Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "РЕШМА" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№37240371000015739631
🔢 ИНН:
3713003497
🆔 ОГРН:
1023701591715
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.10.2024
🎯
Основание проведения
Анализ данных ФГИС МДЛП, внесенных ФГБУЗ МЦ "Решма" ФМБА России, о движении иммунобиологических лекарственных препаратов
🔔
Предостережение
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 01.10.2024, на балансе ФГБУЗ МЦ "Решма" ФМБА России числится:
- 160 доз вакцины для профилактики гриппа [инактивированная];
- 2 дозы вакцины для профилактики пневмококковых инфекций.
По информации медицинской организации, фактический остаток обозначе... Еще...Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 01.10.2024, на балансе ФГБУЗ МЦ "Решма" ФМБА России числится:
- 160 доз вакцины для профилактики гриппа [инактивированная];
- 2 дозы вакцины для профилактики пневмококковых инфекций.
По информации медицинской организации, фактический остаток обозначенных иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - ИЛП) составляет 1 доза вакцины для профилактики пневмококковых инфекций (вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] отсутствует).
Таким образом, ФГБУЗ МЦ "Решма" ФМБА России не внесена корректная информация в систему ФГИС МДЛП о;
- 160 дозах вакцины для профилактики гриппа [инактивированная];
- 1 дозе вакцины для профилактики пневмококковых инфекций.
Данное обстоятельство подтверждает факт непредоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении ИЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "РЕШМА" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 3713003497)
Предостережение:
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 01.10.2024, на балансе ФГБУЗ МЦ "Решма" ФМБА России числится:
- 160 доз вакцины для профилактики гриппа [инактивированная];
- 2 дозы вакцины для профилактики пневмококковых инфекций.
По информации медицинской организации, фактический остаток обозначенных иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - ИЛП) составляет 1 доза вакцины для профилактики пневмококковых инфекций (вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] отсутствует).
Таким образом, ФГБУЗ МЦ "Решма" ФМБА России не внесена корректная информация в систему ФГИС МДЛП о;
- 160 дозах вакцины для профилактики гриппа [инактивированная];
- 1 дозе вакцины для профилактики пневмококковых инфекций.
Данное обстоятельство подтверждает факт непредоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении ИЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3713003497
ОГРН
1023701591715
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "РЕШМА" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.90.4
Наименование
Деятельность санаторно-курортных организаций
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
значительный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Бахров Игорь Геннадьевич
ФИО инспектора
Ратникова Екатерина Сергеевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области
Основание проведения
Текст
Анализ данных ФГИС МДЛП, внесенных ФГБУЗ МЦ "Решма" ФМБА России, о движении иммунобиологических лекарственных препаратов
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 01.10.2024, на балансе ФГБУЗ МЦ "Решма" ФМБА России числится:
- 160 доз вакцины для профилактики гриппа [инактивированная];
- 2 дозы вакцины для профилактики пневмококковых инфекций.
По информации медицинской организации, фактический остаток обозначенных иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - ИЛП) составляет 1 доза вакцины для профилактики пневмококковых инфекций (вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] отсутствует).
Таким образом, ФГБУЗ МЦ "Решма" ФМБА России не внесена корректная информация в систему ФГИС МДЛП о;
- 160 дозах вакцины для профилактики гриппа [инактивированная];
- 1 дозе вакцины для профилактики пневмококковых инфекций.
Данное обстоятельство подтверждает факт непредоставления и, следовательно, предоставления недостоверных данных о движении ИЛП.