РОСПРОВЕРКИ

Проверка Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Братская городская больница № 2"
№381901566099

🔢 ИНН:
3805100162
🆔 ОГРН:
1023800917073
📍 Адрес:
665709, Иркутская область, г. Братск, жилой район Энергетик, ул. Погодаева, 1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.10.2019

Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Братская городская больница № 2" (ИНН: 3805100162) , адрес: 665709, Иркутская область, г. Братск, жилой район Энергетик, ул. Погодаева, 1

Причина проверки:

Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов,ч.2 ст.19 ФЗ от 20.07.2012 № 125-ФЗ "О донорской крови и ее компонентов"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (14 шт.):
  • получение и транспортировка компонентов донорской крови от поставщика в ОГБУЗ «Братская городская больница № 2» осуществляется немедицинским персоналом (водитель).
  • после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, хранятся в течение 48 часов в отделении анестезиологии и реанимации вне холодильного оборудования, при температуре + 25 С.
  • первичное определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности, с внесением результатов определения в медицинскую документацию реципиента, в отделениях не проводится.
  • скрининг аллоиммунных антител у реципиентов, с использованием не менее трех образцов тест-эритроцитов, не проводится.
  • 2. Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: аппарат для подогрева компонентов крови, холодильник медицинский низкотемпературный (ниже -25 С), холодильник медицинский (+2 С-+6 С).
  • температура воздуха в помещении трансфузиологического кабинета, где проводятся иммуногематологические исследования образцов крови реципиентов, не соответствовала регламентируемым значениям (от +15 С до +25 С) и составляла +27 С.
  • согревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови до + 37 С с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, перед трансфузией не проводится.
  • в организации не сформирован запас эритроцитсодержащих компонентов донорской крови.
  • в выходные и праздничные дни сведения о температурном режиме хранения компонентов донорской крови не регистрируются.
  • 1. Штатные нормативы медицинского персонала трансфузиологического кабинета не соответствуют установленным требованиям в штатном расписании не предусмотрена ставка младшего медицинского персонала.
  • на холодильном оборудовании, предназначенном для хранения СЗП и эритроцитсодержащих компонентов, не указано наименование компонентов. -- Нарушение устранено в ходе проверки.
  • в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови не указываются сведения о реагентах, использованных для проведения контрольной проверки группы крови реципиента, результаты проведения биологической пробы, данные о диурезе и цвете мочи реципиента перед переливанием и после переливания компонентов донорской крови.
  • подтверждающее определение группы крови по системе АВ0, резус-принадлежности, фенотипирование по антигенам эритроцитов С, с, Е, е, К, k у реципиентов проводится врачом-трансфузиологом кабинета трансфузионной терапии.
  • записи о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов регистрируются не в полном объеме, что затрудняет (не обеспечивает) идентификацию и прослеживаемость: - не регистрируются сведения о времени и температурном режиме транспортировки компонентов донорской крови; - в «журнале учета переливаний» не указывается первичное или повторное переливание, групповая и резус-принадлежность донора, наименование организации, заготовившей компонент донорской крови, наличие или отсутствие посттрансфузионной реакции; - в «книге (журнале) учета поступления и выдачи компонентов донорской крови» отсутствуют сведения о датах поступления компонентов в кабинет трансфузионной терапии и выдачи их в клинические отделения, подпись ответственного лица, выдавшего компоненты донорской крови для клинического использования; - в «журнале учета размораживания свежезамороженной плазмы (СЗП)» не регистрируются данные о температурном режиме размораживания компонента; - заявки на компоненты донорской крови из клинических отделений не регистрируются (в кабинете трансфузионной терапии отсутствует журнал учета заявок); - процедура списания забракованных компонентов донорской крови не регистрируется (в кабинете трансфузионной терапии отсутствует журнал брака крови, акты списания брака крови); - в «журнале регистрации группы крови и резус-принадлежности» в кабинете трансфузионной терапии отсутствуют сведения о реагентах, используемых для проведения лабораторных исследований образцов крови реципиентов, и подпись исполнителя работ.
Нарушенный правовой акт:
  • Пункта 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови» (далее приказ Минздрава России от 25.11.2002 № 363)
  • Пункта 100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, пункта 21 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • Пункта 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, пункта 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н):
  • Подпункта «в» пункта 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, подпункта «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • Пункта 3 приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 № 278н (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов)
  • Пункта 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
  • Пункта 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, пункта 36 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • Пункта 75 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • Подпункта «д» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797:
  • Пункта 2 приложения № 5 и приложения № 6 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
  • Пункта 67 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • Пункта 18, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • Пункта 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, пункта 8 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н:
  • Пунктов 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (статьи 9, 12, 13, 14, 16, 17); Положение о Межрегиональном управлении № 51 Федерального медико-биологического агентства, утвержденное приказом Федерального медико-биологического агентства от 6 октября 2010 года № 635; Положение о территориальном отделе Межрегионального управления № 51 Федерального медико-биологического агентства, утвержденное приказом Межрегионального управления № 51 Федерального медико-биологического агентства от 27 декабря 2013 года № 132.
Выданные предписания:
  • 12. Получение и транспортировку компонентов донорской крови от поставщика в ОГБУЗ «Братская городская больница № 2» только медицинским персоналом, уполномоченным руководителем организации и несущим ответственность за соблюдение правил транспортировки, в соответствии с требованиями пункта 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 (пункт 13 акта проверки).
  • 10. Сохранение контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами после окончания трансфузии, а также пробирки с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, в течение 48 часов при температуре + 2 С+ 6 С в медицинском холодильном оборудовании, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, в соответствии с требованиями пункта 100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, пункта 21 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохране-ния Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (пункт 11 акта проверки).
  • 6. Проведение первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности реципиента врачом, проводящим трансфузию, с внесением результатов определения в медицинскую документацию реципиента, в соответствии с требованиями пункта 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, пункта 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (пункт 7 акта проверки).
  • 8. Проведение скрининга аллоиммунных антител у реципиентов, с использованием не менее трех образцов тест-эритроцитов, в соответствии с требованиями подпункта «в» пункта 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, подпункта «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (пункт 9 акта проверки).
  • 2. Оснащение кабинета трансфузионной терапии аппаратом для подогрева компонентов крови, холодильником медицинским низкотемпературным (ниже -25 С), холодильником медицинским (+2 С - +6 С), в соответствии с требованиями пункта 3 приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 № 278н (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов) (пункт 2 акта проверки).
  • 13. Температурные условия для проведения иммуногематологических исследований в помещении кабинета трансфузионной терапии согласно регламентируемым значениям от +15 С до +25 С, в соответствии с требованиями пункта 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363 (пункт 14 акта проверки).
  • 9. Согревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, перед трансфузией реципиенту, до + 37 С с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, в соответствии с требованиями пункта 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, пункта 36 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (пункт 10 акта проверки).
  • 5. Формирование запаса эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в ОГБУЗ «Братская городская больница № 2», в соответствии с требованиями пункта 75 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 6 акта про-верки).
  • 4. Регистрацию температурного режима хранения донорской крови и (или) ее компонентов не реже 2 раз в сутки (ежедневно), в соответствии с требования-ми подпункта «д» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 4 акта проверки).
  • 1. Приведение штатных нормативов медицинского персонала кабинета трансфу-зионной терапии ОГБУЗ «Братская городская больница № 2» в соответствие требованиям пункта 2 приложения № 5 и приложения № 6 к требованиям к ор-ганизациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляю-щим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохра-нения и социального развития РФ от 28.03.2012 № 278н (пункт 1 акта провер-ки).
  • 11. Внесение врачом, проводящим трансфузию донорской крови и (или) её компонентов, в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, сведений в объеме, предусмотренном требованиями пункта 18, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (пункт 12 акта проверки).
  • 7. Проведение подтверждающих лабораторных исследований образцов крови реципиентов в клинико-диагностической лаборатории ОГБУЗ «Братская городская больница № 2», в соответствии с требованиями пункта 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, пункта 8 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (пункт 8 акта проверки).
  • 3. Прослеживаемость и идентификацию данных об образцах крови реципиентов, реагентах, используемых для проведения лабораторных исследований образ-цов крови реципиентов, исполнителях работ, а также о соответствии требова-ниям безопасности проводимых работ по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию, в соответствии с требованиями пунктов 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 3 акта проверки).
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 665709, Иркутская область, г. Братск, жилой район Энергетик, ул. Погодаева, 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 665709, Иркутская область, г. Братск, жилой район Энергетик, ул. Погодаева, 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 11.10.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 665709, Иркутская обл, Братск г, Энергетик жилрайон, Погодаева ул, дом 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 11.10.2019
Длительность КНМ (в днях) 5
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 38
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гайдамащук Светлана Леонидовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) получение и транспортировка компонентов донорской крови от поставщика в ОГБУЗ «Братская городская больница № 2» осуществляется немедицинским персоналом (водитель).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами, а также пробирка с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, хранятся в течение 48 часов в отделении анестезиологии и реанимации вне холодильного оборудования, при температуре + 25 С.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) первичное определение группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности, с внесением результатов определения в медицинскую документацию реципиента, в отделениях не проводится.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) скрининг аллоиммунных антител у реципиентов, с использованием не менее трех образцов тест-эритроцитов, не проводится.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 2. Отсутствует оборудование, необходимое для осуществления деятельности по хранению и клиническому использованию донорской крови и ее компонентов: аппарат для подогрева компонентов крови, холодильник медицинский низкотемпературный (ниже -25 С), холодильник медицинский (+2 С-+6 С).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) температура воздуха в помещении трансфузиологического кабинета, где проводятся иммуногематологические исследования образцов крови реципиентов, не соответствовала регламентируемым значениям (от +15 С до +25 С) и составляла +27 С.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) согревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови до + 37 С с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, перед трансфузией не проводится.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в организации не сформирован запас эритроцитсодержащих компонентов донорской крови.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в выходные и праздничные дни сведения о температурном режиме хранения компонентов донорской крови не регистрируются.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. Штатные нормативы медицинского персонала трансфузиологического кабинета не соответствуют установленным требованиям в штатном расписании не предусмотрена ставка младшего медицинского персонала.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) на холодильном оборудовании, предназначенном для хранения СЗП и эритроцитсодержащих компонентов, не указано наименование компонентов. -- Нарушение устранено в ходе проверки.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в отдельных случаях в протоколах переливания компонентов донорской крови не указываются сведения о реагентах, использованных для проведения контрольной проверки группы крови реципиента, результаты проведения биологической пробы, данные о диурезе и цвете мочи реципиента перед переливанием и после переливания компонентов донорской крови.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) подтверждающее определение группы крови по системе АВ0, резус-принадлежности, фенотипирование по антигенам эритроцитов С, с, Е, е, К, k у реципиентов проводится врачом-трансфузиологом кабинета трансфузионной терапии.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) записи о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов регистрируются не в полном объеме, что затрудняет (не обеспечивает) идентификацию и прослеживаемость: - не регистрируются сведения о времени и температурном режиме транспортировки компонентов донорской крови; - в «журнале учета переливаний» не указывается первичное или повторное переливание, групповая и резус-принадлежность донора, наименование организации, заготовившей компонент донорской крови, наличие или отсутствие посттрансфузионной реакции; - в «книге (журнале) учета поступления и выдачи компонентов донорской крови» отсутствуют сведения о датах поступления компонентов в кабинет трансфузионной терапии и выдачи их в клинические отделения, подпись ответственного лица, выдавшего компоненты донорской крови для клинического использования; - в «журнале учета размораживания свежезамороженной плазмы (СЗП)» не регистрируются данные о температурном режиме размораживания компонента; - заявки на компоненты донорской крови из клинических отделений не регистрируются (в кабинете трансфузионной терапии отсутствует журнал учета заявок); - процедура списания забракованных компонентов донорской крови не регистрируется (в кабинете трансфузионной терапии отсутствует журнал брака крови, акты списания брака крови); - в «журнале регистрации группы крови и резус-принадлежности» в кабинете трансфузионной терапии отсутствуют сведения о реагентах, используемых для проведения лабораторных исследований образцов крови реципиентов, и подпись исполнителя работ.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Приложение к акту 149
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12. Получение и транспортировку компонентов донорской крови от поставщика в ОГБУЗ «Братская городская больница № 2» только медицинским персоналом, уполномоченным руководителем организации и несущим ответственность за соблюдение правил транспортировки, в соответствии с требованиями пункта 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 (пункт 13 акта проверки).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункта 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови» (далее приказ Минздрава России от 25.11.2002 № 363)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Приложение к акту 149
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10. Сохранение контейнера с оставшейся донорской кровью и (или) ее компонентами после окончания трансфузии, а также пробирки с образцом крови реципиента, использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость, в течение 48 часов при температуре + 2 С+ 6 С в медицинском холодильном оборудовании, предназначенном для хранения донорской крови и (или) ее компонентов, в соответствии с требованиями пункта 100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, пункта 21 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохране-ния Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (пункт 11 акта проверки).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункта 100 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, пункта 21 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Приложение к акту 149
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 6. Проведение первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности реципиента врачом, проводящим трансфузию, с внесением результатов определения в медицинскую документацию реципиента, в соответствии с требованиями пункта 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, пункта 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (пункт 7 акта проверки).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункта 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, пункта 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (далее приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н):
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Приложение к акту 149
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 8. Проведение скрининга аллоиммунных антител у реципиентов, с использованием не менее трех образцов тест-эритроцитов, в соответствии с требованиями подпункта «в» пункта 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, подпункта «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (пункт 9 акта проверки).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Подпункта «в» пункта 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, подпункта «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Приложение к акту 149
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. Оснащение кабинета трансфузионной терапии аппаратом для подогрева компонентов крови, холодильником медицинским низкотемпературным (ниже -25 С), холодильником медицинским (+2 С - +6 С), в соответствии с требованиями пункта 3 приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 № 278н (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов) (пункт 2 акта проверки).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункта 3 приложения № 2 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 № 278н (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения (структурных подразделений), осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Приложение к акту 149
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 13. Температурные условия для проведения иммуногематологических исследований в помещении кабинета трансфузионной терапии согласно регламентируемым значениям от +15 С до +25 С, в соответствии с требованиями пункта 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363 (пункт 14 акта проверки).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункта 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Приложение к акту 149
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 9. Согревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, перед трансфузией реципиенту, до + 37 С с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, в соответствии с требованиями пункта 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, пункта 36 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (пункт 10 акта проверки).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункта 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, пункта 36 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Приложение к акту 149
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. Формирование запаса эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в ОГБУЗ «Братская городская больница № 2», в соответствии с требованиями пункта 75 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 6 акта про-верки).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункта 75 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Приложение к акту 149
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4. Регистрацию температурного режима хранения донорской крови и (или) ее компонентов не реже 2 раз в сутки (ежедневно), в соответствии с требования-ми подпункта «д» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 4 акта проверки).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Подпункта «д» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Приложение к акту 149
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Приведение штатных нормативов медицинского персонала кабинета трансфу-зионной терапии ОГБУЗ «Братская городская больница № 2» в соответствие требованиям пункта 2 приложения № 5 и приложения № 6 к требованиям к ор-ганизациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляю-щим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохра-нения и социального развития РФ от 28.03.2012 № 278н (пункт 1 акта провер-ки).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункта 2 приложения № 5 и приложения № 6 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункта 67 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Приложение к акту 149
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11. Внесение врачом, проводящим трансфузию донорской крови и (или) её компонентов, в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, сведений в объеме, предусмотренном требованиями пункта 18, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (пункт 12 акта проверки).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункта 18, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Приложение к акту 149
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 7. Проведение подтверждающих лабораторных исследований образцов крови реципиентов в клинико-диагностической лаборатории ОГБУЗ «Братская городская больница № 2», в соответствии с требованиями пункта 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, пункта 8 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (пункт 8 акта проверки).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункта 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797, пункта 8 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н:
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Приложение к акту 149
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3. Прослеживаемость и идентификацию данных об образцах крови реципиентов, реагентах, используемых для проведения лабораторных исследований образ-цов крови реципиентов, исполнителях работ, а также о соответствии требова-ниям безопасности проводимых работ по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, включая утилизацию, в соответствии с требованиями пунктов 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 3 акта проверки).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пунктов 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мухина Светлана Леонидовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам. главного врача
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Ознакомлена, гл. врач ОГБУЗ "Братская городская больница №2", Кропотина Евгения Анатольевна

