Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА 1"

№37260661000022670205

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области и Владимирской области (далее - Территориальный орган) поступило обращение гр. В.М.К. По информации, представленной заявителем, сотрудник аптеки готовых лекарственных форм ООО «Аптека №1» по адресу: г. Александров, ул. Ленина, д. 14 при общении с покупателями допускает некорректное поведение, неуважение и грубость. Пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 установлено, что лицензиат осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать, в том числе, правилам надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 259н (далее – Правила). В соответствии с пп. г) и д) п.5 Правил, система качества должна гарантировать что работниками обеспечено предоставление населению полной и достоверной информации о лекарственных препаратах в соответствии с трудовыми функциями работников, предусмотренными профессиональными стандартами, с соблюдением принципов медицинской этики и деонтологии и работниками соблюдаются принципы медицинской этики и деонтологии. Также пп. п) п.10 Правил установлено, что руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает проведение по утвержденному им плану-графику первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников по вопросу надлежащего и профессионального предоставления населению полной и достоверной информации о лекарственных препаратах в соответствии с трудовыми функциями работников, предусмотренными профессиональными стандартами, с соблюдением принципов медицинской этики и деонтологии. Однако, в ходе рассмотрения поступившего от гр. В.М.К. обращения, установлены признаки несоблюдения сотрудниками ООО «Аптека №1» в аптеке готовых лекарственных форм, расположенной по адресу: 601650, Владимирская область, Александровский район, г. Александров, ул. Ленина, д. 14  принципов медицинской этики и деонтологии. Учитывая вышеизложенное, в деятельности ООО «Аптека №1» усматриваются признаки нарушений пп «е» п.6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 в части несоблюдения требований установленных Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения и отсутствуют данные о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.