|
🔢 ИНН:
|
3706003545 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1023701391372 |
|
📍 Адрес:
|
155710, Ивановская область, Савинский район, п. Савино, Больничный городок, д. 2 (Литер А, комната №50) (2-х этажное здание, Специальное помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенное на 2-м этаже лечебного корпуса больницы (Литера А, комната № 50)); 155900, Ивановская область, Шуйский район, г. Шуя, ул. 1-я Металлистов, д. 1-А (лит. И, комн. № 81) (4-х этажное здание, Специальное помещение с местом хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, расположенное в урологическом отделении на 2-м этаже терапевтического корпуса ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» (Литера И, комната № 81)); 155900, Ивановская область, Шуйский район, г. Шуя, ул. 1-я Металлистов, д. 1-А (Литера Н, комната № 115) (4-х этажное здание, Специальное помещение, предназначенное для хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенное в инфекционном отделении на 1-м этаже детского корпуса ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» (Литера Н, комната № 115));155710, Ивановская область, Савинский район, п. Савино, Больничный городок, д. 2 (Литер А, комната №36) (2-х этажное здание, Специальное помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенное на 1-м этаже лечебного корпуса больницы (Литера А, комната № 36)); 155900, Ивановская область, Шуйский район, г. Шуя, ул. 1-я Металлистов, д. 1-А (лит. Н, комн. № 31) (4-х этажное здание, Специальное помещение с местом хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, расположенное в аптечных помещениях на 2-м этаже детского корпуса ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» (Литера Н, комната № 31)) |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
12.05.2025 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области 12.05.2025 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ШУЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3706003545) , адрес: 155710, Ивановская область, Савинский район, п. Савино, Больничный городок, д. 2 (Литер А, комната №50) (2-х этажное здание, Специальное помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенное на 2-м этаже лечебного корпуса больницы (Литера А, комната № 50)); 155900, Ивановская область, Шуйский район, г. Шуя, ул. 1-я Металлистов, д. 1-А (лит. И, комн. № 81) (4-х этажное здание, Специальное помещение с местом хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, расположенное в урологическом отделении на 2-м этаже терапевтического корпуса ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» (Литера И, комната № 81)); 155900, Ивановская область, Шуйский район, г. Шуя, ул. 1-я Металлистов, д. 1-А (Литера Н, комната № 115) (4-х этажное здание, Специальное помещение, предназначенное для хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенное в инфекционном отделении на 1-м этаже детского корпуса ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» (Литера Н, комната № 115));155710, Ивановская область, Савинский район, п. Савино, Больничный городок, д. 2 (Литер А, комната №36) (2-х этажное здание, Специальное помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенное на 1-м этаже лечебного корпуса больницы (Литера А, комната № 36)); 155900, Ивановская область, Шуйский район, г. Шуя, ул. 1-я Металлистов, д. 1-А (лит. Н, комн. № 31) (4-х этажное здание, Специальное помещение с местом хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, расположенное в аптечных помещениях на 2-м этаже детского корпуса ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» (Литера Н, комната № 31))
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
|---|---|
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 155710, Ивановская область, Савинский район, п. Савино, Больничный городок, д. 2 (Литер А, комната №50) (2-х этажное здание, Специальное помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенное на 2-м этаже лечебного корпуса больницы (Литера А, комната № 50)); 155900, Ивановская область, Шуйский район, г. Шуя, ул. 1-я Металлистов, д. 1-А (лит. И, комн. № 81) (4-х этажное здание, Специальное помещение с местом хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, расположенное в урологическом отделении на 2-м этаже терапевтического корпуса ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» (Литера И, комната № 81)); 155900, Ивановская область, Шуйский район, г. Шуя, ул. 1-я Металлистов, д. 1-А (Литера Н, комната № 115) (4-х этажное здание, Специальное помещение, предназначенное для хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенное в инфекционном отделении на 1-м этаже детского корпуса ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» (Литера Н, комната № 115));155710, Ивановская область, Савинский район, п. Савино, Больничный городок, д. 2 (Литер А, комната №36) (2-х этажное здание, Специальное помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенное на 1-м этаже лечебного корпуса больницы (Литера А, комната № 36)); 155900, Ивановская область, Шуйский район, г. Шуя, ул. 1-я Металлистов, д. 1-А (лит. Н, комн. № 31) (4-х этажное здание, Специальное помещение с местом хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, расположенное в аптечных помещениях на 2-м этаже детского корпуса ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» (Литера Н, комната № 31)) |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2025-05-23T13:40:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 155900, Россия, Ивановская область, Шуйский район, г. Шуя, ул. 1-я Металлистов, д. 1 А |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2025-05-12T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 10 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 45 |
| ФИО | Крючихина Лариса Александровна |
|---|---|
| Должность | Главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ратникова Екатерина Сергеевна |
| Должность | Государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1. Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ (далее – Журнал регистрации), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. № 2117 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее - Правила): 1.1. Савинский филиал ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» В журнале регистрации лекарственного препарата с торговым наименованием «Сибазон» (психотропное вещество списка III) не указано его название в соответствии с перечнем наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительством Российской Федерации от 30.06.1998 № 681 (далее - Перечень). Нарушение п. 9 Правил. 1.2. Аптека как структурное подразделение ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» Журнал регистрации лекарственных препаратов с торговыми наименованиями «Промедол», «Морфин», «Фентанил», «Кетамин», «Сибазон», оформленный на бумажном носителе не сброшюрован (к акту прилагаются фотоматериалы). В Журнале регистрации не указаны названия психотропного вещества списка III «Сибазон» и наркотического средства списка II «Промедол» в соответствии с Перечнем. В Журнале регистрации отсутствует отметка о проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ. Нарушения пп. 6, 9, 13 Правил. 1.3. Отделение анестезиологии и реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» В Журналах регистрации лекарственных препаратов с торговыми наименованиями «Сибазон», «Промедол» не указаны их названия в соответствии с Перечнем. Нарушение п. 9 Правил. 1.4. Хирургическое отделение ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» В Журнале регистрации лекарственных препаратов с торговыми наименованиями «Промедол», «Морфин», «Сибазон» не указаны названия психотропного вещества списка III «Сибазон» и наркотического средства списка II «Промедол» в соответствии с Перечнем. В графе № 7 приходной части Журнала регистрации запись от 15.01.2025 не заверена подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Нарушения пп. 9, 11 Правил. 1.5. Терапевтическое отделение ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» В Журнале регистрации лекарственных препаратов с торговыми наименованиями «Морфин», «Сибазон» не указано название психотропного вещества списка III «Сибазон» в соответствии с Перечнем. Нарушение п. 9 Правил. 1.6. Отделение травматологии и ортопедии ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» В Журнале регистрации лекарственных препаратов с торговыми наименованиями «Промедол», «Сибазон» не указаны их названия в соответствии с Перечнем. Нумерация записей в Журнале регистрации не осуществляется в порядке возрастания номеров. Нарушения пп. 9, 10 Правил. 1.7. Поликлиника № 2 выездная патронажная служба ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» В журнале регистрации лекарственных препаратов с торговым наименованием «Морфин», международным непатентованным наименованием «Диазепам» не указано торговое наименование «Сибазон» психотропного вещества списка III «Диазепам». Нарушение п. 9 Правил. 1.8. Кардиологическое отделение ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» В Журнале регистрации лекарственных препаратов с торговыми наименованиями «Морфин», «Сибазон» не указано название психотропного вещества списка III «Сибазон» в соответствии с Перечнем. Нарушение п. 9 Правил. 1.9. Неврологическое отделение ОНМК (острые нарушения мозгового кровообращения) ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» Журнал регистрации лекарственных препаратов с торговыми наименованиями «Морфин», «Сибазон» ведется не по форме согласно приложению к Правилам (не указана их форма выпуска). В Журнале регистрации не указано название психотропного вещества списка III «Сибазон» в соответствии с Перечнем. Нарушения пп. 3, 9 Правил. 1.10. Неврологическое отделение ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» В Журнале регистрации лекарственного препарата с торговыми наименованиями «Сибазон» не указано его название в соответствии с Перечнем. Нарушение п. 9 Правил. 1.11. Отделение скорой медицинской помощи ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» В Журнале регистрации лекарственного препарата с торговыми наименованиями «Сибазон» не указано его название в соответствии с Перечнем. Нарушение п. 9 Правил. 2. Представленные ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» заключения об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в Список I прекурсорам, либо культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ или внесенных в Список I прекурсоров, либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации, выданы Шуйским МРО Управления ФСКН России по Ивановской области № 2/63/15 от 25.04.2016, 2/63/7 от 19.02.2014, 2/63/4 от 03.02.2015, 2/63/24 от 08.07.2015 и не соответствуют предъявляемым законом требованиям, так как согласно п. 3 ст. 34 Федерального закона от 03.07.2016 № 305-ФЗ заключения, справки и иные и иные разрешительные документы, выданные в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 №3-Ф3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» органами по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, подлежат переоформлению до 01.01.2018 г. Таким образом, ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» осуществляет деятельность, связанную с оборотом наркотических средств списка II и психотропных веществ списка III, не переоформив заключения, выданные Шуйским МРО Управления ФСКН России по Ивановской области № 2/63/15 от 25.04.2016, 2/63/7 от 19.02.2014, 2/63/4 от 03.02.2015, 2/63/24 от 08.07.2015 на заключение органов внутренних дел Российской Федерации об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам и внесенным в Список I прекурсорам, либо культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ или внесенных в Список I прекурсоров, либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации. 3. Представленная Департаментом здравоохранения Ивановской области копия заключения о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны выдана Управлением ФСКН России по Ивановской области № 2/22/2 от 17.03.2016 и не соответствует предъявляемым законом требованиям, так как согласно п. 3 ст. 34 Федерального закона от 03.07.2016 № 305-ФЗ заключения, справки и иные и иные разрешительные документы, выданные в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 №3-Ф3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» органами по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, подлежат переоформлению до 01.01.2018 г. Таким образом, ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» осуществляет в выше указанных помещениях деятельность, связанную с оборотом наркотических средств списка II и психотропных веществ списка III, не переоформив заключение выданное Управлением ФСКН России по Ивановской области № 2/22/2 от 17.03.2016 на заключение органов внутренних дел Российской Федерации о соответствии используемых для вышеуказанных целей помещений. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Протокол от 10.06.2025 № 2 «Об административном правонарушении» |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Текст | Заявление от 11.06.2025 № 04-Кр/1091 "О привлечении к административной ответственности" |
| Код | ПРЕДПИСАНИЕ об устранении нарушений, выявленных при проверке №05 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2025-05-23 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2025-11-17 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1.Привести деятельность ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» в соответствие с требованиями действующего законодательства с учетом выявленных нарушений (раздел 1, 2, 3 настоящего предписания). 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства. 4. В установленные предписанием сроки в Территориальный орган Росздравнадзора по Ивановской области по адресу: 153012, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Советская, 49 представить информацию о результатах устранения выявленных нарушений с приложением копий документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований. |