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Братская городская больница № 2"
ИНН проверяемого лица 3805100162
ОГРН проверяемого лица 1023800917073
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 02.09.2002

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 06.08.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435820
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052452049924
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Главное управление МЧС России по Иркутской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гайдамащук Светлана Леонидовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шатунова Светлана Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 07.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия 11.10.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов,ч.2 ст.19 ФЗ от 20.07.2012 № 125-ФЗ "О донорской крови и ее компонентов"

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) Осмотр и обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности производственных объектов (территории, здания, помещения, сооружения, оборудование, устройства, иные подобные объекты, транспортные средства) на предмет соответствия обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверки. Срок проведения мероприятия 10 рабочих дней.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) Рассмотрение документов юридического лица и иной информации, необходимых при осуществлении им деятельности по заготовке, переработке, хранению, транспортировке, применению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов и связанных с исполнением им обязательных требований законодательства в рамках установленной цели и предмета проверки. Срок проведения мероприятия 10 рабочих дней.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 02.09.2002
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 149
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 06.08.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (статьи 9, 12, 13, 14, 16, 17); Положение о Межрегиональном управлении № 51 Федерального медико-биологического агентства, утвержденное приказом Федерального медико-биологического агентства от 6 октября 2010 года № 635; Положение о территориальном отделе Межрегионального управления № 51 Федерального медико-биологического агентства, утвержденное приказом Межрегионального управления № 51 Федерального медико-биологического агентства от 27 декабря 2013 года № 132.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой