РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ШУЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№372515238664

🔢 ИНН:
3706003545
🆔 ОГРН:
1023701391372
📍 Адрес:
155710, Ивановская область, Савинский район, п. Савино, Больничный городок, д. 2 (Литер А, комната №50) (2-х этажное здание, Специальное помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенное на 2-м этаже лечебного корпуса больницы (Литера А, комната № 50)); 155900, Ивановская область, Шуйский район, г. Шуя, ул. 1-я Металлистов, д. 1-А (лит. И, комн. № 81) (4-х этажное здание, Специальное помещение с местом хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, расположенное в урологическом отделении на 2-м этаже терапевтического корпуса ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» (Литера И, комната № 81)); 155900, Ивановская область, Шуйский район, г. Шуя, ул. 1-я Металлистов, д. 1-А (Литера Н, комната № 115) (4-х этажное здание, Специальное помещение, предназначенное для хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенное в инфекционном отделении на 1-м этаже детского корпуса ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» (Литера Н, комната № 115));155710, Ивановская область, Савинский район, п. Савино, Больничный городок, д. 2 (Литер А, комната №36) (2-х этажное здание, Специальное помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенное на 1-м этаже лечебного корпуса больницы (Литера А, комната № 36)); 155900, Ивановская область, Шуйский район, г. Шуя, ул. 1-я Металлистов, д. 1-А (лит. Н, комн. № 31) (4-х этажное здание, Специальное помещение с местом хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, расположенное в аптечных помещениях на 2-м этаже детского корпуса ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» (Литера Н, комната № 31))
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.05.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области 12.05.2025 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ШУЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3706003545) , адрес: 155710, Ивановская область, Савинский район, п. Савино, Больничный городок, д. 2 (Литер А, комната №50) (2-х этажное здание, Специальное помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенное на 2-м этаже лечебного корпуса больницы (Литера А, комната № 50)); 155900, Ивановская область, Шуйский район, г. Шуя, ул. 1-я Металлистов, д. 1-А (лит. И, комн. № 81) (4-х этажное здание, Специальное помещение с местом хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, расположенное в урологическом отделении на 2-м этаже терапевтического корпуса ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» (Литера И, комната № 81)); 155900, Ивановская область, Шуйский район, г. Шуя, ул. 1-я Металлистов, д. 1-А (Литера Н, комната № 115) (4-х этажное здание, Специальное помещение, предназначенное для хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенное в инфекционном отделении на 1-м этаже детского корпуса ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» (Литера Н, комната № 115));155710, Ивановская область, Савинский район, п. Савино, Больничный городок, д. 2 (Литер А, комната №36) (2-х этажное здание, Специальное помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенное на 1-м этаже лечебного корпуса больницы (Литера А, комната № 36)); 155900, Ивановская область, Шуйский район, г. Шуя, ул. 1-я Металлистов, д. 1-А (лит. Н, комн. № 31) (4-х этажное здание, Специальное помещение с местом хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, расположенное в аптечных помещениях на 2-м этаже детского корпуса ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» (Литера Н, комната № 31))

Причина проверки:

