Проверка ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЮЖСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
№372104842559

🔢 ИНН:	3726001289
🆔 ОГРН:	1023701829722
📍 Адрес:	155630 ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ ГОРОД ЮЖА УЛИЦА СОВЕТСКАЯ 13
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	05.04.2021

🎯

Основание проведения

Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ

⚠️

Выявленные нарушения (13 шт.)

Не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или её компонентов врачи Филиппов АВ Плетюхина НГ Равшанали УУЛУ Даниярбек

В трансфузиологическом кабинете и клиникодиагностической лаборатории не используются медицинские изделия обеспечивающие установленные условия хранения реагентов

Не разработаны стандартные операционные процедуры для всех этапов по хранению транспортировке клиническому использованию донорской крови и её компонентов описывающие работы с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации

Не разработана стандартная операционная процедура СОП регламентирующая порядок проведения внутренних проверок форму отчета о проведенной проверке

Нарушается порядок расходования запаса донорской крови и или её компонентов не оформляются заявки врачей на компоненты крови не регистрируются в учётных документах

В организации в рамках системы безопасности не осуществляется проведение внутренних проверок аудитов деятельности по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее копонентов принятие мер направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение прич... Еще...

Не проводятся регулярные комиссионные внутренние проверки эффективности системы безопасности

Планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок не осуществляется

Не документируются результаты внутренних проверокПо итогам внутренних проверок меры направленные на устранение причин и последствий выявленных нарушений требований безопасности и профилактику таких нарушений не принимаютсяСвоевременное устранение выявленных нарушений требований безопасности и причин... Еще...

Не проводится подтверждающее определение группы крови реципиента по системе АВ0 перекрёстным методом

Образец крови реципиента не направляется на исследование определения антигена K скрининг аллоиммунных антител определение антигенов эритроцитов C c E e

При плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не учитывается совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов C c E e

Не осуществляется индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови

Межрегиональное управление 153 Федерального медикобиологического агентства 05.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЮЖСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 3726001289) , адрес: 155630 ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ ГОРОД ЮЖА УЛИЦА СОВЕТСКАЯ 13

Выявленные нарушения (13 шт.):

Не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или её компонентов врачи Филиппов АВ Плетюхина НГ Равшанали УУЛУ Даниярбек
В трансфузиологическом кабинете и клиникодиагностической лаборатории не используются медицинские изделия обеспечивающие установленные условия хранения реагентов
Не разработаны стандартные операционные процедуры для всех этапов по хранению транспортировке клиническому использованию донорской крови и её компонентов описывающие работы с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации
Не разработана стандартная операционная процедура СОП регламентирующая порядок проведения внутренних проверок форму отчета о проведенной проверке
Нарушается порядок расходования запаса донорской крови и или её компонентов не оформляются заявки врачей на компоненты крови не регистрируются в учётных документах
В организации в рамках системы безопасности не осуществляется проведение внутренних проверок аудитов деятельности по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее копонентов принятие мер направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений
Не проводятся регулярные комиссионные внутренние проверки эффективности системы безопасности
Планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок не осуществляется
Не документируются результаты внутренних проверокПо итогам внутренних проверок меры направленные на устранение причин и последствий выявленных нарушений требований безопасности и профилактику таких нарушений не принимаютсяСвоевременное устранение выявленных нарушений требований безопасности и причин их возникновения не проводится
Не проводится подтверждающее определение группы крови реципиента по системе АВ0 перекрёстным методом
Образец крови реципиента не направляется на исследование определения антигена K скрининг аллоиммунных антител определение антигенов эритроцитов C c E e
При плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не учитывается совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов C c E e
Не осуществляется индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови

Нарушенный правовой акт:

п 8 77 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
пп а п 66 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
п 13 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
п 27 приказа Минздрава России от 26102020 г 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов»
п 8 9 норматива утвержденного приказом приказа Минздрава России от 19072013 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и или ее компонентов а также порядка его формирования и расходования»
п 4 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
п 14 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
п 15 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
п 16 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
п 11 приказа Минздрава России от 20102020 1134н «Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов»
п 80 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
п 85 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
п 86 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797
ст 9 12 13 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»п 2 ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и сё компонентов»п 533 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01042005 206п 2 4 Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов утвержденного приказом Федерального медикобиологического агентства от 31072020 214

Выданные предписания:

Обеспечить обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или её компонентов
В трансфузиологическом кабинете и клиникодиагностической лаборатории использовать медицинские изделия обеспечивающие установленные условия хранения реагентов
Разработать стандартные операционные процедуры для всех этапов по хранению транспортировке клиническому использованию донорской крови и её компонентов описывающие работы с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации
Разработать стандартную операционную процедуру СОП регламентирующую порядок проведения внутренних проверок форму отчета о проведенной проверке
Соблюдать порядок расходования запаса донорской крови и или её компонентов оформлять заявки врачей на компоненты крови регистрировать в учётных документах
В организации в рамках системы безопасности осуществлять проведение внутренних проверок аудитов деятельности по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов принятие мер направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений
Проводить регулярные комиссионные внутренние проверки эффективности системы безопасности
Планирование внутренних проверок осуществлять с учетом результатов предыдущих проверок
Документировать результаты внутренних проверокПо итогам внутренних проверок принимать меры направленные на устранение причин и последствий выявленных нарушений требований безопасности и профилактику таких нарушенийСвоевременное устранять выявленные нарушения требований безопасности и причин их возникновения
Проводить подтверждающее определение группы крови реципиента по системе АВ0 перекрёстным методом
Образец крови реципиента направлять на исследование определения антигена K скрининг аллоиммунных антител определение антигенов эритроцитов C c E e
При плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови учитывать совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов C c E e
Осуществлять индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Межрегиональное управление 153 Федерального медикобиологического агентства

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес	155630 ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ ГОРОД ЮЖА УЛИЦА СОВЕТСКАЯ 13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес	155630 ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ ГОРОД ЮЖА УЛИЦА СОВЕТСКАЯ 13

Проверочный лист

Наименование	Проверочный лист используемый ФМБА России и его территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов соблюдение организациями осуществляющими деятельность по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов требований правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов
Сведения об утверждении проверочного листа	медицинские организации
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Межрегиональное управление 153 Федерального медикобиологического агентства

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа	0
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в организации условия возврата не использованных донорской крови и или ее компонентов в организацию осуществляющую заготовку донорской крови и ее компонентов процедура возврата определена договором между организациями по каждой возвращенной единице донорской крови и или ее компонентов имеется документальное подтверждение соответствия условий ее хранения и транспортировки обязательным требованиям
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	но
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 102 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	1
Вопрос проверочного листа	Сохраняются ли в организации после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами не менее 5 мл а также пробирка с образцом крови реципиента использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 100 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	2
Вопрос проверочного листа	Сохраняются ли в организации после окончания трансфузии в течение 48 часов при температуре +2 +6 градусов Цельсия контейнер с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами не менее 5 мл пробирка с образцом крови реципиента использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 100 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	3
Вопрос проверочного листа	Оценивает ли в организации врач проводящий трансфузию состояние реципиента до начала трансфузии через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента как температура тела артериальное давление пульс диурез цвет мочи
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 97 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	4
Вопрос проверочного листа	Вносится ли в организации протокол трансфузии в медицинскую документацию реципиента
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 101 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	5
Вопрос проверочного листа	Оформляется ли в организации после трансфузии протокол трансфузии по форме утверждаемой Минздравом России на бумажном носителе или в форме электронного документа подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 101 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	6
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли в организации требование о недопущении введения в контейнер с донорской кровью и или ее компонентами какихлибо лекарственных средств или растворов кроме 09процентного стерильного раствора хлорида натрия
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 94 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	7
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в организации правила трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов детям
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	но
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункты 87 98 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	8
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в организации правила трансфузии переливания тромбоцитного концентрата тромбоцитов
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	но
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункты 96 98 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	9
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в организации правила трансфузии переливания криопреципитата
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	но
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 95 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	10
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в организации правила трансфузии переливания свежезамороженной плазмы
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункты 95 98 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	11
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в организации правила переливания консервированной донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункты 84 98 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	12
Вопрос проверочного листа	Учитывают ли в организации при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам лица женского пола в возрасте до 18 лет женщины детородного возраста реципиенты которым показаны повторные трансфузии реципиенты у которых когдалибо выявлялись аллоиммунные антитела реципиенты у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов C c E e
Ответ проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 85 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	13
Вопрос проверочного листа	Используются ли в организации эритроцитсодержащие компоненты донорской крови идентичные или совместимые по системе АВО резуспринадлежности и K
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 83 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	14
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в организации требования к проведению биологической пробы проведение независимо от объема и вида донорства за исключением трансфузии криопреципитата выполнение перед трансфузией каждой новой единицы компонента донорской крови выполнение при экстренной трансфузии
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 92 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	15
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в организации требования о запрете трансфузии донорской крови и или ее компонентов из одного контейнера нескольким реципиентам не обследованных на маркеры вирусов иммунодефицита человека ВИЧинфекции гепатитов B и C возбудителя сифилиса группу крови по системе АВО резуспринадлежность K и аллоиммунные антитела без проведения проб на совместимость
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 99 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	16
Вопрос проверочного листа	Проводится ли в организации подогревание донорской крови эритроцитсодержащих компонентов донорской крови плазмы и криопреципитата с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима с регистрацией температурного режима подогревания по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 93 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	17
Вопрос проверочного листа	Начинаются ли в организации трансфузии донорской крови эритроцитсодержащих компонентов донорской крови плазмы и криопреципитата непосредственно после подогревания контейнера не выше 37 градусов Цельсия
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 93 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	18
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли в организации требование о недопущении клинического использования донорской крови и или ее компонентов условия хранения и транспортировки которых не соответствуют установленным обязательным требованиям с истекшим сроком годности
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 91 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	19
Вопрос проверочного листа	Вносит ли в организации при получении донорской крови и или ее компонентов работник уполномоченный руководителем организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов сведения о результатах проверки характеристик внешнего вида донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию в базу данных донорства крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 90 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	20
Вопрос проверочного листа	Вносит ли в организации при получении донорской крови и или ее компонентов работник уполномоченный руководителем организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов сведения о результатах проверки условий транспортировки донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию в базу данных донорства крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 90 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	21
Вопрос проверочного листа	Проверяет ли в организации при получении донорской крови и или ее компонентов работник уполномоченный руководителем организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов соблюдение условий транспортировки характеристики внешнего вида донорской крови и или ее компонентов изменение цвета наличие нерастворимых осадков сгустков
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 90 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	22
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли в организации индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с проведением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью в клиникодиагностической лаборатории при выявлении у реципиента аллоиммунных антител при трансфузиях новорожденным реципиентам имеющим в анамнезе посттрансфузионные осложнения реципиентам имеющим в анамнезе беременность реципиентам имеющим в анамнезе рождение детей с гемолитической болезнью новорожденного
Ответ проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункты 86 87 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	23
Вопрос проверочного листа	Вносятся ли в организации результаты подтверждающих исследований в медицинскую документацию реципиента
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 81 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	24
Вопрос проверочного листа	Проводится ли в организации скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитов которые в совокупности содержат антигены C c E e Cw K k Fya Fyb Lua Lub Jka и Jkb
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт в пункта 80 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	25
Вопрос проверочного листа	Направляется ли в организации образец крови реципиента на подтверждающие исследования в клиникодиагностическую лабораторию организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов определение группы крови по системе АВО и резуспринадлежности определение антигена K скрининг аллоиммунных антител определение антигенов эритроцитов C c E e лица женского пола в возрасте до 18 лет женщины детородного возраста реципиенты которым показаны повторные трансфузии реципиенты у которых когдалибо выявлялись аллоиммунные антитела реципиенты у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии
Ответ проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 80 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	26
Вопрос проверочного листа	Соблюдается ли в организации требование о недопустимости внесения в медицинскую документацию реципиента результатов первичного определения группы крови по системе АВО и резуспринадлежности на основании данных медицинской документации оформленной иными медицинскими организациями в которых реципиенту ранее была оказана медицинская помощь или проводилось медицинское обследование реципиента
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 79 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	27
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли в организации при поступлении в организацию пациента нуждающегося в проведении трансфузии врачом проводящим трансфузию первичное определение группы крови по системе АВО и резуспринадлежности внесение результатов первичного определения группы крови по системе АВО и резуспринадлежности в медицинскую документацию реципиента
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 79 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	28
Вопрос проверочного листа	Организуется ли в организации трансфузия врачомтрансфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии
Ответ проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 77 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	29
Вопрос проверочного листа	Указываются ли в организации в медицинской документации реципиента медицинские показания к трансфузии
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 76 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	30
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в организации в информированном добровольном согласии реципиента на трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов и на отказ от трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов подпись медицинского работника
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Часть 7 статьи 20 323ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	31
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в организации в информированном добровольном согласии реципиента на трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов и на отказ от трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов подписи гражданина одного из родителей и иного законного представителя
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Часть 7 статьи 20 323ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	32
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в организации в медицинской документации реципиента информированное добровольное согласие на трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов и на отказ от трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Части 1 2 статьи 14 125ФЗЧасти 1 5 7 10 статьи 20 323ФЗЧасти 3 4 статьи 48 323ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа	33
Вопрос проверочного листа	Соблюдает ли организация порядок расходования запаса донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункты 8 11 Норматива утвержденного приказом Минздрава N 478н
Идентификатор вопроса проверочного листа	34
Вопрос проверочного листа	Соблюдает ли организация порядок формирования запаса донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункты 5 7 Норматива утвержденного приказом Минздрава N 478н
Идентификатор вопроса проверочного листа	35
Вопрос проверочного листа	Соблюдает ли организация норматив запаса донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункты 1 3 Норматива утвержденного приказом Минздрава N 478н
Идентификатор вопроса проверочного листа	36
Вопрос проверочного листа	Формирует ли организация осуществляющая клиническое использование донорской крови и ее компонентов запас донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Часть 6 статьи 16 125ФЗПункт 75 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	37
Вопрос проверочного листа	Создано ли в организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и или ее компонентов соответствующее структурное подразделение
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Часть 3 статьи 16 125ФЗПункт 74 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	38
Вопрос проверочного листа	Осуществляет ли организация клиническое использование донорской крови и или ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Часть 2 статьи 16 125ФЗПункт 74 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	39
Вопрос проверочного листа	Соответствует ли в организации форма акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов форме акта утвержденной приказом Минздрава N 772н
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	но
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Часть 3 статьи 17 125ФЗПункт 5 Правил утвержденных постановлением N 332Приложение N 2 к приказу Минздрава N 772н
Идентификатор вопроса проверочного листа	40
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли в организации безвозмездная передача донорской крови и или ее компонентов на основании акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	но
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Часть 3 статьи 17 125ФЗПункт 4 Правил утвержденных постановлением N 332
Идентификатор вопроса проверочного листа	41
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли в организации безвозмездная передача донорской крови и или ее компонентов в соответствии с распорядительным актом федерального органа исполнительной власти органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в ведении которого находится организацияпоставщик
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	но
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Часть 3 статьи 17 125ФЗПункт 4 Правил утвержденных постановлением N 332
Идентификатор вопроса проверочного листа	42
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в организации правила обеспечения донорской кровью и или ее компонентами в иных целях кроме клинического использования
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Часть 2 статьи 17 125ФЗПункты 2 5 Правил утвержденных постановлением N 331
Идентификатор вопроса проверочного листа	43
Вопрос проверочного листа	Вносятся ли в организации сведения о результатах проверки перед транспортировкой донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 72 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	44
Вопрос проверочного листа	Проверяется ли в организации перед транспортировкой уполномоченными работниками организации осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов идентификационный номер единицы компонента донорской крови статус донорской крови и или ее компонентов наличие статуса пригодный для использования внешний вид донорской крови и или ее компонентов отсутствие сгустков и гемолиза в эритроцитсодержащих компонентах донорской крови эффект метели в концентратах тромбоцитов а также отсутствие осадка в размороженной плазме целостность контейнера единицы компонента донорской крови отсутствие протеканияусловия хранения
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 71 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	45
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли в организации транспортировка донорской крови и или ее компонентов работником уполномоченным руководителем организации
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 70 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	46
Вопрос проверочного листа	Имеется ли в организации резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий предназначенных для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 69 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	47
Вопрос проверочного листа	Промаркированы ли в организации полки при размещении донорской крови и или ее компонентов разной группы крови и резуспринадлежности на разных полках в одном медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 68 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	48
Вопрос проверочного листа	Размещены ли в организации донорская кровь и или ее компоненты в одном медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов на разных полках
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 68 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	49
Вопрос проверочного листа	Указаны ли в организации на медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов наименование донорской крови и или ее компонентов статус донорской крови и или ее компонентов группа крови по системе АВО резуспринадлежность
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 67 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	50
Вопрос проверочного листа	Регистрируется ли в организации температурный режим в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут донорской крови и или ее компонентов образцов крови реципиентов реагентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт е пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	51
Вопрос проверочного листа	Регистрируется ли в организации температурный режим при хранении донорской крови и или ее компонентов не реже 2 раз в сутки
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт д пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	52
Вопрос проверочного листа	Регистрируется ли в организации контроль целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировке
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт г пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	53
Вопрос проверочного листа	Регистрируется ли в организации продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения донорской крови и или ее компонентов образцов крови реципиентов реагентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт в пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	54
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в организации в наличии средства измерения температуры при транспортировке более 30 минут донорской крови и или ее компонентов образцов крови реципиентов реагентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт б пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	55
Вопрос проверочного листа	Имеются ли в организации в наличии средства измерения температуры при хранении донорской крови и или ее компонентов образцов крови реципиентов реагентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт б пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	56
Вопрос проверочного листа	Используются ли организацией медицинские изделия обеспечивающие установленные условия транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцов крови реципиентов реагентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт а пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	57
Вопрос проверочного листа	Используются ли организацией медицинские изделия обеспечивающие установленные условия хранения донорской крови и или ее компонентов образцов крови реципиентов реагентов
Ответ проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Подпункт а пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	58
Вопрос проверочного листа	Обеспечивается ли в организации раздельное хранение различных по статусу донорской крови и или ее компонентов раздельное хранение пригодных для использования донорской крови и или ее компонентов по видам донорства группам крови АВО и резуспринадлежности раздельная транспортировка пригодных для использования донорской крови и или ее компонентов требующих разной температуры хранения
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 65 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	59
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в организации условия транспортировки донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 64 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	60
Вопрос проверочного листа	Соблюдаются ли в организации условия хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 64 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	61
Вопрос проверочного листа	Представляется ли руководителем организации при выявлении в организации реакций и осложнений возникших у реципиентов в связи с трансфузией переливанием донорской крови и или ее компонентов информация в Федеральное медикобиологическое агентство
Ответ проверочного листа	Иное
Ответ (иное) проверочного листа	но
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 19 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	62
Вопрос проверочного листа	Достигается ли в организации прослеживаемость данных о доноре донациях заготовленных донорской крови и или ее компонентов расходных материалах контейнерах реагентах растворах лекарственных средствах образцах крови донора режимах хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцах крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов на этапах хранения донорской крови и или ее компонентов транспортировки донорской крови и или ее компонентов клинического использования донорской крови и или ее компонентов утилизации донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункты 17 18 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	63
Вопрос проверочного листа	Обеспечено ли руководством организации своевременное устранение выявленных нарушений требований безопасности и причин их возникновения
Ответ проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 16 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	64
Вопрос проверочного листа	Принимаются ли в организации по итогам внутренних проверок меры направленные на устранение причин и последствий выявленных нарушений требований безопасности и профилактику таких нарушений
Ответ проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 16 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	65
Вопрос проверочного листа	Документируются ли в организации результаты внутренних проверок
Ответ проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 16 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	66
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли в организации планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок
Ответ проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 15 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	67
Вопрос проверочного листа	Утвержден ли актом организации состав комиссии для проведения внутренних проверок график проведения внутренних проверок
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 14 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	68
Вопрос проверочного листа	Проводятся ли в организации регулярные комиссионные внутренние проверки эффективности системы безопасности
Ответ проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 14 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	69
Вопрос проверочного листа	Разработаны ли в организации стандартные операционные процедуры описывающие работы с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
Ответ проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 13 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	70
Вопрос проверочного листа	Разработаны ли в организации стандартные операционные процедуры для всех этапов по хранению донорской крови и или ее компонентов по транспортировке донорской крови и или ее компонентов по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 13 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	71
Вопрос проверочного листа	Делаются ли в организации рукописные записи в медицинской документации четко и разборчиво
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 12 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	72
Вопрос проверочного листа	Обеспечено ли организацией внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению донорской крови и или ее компонентов транспортировке донорской крови и или ее компонентов клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 12 Правил утвержденных постановлением N 797Подпункты а е пункта 5 подпункты а з пункта 6 подпункт а пункта 7 пункт 13 Правил утвержденных постановлением N 667
Идентификатор вопроса проверочного листа	73
Вопрос проверочного листа	Обеспечено ли организацией внесение в медицинскую документацию информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению донорской крови и или ее компонентов транспортировке донорской крови и или ее компонентов клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 12 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	74
Вопрос проверочного листа	Используются ли организацией зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия предназначенные для хранения донорской крови и или ее компонентов транспортировки донорской крови и или ее компонентов клинического использования донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Части 1 4 статьи 38 323ФЗПункт 11 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	75
Вопрос проверочного листа	Используются ли в организации в соответствии с их назначением помещения предназначенные для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 9 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	76
Вопрос проверочного листа	Имеют ли контролируемый доступ помещения предназначенные для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 9 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	77
Вопрос проверочного листа	Обеспечено ли организацией обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов наличие документов подтверждающих квалификацию персонала
Ответ проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 8 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	78
Вопрос проверочного листа	Установлены ли в организации обязанности персонала в объеме исключающем возникновение рисков для безопасности донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 7 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	79
Вопрос проверочного листа	Обеспечено ли руководством организации в целях разработки внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности эффективное функционирование системы безопасности выделение необходимых ресурсов определение должностных обязанностей и распределение полномочий персонала
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 5 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	80
Вопрос проверочного листа	Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности управление персоналом ведение медицинской документации связанной с клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов по формам утверждаемым Минздравом России размещение информации в единой базе донорства крови и ее компонентов идентификация и прослеживаемость данных о доноре донациях заготовленных донорской крови и или ее компонентов расходных материалах контейнерах реагентах растворах лекарственных средствах образцах крови донора режимах хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцах крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности проведение внутренних проверок аудитов деятельности по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов принятие мер направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений контроль и мониторинг условий хранения донорской крови и ее компонентов контроль и мониторинг условий транспортировки донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа	Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа	81
Вопрос проверочного листа	Внедрена ли в организации система безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа	Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования	Пункт 3 Правил утвержденных постановлением N 797

