155801, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, ГОРОД КИНЕШМА, УЛИЦА НАГОРНАЯ, 18,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.09.2022
🔔
Предостережение
В ОБУЗ «Кинешемская ЦРБ» медицинское изделие «отсасыватель хирургический из ран и полостей ОХПУ-4-01-"Элема-Н" по ТУ 9444-001-47509716-99», производства ООО "Элема-Н", заводские номера 10401,10351 поставлено 24.12.2021 (счет – фактура №2185). Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохра... Еще...В ОБУЗ «Кинешемская ЦРБ» медицинское изделие «отсасыватель хирургический из ран и полостей ОХПУ-4-01-"Элема-Н" по ТУ 9444-001-47509716-99», производства ООО "Элема-Н", заводские номера 10401,10351 поставлено 24.12.2021 (счет – фактура №2185). Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 01.03.2022 №01и-217/22 предложено изъять из обращения незарегистрированное медицинское изделие и проинформировать соответствующий Территориальный орган Росздравнадзора. Информация от ОБУЗ «Кинешемская ЦРБ» поступила в Территориальный орган Росздравнадзора по Ивановской области только 01.08.2022.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КИНЕШЕМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3703007051) , адрес: 155801, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, ГОРОД КИНЕШМА, УЛИЦА НАГОРНАЯ, 18,
Предостережение:
В ОБУЗ «Кинешемская ЦРБ» медицинское изделие «отсасыватель хирургический из ран и полостей ОХПУ-4-01-"Элема-Н" по ТУ 9444-001-47509716-99», производства ООО "Элема-Н", заводские номера 10401,10351 поставлено 24.12.2021 (счет – фактура №2185). Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 01.03.2022 №01и-217/22 предложено изъять из обращения незарегистрированное медицинское изделие и проинформировать соответствующий Территориальный орган Росздравнадзора. Информация от ОБУЗ «Кинешемская ЦРБ» поступила в Территориальный орган Росздравнадзора по Ивановской области только 01.08.2022.
155801, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, ГОРОД КИНЕШМА, УЛИЦА НАГОРНАЯ, 18,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Инспектор
ФИО инспектора
Курбатов Дмитрий Викторович
ФИО инспектора
Радцевич Татьяна Ивановна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ОБУЗ «Кинешемская ЦРБ» медицинское изделие «отсасыватель хирургический из ран и полостей ОХПУ-4-01-"Элема-Н" по ТУ 9444-001-47509716-99», производства ООО "Элема-Н", заводские номера 10401,10351 поставлено 24.12.2021 (счет – фактура №2185). Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 01.03.2022 №01и-217/22 предложено изъять из обращения незарегистрированное медицинское изделие и проинформировать соответствующий Территориальный орган Росздравнадзора. Информация от ОБУЗ «Кинешемская ЦРБ» поступила в Территориальный орган Росздравнадзора по Ивановской области только 01.08.2022.