Лицензионного контроля осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1. Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ (далее – Журнал регистрации), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. № 2117 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее - Правила): 1.1. Савинский филиал ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» В журнале регистрации лекарственного препарата с торговым наименованием «Сибазон» (психотропное вещество списка III) не указано его название в соответствии с перечнем наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительством Российской Федерации от 30.06.1998 № 681 (далее - Перечень). Нарушение п. 9 Правил. 1.2. Аптека как структурное подразделение ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» Журнал регистрации лекарственных препаратов с торговыми наименованиями «Промедол», «Морфин», «Фентанил», «Кетамин», «Сибазон», оформленный на бумажном носителе не сброшюрован (к акту прилагаются фотоматериалы). В Журнале регистрации не указаны названия психотропного вещества списка III «Сибазон» и наркотического средства списка II «Промедол» в соответствии с Перечнем. В Журнале регистрации отсутствует отметка о проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ. Нарушения пп. 6, 9, 13 Правил. 1.3. Отделение анестезиологии и реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» В Журналах регистрации лекарственных препаратов с торговыми наименованиями «Сибазон», «Промедол» не указаны их названия в соответствии с Перечнем. Нарушение п. 9 Правил. 1.4. Хирургическое отделение ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» В Журнале регистрации лекарственных препаратов с торговыми наименованиями «Промедол», «Морфин», «Сибазон» не указаны названия психотропного вещества списка III «Сибазон» и наркотического средства списка II «Промедол» в соответствии с Перечнем. В графе № 7 приходной части Журнала регистрации запись от 15.01.2025 не заверена подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Нарушения пп. 9, 11 Правил. 1.5. Терапевтическое отделение ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» В Журнале регистрации лекарственных препаратов с торговыми наименованиями «Морфин», «Сибазон» не указано название психотропного вещества списка III «Сибазон» в соответствии с Перечнем. Нарушение п. 9 Правил. 1.6. Отделение травматологии и ортопедии ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» В Журнале регистрации лекарственных препаратов с торговыми наименованиями «Промедол», «Сибазон» не указаны их названия в соответствии с Перечнем. Нумерация записей в Журнале регистрации не осуществляется в порядке возрастания номеров. Нарушения пп. 9, 10 Правил. 1.7. Поликлиника № 2 выездная патронажная служба ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» В журнале регистрации лекарственных препаратов с торговым наименованием «Морфин», международным непатентованным наименованием «Диазепам» не указано торговое наименование «Сибазон» психотропного вещества списка III «Диазепам». Нарушение п. 9 Правил. 1.8. Кардиологическое отделение ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» В Журнале регистрации лекарственных препаратов с торговыми наименованиями «Морфин», «Сибазон» не указано название психотропного вещества списка III «Сибазон» в соответствии с Перечнем. Нарушение п. 9 Правил. 1.9. Неврологическое отделение ОНМК (острые нарушения мозгового кровообращения) ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» Журнал регистрации лекарственных препаратов с торговыми наименованиями «Морфин», «Сибазон» ведется не по форме согласно приложению к Правилам (не указана их форма выпуска). В Журнале регистрации не указано название психотропного вещества списка III «Сибазон» в соответствии с Перечнем. Нарушения пп. 3, 9 Правил. 1.10. Неврологическое отделение ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» В Журнале регистрации лекарственного препарата с торговыми наименованиями «Сибазон» не указано его название в соответствии с Перечнем. Нарушение п. 9 Правил. 1.11. Отделение скорой медицинской помощи ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» В Журнале регистрации лекарственного препарата с торговыми наименованиями «Сибазон» не указано его название в соответствии с Перечнем. Нарушение п. 9 Правил. 2. Представленные ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» заключения об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в Список I прекурсорам, либо культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ или внесенных в Список I прекурсоров, либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации, выданы Шуйским МРО Управления ФСКН России по Ивановской области № 2/63/15 от 25.04.2016, 2/63/7 от 19.02.2014, 2/63/4 от 03.02.2015, 2/63/24 от 08.07.2015 и не соответствуют предъявляемым законом требованиям, так как согласно п. 3 ст. 34 Федерального закона от 03.07.2016 № 305-ФЗ заключения, справки и иные и иные разрешительные документы, выданные в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 №3-Ф3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» органами по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, подлежат переоформлению до 01.01.2018 г. Таким образом, ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» осуществляет деятельность, связанную с оборотом наркотических средств списка II и психотропных веществ списка III, не переоформив заключения, выданные Шуйским МРО Управления