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2021-04-20T16:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ	155630 Ивановская область г Южа ул Советская д13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Дата начала	2021-04-20T11:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)	1

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Сазонкина Наталия Александровна
Должность	начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Трусова Галина Александровна
Должность	главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или её компонентов врачи Филиппов АВ Плетюхина НГ Равшанали УУЛУ Даниярбек
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В трансфузиологическом кабинете и клиникодиагностической лаборатории не используются медицинские изделия обеспечивающие установленные условия хранения реагентов
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Не разработаны стандартные операционные процедуры для всех этапов по хранению транспортировке клиническому использованию донорской крови и её компонентов описывающие работы с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Не разработана стандартная операционная процедура СОП регламентирующая порядок проведения внутренних проверок форму отчета о проведенной проверке
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Нарушается порядок расходования запаса донорской крови и или её компонентов не оформляются заявки врачей на компоненты крови не регистрируются в учётных документах
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В организации в рамках системы безопасности не осуществляется проведение внутренних проверок аудитов деятельности по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее копонентов принятие мер направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Не проводятся регулярные комиссионные внутренние проверки эффективности системы безопасности
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок не осуществляется
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Не документируются результаты внутренних проверокПо итогам внутренних проверок меры направленные на устранение причин и последствий выявленных нарушений требований безопасности и профилактику таких нарушений не принимаютсяСвоевременное устранение выявленных нарушений требований безопасности и причин их возникновения не проводится
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Не проводится подтверждающее определение группы крови реципиента по системе АВ0 перекрёстным методом
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Образец крови реципиента не направляется на исследование определения антигена K скрининг аллоиммунных антител определение антигенов эритроцитов C c E e
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	При плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови не учитывается совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов C c E e
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Не осуществляется индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	Ответственным лицом за выявленные нарушения является заместитель главного врача по медицинскому обслуживанию населения района вопросам лицензирования и лечебной работе ОБУЗ «Южская ЦРБ» Яшин Александр Николаевич в соответствии с приказом ОБУЗ «Южская ЦРБ» от 22012021 14 «Об организации трансфузионной терапии в стационарных отделениях ЦРБ» Протокол об административном правонарушении 153521 от 20042021 постановление 153521 от 22042021 штраф 2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст	административный штраф в размере 2000 рублей оплачен 17052021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	24СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2021-04-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2022-05-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Обеспечить обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или её компонентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п 8 77 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	Ответственным лицом за выявленные нарушения является заместитель главного врача по медицинскому обслуживанию населения района вопросам лицензирования и лечебной работе ОБУЗ «Южская ЦРБ» Яшин Александр Николаевич в соответствии с приказом ОБУЗ «Южская ЦРБ» от 22012021 14 «Об организации трансфузионной терапии в стационарных отделениях ЦРБ» Протокол об административном правонарушении 153521 от 20042021 постановление 153521 от 22042021 штраф 2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст	административный штраф в размере 2000 рублей оплачен 17052021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	24СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2021-04-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2022-05-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	В трансфузиологическом кабинете и клиникодиагностической лаборатории использовать медицинские изделия обеспечивающие установленные условия хранения реагентов

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пп а п 66 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	Ответственным лицом за выявленные нарушения является заместитель главного врача по медицинскому обслуживанию населения района вопросам лицензирования и лечебной работе ОБУЗ «Южская ЦРБ» Яшин Александр Николаевич в соответствии с приказом ОБУЗ «Южская ЦРБ» от 22012021 14 «Об организации трансфузионной терапии в стационарных отделениях ЦРБ» Протокол об административном правонарушении 153521 от 20042021 постановление 153521 от 22042021 штраф 2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст	административный штраф в размере 2000 рублей оплачен 17052021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	24СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2021-04-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2022-05-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Разработать стандартные операционные процедуры для всех этапов по хранению транспортировке клиническому использованию донорской крови и её компонентов описывающие работы с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п 13 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	Ответственным лицом за выявленные нарушения является заместитель главного врача по медицинскому обслуживанию населения района вопросам лицензирования и лечебной работе ОБУЗ «Южская ЦРБ» Яшин Александр Николаевич в соответствии с приказом ОБУЗ «Южская ЦРБ» от 22012021 14 «Об организации трансфузионной терапии в стационарных отделениях ЦРБ» Протокол об административном правонарушении 153521 от 20042021 постановление 153521 от 22042021 штраф 2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст	административный штраф в размере 2000 рублей оплачен 17052021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	24СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2021-04-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2022-05-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Разработать стандартную операционную процедуру СОП регламентирующую порядок проведения внутренних проверок форму отчета о проведенной проверке

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п 27 приказа Минздрава России от 26102020 г 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов»

Положение нормативно-правового акта

п 27 приказа Минздрава России от 26102020 г 1148н «Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и или ее компонентов при заготовке хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов»

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	Ответственным лицом за выявленные нарушения является заместитель главного врача по медицинскому обслуживанию населения района вопросам лицензирования и лечебной работе ОБУЗ «Южская ЦРБ» Яшин Александр Николаевич в соответствии с приказом ОБУЗ «Южская ЦРБ» от 22012021 14 «Об организации трансфузионной терапии в стационарных отделениях ЦРБ» Протокол об административном правонарушении 153521 от 20042021 постановление 153521 от 22042021 штраф 2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст	административный штраф в размере 2000 рублей оплачен 17052021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	24СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2021-04-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2022-05-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Соблюдать порядок расходования запаса донорской крови и или её компонентов оформлять заявки врачей на компоненты крови регистрировать в учётных документах

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п 8 9 норматива утвержденного приказом приказа Минздрава России от 19072013 478н «Об утверждении норматива запаса донорской крови и или ее компонентов а также порядка его формирования и расходования»

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	Ответственным лицом за выявленные нарушения является заместитель главного врача по медицинскому обслуживанию населения района вопросам лицензирования и лечебной работе ОБУЗ «Южская ЦРБ» Яшин Александр Николаевич в соответствии с приказом ОБУЗ «Южская ЦРБ» от 22012021 14 «Об организации трансфузионной терапии в стационарных отделениях ЦРБ» Протокол об административном правонарушении 153521 от 20042021 постановление 153521 от 22042021 штраф 2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст	административный штраф в размере 2000 рублей оплачен 17052021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	24СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2021-04-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2022-05-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	В организации в рамках системы безопасности осуществлять проведение внутренних проверок аудитов деятельности по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов принятие мер направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п 4 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	Ответственным лицом за выявленные нарушения является заместитель главного врача по медицинскому обслуживанию населения района вопросам лицензирования и лечебной работе ОБУЗ «Южская ЦРБ» Яшин Александр Николаевич в соответствии с приказом ОБУЗ «Южская ЦРБ» от 22012021 14 «Об организации трансфузионной терапии в стационарных отделениях ЦРБ» Протокол об административном правонарушении 153521 от 20042021 постановление 153521 от 22042021 штраф 2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст	административный штраф в размере 2000 рублей оплачен 17052021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	24СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2021-04-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2022-05-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Проводить регулярные комиссионные внутренние проверки эффективности системы безопасности

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п 14 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	Ответственным лицом за выявленные нарушения является заместитель главного врача по медицинскому обслуживанию населения района вопросам лицензирования и лечебной работе ОБУЗ «Южская ЦРБ» Яшин Александр Николаевич в соответствии с приказом ОБУЗ «Южская ЦРБ» от 22012021 14 «Об организации трансфузионной терапии в стационарных отделениях ЦРБ» Протокол об административном правонарушении 153521 от 20042021 постановление 153521 от 22042021 штраф 2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст	административный штраф в размере 2000 рублей оплачен 17052021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	24СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2021-04-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2022-05-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Планирование внутренних проверок осуществлять с учетом результатов предыдущих проверок

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п 15 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	Ответственным лицом за выявленные нарушения является заместитель главного врача по медицинскому обслуживанию населения района вопросам лицензирования и лечебной работе ОБУЗ «Южская ЦРБ» Яшин Александр Николаевич в соответствии с приказом ОБУЗ «Южская ЦРБ» от 22012021 14 «Об организации трансфузионной терапии в стационарных отделениях ЦРБ» Протокол об административном правонарушении 153521 от 20042021 постановление 153521 от 22042021 штраф 2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст	административный штраф в размере 2000 рублей оплачен 17052021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	24СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2021-04-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2022-05-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Документировать результаты внутренних проверокПо итогам внутренних проверок принимать меры направленные на устранение причин и последствий выявленных нарушений требований безопасности и профилактику таких нарушенийСвоевременное устранять выявленные нарушения требований безопасности и причин их возникновения

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п 16 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	Ответственным лицом за выявленные нарушения является заместитель главного врача по медицинскому обслуживанию населения района вопросам лицензирования и лечебной работе ОБУЗ «Южская ЦРБ» Яшин Александр Николаевич в соответствии с приказом ОБУЗ «Южская ЦРБ» от 22012021 14 «Об организации трансфузионной терапии в стационарных отделениях ЦРБ» Протокол об административном правонарушении 153521 от 20042021 постановление 153521 от 22042021 штраф 2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст	административный штраф в размере 2000 рублей оплачен 17052021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	24СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2021-04-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2022-05-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Проводить подтверждающее определение группы крови реципиента по системе АВ0 перекрёстным методом

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п 11 приказа Минздрава России от 20102020 1134н «Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов»

Положение нормативно-правового акта

п 11 приказа Минздрава России от 20102020 1134н «Об утверждении порядка медицинского обследования реципиента проведения проб на индивидуальную совместимость включая биологическую пробу при трансфузии донорской крови и или ее компонентов»

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	Ответственным лицом за выявленные нарушения является заместитель главного врача по медицинскому обслуживанию населения района вопросам лицензирования и лечебной работе ОБУЗ «Южская ЦРБ» Яшин Александр Николаевич в соответствии с приказом ОБУЗ «Южская ЦРБ» от 22012021 14 «Об организации трансфузионной терапии в стационарных отделениях ЦРБ» Протокол об административном правонарушении 153521 от 20042021 постановление 153521 от 22042021 штраф 2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст	административный штраф в размере 2000 рублей оплачен 17052021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	24СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2021-04-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2022-05-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Образец крови реципиента направлять на исследование определения антигена K скрининг аллоиммунных антител определение антигенов эритроцитов C c E e

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п 80 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	Ответственным лицом за выявленные нарушения является заместитель главного врача по медицинскому обслуживанию населения района вопросам лицензирования и лечебной работе ОБУЗ «Южская ЦРБ» Яшин Александр Николаевич в соответствии с приказом ОБУЗ «Южская ЦРБ» от 22012021 14 «Об организации трансфузионной терапии в стационарных отделениях ЦРБ» Протокол об административном правонарушении 153521 от 20042021 постановление 153521 от 22042021 штраф 2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст	административный штраф в размере 2000 рублей оплачен 17052021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	24СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2021-04-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2022-05-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	При плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови учитывать совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов C c E e

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п 85 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст	Ответственным лицом за выявленные нарушения является заместитель главного врача по медицинскому обслуживанию населения района вопросам лицензирования и лечебной работе ОБУЗ «Южская ЦРБ» Яшин Александр Николаевич в соответствии с приказом ОБУЗ «Южская ЦРБ» от 22012021 14 «Об организации трансфузионной терапии в стационарных отделениях ЦРБ» Протокол об административном правонарушении 153521 от 20042021 постановление 153521 от 22042021 штраф 2000 рублей
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст	административный штраф в размере 2000 рублей оплачен 17052021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	24СК
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2021-04-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2022-05-31
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Осуществлять индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п 86 правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г 797

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО	Забелин Александр Николаевич
Должность	главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель
ФИО	Яшин Александр Николаевич
Должность	заместитель главного врача по медицинскому обслуживанию населения района вопросам лицензирования и лечебной работе
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст	с актом ознакомлен 20042021

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Да
Тип субъекта КНМ	ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЮЖСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
ИНН	3726001289
ОГРН	1023701829722
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	2002-10-28
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица	2016-03-23

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Категория риска	Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	2021-03-10

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Межрегиональное управление 153 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1055236075542
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ	Управление Роспотребнадзора по Ивановской области Центральное управление Федеральной службы по экологическому технологическому и атомному надзору Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Костромской и Ивановской областям

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Плотникова Ирина Сергеевна
Должность	руководитель
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Федосеева Юлия Владимировна
Должность	заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Сазонкина Наталия Александровна
Должность	начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Трусова Галина Александровна
Должность	главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Пантеева Евгения Ивановна
Должность	главный специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала	2021-04-05
Дата окончания проведения мероприятия	2021-04-26
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	16
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Да
Цели, задачи, предмет КНМ	Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и или ее компонентов ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1 рассмотрение документов и иной информации о деятельности ОБУЗ «Южская ЦРБ» подтверждающих исполнение обязательных требований до 10 рабочих дней2 осмотр и обследование подразделений ОБУЗ «Южская ЦРБ» осуществляющих хранение транспортировку клиническое использование донорской крови и её компонентов на соответствие исполнения обязательных требовании до 6 рабочих дней
Дата начала	2021-04-05
Дата окончания проведения мероприятия	2021-04-26

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ	ст 81 Федерального закона от 26122008 N 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля Постановление Правительства РФ от 10032020 N 255 Об утверждении Положения о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Наименование основания проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	2002-10-28
Наименование основания проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	2016-03-23

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	24СК
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2021-03-09

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта

ст 9 12 13 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»п 2 ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и сё компонентов»п 533 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01042005 206п 2 4 Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов утвержденного приказом Федерального медикобиологического агентства от 31072020 214

Проверка ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЮЖСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА №372104842559

Выявленные нарушения (13 шт.):

Нарушенный правовой акт:

Выданные предписания:

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Общая информация

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Проверочный лист

Контрольный вопрос

Результат проведения КНМ

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

Сведения о результате КНМ

Cубъект КНМ

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Правовое основание проведения планового КНМ

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Правовое основание КНМ

Проверка ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЮЖСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
№372104842559