Проверка ЯШИНА ЛАРИСА ГЕРМАНОВНА
№381901410288

🔢 ИНН:	381000138962
🆔 ОГРН:	304381220300051
📍 Адрес:	Иркутская область г. Иркутск, ул. Степана Разина 5, 664058, г. Иркутск, мкр. Первомайский, д. 4, кв. 92
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	01.02.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия организовало проверку (статус: Завершена) . организации ЯШИНА ЛАРИСА ГЕРМАНОВНА (ИНН: 381000138962) , адрес: Иркутская область г. Иркутск, ул. Степана Разина 5, 664058, г. Иркутск, мкр. Первомайский, д. 4, кв. 92

Причина проверки:

соблюдение обязательных требований законодательства РФ в сфере лицензионного контроля и обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

В шкафах и в холодильнике отсутствуют стеллажные карты , Помещения и оборудование для хранения лекарственных средств не подвергаются обязательному ежедневному мытью с применением моющих средств, отсутствие должного контроля ИП Яшиной Л.Г. за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности, не ведется контроль за температурно-влажностными параметрами воздуха помещения, где хранятся лекарственные препараты для ветеринарного применения, в бланке Лицензии на осуществление фармацевтической деятельности запись места нахождения (для ИП - место жительства) не соответствует данным, указанным в паспорте

Нарушенный правовой акт:

1. Пункт 8, 12, 15, 16, 17 части II Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145, зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 05.05.2015, регистрационный № 37117 (далее - Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения); 2. статья 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ; 3. п. 1, п. 5 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ (ред. от 27.12.2018) «О лицензировании отдельных видов деятельности», 4. п.п. д пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»).
ст. 9 Федерального закона № 294-ФЗ от 26.12.2008

Выданные предписания:

Произвести нумерацию и маркировку шкафов и полок в них, а также в холодильнике, закрепить на полках, в шкафах и холодильнике стеллажные карты. Обеспечить ведение учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе (стеллажные карты) или в электронном виде с архивацией. Поместить флакон с Медитином в специально выделенную карантинную зону. Предоставить акт на утилизацию остатка препарата Медитин. Переоформить лицензию, с указанием действительных реквизитов

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	Иркутская область г. Иркутск, ул. Степана Разина 5, 664058, г. Иркутск, мкр. Первомайский, д. 4, кв. 92
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	14.02.2019 12:39:00
Место составления акта о проведении КНМ	г. Иркутск, ул. Красноярская, 77
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	01.02.2019
Длительность КНМ (в днях)	1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	2
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Яшина Лариса Германовна
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Иное
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ободнева Н.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В шкафах и в холодильнике отсутствуют стеллажные карты , Помещения и оборудование для хранения лекарственных средств не подвергаются обязательному ежедневному мытью с применением моющих средств, отсутствие должного контроля ИП Яшиной Л.Г. за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности, не ведется контроль за температурно-влажностными параметрами воздуха помещения, где хранятся лекарственные препараты для ветеринарного применения, в бланке Лицензии на осуществление фармацевтической деятельности запись места нахождения (для ИП - место жительства) не соответствует данным, указанным в паспорте

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

В шкафах и в холодильнике отсутствуют стеллажные карты , Помещения и оборудование для хранения лекарственных средств не подвергаются обязательному ежедневному мытью с применением моющих средств, отсутствие должного контроля ИП Яшиной Л.Г. за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности, не ведется контроль за температурно-влажностными параметрами воздуха помещения, где хранятся лекарственные препараты для ветеринарного применения, в бланке Лицензии на осуществление фармацевтической деятельности запись места нахождения (для ИП - место жительства) не соответствует данным, указанным в паспорте

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате	Предписание исполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	№ 02
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	14.02.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	22.03.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Произвести нумерацию и маркировку шкафов и полок в них, а также в холодильнике, закрепить на полках, в шкафах и холодильнике стеллажные карты. Обеспечить ведение учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе (стеллажные карты) или в электронном виде с архивацией. Поместить флакон с Медитином в специально выделенную карантинную зону. Предоставить акт на утилизацию остатка препарата Медитин. Переоформить лицензию, с указанием действительных реквизитов
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	1. Пункт 8, 12, 15, 16, 17 части II Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145, зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 05.05.2015, регистрационный № 37117 (далее - Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения); 2. статья 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ; 3. п. 1, п. 5 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ (ред. от 27.12.2018) «О лицензировании отдельных видов деятельности», 4. п.п. д пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»).
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

1. Пункт 8, 12, 15, 16, 17 части II Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145, зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 05.05.2015, регистрационный № 37117 (далее - Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения); 2. статья 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ; 3. п. 1, п. 5 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ (ред. от 27.12.2018) «О лицензировании отдельных видов деятельности», 4. п.п. д пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»).

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Яшина Лариса Германовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	Акт от 14.02.2019 № ОН-02 подписан 15.02.2019

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

Акт от 14.02.2019 № ОН-02 подписан 15.02.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ЯШИНА ЛАРИСА ГЕРМАНОВНА
ИНН проверяемого лица	381000138962
ОГРН проверяемого лица	304381220300051
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	21.03.1995
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица	04.02.2015

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	28.01.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000435096
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1053808007417
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000000988
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ	нет

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10001247931
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Осуществление контроля за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере ветеринарии на государственной границе Российской Федерации (включая пункты пропуска через государственную границу) и на транспорте, включающих требования по обеспечению охраны территории Российской Федерации от заноса из иностранных государств и распространения заразных болезней животных, ввоза опасных в ветеринарно-санитарном отношении поднадзорных грузов

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

10001247931

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

Осуществление контроля за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере ветеринарии на государственной границе Российской Федерации (включая пункты пропуска через государственную границу) и на транспорте, включающих требования по обеспечению охраны территории Российской Федерации от заноса из иностранных государств и распространения заразных болезней животных, ввоза опасных в ветеринарно-санитарном отношении поднадзорных грузов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ободнева Н.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	01.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия	15.02.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	11
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	соблюдение обязательных требований законодательства РФ в сфере лицензионного контроля и обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- действия по рассмотрению документов, являющихся объектом проверки или относящихся к предмету проверки (в течение всего срока проверки) - действия по обследованию используемых при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, производимых, реализуемых и перевозимых грузов (в течение всего срока проверки) - действия по отбору образцов (проб) лекарственных препаратов для ветеринарного применения (в течение всего срока проверки) - действия по оценке соответствия осуществляемой деятельности или действий (бездействий), производимых, реализуемых и транспортируемых товаров (выполняемых работ, предоставляемых услуг) требованиям законодательства Российской Федерации (в течение всего срока проверки)

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

- действия по рассмотрению документов, являющихся объектом проверки или относящихся к предмету проверки (в течение всего срока проверки) - действия по обследованию используемых при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, производимых, реализуемых и перевозимых грузов (в течение всего срока проверки) - действия по отбору образцов (проб) лекарственных препаратов для ветеринарного применения (в течение всего срока проверки) - действия по оценке соответствия осуществляемой деятельности или действий (бездействий), производимых, реализуемых и транспортируемых товаров (выполняемых работ, предоставляемых услуг) требованиям законодательства Российской Федерации (в течение всего срока проверки)

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	21.03.1995
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет
Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	04.02.2015
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	99
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	22.01.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	ст. 9 Федерального закона № 294-ФЗ от 26.12.2008
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Проверка ЯШИНА ЛАРИСА ГЕРМАНОВНА №381901410288