ФСКН России по Ивановской области № 2/63/15 от 25.04.2016, 2/63/7 от 19.02.2014, 2/63/4 от 03.02.2015, 2/63/24 от 08.07.2015 на заключение органов внутренних дел Российской Федерации об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам и внесенным в Список I прекурсорам, либо культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ или внесенных в Список I прекурсоров, либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации. 3. Представленная Департаментом здравоохранения Ивановской области копия заключения о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны выдана Управлением ФСКН России по Ивановской области № 2/22/2 от 17.03.2016 и не соответствует предъявляемым законом требованиям, так как согласно п. 3 ст. 34 Федерального закона от 03.07.2016 № 305-ФЗ заключения, справки и иные и иные разрешительные документы, выданные в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 №3-Ф3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» органами по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, подлежат переоформлению до 01.01.2018 г. Таким образом, ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» осуществляет в выше указанных помещениях деятельность, связанную с оборотом наркотических средств списка II и психотропных веществ списка III, не переоформив заключение выданное Управлением ФСКН России по Ивановской области № 2/22/2 от 17.03.2016 на заключение органов внутренних дел Российской Федерации о соответствии используемых для вышеуказанных целей помещений.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 3 ст. 8, п. 3 ст. 10, ст. 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3–ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; пп. 3, 6, 9, 10, 11, 13 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. № 2117 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»; подп. «ц» п. 6, подп. «в» п. 6 постановления Правительства от 02.06.2022 № 1007 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; пп. 4, 7 постановления Правительства Российской Федерации от 20.05.2022 № 911 «О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ».
  • - Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12. 2001 № 195-ФЗ; - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации"; - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Федеральный закон от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"; - постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 № 1007 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; - постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"; - постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"; - постановление Правительства РФ от 30.04.2022 № 809 "О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"; - постановление Правительства Российской Федерации от 20.05.2022 № 911 "О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ"; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 № 9186 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области». 10. Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - п. 1 ст. 73, п. 2 ст. 74, п. 2,3 ст. 75 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 18 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п. 2,3,4 ст. 5, п. 3 ст. 10, п. 1,2 ст. 17, п. 2 ст. 18, п. 1 ст. 19, п. 3.1 ст. 29, п. 2 ст. 29, п. 1,3 ст. 37, п. 1 ст. 20, п. 1,2 ст. 21, п. 2,6 ст. 25, п. 1 ст. 26, п. 3,5 ст. 27, п. 5,6,7,11,12 ст. 30, п. 4 ст. 31, п. 1,2 ст. 38, ст. 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"; - п. 7 ст. 67, пп. 1,2 ст. 67.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 6 постановления Правительства РФ от 02.06.2022 № 1007 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; - п. 2 постановления Правительства Российской Федерации от 06.02.2020 № 101 "Об установлении сортов наркосодержащих растений, разрешенных для культивирования для производства используемых в медицинских целях и (или) ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, для культивирования в промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением наркотических средств и психотропных веществ, а также требований к сортам и условиям их культивирования"; - п.п. 1 - 4 постановления Правительства Российской Федерации от 12.10.2021 №1737 "Об утверждении Правил переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"; - все разделы постановление Правительства Российской Федерации от 28.10.2021 № 1846 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом, и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Российской Федерации»; - все разделы постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2117 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - п.п. 1 - 11 постановления Правительства Российской Федерации от 20.05.2022 № 911 "О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ"; - п.п. 1 - 15, приложение 1 - 2 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 526 «Об утверждении Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов и о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - все разделы постановления Правительства Российской Федерации от 27.11.2010 № 934 "Об утверждении перечня растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры и подлежащих контролю в Российской Федерации, крупного и особо крупного размеров культивирования растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, для целей статьи 231 Уголовного кодекса Российской Федерации, а также об изменении и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации по вопросу оборота растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры"; - п.п. 1 - 22 постановление Правительства Российской Федерации от 30.10.2021 № 1871 "Об утверждении Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"; - п.п. 1 – 10 постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2010 № 1087 «Об утверждении Положения об уничтожении растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также остатков их посевов»; - п.п. 1 – 30 постановление Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 № 809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»; - п.п. 1 – 18 постановления Правительства Российской Федерации от 15.10.2021 № 1752 «Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу постановления Правительства Российской Федерации от 18 августа 2010 г. N 640 и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - все разделы постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2126 «Об утверждении перечня инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на территорию Российской Федерации, вывоза с территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - все разделы постановления Правительства Российской Федерации от 18.06.1999 № 647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, или их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным»; - все разделы постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 540 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»; - п. 1(1), 1(3), 1(4) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»; - п.п. 2 - 6 приказа Федеральной службы войск национальной гвардии Российской Федерации от 20.05.2021 № 53 «Об утверждении требований к режиму охраны посевов растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры»; - п.п. 1 - 13 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.11.2021 № 1004н «Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»; - все пункты приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.11.2021 № 1093н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»; - все пункты приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.11.2021 № 1094н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов»; - п.п. 1 - 8 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.11.2021 № 1103н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения»; - все пункты приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.11.2021 № 1102н «Об утверждении предельно допустимого количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в препаратах, в отношении которых могут исключаться некоторые меры контроля»; - все пункты приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.05.2022 № 303н «Об утверждении Порядка выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, формы такой справки и о признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 декабря 2016 г. N 988н»; - п.п. 1 – 6 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.11.2021 № 1005н «Об утверждении Порядка фиксации комиссией фактов утраты наркотических средств и (или) психотропных веществ, совершенной при осуществлении медицинской деятельности».
Выданные предписания:
  • 1.Привести деятельность ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» в соответствие с требованиями действующего законодательства с учетом выявленных нарушений (раздел 1, 2, 3 настоящего предписания). 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства. 4. В установленные предписанием сроки в Территориальный орган Росздравнадзора по Ивановской области по адресу: 153012, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Советская, 49 представить информацию о результатах устранения выявленных нарушений с приложением копий документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 155710, Ивановская область, Савинский район, п. Савино, Больничный городок, д. 2 (Литер А, комната №50) (2-х этажное здание, Специальное помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенное на 2-м этаже лечебного корпуса больницы (Литера А, комната № 50)); 155900, Ивановская область, Шуйский район, г. Шуя, ул. 1-я Металлистов, д. 1-А (лит. И, комн. № 81) (4-х этажное здание, Специальное помещение с местом хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, расположенное в урологическом отделении на 2-м этаже терапевтического корпуса ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» (Литера И, комната № 81)); 155900, Ивановская область, Шуйский район, г. Шуя, ул. 1-я Металлистов, д. 1-А (Литера Н, комната № 115) (4-х этажное здание, Специальное помещение, предназначенное для хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенное в инфекционном отделении на 1-м этаже детского корпуса ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» (Литера Н, комната № 115));155710, Ивановская область, Савинский район, п. Савино, Больничный городок, д. 2 (Литер А, комната №36) (2-х этажное здание, Специальное помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ, расположенное на 1-м этаже лечебного корпуса больницы (Литера А, комната № 36)); 155900, Ивановская область, Шуйский район, г. Шуя, ул. 1-я Металлистов, д. 1-А (лит. Н, комн. № 31) (4-х этажное здание, Специальное помещение с местом хранения суточного запаса наркотических средств и психотропных веществ, расположенное в аптечных помещениях на 2-м этаже детского корпуса ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» (Литера Н, комната № 31))

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 23.05.2025 15:40:00
Место составления акта о проведении КНМ 155900, Россия, Ивановская область, Шуйский район, г. Шуя, ул. 1-я Металлистов, д. 1 А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 12.05.2025
Длительность КНМ (в днях) 10
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 45

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Крючихина Лариса Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ратникова Екатерина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ (далее – Журнал регистрации), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. № 2117 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее - Правила): 1.1. Савинский филиал ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» В журнале регистрации лекарственного препарата с торговым наименованием «Сибазон» (психотропное вещество списка III) не указано его название в соответствии с перечнем наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительством Российской Федерации от 30.06.1998 № 681 (далее - Перечень). Нарушение п. 9 Правил. 1.2. Аптека как структурное подразделение ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» Журнал регистрации лекарственных препаратов с торговыми наименованиями «Промедол», «Морфин», «Фентанил», «Кетамин», «Сибазон», оформленный на бумажном носителе не сброшюрован (к акту прилагаются фотоматериалы). В Журнале регистрации не указаны названия психотропного вещества списка III «Сибазон» и наркотического средства списка II «Промедол» в соответствии с Перечнем. В Журнале регистрации отсутствует отметка о проведенной инвентаризации наркотических средств и психотропных веществ. Нарушения пп. 6, 9, 13 Правил. 1.3. Отделение анестезиологии и реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» В Журналах регистрации лекарственных препаратов с торговыми наименованиями «Сибазон», «Промедол» не указаны их названия в соответствии с Перечнем. Нарушение п. 9 Правил. 1.4. Хирургическое отделение ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» В Журнале регистрации лекарственных препаратов с торговыми наименованиями «Промедол», «Морфин», «Сибазон» не указаны названия психотропного вещества списка III «Сибазон» и наркотического средства списка II «Промедол» в соответствии с Перечнем. В графе № 7 приходной части Журнала регистрации запись от 15.01.2025 не заверена подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Нарушения пп. 9, 11 Правил. 1.5. Терапевтическое отделение ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» В Журнале регистрации лекарственных препаратов с торговыми наименованиями «Морфин», «Сибазон» не указано название психотропного вещества списка III «Сибазон» в соответствии с Перечнем. Нарушение п. 9 Правил. 1.6. Отделение травматологии и ортопедии ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» В Журнале регистрации лекарственных препаратов с торговыми наименованиями «Промедол», «Сибазон» не указаны их названия в соответствии с Перечнем. Нумерация записей в Журнале регистрации не осуществляется в порядке возрастания номеров. Нарушения пп. 9, 10 Правил. 1.7. Поликлиника № 2 выездная патронажная служба ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» В журнале регистрации лекарственных препаратов с торговым наименованием «Морфин», международным непатентованным наименованием «Диазепам» не указано торговое наименование «Сибазон» психотропного вещества списка III «Диазепам». Нарушение п. 9 Правил. 1.8. Кардиологическое отделение ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» В Журнале регистрации лекарственных препаратов с торговыми наименованиями «Морфин», «Сибазон» не указано название психотропного вещества списка III «Сибазон» в соответствии с Перечнем. Нарушение п. 9 Правил. 1.9. Неврологическое отделение ОНМК (острые нарушения мозгового кровообращения) ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» Журнал регистрации лекарственных препаратов с торговыми наименованиями «Морфин», «Сибазон» ведется не по форме согласно приложению к Правилам (не указана их форма выпуска). В Журнале регистрации не указано название психотропного вещества списка III «Сибазон» в соответствии с Перечнем. Нарушения пп. 3, 9 Правил. 1.10. Неврологическое отделение ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» В Журнале регистрации лекарственного препарата с торговыми наименованиями «Сибазон» не указано его название в соответствии с Перечнем. Нарушение п. 9 Правил. 1.11. Отделение скорой медицинской помощи ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» В Журнале регистрации лекарственного препарата с торговыми наименованиями «Сибазон» не указано его название в соответствии с Перечнем. Нарушение п. 9 Правил. 2. Представленные ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» заключения об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в Список I прекурсорам, либо культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ или внесенных в Список I прекурсоров, либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации, выданы Шуйским МРО Управления ФСКН России по Ивановской области № 2/63/15 от 25.04.2016, 2/63/7 от 19.02.2014, 2/63/4 от 03.02.2015, 2/63/24 от 08.07.2015 и не соответствуют предъявляемым законом требованиям, так как согласно п. 3 ст. 34 Федерального закона от 03.07.2016 № 305-ФЗ заключения, справки и иные и иные разрешительные документы, выданные в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 №3-Ф3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» органами по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, подлежат переоформлению до 01.01.2018 г. Таким образом, ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» осуществляет деятельность, связанную с оборотом наркотических средств списка II и психотропных веществ списка III, не переоформив заключения, выданные Шуйским МРО Управления ФСКН России по Ивановской области № 2/63/15 от 25.04.2016, 2/63/7 от 19.02.2014, 2/63/4 от 03.02.2015, 2/63/24 от 08.07.2015 на заключение органов внутренних дел Российской Федерации об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам и внесенным в Список I прекурсорам, либо культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ или внесенных в Список I прекурсоров, либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации. 3. Представленная Департаментом здравоохранения Ивановской области копия заключения о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны выдана Управлением ФСКН России по Ивановской области № 2/22/2 от 17.03.2016 и не соответствует предъявляемым законом требованиям, так как согласно п. 3 ст. 34 Федерального закона от 03.07.2016 № 305-ФЗ заключения, справки и иные и иные разрешительные документы, выданные в соответствии с Федеральным законом от 08.01.1998 №3-Ф3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» органами по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ, подлежат переоформлению до 01.01.2018 г. Таким образом, ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» осуществляет в выше указанных помещениях деятельность, связанную с оборотом наркотических средств списка II и психотропных веществ списка III, не переоформив заключение выданное Управлением ФСКН России по Ивановской области № 2/22/2 от 17.03.2016 на заключение органов внутренних дел Российской Федерации о соответствии используемых для вышеуказанных целей помещений.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Протокол от 10.06.2025 № 2 «Об административном правонарушении»
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Заявление от 11.06.2025 № 04-Кр/1091 "О привлечении к административной ответственности"

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ПРЕДПИСАНИЕ об устранении нарушений, выявленных при проверке №05
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 23.05.2025
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.11.2025
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1.Привести деятельность ОБУЗ «Шуйская ЦРБ» в соответствие с требованиями действующего законодательства с учетом выявленных нарушений (раздел 1, 2, 3 настоящего предписания). 2. Обеспечить должный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере здравоохранения. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности должностных лиц, допустивших нарушения требований законодательства. 4. В установленные предписанием сроки в Территориальный орган Росздравнадзора по Ивановской области по адресу: 153012, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Советская, 49 представить информацию о результатах устранения выявленных нарушений с приложением копий документов, подтверждающих исполнение указанных в предписании требований.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 3 ст. 8, п. 3 ст. 10, ст. 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3–ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; пп. 3, 6, 9, 10, 11, 13 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. № 2117 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»; подп. «ц» п. 6, подп. «в» п. 6 постановления Правительства от 02.06.2022 № 1007 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; пп. 4, 7 постановления Правительства Российской Федерации от 20.05.2022 № 911 «О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ».

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кузьмина Екатерина Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ельников Александр Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Исполняющий обязанности главного врача
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ефимова Елена Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Заместитель главного врача по медицинской части
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Осинкина Любовь Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главная медицинская сестра
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Выявлены нарушения обязательных требований п. 3 ст. 8, п. 3 ст. 10, ст. 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3–ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; пп. 3, 6, 9, 10, 11, 13 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. № 2117 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»; подп. «ц» п. 6, подп. «в» п. 6 постановления Правительства от 02.06.2022 № 1007 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; пп. 4, 7 постановления Правительства Российской Федерации от 20.05.2022 № 911 «О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ».
Тип сведений о результате Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Формулировка сведения о результате Выявлены нарушения обязательных требований п. 3 ст. 8, п. 3 ст. 10, ст. 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3–ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; пп. 3, 6, 9, 10, 11, 13 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. № 2117 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»; подп. «ц» п. 6, подп. «в» п. 6 постановления Правительства от 02.06.2022 № 1007 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; пп. 4, 7 постановления Правительства Российской Федерации от 20.05.2022 № 911 «О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ».

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ШУЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН проверяемого лица 3706003545
ОГРН проверяемого лица 1023701391372
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 26.09.1997
Дата основания юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 26.09.1997
Информация о постановлении о назначении административного назначения или решении о приостановлении и (или) аннулировании лицензии. Реквизиты постановления или решения.

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Электронная почта
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 05.05.2025

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1053701008547

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.05.2025
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 10
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 45
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионного контроля осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) наличие принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании и соответствующих установленным требованиям: помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций); 2) наличие у медицинской организации лицензии на осуществление медицинской деятельности; - соблюдение порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 20 мая 2022 г. N 911; 3) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, культивированию наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, требований п. 2,3,4 ст. 5, п. 3 ст. 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
Дата начала проведения мероприятия 12.05.2025
Дата окончания проведения мероприятия 23.05.2025
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 4) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований п. 1 ст. 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их хранения, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2022 г. N 809; 5) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск, реализацию наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, и распределение указанных наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 23 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их распределения, отпуска и реализации, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 октября 2021 г. N 1871; 6) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня, по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и психотропных веществ, требований п. 2,6 ст. 25, п. 1 ст. 26 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"; 7) соблюдение лицензиатом, использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III перечня, в медицинских целях, требований п. 5,6,7,11,12 ст. 30 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах";
Дата начала проведения мероприятия 12.05.2025
Дата окончания проведения мероприятия 23.05.2025
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 8) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, культивированию наркосодержащих растений, требований п. 1,3 ст. 37 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка представления отчетов о деятельности, связанной с их оборотом, а также о культивировании наркосодержащих растений, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. N 2117; 9) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, требований статьи 39 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с их оборотом, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. N 2117; 10) наличие в составе руководителей лицензиата, осуществляющего деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, а также культивированию наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, специалиста, имеющего соответствующую профессиональную подготовку; 11) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня, не реже одного раза в 5 лет (в случае, если лицензиатом является медицинская или фармацевтическая организация).
Дата начала проведения мероприятия 12.05.2025
Дата окончания проведения мероприятия 23.05.2025

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 26.09.1997

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 26/25
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 05.05.2025

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12. 2001 № 195-ФЗ; - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации"; - Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Федеральный закон от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"; - постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства Российской Федерации от 02.06.2022 № 1007 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; - постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"; - постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"; - постановление Правительства РФ от 30.04.2022 № 809 "О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"; - постановление Правительства Российской Федерации от 20.05.2022 № 911 "О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ"; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 № 844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 № 9186 «Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ивановской области». 10. Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: - п. 1 ст. 73, п. 2 ст. 74, п. 2,3 ст. 75 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - п. 18 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п. 2,3,4 ст. 5, п. 3 ст. 10, п. 1,2 ст. 17, п. 2 ст. 18, п. 1 ст. 19, п. 3.1 ст. 29, п. 2 ст. 29, п. 1,3 ст. 37, п. 1 ст. 20, п. 1,2 ст. 21, п. 2,6 ст. 25, п. 1 ст. 26, п. 3,5 ст. 27, п. 5,6,7,11,12 ст. 30, п. 4 ст. 31, п. 1,2 ст. 38, ст. 39 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"; - п. 7 ст. 67, пп. 1,2 ст. 67.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 6 постановления Правительства РФ от 02.06.2022 № 1007 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений"; - п. 2 постановления Правительства Российской Федерации от 06.02.2020 № 101 "Об установлении сортов наркосодержащих растений, разрешенных для культивирования для производства используемых в медицинских целях и (или) ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, для культивирования в промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением наркотических средств и психотропных веществ, а также требований к сортам и условиям их культивирования"; - п.п. 1 - 4 постановления Правительства Российской Федерации от 12.10.2021 №1737 "Об утверждении Правил переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"; - все разделы постановление Правительства Российской Федерации от 28.10.2021 № 1846 «О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом, и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Российской Федерации»; - все разделы постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2117 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - п.п. 1 - 11 постановления Правительства Российской Федерации от 20.05.2022 № 911 "О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ"; - п.п. 1 - 15, приложение 1 - 2 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 526 «Об утверждении Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов и о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - все разделы постановления Правительства Российской Федерации от 27.11.2010 № 934 "Об утверждении перечня растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры и подлежащих контролю в Российской Федерации, крупного и особо крупного размеров культивирования растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, для целей статьи 231 Уголовного кодекса Российской Федерации, а также об изменении и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации по вопросу оборота растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры"; - п.п. 1 - 22 постановление Правительства Российской Федерации от 30.10.2021 № 1871 "Об утверждении Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации"; - п.п. 1 – 10 постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2010 № 1087 «Об утверждении Положения об уничтожении растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также остатков их посевов»; - п.п. 1 – 30 постановление Правительства Российской Федерации от 30.04.2022 № 809 «О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»; - п.п. 1 – 18 постановления Правительства Российской Федерации от 15.10.2021 № 1752 «Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу постановления Правительства Российской Федерации от 18 августа 2010 г. N 640 и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - все разделы постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2126 «Об утверждении перечня инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, Правил разработки, производства, изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования, ввоза на территорию Российской Федерации, вывоза с территории Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - все разделы постановления Правительства Российской Федерации от 18.06.1999 № 647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, или их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным»; - все разделы постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 540 «О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»; - п. 1(1), 1(3), 1(4) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»; - п.п. 2 - 6 приказа Федеральной службы войск национальной гвардии Российской Федерации от 20.05.2021 № 53 «Об утверждении требований к режиму охраны посевов растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры»; - п.п. 1 - 13 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.11.2021 № 1004н «Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»; - все пункты приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.11.2021 № 1093н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»; - все пункты приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.11.2021 № 1094н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов»; - п.п. 1 - 8 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.11.2021 № 1103н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения»; - все пункты приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.11.2021 № 1102н «Об утверждении предельно допустимого количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в препаратах, в отношении которых могут исключаться некоторые меры контроля»; - все пункты приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.05.2022 № 303н «Об утверждении Порядка выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, формы такой справки и о признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 декабря 2016 г. N 988н»; - п.п. 1 – 6 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.11.2021 № 1005н «Об утверждении Порядка фиксации комиссией фактов утраты наркотических средств и (или) психотропных веществ, совершенной при осуществлении медицинской деятельности».
Вакансии вахтой