|
🔢 ИНН:
|
3701002964 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1023700509470 |
|
📍 Адрес:
|
155331 Ивановская область г Вичуга ул Больничная д1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
02.02.2021 |
Межрегиональное управление 153 Федерального медикобиологического агентства 02.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБУЗ Вичугская ЦРБ (ИНН: 3701002964) , адрес: 155331 Ивановская область г Вичуга ул Больничная д1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 155331 Ивановская область г Вичуга ул Больничная д1 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-03-01T13:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 603074 г Н Новгород ул Маршала Воронова д20А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-02-02T15:22:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 19 |
| ФИО | Сазонкина Наталия Александровна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | Акт направлен в ОБУЗ Вичугская ЦРБ заказным письмом с уведомлением по адресу 155331 Ивановская область г Вичуга ул Больничная д1 другой приобщен к делу |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБУЗ Вичугская ЦРБ |
| ИНН | 3701002964 |
| ОГРН | 1023700509470 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-01-20 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435930 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление 153 Федерального медикобиологического агентства |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| Дата начала | 2021-02-02 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-02 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | проверка предписания Межрегионального управления 153 ФМБА России от 29012020 95СК |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | запросить и рассмотреть заверенные копии документов подтверждающих исполнение обязательных требований |
|---|---|
| Дата начала | 2021-02-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-03-02 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2021-02-01 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 13СК |
|---|---|
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-01-20 |
| Положение нормативно-правового акта | ст 10 11 Федерального закона от 26 декабря 2008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 2 ст 19 Федерального закона от 20072012 125ФЗ «О донорстве крови и её компонентов» п 533 Положения о Федеральном медикобиологическом агентстве утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11042005 206 п 2 4 5 17 30 33 48 49 Административного регламента Федерального медикобиологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и ее компонентов утвержденного приказом Федерального медикобиологического агентства от 31072020 214 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| requirementName | ОБУЗ Вичугская ЦРБ внеплан 2021 |
|---|
| templateRequirementName | Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 |
|---|---|
| templateRequirementProps | Первичное определение группы крови пациента по системе АВ0 и резуспринадлежности в отделениях проводить во всех случаях предусмотренных нормативной документацией |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementParagraph | 79 |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle | |
| templateRequirementName | Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 |
| templateRequirementProps | В клиникодиагностической лаборатории хранение реагентов для иммуногематологических исследований осуществляется в медицинском холодильном оборудовании |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementParagraph | п 11 66а |
| templateRequirementName | Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 |
| templateRequirementProps | Разработать инструкции стандартные операционные процедуры описывающие работы по хранению донорской крови и или ее компонентов |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementParagraph | 13 |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle | |
| templateRequirementName | Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 |
| templateRequirementProps | В учётнорегистрационной документации регистрировать единый идентификационный номер донации с указанием дополнительного кода |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementParagraph | 171827 |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle | |
| templateRequirementName | Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 |
| templateRequirementProps | Обеспечить идентификацию данных о компонентах донорской крови на этапе транспортировки |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementParagraph | 1718 |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle | |
| templateRequirementName | Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 |
| templateRequirementProps | Заверять записи в учётнорегистрационной документации чёткими и разборчивыми подписями исполнителей работ |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementParagraph | 121718 |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle | |
| templateRequirementName | Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 |
| templateRequirementProps | Регистрационные данные по утилизации компонентов донорской крови вносить в полном объеме в актах и журнале указывать причину списания дату контроля |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementParagraph | 1718 |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle | |
| templateRequirementName | Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 |
| templateRequirementProps | Регистрировать процедуру подогрева эритроцитсодержащих сред |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementParagraph | 1718 |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle | |
| templateRequirementName | Правила ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов развитием организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 05082013 667 |
| templateRequirementProps | Осуществлять внесение информации о хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов |
| templateRequirementNumber | 667 |
| templateRequirementDate | 2013-08-05 |
| templateRequirementParagraph | подп «бд» п 5 подп «а» п 7 |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle | |
| templateRequirementName | приказ Минздрава России от 19072013 478 «Норматив запаса донорской крови и или её компонентов а также порядок его формирования и расходования» |
| templateRequirementProps | Оформлять и регистрировать заявки врачей из клинических отделений на получение компонентов донорской крови п 8 приказа Минздрава России от 19072013 478 «Норматив запаса донорской крови и или её компонентов а также порядок его формирования и расходования» |
| templateRequirementNumber | 478 |
| templateRequirementDate | 2013-07-19 |
| templateRequirementParagraph | 8 |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle | |
| templateRequirementName | Правила заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов утвержденных постановлением Правительства РФ от 22062019 797 |
| templateRequirementProps | Скрининг антиэритроцитарных антител проводить реципиентам донорской крови и её компонентов |
| templateRequirementNumber | 797 |
| templateRequirementDate | 2019-06-22 |
| templateRequirementParagraph | 80в |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle |