|
Значение |
На основании пункта 11.1.2 Раздела II приказа Минздрава России от 13.08.2020 №844н «Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» на территории Владимирской области Территориальный орган Росздравнадзора по Ивановской области и Владимирской области (далее – Территориальный орган) осуществляет государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности.
Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048, согласно которому предметом государственного контроля (надзора) является, в том числе, соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.
В адрес Территориального органа 08.05.2026 поступило обращение гр. С.М.Н., в котором заявитель сообщает об отсутствии необходимого для оказания медицинской помощи оборудования: аппарат ОКТ, аппарат для проведения денситометрии, аппарат ударно-волновой терапии, а также не оснащении в полном объеме отделения травматологии и офтальмологии.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), которое определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», далее – Положение о лицензировании медицинской деятельности.
Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, установленные пунктом 5 Положения о лицензировании, и требования, установленные пунктом 6 Положения (п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности).
Таким образом, лицензиат должен соответствовать, в том числе, следующим лицензионным требованиям:
а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
е) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.
В соответствии с п.17 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 №901н (далее – Порядок) медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 16 к настоящему Порядку.
Приложением N 9 к Порядку утвержден Стандарт оснащения отделения травматологии и ортопедии.
Также, в соответствии с п.37 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «офтальмология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.10.2025 № 633н (далее – Порядок) медицинские организации осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями N 1 - 32 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «офтальмология», утвержденному настоящим Приказом.
Приложением N 23 к Порядку утвержден Стандарт оснащения офтальмологического дневного стационара и офтальмологического отделения.
С целью рассмотрения обращения гр. С.М.Н. проанализирован информационный ресурс «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» и «Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников» (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения и установлено следующее.
Согласно ч.1, 2 ст.91.1 Федерального закона №323-ФЗ, в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения. Положение о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждается Правительством Российской Федерации.
Единая система включает в себя сведения, указанные в ч.3 ст.91.1 Федерального закона №323-ФЗ.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» утверждено Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – Положение о ЕГИСЗ), которое определяет:
а) задачи единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения;
б) структуру и порядок ведения единой системы;
в) порядок и сроки представления информации в единую систему;
г) участников информационного взаимодействия;
д) порядок доступа к информации, содержащейся в единой системе;
е) требования к программно-техническим средствам единой системы;
ж) порядок обмена информацией с использованием единой системы;
з) порядок защиты информации, содержащейся в единой системе.
Согласно подпунктам «а», «б» и «д» пункта 4 Положения о ЕГИСЗ Единая система включает в себя:
а) федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников;
б) федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций;
д) федеральный реестр электронных медицинских документов.
Состав информации, размещаемой в единой системе, приведен в Приложении №1, а состав информации, предоставляемой пользователям единой системы, приведен в Приложении №2 (п.5 Положения о ЕГИСЗ).
Согласно пп.36 п.4 Положения о ЕГИСЗ, поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в Приложении №1 к настоящему Положению, а по информационным ресурсам, предусмотренным п.17 настоящего Положения, размещение информации осуществляется с учетом установленных Правительством Российской Федерации правил ведения соответствующих информационных ресурсов.
В соответствии с пп.«к» п.44 Положения о ЕГИСЗ, поставщиками информации в единую систему являются медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения.
Медицинская организация – это юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность (п.11 ст.2 Федерального закона № 323-ФЗ).
П.45 Положения о ЕГИСЗ установлено, что поставщики сведений в единую систему обеспечивают:
а) представление сведений в единую систему в порядке и сроки, установленные настоящим Положением;
б) актуальность и достоверность сведений, представляемых в единую систему;
в) работоспособность собственных программно-аппаратных средств, используемых при работе с единой системой;
г) представление оператору единой системы предложений по развитию единой системы;
д) выполнение установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по защите информации в информационных системах.
Кроме того, согласно п.29 Раздела V «Федеральный реестр электронных медицинских документов» Состава информации, размещаемой в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Приложением №1 к Положению о ЕГИСЗ, медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения представляют в течение одного рабочего дня со дня формирования медицинского документа или при изменении информации о месте его хранения, сведения о медицинской документации и информация о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится.
Однако, в результате анализа информационного ресурса «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru) по состоянию на 18.05.2026 установлено, что ГБУЗ ВО «ЦРБ №2» в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения в полном объеме не размещены: сведения об оснащении медицинской организации (п.11 Раздела II Приложения №1), в составе, установленном п.36 Положения о ЕГИСЗ, что является нарушением требований ч.3 ст.91.1 Федерального закона №323-ФЗ, в части наличия сведений об оснащении отделения травматологии и отделения офтальмологии, что свидетельствует о наличии признаков нарушений пп. «а» и «е» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. |