| Положение нормативно-правового акта | п. 3 ст. 8, п. 3 ст. 10, ст. 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3–ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; пп. 3, 6, 9, 10, 11, 13 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. № 2117 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»; подп. «ц» п. 6, подп. «в» п. 6 постановления Правительства от 02.06.2022 № 1007 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; пп. 4, 7 постановления Правительства Российской Федерации от 20.05.2022 № 911 «О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ». |
|---|
| ФИО | Кузьмина Екатерина Викторовна |
|---|---|
| Должность | Главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| ФИО | Ельников Александр Николаевич |
| Должность | Исполняющий обязанности главного врача |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| ФИО | Ефимова Елена Геннадьевна |
| Должность | Заместитель главного врача по медицинской части |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| ФИО | Осинкина Любовь Петровна |
| Должность | Главная медицинская сестра |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Выявлены нарушения обязательных требований п. 3 ст. 8, п. 3 ст. 10, ст. 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3–ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; пп. 3, 6, 9, 10, 11, 13 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. № 2117 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»; подп. «ц» п. 6, подп. «в» п. 6 постановления Правительства от 02.06.2022 № 1007 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; пп. 4, 7 постановления Правительства Российской Федерации от 20.05.2022 № 911 «О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ». |
| Тип сведений о результате | Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов) |
| Текст | Выявлены нарушения обязательных требований п. 3 ст. 8, п. 3 ст. 10, ст. 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3–ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; пп. 3, 6, 9, 10, 11, 13 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. № 2117 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»; подп. «ц» п. 6, подп. «в» п. 6 постановления Правительства от 02.06.2022 № 1007 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; пп. 4, 7 постановления Правительства Российской Федерации от 20.05.2022 № 911 «О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ». |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ШУЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| ИНН | 3706003545 |
| ОГРН | 1023701391372 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1997-09-26 |
| Дата основания юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 1997-09-26 |
| Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии. Реквизиты постановления или решения. |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Электронная почта |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2025-05-05 |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области |
|---|---|
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1053701008547 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
|---|
| Дата начала | 2025-05-01 |
|---|---|
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 10 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 45 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Лицензионного контроля осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) наличие принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании и соответствующих установленным требованиям: помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций); 2) наличие у медицинской организации лицензии на осуществление медицинской деятельности; - соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 20 мая 2022 г. N 911; 3) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, культивированию наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, требований п. 2,3,4 ст. 5, п. 3 ст. 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"; |
|---|---|
| Дата начала | 2025-05-12 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2025-05-23 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 4) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований п. 1 ст. 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их хранения, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2022 г. N 809; 5) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск, реализацию наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, и распределение указанных наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 23 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их распределения, отпуска и реализации, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 октября 2021 г. N 1871; 6) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня, по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и психотропных веществ, требований п. 2,6 ст. 25, п. 1 ст. 26 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"; 7) соблюдение лицензиатом, использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III перечня, в медицинских целях, требований п. 5,6,7,11,12 ст. 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"; |
| Дата начала | 2025-05-12 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2025-05-23 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 8) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, культивированию наркосодержащих растений, требований п. 1,3 ст. 37 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка представления отчетов о деятельности, связанной с их оборотом, а также о культивировании наркосодержащих растений, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. N 2117; 9) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, требований статьи 39 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. N 2117; 10) наличие в составе руководителей лицензиата, осуществляющего деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, а также культивированию наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, специалиста, имеющего соответствующую профессиональную подготовку; 11) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня, не реже одного раза в 5 лет (в случае, если лицензиатом является медицинская или фармацевтическая организация). |
| Дата начала | 2025-05-12 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2025-05-23 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
|---|---|
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1997-09-26 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 26/25 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2025-05-05 |
| Положение нормативно-правового акта | - Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12. 2001 № 195-ФЗ; - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации"; - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Федеральный закон от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"; - постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 № 1007 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; - постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"; - постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"; - постановление Правительства РФ от 30.04.2022 № 809 "О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"; - постановление Правительства Российской Федерации от 20.05.2022 № 911 "О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ"; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 № 9186 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области». 10. Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - п. 1 ст. 73, п. 2 ст. 74, п. 2,3 ст. 75 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 18 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п. 2,3,4 ст. 5, п. 3 ст. 10, п. 1,2 ст. 17, п. 2 ст. 18, п. 1 ст. 19, п. 3.1 ст. 29, п. 2 ст. 29, п. 1,3 ст. 37, п. 1 ст. 20, п. 1,2 ст. 21, п. 2,6 ст. 25, п. 1 ст. 26, п. 3,5 ст. 27, п. 5,6,7,11,12 ст. 30, п. 4 ст. 31, п. 1,2 ст. 38, ст. 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"; - п. 7 ст. 67, пп. 1,2 ст. 67.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 6 постановления Правительства РФ от 02.06.2022 № 1007 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; - п. 2 постановления Правительства Российской Федерации от 06.02.2020 № 101 "Об установлении сортов наркосодержащих растений, разрешенных для культивирования для производства используемых в медицинских целях и (или) ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, для культивирования в промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением наркотических средств и психотропных веществ, а также требований к сортам и условиям их культивирования"; - п.п. 1 - 4 постановления Правительства Российской Федерации от 12.10.2021 №1737 "Об утверждении Правил переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"; - все разделы постановление Правительства Российской Федерации от 28.10.2021 № 1846 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом, и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Российской Федерации»; - все разделы постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2117 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - п.п. 1 - 11 постановления Правительства Российской Федерации от 20.05.2022 № 911 "О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ"; - п.п. 1 - 15, приложение 1 - 2 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 526 «Об утверждении Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов и о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - все разделы постановления Правительства Российской Федерации от 27.11.2010 № 934 "Об утверждении перечня растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры и подлежащих контролю в Российской Федерации, крупного и особо крупного размеров культивирования растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, для целей статьи 231 Уголовного кодекса Российской Федерации, а также об изменении и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации по вопросу оборота растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры"; - п.п. 1 - 22 постановление Правительства Российской Федерации от 30.10.2021 № 1871 "Об утверждении Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"; - п.п. 1 – 10 постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2010 № 1087 «Об утверждении Положения об уничтожении растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также остатков их посевов»; - п.п. 1 – 30 постановление Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 № 809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»; - п.п. 1 – 18 постановления Правительства Российской Федерации от 15.10.2021 № 1752 «Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу постановления Правительства Российской Федерации от 18 августа 2010 г. N 640 и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - все разделы постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2126 «Об утверждении перечня инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на территорию Российской Федерации, вывоза с территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - все разделы постановления Правительства Российской Федерации от 18.06.1999 № 647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, или их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным»; - все разделы постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 540 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»; - п. 1(1), 1(3), 1(4) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»; - п.п. 2 - 6 приказа Федеральной службы войск национальной гвардии Российской Федерации от 20.05.2021 № 53 «Об утверждении требований к режиму охраны посевов растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры»; - п.п. 1 - 13 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.11.2021 № 1004н «Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»; - все пункты приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.11.2021 № 1093н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»; - все пункты приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.11.2021 № 1094н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов»; - п.п. 1 - 8 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.11.2021 № 1103н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения»; - все пункты приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.11.2021 № 1102н «Об утверждении предельно допустимого количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в препаратах, в отношении которых могут исключаться некоторые меры контроля»; - все пункты приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.05.2022 № 303н «Об утверждении Порядка выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, формы такой справки и о признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 декабря 2016 г. N 988н»; - п.п. 1 – 6 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.11.2021 № 1005н «Об утверждении Порядка фиксации комиссией фактов утраты наркотических средств и (или) психотропных веществ, совершенной при осуществлении медицинской деятельности». |
|---|