РОСПРОВЕРКИ

Проверка Областное государственное автономное учреждение здравоохранения «Ангарский перинатальный центр»
№381901566103

🔢 ИНН:
3801013663
🆔 ОГРН:
1033800522821
📍 Адрес:
665838, Иркутская область, г. Ангарск, 22 микр., дом 22
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.10.2019
🎯
Основание проведения
ЦЕЛЬ - выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №51 ФМБА России -- ЗАДАЧИ - оценка соответствия деятельности юридического лица обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверки; - на... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (11 шт.)
записи о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов регистрируются не в полном объеме, что затрудняет (не обеспечивает) идентификацию и прослеживаемость:
-- не регистрируются сведения о врем... Еще...
4. В трансфузиологическом кабинете, на маркировке оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты не указана резус-принадлежность. --> Нарушение устранено в ходе проверки.
10. не обеспечены установленные условия хранения реагентов, на момент проверки реагенты хранятся в бытовом холодильнике при температуре +10 С при установленных нормативных значениях от +6 С до +8 С. --> Нарушение устранено в ходе проверки.
5. Допускается размещение СЗП карантинизированной разной резус-принадлежности на одних полках. --> Нарушение устранено в ходе проверки.
8. Раздельное хранение компонентов крови по резус-принадлежности не обеспечивается. --> Нарушение устранено в ходе проверки.
9. При осуществлении поставки компонентов донорской крови не обеспечивается регистрация продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения, температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт.
11. согревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови до +37 С с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, перед трансфузией не проводится. --> Нарушение устранено в ходе проверки.
1. Не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала.
6. D организации не сформирован запас эритроцитсодержащих компонентов донорской крови.
7. В отделении реанимации и интенсивной терапии новорожденных не обеспечены установленные условия хранения реагентов, на момент проверки реагенты хранятся в бытовом холодильнике при температуре +10 С при установленных нормативных значениях от +6 С до +8 С. --> Нарушение устранено в ходе проверки.
2. врачи, проводящие трансфузию, не прошли обучение по вопросам трансфузиологии.

Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Областное государственное автономное учреждение здравоохранения «Ангарский перинатальный центр» (ИНН: 3801013663) , адрес: 665838, Иркутская область, г. Ангарск, 22 микр., дом 22

Выявленные нарушения (11 шт.):
  • записи о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов регистрируются не в полном объеме, что затрудняет (не обеспечивает) идентификацию и прослеживаемость: -- не регистрируются сведения о времени и температурном режиме транспортировки компонентов донорской крови от поставщика до ОГАУЗ «Ангарский перинатальный центр»; -- в «журнале прихода-расхода СЗП и эр. взвеси» отсутствует подпись ответственного лица, выдавшего компоненты донорской крови для клинического использования; --> нарушение устранено в ходе проверки; -- в «журнале переливаний крови» отделения анестезиологии-реанимации не всегда указывается первичное или повторное переливание, наименование организации, заготовившей компонент донорской крови; --> нарушение устранено в ходе проверки.
  • 4. В трансфузиологическом кабинете, на маркировке оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты не указана резус-принадлежность. --> Нарушение устранено в ходе проверки.
  • 10. не обеспечены установленные условия хранения реагентов, на момент проверки реагенты хранятся в бытовом холодильнике при температуре +10 С при установленных нормативных значениях от +6 С до +8 С. --> Нарушение устранено в ходе проверки.
  • 5. Допускается размещение СЗП карантинизированной разной резус-принадлежности на одних полках. --> Нарушение устранено в ходе проверки.
  • 8. Раздельное хранение компонентов крови по резус-принадлежности не обеспечивается. --> Нарушение устранено в ходе проверки.
  • 9. При осуществлении поставки компонентов донорской крови не обеспечивается регистрация продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения, температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт.
  • 11. согревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови до +37 С с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, перед трансфузией не проводится. --> Нарушение устранено в ходе проверки.
  • 1. Не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала.
  • 6. D организации не сформирован запас эритроцитсодержащих компонентов донорской крови.
  • 7. В отделении реанимации и интенсивной терапии новорожденных не обеспечены установленные условия хранения реагентов, на момент проверки реагенты хранятся в бытовом холодильнике при температуре +10 С при установленных нормативных значениях от +6 С до +8 С. --> Нарушение устранено в ходе проверки.
  • 2. врачи, проводящие трансфузию, не прошли обучение по вопросам трансфузиологии.
Нарушенный правовой акт:
  • Пунктов 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • Пункта 67 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • Подпункта «а» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • Пункта 68 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • Подпункта «б» пункта 65 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • Подпунктов «в» и «е» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • Пункта 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; пункта 36 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
  • Пункта 8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • Пункта 75 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • Пункта 77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
  • - Федеральный закон от 26 декабря 2008 года No 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (статьи 9, 12, 13, 14, 16, 17); - Положение о Межрегиональном управлении No 51 Федерального медико-биологического агентства, утвержденное приказом Федерального медико-биологического агентства от 6 октября 2010 года No 635; - Положение о территориальном отделе Межрегионального управления No 51 Федерального медико-биологического агентства, утвержденное приказом Межрегионального управления No 51 Федерального медико-биологического агентства от 27 декабря 2013 года No 132.
Выданные предписания:
  • 3. Прослеживаемость и идентификацию данных режима транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в соответствии с требованиями пунктов 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 3 акта проверки).
  • 5. Регистрацию продолжительности транспортировки компонентов донорской крови из пункта выдачи в пункт назначения, температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут, в соответствии с требованиями подпунктов «в» и «е» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 9 акта проверки).
  • 1. Обучение специалистов, допущенных к переливанию компонентов донорской крови, в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала, согласно требованиям пункта 8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 1 акта проверки).
  • 4. Формирование запаса эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в ОГАУЗ «Ангарский перинатальный центр», в соответствии с требованиями пункта 75 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 6 акта проверки).
  • 2. Проведение трансфузий врачами, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии, в соответствии с требованиями пункта 77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 2 акта
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 665838, Иркутская область, г. Ангарск, 22 микр., дом 22
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 665838, Иркутская область, г. Ангарск, 22 микр., дом 22
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-11-08T10:00:00.584
Место составления акта о проведении КНМ 665838, Иркутская обл, Ангарск г, 22 мкр., дом 22
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала 2019-11-08T10:00:00.341
Длительность КНМ (в днях) 18
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 136
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Шатунова Светлана Владимировна
Должность ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) записи о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов регистрируются не в полном объеме, что затрудняет (не обеспечивает) идентификацию и прослеживаемость: -- не регистрируются сведения о времени и температурном режиме транспортировки компонентов донорской крови от поставщика до ОГАУЗ «Ангарский перинатальный центр»; -- в «журнале прихода-расхода СЗП и эр. взвеси» отсутствует подпись ответственного лица, выдавшего компоненты донорской крови для клинического использования; --> нарушение устранено в ходе проверки; -- в «журнале переливаний крови» отделения анестезиологии-реанимации не всегда указывается первичное или повторное переливание, наименование организации, заготовившей компонент донорской крови; --> нарушение устранено в ходе проверки.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 4. В трансфузиологическом кабинете, на маркировке оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты не указана резус-принадлежность. --> Нарушение устранено в ходе проверки.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 10. не обеспечены установленные условия хранения реагентов, на момент проверки реагенты хранятся в бытовом холодильнике при температуре +10 С при установленных нормативных значениях от +6 С до +8 С. --> Нарушение устранено в ходе проверки.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 5. Допускается размещение СЗП карантинизированной разной резус-принадлежности на одних полках. --> Нарушение устранено в ходе проверки.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 8. Раздельное хранение компонентов крови по резус-принадлежности не обеспечивается. --> Нарушение устранено в ходе проверки.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 9. При осуществлении поставки компонентов донорской крови не обеспечивается регистрация продолжительности транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения, температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 11. согревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови до +37 С с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, перед трансфузией не проводится. --> Нарушение устранено в ходе проверки.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. Не обеспечено обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 6. D организации не сформирован запас эритроцитсодержащих компонентов донорской крови.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 7. В отделении реанимации и интенсивной терапии новорожденных не обеспечены установленные условия хранения реагентов, на момент проверки реагенты хранятся в бытовом холодильнике при температуре +10 С при установленных нормативных значениях от +6 С до +8 С. --> Нарушение устранено в ходе проверки.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 2. врачи, проводящие трансфузию, не прошли обучение по вопросам трансфузиологии.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Приложение к акту 189
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-08
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 3. Прослеживаемость и идентификацию данных режима транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в соответствии с требованиями пунктов 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 3 акта проверки).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пунктов 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункта 67 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Подпункта «а» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункта 68 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Подпункта «б» пункта 65 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Приложение к акту 189
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-08
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 5. Регистрацию продолжительности транспортировки компонентов донорской крови из пункта выдачи в пункт назначения, температурного режима в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут, в соответствии с требованиями подпунктов «в» и «е» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 9 акта проверки).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Подпунктов «в» и «е» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункта 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; пункта 36 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Приложение к акту 189
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-08
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Обучение специалистов, допущенных к переливанию компонентов донорской крови, в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала, согласно требованиям пункта 8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 1 акта проверки).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункта 8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Приложение к акту 189
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-08
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 4. Формирование запаса эритроцитсодержащих компонентов донорской крови в ОГАУЗ «Ангарский перинатальный центр», в соответствии с требованиями пункта 75 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 6 акта проверки).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункта 75 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Подпункта «а» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Приложение к акту 189
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-11-08
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-07-06
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2. Проведение трансфузий врачами, прошедшими обучение по вопросам трансфузиологии, в соответствии с требованиями пункта 77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 2 акта
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункта 77 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Родионова Марина Вячеславовна
Должность Зам. главного врача по акушерско-гинекологической помощи
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст Ознакомлен, главный врач, Бреус Наталья Петровна

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Областное государственное автономное учреждение здравоохранения «Ангарский перинатальный центр»
ИНН 3801013663
ОГРН 1033800522821
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 1993-11-18
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2014-07-09

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-10-01

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435820
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052452049924
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Мещенкова Елена Михайловна
Должность зам. начальника отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Шатунова Светлана Владимировна
Должность ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Гайдамащук Светлана Леонидовна
Должность главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-10-01
Дата окончания проведения мероприятия 2019-11-08
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ ЦЕЛЬ - выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №51 ФМБА России -- ЗАДАЧИ - оценка соответствия деятельности юридического лица обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверки; - надзор за выполнением обязательных требований в рамках установленной цели и предмета проверки -- ПРЕДМЕТ - Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов,ч.2 ст.19 ФЗ от 20.07.2012 № 125-ФЗ "О донорской крови и ее компонентов"

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2) Осмотр и обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности производственных объектов (территории, здания, помещения, сооружения, оборудование, устройства, иные подобные объекты, транспортные средства) на предмет соответствия обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверки. Срок проведения мероприятия 10 рабочих дней.
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) Рассмотрение документов юридического лица и иной информации при осуществлении им деятельности по заготовке, переработке, хранению, транспортировке, применению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов и связанных с исполнением им обязательных требований законодательства в рамках установленной цели и предмета проверки. Срок проведения мероприятия 10 рабочих дней.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1993-11-18
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2014-07-09
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 189
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-10-01

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон от 26 декабря 2008 года No 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (статьи 9, 12, 13, 14, 16, 17); - Положение о Межрегиональном управлении No 51 Федерального медико-биологического агентства, утвержденное приказом Федерального медико-биологического агентства от 6 октября 2010 года No 635; - Положение о территориальном отделе Межрегионального управления No 51 Федерального медико-биологического агентства, утвержденное приказом Межрегионального управления No 51 Федерального медико-биологического агентства от 27 декабря 2013 года No 132.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки