РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИВАНОВСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ КУВАЕВЫХ"
№37220661000004028870

🔢 ИНН:
3729011398
🆔 ОГРН:
1023700558397
📍 Адрес:
153025, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, ГОРОД ИВАНОВО, УЛИЦА ЕРМАКА, 52/2,
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
07.11.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области 07.11.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИВАНОВСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ КУВАЕВЫХ" (ИНН: 3729011398) , адрес: 153025, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, ГОРОД ИВАНОВО, УЛИЦА ЕРМАКА, 52/2,

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Ивановской области
Регион прокуратуры Ивановская область
ID региона прокуратуры 1030240000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Выездная проверка

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3729011398
ОГРН проверяемого лица 1023700558397
Наименование проверочного листа ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИВАНОВСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ КУВАЕВЫХ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 153025, ОБЛАСТЬ ИВАНОВСКАЯ, ГОРОД ИВАНОВО, УЛИЦА ЕРМАКА, 52/2,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Радцевич Татьяна Ивановна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крючихина Лариса Александровна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-11-07
Дата окончания 2022-11-18
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-11-07
Дата окончания 2022-11-18
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-11-07
Дата окончания 2022-11-18
Значение Опрос
Дата начала проведения мероприятия 2022-11-07
Дата окончания 2022-11-18

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да

Обязательное требования КНМ

Значение соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств (далее - контролируемые лица) , обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств (далее - обязательные требования), включая: соблюдение требования к клиническим исследованиям лекарственных препаратов в части соблюдения требований к предоставлении информации о непредвиденной нежелательной реакции
Наименование нормативно правового акта п. 1.2.1, 1.3.1, 1.5 приложения 11 Решения Совета Евразийской Экономической Комиссии от 3 ноября 2016 г. № 79 «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза»
Номер нормативно правового акта 2016-11-03

Обязательное требования КНМ

Значение соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств (далее - контролируемые лица) , обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств (далее - обязательные требования), включая: соблюдение требования к клиническим исследованиям лекарственных препаратов
Наименование нормативно правового акта ст.38 (п. 1, п. 4), ст. 39 (п.1, п. 2), ст. 40 (пп. 1- 3, п. 3.1., п. 4, пп. 6-7, пп. 11), ст. 41 (пп. 1-2), ст. 43 (пп. 1-7), ст. 44 (п. 1, п. 7, п. 14),ст. 46 (пп. 1-12), ст. 64 (пп. 3-6),Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Обязательное требования КНМ

Значение соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств (далее - контролируемые лица) обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств (далее - обязательные требования), включая: соблюдение требований к клиническим исследованиям лекарственных препаратов
Наименование нормативно правового акта ч. 2 ст. 20, ч. 2 ст. 98 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан Российской Федерации
Номер нормативно правового акта 2011-11-21

Обязательное требования КНМ

Значение соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств (далее - контролируемые лица) обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств (далее - обязательные требования), включая: соблюдение требований к клиническим исследованиям лекарственных препаратов
Наименование нормативно правового акта п. 9-10,12-16, 18-19, 21-31, 33-39, 45, 50-51, 54, 56, 60Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071;
Номер нормативно правового акта 2017-02-15

Обязательное требования КНМ

Значение соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств (далее - контролируемые лица) обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств (далее - обязательные требования), включая: соблюдение требований к клиническим исследованиям лекарственных препаратов
Наименование нормативно правового акта пп. 1, 7, 16, 17, 36-39, 42, 44, 46-48, 51, 53-57, 59, 75-79 приложения № 13Правил надлежащей производственной практики, утвержденное приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916
Номер нормативно правового акта 2013-06-14

Обязательное требования КНМ

Значение соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств (далее - контролируемые лица) обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств (далее - обязательные требования), включая: соблюдение требований к клиническим исследованиям лекарственных препаратов
Наименование нормативно правового акта пп. 3, 5, 7, 9, 11-18, 20-34, 36-61 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.04.2016 г. № 200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики»;
Номер нормативно правового акта 2016-04-01

Обязательное требования КНМ

Значение соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств (далее - контролируемые лица) обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств (далее - обязательные требования), включая: соблюдение требований к клиническим исследованиям лекарственных препаратов
Наименование нормативно правового акта пп. 13(2 )- 13(6), 15, 16, 18 Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 13 сентября 2010 г. № 714.
Номер нормативно правового акта 2010-09-13

Тип документа

Наименование Мотивированное представление о проведении контрольного (надзорного)
Код VP_I

Тип документа

Наименование Иные документы-основания проведения внепланового КНМ
Код VP_IV

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-10-31T15:50:00.000000Z
Номер решения 302104527509
Место вынесения решения 153012, г. Иваново, ул. Советская, д. 49
ФИО подписанта Белин Николай Борисович

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Должность подписанта Заместитель прокурора Ивановской области
Дата решения 2022-11-01
Номер решения б/н
ФИО подписанта Коростелёв П.Н.
Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (Постановление 336) Непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, факты причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_15
Цифровой код 4.0.15
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой