РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СМАЙЛ-М"
№37250371000019969580

🔢 ИНН:
3334021340
🆔 ОГРН:
1143334000468
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СМАЙЛ-М" (ИНН: 3334021340)

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Владимирской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3334021340
ОГРН проверяемого лица 1143334000468
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СМАЙЛ-М"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.23
Наименование проверочного листа Стоматологическая практика

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Седова Марина Валентиновна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бахров Игорь Геннадьевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Обращение Федотовой О.А. от 28.07.2025 (вх. № О37-1430/25 от 14.10.2025)
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение На основании пункта 11.1.2 Раздела II приказа Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» на территории Владимирской области Территориальный орган Росздравнадзора по Ивановской области и Владимирской области (далее – Территориальный орган) осуществляет государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048, согласно которому предметом государственного контроля (надзора) является, в том числе, соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), которое определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, установленные пунктом 5 Положения о лицензировании, и требования, установленные пунктом 6 Положения (п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности). Таким образом, лицензиат должен соответствовать, в том числе, следующим лицензионным требованиям: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; в) соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; е) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. Однако, в результате анализа материалов обращения Федотовой О.А. от 28.07.2025 (вх. № О37-1430/25 от 14.10.2025) установлено, что в деятельности ООО «Смайл-М» усматриваются признаки осуществления медицинской деятельности с нарушением требований пп. «а», «в» и «е» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Так, п.2 ч.1 ст.37 Федерального закона №323-ФЗ установлено, что медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями. По данным Единого реестра лицензий (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses), ООО «Смайл-М» (ИНН: 3334021340, ОГРН: 1143334000468, места нахождения: 602254, Владимирская область, г. Муром, ул. Куйбышева, д. 2, кв. 73) осуществляет свою деятельность на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01134-33/00294643 от 12.09.2014, сроком действия – бессрочно, по адресу места осуществления деятельности: 602263, Владимирская область, г. Муром, ул. Московская, д. 113, помещения № 2,5,6, на 1-ом этаже (литер А), согласно плана БТИ, выполняемые работы (услуги): При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: сестринскому делу, стоматологии при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии При проведении медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги) по: экспертизе качества медицинской помощи. Приказом Минздрава России от 13.11.2012 №910н утвержден Порядок оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, который устанавливает правила оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями в организациях, оказывающих медицинскую помощь (далее – Порядок №910н). Медицинская помощь детям оказывается в виде: первичной медико-санитарной помощи; скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи; специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи (п.2 Порядка №910н). Согласно абз.3 п.5 Порядка №910н первичная доврачебная медико-санитарная помощь детям в амбулаторных условиях осуществляется медицинскими работниками со средним медицинским образованием и заключается в раннем выявлении факторов риска возникновения стоматологических заболеваний и их профилактике и направлении детей к врачу-стоматологу детскому. В соответствии с п.6 Порядка №910н, при подозрении или выявлении у детей стоматологического заболевания, не требующего стационарного лечения по состоянию здоровья детей, врач-педиатр участковый, врачи общей практики (семейные врачи), медицинские работники медицинских или образовательных организаций со средним медицинским образованием при наличии медицинских показаний направляют детей на консультацию к врачу-стоматологу детскому в детскую стоматологическую поликлинику или стоматологическое отделение медицинской организации. По данным Федерального регистра медицинских работников (далее – ФРМР) (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmr/worker/dcd97371-1e71-45ef-bc5b-db102a42c007/education) Мазурова Юлия Геннадьевна является зубным врачом ООО «Смайл-М», имеет среднее профессиональное образование по специальности «Стоматология», квалификация «Зубной врач». Таким образом, зубной врач ООО «Смайл-М» Мазурова Юлия Геннадьевна (со средним медицинским образованием), по информации заявителя, осуществляла лечение зуба несовершеннолетней Кирко В.Д. в период с 2023 г. по 2025 г., а не направила несовершеннолетнюю Кирко В.Д. к врачу-стоматологу детскому, в результате дочери заявителя некачественно оказана медицинская помощь в вышеуказанной стоматологической клинике и 19.04.2025 у Кирко В.Д. возникла острая необходимость обращения в другую стоматологическую клинику г. Мурома, где последней поставлен диагноз: Апикальный периодонтит в стадии обострения и проведено лечение. Учитывая изложенное, в деятельности ООО «Смайл-М» усматриваются признаки осуществления деятельности с нарушением требований абз.3 п.5 и п.6 Порядка №910н, что является не соблюдением требований п.2 ч.1 ст.37 Федерального закона №323-ФЗ, и свидетельствует о наличии признаков нарушений пп.«а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Также, ч.7 ст.84 Федерального закона №323-ФЗ установлено, что Порядок и условия предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам устанавливаются Правительством Российской Федерации. Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.05.2023 №736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. N 1006» утверждены Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, которые определяют порядок и условия предоставления медицинскими организациями гражданам платных медицинских услуг (далее – Правила №736). В соответствии с п.35 Раздела V указанных Правил №736, Исполнитель предоставляет платные медицинские услуги, качество которых должно соответствовать условиям договора, а при отсутствии в договоре условий об их качестве - требованиям, предъявляемым к таким услугам. Согласно обращению Федотовой О.А. от 28.07.2025 (вх. № О37-1430/25 от 14.10.2025), её дочь - несовершеннолетняя Кирко Виктория Дмитриевна, 08.10.2013 г.р., неоднократно проходила лечение в стоматологическом кабинете ООО «Смайл-М», расположенном по адресу: Владимирская обл., г. Муром, ул. Московская, д. 113. В мае 2023 врач Мазурова Ю.Г. проводила лечение 6-го нижнего левого коренного зуба Кирко В.Д. с пломбировкой канала ампутацией нервно-сосудистой ткани (пульпит). В 2024 Кирко В.Д. повторно обратилась в указанный стоматологический кабинет к врачу Мазурова Ю.Г. с жалобой на повторные сильные болезненные ощущения после проведенного данным врачом лечения 6-го нижнего левого коренного зуба. Данным врачом проводилось медицинское вмешательство, инструментальные медицинские манипуляции. В марте 2025 Кирко В.Д. вновь обратилась в указанный стоматологический кабинет к врачу Мазурова Ю.Г. на повторные болезненные отношения после проведенного данным врачом лечения 6-го нижнего левого коренного зуба. Данным врачом проводилось медицинское вмешательство, инструментальные медицинские манипуляции. Однако, после данного лечения болезненность в области указанного зуба усиливалась, появилась температура, болела голова. Далее, в связи с болезненным состоянием Кирко В.Д. обратилась в экстренном порядке в иное медицинское учреждение, где поставлен диагноз: K04.5 Хронический апикальный периодонтит в стадии обострения (зуб 36). В области верхушки корня зуба 36 (он же: левый нижний первый моляр, 6-й нижний коренной зуб) зафиксирован очаг гнойного воспаления, вызванного инфекцией в верхних корневых каналах. Отмечено, что зуб подвергался лечению, нерв удален, но язычковый мезиальный канал оказался негерметичен (плохо запломбирован). При механической очистке канала обнаружен гной. Таким образом, в результате некачественно произведенного лечения Мазуровой Ю.Г., язычковый мезиальный канал Кирко В.Д. пропускал инфекцию, что привело активизацию хронического воспалительного процесса (периодонтит). 21.04.2025 состояние здоровья Кирко Д.В. ухудшилось, развился абсцесс в области зубов 35-36 и был установлен диагноз: К10.2 Острый гнойный периостит нижней челюсти. При дальнейшем обследовании, на рентгенограмме в области 36 зуба визуализировалось разрежение костной ткани в области верхушки корня. 10.05.2025 снята временная пломба, произведена обработка и пломбирование каналов, и иные медицинские манипуляции по восстановлению зуба. Заявитель считает, что врачом ООО «Смайл-М» Мазуровой Ю.Г. допущены дефекты при оказании медицинской помощи Кирко Д.В., которые повлекли за собой нарушение прав ребенка, болезненности, ухудшению состояния здоровья, отягощению заболевания. Таким образом, при оказании платной медицинской услуги Кирко Д.В. врачом ООО «Смайл-М» Мазуровой Ю.Г. допущены дефекты при оказании медицинской помощи, что свидетельствует о нарушении требований, предъявляемых к таким услугам, является не соблюдением требований ч.7 ст.84 Федерального закона №323-ФЗ, п.35 Раздела V Правил №736, и свидетельствует о наличии признаков нарушений пп.«в» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Также, с целью рассмотрения обращения Федотовой О.А. от 28.07.2025 (вх. №О37-1430/25 от 14.10.2025) проанализирован информационный ресурс «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» и «Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников» (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru) и установлено следующее. Согласно ч.1, 2 ст.91.1 Федерального закона №323-ФЗ, в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения. Положение о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждается Правительством Российской Федерации. Единая система включает в себя сведения, указанные в ч.3 ст.91.1 Федерального закона №323-ФЗ. Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» утверждено Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – Положение о ЕГИСЗ), которое определяет: а) задачи единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения; б) структуру и порядок ведения единой системы; в) порядок и сроки представления информации в единую систему; г) участников информационного взаимодействия; д) порядок доступа к информации, содержащейся в единой системе; е) требования к программно-техническим средствам единой системы; ж) порядок обмена информацией с использованием единой системы; з) порядок защиты информации, содержащейся в единой системе. Согласно подпунктам «а», «б» и «д» пункта 4 Положения о ЕГИСЗ Единая система включает в себя: а) федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников; б) федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций; д) федеральный реестр электронных медицинских документов. Состав информации, размещаемой в единой системе, приведен в Приложении №1, а состав информации, предоставляемой пользователям единой системы, приведен в Приложении №2 (п.5 Положения о ЕГИСЗ). Согласно пп.36 п.4 Положения о ЕГИСЗ, поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в Приложении №1 к настоящему Положению, а по информационным ресурсам, предусмотренным п.17 настоящего Положения, размещение информации осуществляется с учетом установленных Правительством Российской Федерации правил ведения соответствующих информационных ресурсов. В соответствии с пп.«к» п.44 Положения о ЕГИСЗ, поставщиками информации в единую систему являются медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Медицинская организация – это юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность (п.11 ст.2 Федерального закона № 323-ФЗ). П.45 Положения о ЕГИСЗ установлено, что поставщики сведений в единую систему обеспечивают: а) представление сведений в единую систему в порядке и сроки, установленные настоящим Положением; б) актуальность и достоверность сведений, представляемых в единую систему; в) работоспособность собственных программно-аппаратных средств, используемых при работе с единой системой; г) представление оператору единой системы предложений по развитию единой системы; д) выполнение установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по защите информации в информационных системах. Кроме того, согласно п.29 Раздела V «Федеральный реестр электронных медицинских документов» Состава информации, размещаемой в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Приложением №1 к Положению о ЕГИСЗ, медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения представляют в течение одного рабочего дня со дня формирования медицинского документа или при изменении информации о месте его хранения, сведения о медицинской документации и информация о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится. Однако, в результате анализа информационного ресурса «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» и «Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников» (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru) по состоянию на 13.11.2025 установлено, что сотрудниками ООО «Смайл-М» в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения в полном объеме не размещены сведения об оснащении медицинской организации – внесены сведения только об 1 позиции медицинского оборудования (п.11 Раздела II Приложения №1), в составе, установленном п.36 Положения о ЕГИСЗ, что является нарушением требований ч.3 ст.91.1 Федерального закона №323-ФЗ и свидетельствует о наличии признаков нарушений пп. «е» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Также, в результате анализа представленных к поручению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12.04.2024 №02-24781/24 (вх. №В33-2004/24 от 12.04.2024) материалов и Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (https://info-bi.egisz.rosminzdrav.ru) установлено, что ООО «Смайл-М» не реализовало интеграцию с подсистемой «Федеральный реестр электронных медицинских документов» ЕГИСЗ и не предоставляет электронные услуги и сервисы для граждан в Личном кабинете пациента «Моё здоровье» на ЕПГУ, что является не соблюдением требований ст.91.1 Федерального закона №323-ФЗ, п.36 Положения о ЕГИСЗ, и свидетельствует о наличии признаков нарушений пп.«е» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Учитывая вышеизложенное, в деятельности ООО «Смайл-М» усматриваются признаки нарушений требований, установленных пп. «а», «в» и «е» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, в части осуществления деятельности с несоблюдением лицензионных требований, установленных действующим законодательством Российской Федерации, и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. Территориальный орган предлагает: ООО «Смайл-М» принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований действующего законодательства Российской Федерации и обеспечить: - соблюдение правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в том числе, абз.3 п.5 и п.6 Порядка №910н, п.2 ч.1 ст.37 Федерального закона №323-ФЗ, что предусмотрено пп. «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности; - обеспечить предоставление платных медицинских услуг пациентам с соблюдением требований ч.7 ст.84 Федерального закона №323-ФЗ и п.35 раздела V Правил №736, что предусмотрено пп.«в» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности; - обеспечить размещение информации в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения с соблюдением требований ч.3 ст.91.1 Федерального закона №323-ФЗ, п.36 Положения о ЕГИСЗ, что предусмотрено пп.«е» п.6 Положения о лицензировании медици

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой