РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГУБАНОВА ЕЛЕНА МИХАЙЛОВНА
№37220661000001695703

🔢 ИНН:
372601611603
🆔 ОГРН:
307370621400019
📍 Адрес:
153511, Ивановская область, Ивановский район, г. Кохма, ул. Ивановская, д. 73, корп. 2, пом. 2
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
02.03.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области 02.03.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГУБАНОВА ЕЛЕНА МИХАЙЛОВНА (ИНН: 372601611603) , адрес: 153511, Ивановская область, Ивановский район, г. Кохма, ул. Ивановская, д. 73, корп. 2, пом. 2

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Ивановской области
Адрес объекта проведения КНМ г.Иваново,пр.Ленина,25
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1020370000
Регион прокуратуры Ивановская область
ID региона прокуратуры 1030240000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Выборочный контроль

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 372601611603
ОГРН проверяемого лица 307370621400019
Наименование проверочного листа ГУБАНОВА ЕЛЕНА МИХАЙЛОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 153511, Ивановская область, Ивановский район, г. Кохма, ул. Ивановская, д. 73, корп. 2, пом. 2

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Радцевич Татьяна Ивановна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крючихина Лариса Александровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тухфетова Алсу Ренатовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Якунин Димитрий Юрьевич (приказ Росздравнадзора от 06.09.2021 №8504)
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Малетина Елена Александровна (приказ Росздравнадзора от 27.12.2021 №12319)
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Ярославский филиал) аттестат аккредитации RA.RU.21ОВ83 выдан Федеральной службой по аккред

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-02
Дата окончания 2022-04-13
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-02
Дата окончания 2022-04-13
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-02
Дата окончания 2022-04-13
Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-02
Дата окончания 2022-03-02
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-02
Дата окончания 2022-04-13
Значение Инструментальное обследование
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-02
Дата окончания 2022-04-13

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да

Обязательное требования КНМ

Значение соблюдение требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, изготовлению, хранению, перевозке, ввозу в Российскую Федерацию, отпуску, реализации, передаче, продаже лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств, установлению производителями лекарственных препаратов цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; соответствие лекарственных средств, находящихся в обращении, показателям качества, эффективности и безопасности
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (гл. 5 ст. 10, ст. 11, гл. 7 ст. 38, ст. 39, ст. 40, ст. 41, ст. 42, ст. 43, ст. 44, гл. 8 ст. 45 (пп. 1, 3, 4, 4.1 – 4.3, 5-9), ст. 46 (пп. 1 - 8, 10, 12),гл. 9 ст. 47 (пп. 1, 2, 4 - 7, 9); ст. 49 (п. 1); гл. 10 ст. 52.1 (пп. 2, 4, 5, 7), ст.52 - 59,57, 60 - 62, 64, гл. 14 ст. 67 (п.4-5,7), гл. 14.1. ст. 67.1, глава 13, гл. 14 ст. 67)
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Обязательное требования КНМ

Значение соблюдение контролируемыми лицами требований к предоставлению информации о лекарственных средствах и (или) лекарственных препаратах, предусмотренной статьями 9 1, 52 1 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» статьи 9 1, 52 1
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-02-25T11:00:00.000000Z
Номер решения 14/22
Место вынесения решения г. Иваново, ул. Советская, д. 49
ФИО подписанта Белин Николай Борисович

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наступление события, указанного в программе проверок, если федеральным законом о виде контроля установлено, что контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании программы проверок
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_8
Цифровой код 4.0.8
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой