|
Значение |
На основании пункта 11.1.2 Раздела II приказа Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» на территории Владимирской области Территориальный орган Росздравнадзора по Ивановской области и Владимирской области (далее – Территориальный орган) осуществляет государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048, согласно которому предметом государственного контроля (надзора) является, в том числе, соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.
В адрес Территориального органа 16.04.2026 поступило обращение гр. В.И.А., в котором заявитель просит провести проверку деятельности частной медицинской клиники «Анечка», в которой осуществляется медицинскую деятельность без соответствующей оказываемым услугам действующей лицензии, а также с нарушением порядков и стандартов. Заявитель сообщает, что имея лицензию на вид деятельности - неврология, в указанной клинике также ведет прием врач-оториноларинголог, а также выполняются ультразвуковые исследования сердца.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), которое определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности.
Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, установленные пунктом 5 Положения о лицензировании, и требования, установленные пунктом 6 Положения (п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности).
Таким образом, лицензиат должен соответствовать, в том числе, следующим лицензионным требованиям:
в) соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
е) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.
Однако, в результате анализа материалов обращения гр. В.И.А. установлено, что в деятельности ИП Аверьянова А.С. усматриваются признаки осуществления медицинской деятельности с нарушением требований пп. «в» и «е» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности.
Так, ч.7 ст.84 Федерального закона №323-ФЗ установлено, что Порядок и условия предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам устанавливаются Правительством Российской Федерации.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 11.05.2023 №736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. N 1006» утверждены Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, которые определяют порядок и условия предоставления медицинскими организациями гражданам платных медицинских услуг (далее – Правила №736).
П.4 Правил №736 установлено, что платные медицинские услуги предоставляются медицинскими организациями на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.
Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон №99-ФЗ).
Согласно ч.1 ст.2 Федерального закона № 99-ФЗ лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.
Ч.2 ст.2 Федерального закона № 99-ФЗ установлено, что задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены вышеуказанным Законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности. В соответствии со ст.3 Федерального закона № 99-ФЗ лицензионные требования - это обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и (или) положениях международных договоров Российской Федерации, не требующих издания внутригосударственных актов для их применения и действующих в Российской Федерации, направлены на обеспечение достижения целей лицензирования и оценка соблюдения которых осуществляется в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом.
К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в ч.1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием (ч.3 ст.2 Федерального закона № 99-ФЗ).
Перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии, содержится в ст.12 Федерального закона № 99-ФЗ.
В силу п.46 ч.1 ст.12 Федерального закона № 99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») на территории Российской Федерации может осуществляться только при наличии соответствующей лицензии.
Ч.2 ст.12 Федерального закона № 99-ФЗ установлено, что положениями о лицензировании конкретных видов деятельности устанавливаются исчерпывающие перечни выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в случае, если указанные перечни не установлены федеральными законами.
Согласно п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Министерством здравоохранения Российской Федерации утверждается классификатор работ (услуг), предусмотренных приложением к настоящему Положению. Предметом указанного классификатора является соотнесение видов работ (услуг) с видами и условиями оказания медицинской помощи, установленными соответствующими порядками оказания медицинской помощи, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, порядком использования вспомогательных репродуктивных технологий, порядками проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинского освидетельствования, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, утвержденными в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Классификатор утверждается исключительно в целях его применения при оформлении лицензий и не устанавливает обязательных требований.
Приказом Минздрава России от 19.08.2021 № 866н утвержден Классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.
Сведения о выполняемых работах (услугах) вносятся в реестр лицензий в привязке к адресу и (или) другим данным, позволяющим идентифицировать место осуществления лицензируемого вида деятельности, по которому выполняются или оказываются указанные работы (услуги) в соответствии с Классификатором работ (услуг), утвержденных приказом Минздрава России от 19.08.2021 № 866н.
По данным Единого реестра лицензий (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses), ИП Аверьянов Алексей Сергеевич (ИНН: 333410034302, ОГРНИП: 320332800017653, адрес места жительства: 602256, Владимирская область, г. Муром, ул. Владимирская, д. 26, кв.30) осуществляет свою деятельность на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01134-33/00356397 от 15.09.2020, сроком действия – бессрочно, по адресу места осуществления деятельности: 602267, Владимирская область, г. Муром, ул. Льва Толстого, д. 8, нежилые помещения №№ 10, 11, расположенные на мансардном этаже, выполняемые работы (услуги):
При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: неврологии.
Однако, в результате рассмотрения материалов обращения гр. В.И.А. и анализа сайта (https://clinic-anechka.ru) установлено следующее.
Так, по состоянию на 15.05.2026 на сайте (https://clinic-anechka.ru) доступна запись на прием к врачу-оториноларингологу (Приём ЛОР-врача первичный, Приём ЛОР-врача повторный), а также к врачу ультразвуковой диагностики.
Однако, лицензия на медицинскую деятельность, дающая право осуществлять деятельность по оказанию первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: оториноларингологии, ультразвуковой диагностике и иным видам деятельности, не указным в лицензии у ИП Аверьянова А.С. по адресу: 602267, Владимирская область, г. Муром, ул. Льва Толстого, д. 8, нежилые помещения №№ 10, 11, расположенные на мансардном этаже, отсутствует.
Таким образом, в деятельности ИП Аверьянова А.С., осуществляющим медицинскую деятельность в соответствии с лицензией на осуществление медицинской деятельности № Л041-01134-33/00356397 от 15.09.2020 (сроком действия – бессрочно), усматриваются признаки осуществления деятельности без соответствующего разрешения (лицензии), что является нарушением требований п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, п.4 Правил №736, ч.7 ст. 84 Федерального закона №323-ФЗ, и свидетельствует о наличии признаков нарушений пп.«в» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности.
П.18 Правил №736 установлено, что информация, указанная в п.12 - 16 настоящих Правил, доводится до сведения потребителей посредством размещения на сайте медицинской организации в сети «Интернет» (при наличии у медицинской организации такого сайта) и на информационных стендах (стойках) медицинской организации в наглядной и доступной форме.
Однако, по состоянию на 15.05.2026 на сайте https://clinic-anechka.ru отсутствует информация, указанная в п.12 - 16 Правил №736, что является нарушением требований п.18 Правил №736, ч.7 ст.84 Федерального закона №323-ФЗ.
Кроме того, п.7 ч.1 ст.79 Федерального закона № 323-ФЗ установлено, медицинская организация обязана: информировать граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети «Интернет», об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, а также предоставлять иную определяемую уполномоченным федеральным органом исполнительной власти необходимую для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями информацию.
Информация, предоставление которой является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации, размещается на официальных сайтах уполномоченного федерального органа исполнительной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в сети «Интернет» в соответствии с требованиями к ее содержанию и форме предоставления, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч.15 ст.79.1 Федерального закона № 323-ФЗ).
Приказом Минздрава России Минздрава России от 13.03.2025 №118н (далее – Приказ №118н) утверждены:
- информация, необходимая для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, согласно Приложению №1 к настоящему приказу;
- требования к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», согласно Приложению №2 к настоящему приказу.
Так, согласно п.1 Требований, утвержденных Приложением №2 к Приказу №118н, на официальных сайтах медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее соответственно - сеть «Интернет», официальные сайты) размещается информация, предоставление которой является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации, и иная информация, необходимая для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями (далее - информация).
П.11 Требований, утвержденных Приложением №2 к Приказу №118н, установлено, что на официальном сайте медицинской организации размещается информация о деятельности медицинской организации, включая обособленные структурные подразделения (при их наличии), в соответствии с Приложением №1 к настоящему приказу.
Однако, при анализе 11.12.2025 сайта https://clinic-anechka.ru установлено отсутствие информации, размещение которой является обязательной, что является нарушением требований п.18 Правил №736, п.11 Требований, утвержденных Приложением №2 к Приказу №118н, п.7 ч.1 ст.79 и ч.15 ст.79.1 Федерального закона № 323-ФЗ, и свидетельствует о наличии признаков нарушений пп.«в» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности.
Также, с целью рассмотрения обращения гр. В.И.А. проанализирован информационный ресурс «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» и «Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников» (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения и установлено следующее.
Согласно ч.1, 2 ст.91.1 Федерального закона №323-ФЗ, в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения. Положение о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждается Правительством Российской Федерации.
Единая система включает в себя сведения, указанные в ч.3 ст.91.1 Федерального закона №323-ФЗ.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» утверждено Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – Положение о ЕГИСЗ), которое определяет:
а) задачи единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения;
б) структуру и порядок ведения единой системы;
в) порядок и сроки представления информации в единую систему;
г) участников информационного взаимодействия;
д) порядок доступа к информации, содержащейся в единой системе;
е) требования к программно-техническим средствам единой системы;
ж) порядок обмена информацией с использованием единой системы;
з) порядок защиты информации, содержащейся в единой системе.
Согласно подпунктам «а», «б» и «д» пункта 4 Положения о ЕГИСЗ Единая система включает в себя:
а) федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников;
б) федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций;
д) федеральный реестр электронных медицинских документов.
Состав информации, размещаемой в единой системе, приведен в Приложении №1, а состав информации, предоставляемой пользователям единой системы, приведен в Приложении №2 (п.5 Положения о ЕГИСЗ).
Согласно пп.36 п.4 Положения о ЕГИСЗ, поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в Приложении №1 к настоящему Положению, а по информационным ресурсам, предусмотренным п.17 настоящего Положения, размещение информации осуществляется с учетом установленных Правительством Российской Федерации правил ведения соответствующих информационных ресурсов.
В соответствии с пп.«к» п.44 Положения о ЕГИСЗ, поставщиками информации в единую систему являются медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения.
Медицинская организация – это юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность (п.11 ст.2 Федерального закона № 323-ФЗ).
П.45 Положения о ЕГИСЗ установлено, что поставщики сведений в единую систему обеспечивают:
а) представление сведений в единую систему в порядке и сроки, установленные настоящим Положением;
б) актуальность и достоверность сведений, представляемых в единую систему;
в) работоспособность собственных программно-аппаратных средств, используемых при работе с единой системой;
г) представление оператору единой системы предложений по развитию единой системы;
д) выполнение установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по защите информации в информационных системах.
Кроме того, согласно п.29 Раздела V «Федеральный реестр электронных медицинских документов» Состава информации, размещаемой в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Приложением №1 к Положению о ЕГИСЗ, медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения представляют в течение одного рабочего дня со дня формирования медицинского документа или при изменении информации о месте его хранения, сведения о медицинской документации и информация о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится.
Однако, в результате анализа информационного ресурса «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» и «Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников» (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru) по состоянию на 15.05.2026 установлено, что ИП Аверьяновым А.С. в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения в полном объеме не размещены: сведения об образовании Аверьянова А.С. – отсутствуют сведения о послевузовском образовании (п. 2, 2(1) Раздела I Приложения №1); сведения о зданиях, строениях, сооружениях, помещениях медицинской организации (п. 6 Раздела II Приложения №1); сведения о структуре и штатном расписании медицинской организации (п. 10 Раздела II Приложения №1); сведения об оснащении медицинской организации (п.11 Раздела II Приложения №1), в составе, установленном п.36 Положения о ЕГИСЗ, что является нарушением требований ч.3 ст.91.1 Федерального закона №323-ФЗ и свидетельствует о наличии признаков нарушений пп. «е» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. |