экспресслаборатории ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора Московская лаборатория Ярославский филиал в соответствии со сроком проведения проверки указанным в
Дата начала проведения мероприятия 11.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 07.06.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ В соответствии со ст 81 Федерального закона от 19122008 294ФЗ
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 14.07.1992
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 12.04.2012

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 26.04.2021

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294-ФЗ
Положение нормативно-правового акта О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Вакансии вахтой