РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧУНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№381901566105

🔢 ИНН:
3844003170
🆔 ОГРН:
1023802805190
📍 Адрес:
665514, ИРКУТСКАЯ, ЧУНСКИЙ, ЧУНСКИЙ, СОВЕТСКАЯ, ДОМ 24
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.05.2019

Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства 06.05.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧУНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3844003170) , адрес: 665514, ИРКУТСКАЯ, ЧУНСКИЙ, ЧУНСКИЙ, СОВЕТСКАЯ, ДОМ 24

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №51 ФМБА России (размещён на сайте Межрегионального управления №51 ФМБА России (mru51.fmbaros.ru) и на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации (proverki.gov.ru); задачами настоящей проверки являются: - оценка соответствия деятельности юридического лица обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверки; - надзор за выполнением обязательных требований в рамках установленной цели и предмета проверки. Предметом настоящей проверки является: соблюдение организацией здравоохранения в процессе осуществления деятельности по заготовке, переработке, хранению, транспортировке, применению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов обязательных требований.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • - п.1: в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни (медицинской карты стационарного больного), не подтверждаются подписью врача; п.3.1: отсутствуют цоликлоны анти-АВ для определения групп крови, в отделениях при определении группы крови по АВО и резус принадлежности при перемешивании не используются стеклянные палочки. -п.5.1.2: температурный режим в помещении КДЛ, предназначенном для проведения определения групп крови, не контролируется, отсутствует термометр.
  • в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается, как именно была проведена биологическая проба; в протоколах трансфузии выборочно не указываются акушерский и трансфузионный анамнез, первичное определение резус-принадлежности у пациентов в отделениях не проводится, используются данные определения резус-принадлежности в клинико-диагностической лаборатории; определение антигенов эритроцитов Cw, К и k (фенотип) проводится не всем подлежащим группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови; скрининг антиэритроцитарных антител не проводится
  • Обеспечить в штатном расписании ставку врача-трансфузиолога, ставку медицинской сестры и санитарки трансфузиологического кабинета в соответствии с трансфузиологической активностью, согласно приложения №6 приказа №278 от 28.03.12 г. «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».
Нарушенный правовой акт:
  • №:363 от 25.11.2002 Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови
  • №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
  • №:278н от 28.03.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, И ПЕРЕЧНЯ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ИХ ОСНАЩЕНИЯ
  • Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора» ст.ст. 9, 12, 13, 14, 16, 17; Положение о Межрегиональном управлении №51 ФМБА России, утвержденное Приказом Федерального медико-биологического агентства от 06.10.2010г. №635;
  • Федеральный закон от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" ст.13,14,15,16,17,18,27; Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» , Ч.1,4 ст 38, Ч.1,2 49, п.1 Ч.3 ст.80; «Правила обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования», утверждённые Постановлением Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 № 331,п.7; «Правила осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови, утверждённые Постановлением Правительства РФ от 12 апреля 2013 г. N 332 , п.2,3,4,6;
  • «Технический регламент о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утверждённый Постановлением Правительства РФ от 26.01.2010 г. №29; «Правила и методы исследований и правила отбора образцов донорской крови, необходимые для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утверждённые Постановлением Правительства РФ от 31.12.2010 г. №1230; Приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»; Приказ Минздрава России от 02.04.2013 N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»,1,3,5,11;
  • Приказ МЗ РФ от 3 июня 2013г. № 348н «О порядке предоставления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.07.2013 № 478н «Норматив запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2015 № 772н «Об утверждении порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) её компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) её компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) её компонентов».
Выданные предписания:
  • Обеспечить оформление историй болезни (карт стационарного больного) в соответствии с требованиями пункта 1 приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» ( результаты определения группы крови пациента выносить на лицевую сторону титульного листа истории болезни (медицинской карты стационарного больного), подтверждать подписью врача»; - обеспечить наличие цоликлонов анти-АВ для определения групп крови, в отделениях при определении группы крови по АВО и резус принадлежности при перемешивании использовать стеклянные палочки в соответствии с п.3.1приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»; - обеспечить контроль температурного режима в помещении КДЛ, предназначенном для проведения определения групп крови в соответствии с п.5.1.2 приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
  • Обеспечить проведение первичного определения резус-принадлежности у пациентов в отделениях согласно пункта 7 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов»; - обеспечить оформление историй болезни (карт стационарного больного) в соответствии с подпунктом "е" пункта 18; приложением №1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов» ( в протоколах переливания компонентов донорской крови указывать, как именно была проведена биологическая проба, указывать акушерский и трансфузионный анамнез); - обеспечить определение антигенов эритроцитов Cw, К и k (фенотип) всем подлежащим группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, обеспечить проведение скрининга антиэритроцитарных антител, в соответствии с подпунктами «в» и «г» пункта 22 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов»
  • Обеспечить в штатном расписании ставку врача-трансфузиолога, ставку медицинской сестры и санитарки трансфузиологического кабинета в соответствии с трансфузиологической активностью, согласно приложения №6 приказа №278 от 28.03.12 г. «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 665514, Иркутская область, Чунский район, рабочий поселок Чунский, ул. Советская, дом 24
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 665514, ИРКУТСКАЯ, ЧУНСКИЙ, ЧУНСКИЙ, СОВЕТСКАЯ, ДОМ 24
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 17.05.2019 10:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Иркутская область, Чунский район, р.п. Чунский, ул. Советская, д. 24
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 06.05.2019
Длительность КНМ (в днях) 8
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 63
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ СЧветличная Оксана Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) - п.1: в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не выносятся на лицевую сторону титульного листа истории болезни (медицинской карты стационарного больного), не подтверждаются подписью врача; п.3.1: отсутствуют цоликлоны анти-АВ для определения групп крови, в отделениях при определении группы крови по АВО и резус принадлежности при перемешивании не используются стеклянные палочки. -п.5.1.2: температурный режим в помещении КДЛ, предназначенном для проведения определения групп крови, не контролируется, отсутствует термометр.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается, как именно была проведена биологическая проба; в протоколах трансфузии выборочно не указываются акушерский и трансфузионный анамнез, первичное определение резус-принадлежности у пациентов в отделениях не проводится, используются данные определения резус-принадлежности в клинико-диагностической лаборатории; определение антигенов эритроцитов Cw, К и k (фенотип) проводится не всем подлежащим группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови; скрининг антиэритроцитарных антител не проводится
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Обеспечить в штатном расписании ставку врача-трансфузиолога, ставку медицинской сестры и санитарки трансфузиологического кабинета в соответствии с трансфузиологической активностью, согласно приложения №6 приказа №278 от 28.03.12 г. «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения».

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате письмо в Министерство здравоохранения Иркутской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Срок исполнения требований должностного лица указанных в п. 2 предписания продлен до 24.05.2021г. на основании приказа от 20.05.2020г. № 110

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Приложение к акту проверки № 57 от 17.05.2019г.
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить оформление историй болезни (карт стационарного больного) в соответствии с требованиями пункта 1 приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» ( результаты определения группы крови пациента выносить на лицевую сторону титульного листа истории болезни (медицинской карты стационарного больного), подтверждать подписью врача»; - обеспечить наличие цоликлонов анти-АВ для определения групп крови, в отделениях при определении группы крови по АВО и резус принадлежности при перемешивании использовать стеклянные палочки в соответствии с п.3.1приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»; - обеспечить контроль температурного режима в помещении КДЛ, предназначенном для проведения определения групп крови в соответствии с п.5.1.2 приказа Минздрава России от 25.11.2002 № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 25.11.2002
Номер нормативно-правового акта 363
Положение нормативно-правового акта №:363 от 25.11.2002 Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1, 3.1, 5.1.2
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате письмо в Министерство здравоохранения Иркутской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате пункт предписания выполнен в указанный срок

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Приложение к акту проверки № 57 от 17.05.2019г
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 28.10.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить проведение первичного определения резус-принадлежности у пациентов в отделениях согласно пункта 7 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов»; - обеспечить оформление историй болезни (карт стационарного больного) в соответствии с подпунктом "е" пункта 18; приложением №1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов» ( в протоколах переливания компонентов донорской крови указывать, как именно была проведена биологическая проба, указывать акушерский и трансфузионный анамнез); - обеспечить определение антигенов эритроцитов Cw, К и k (фенотип) всем подлежащим группам реципиентов при переливании эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, обеспечить проведение скрининга антиэритроцитарных антител, в соответствии с подпунктами «в» и «г» пункта 22 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и её компонентов»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 02.04.2013
Номер нормативно-правового акта 183н
Положение нормативно-правового акта №:183н от 02.04.2013 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Положение нормативно-правового акта.Раздел Приложение № 1
Положение нормативно-правового акта.Пункт 7, 18, 22
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате письмо в Министерство здравоохранения Иркутской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Срок исполнения требований должностного лица указанных в п. 3 предписания продлен до 24.05.2021г. на основании приказа от 20.05.2020г. № 110

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Приложение к акту проверки № 57 от 17.05.2019г
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 17.05.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.05.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить в штатном расписании ставку врача-трансфузиолога, ставку медицинской сестры и санитарки трансфузиологического кабинета в соответствии с трансфузиологической активностью, согласно приложения №6 приказа №278 от 28.03.12 г. «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 28.03.2012
Номер нормативно-правового акта 278н
Положение нормативно-правового акта №:278н от 28.03.2012 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТРЕБОВАНИЙ К ОРГАНИЗАЦИЯМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (СТРУКТУРНЫМ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМ), ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ ЗАГОТОВКУ, ПЕРЕРАБОТКУ, ХРАНЕНИЕ И ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, И ПЕРЕЧНЯ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ИХ ОСНАЩЕНИЯ
Положение нормативно-правового акта.Раздел Приложение № 6
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Онуфриади Анастас Георгиевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ОГБУЗ "Чунская РБ"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате главный врач ОГБУЗ "Чунская РБ" Онуфриади А.Г. с актом ознакомлен, подпись в акте имеется

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧУНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН проверяемого лица 3844003170
ОГРН проверяемого лица 1023802805190
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 03.11.2002

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 04.04.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435820
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052452049924
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ 1) Министерство труда и занятости Иркутской области\n2) Главное управление МЧС России по Иркутской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Светличная Оксана Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 06.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.06.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 160
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью: выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год Межрегионального управления №51 ФМБА России (размещён на сайте Межрегионального управления №51 ФМБА России (mru51.fmbaros.ru) и на сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации (proverki.gov.ru); задачами настоящей проверки являются: - оценка соответствия деятельности юридического лица обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверки; - надзор за выполнением обязательных требований в рамках установленной цели и предмета проверки. Предметом настоящей проверки является: соблюдение организацией здравоохранения в процессе осуществления деятельности по заготовке, переработке, хранению, транспортировке, применению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов обязательных требований.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) рассмотрение документов юридического лица и иной информации при осуществлении им деятельности по заготовке, переработке, хранению, транспортировке, применению и обеспечению безопасности донорской крови и её компонентов, и связанных с исполнением им обязательных требований законодательства в рамках установленной цели и предмета проверки. Срок проведения мероприятия - не более 10 рабочих дней; 2) осмотр и обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности производственных объектов (территории, здания, помещения, сооружения, оборудование, устройства, иные подобные объекты, транспортные средства) на предмет соответствия обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверки. Срок проведения мероприятия - не более 10 рабочих дней.
Дата начала проведения мероприятия 06.05.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.06.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 11.11.1994
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 57
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 04.04.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-Ф3 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора» ст.ст. 9, 12, 13, 14, 16, 17; Положение о Межрегиональном управлении №51 ФМБА России, утвержденное Приказом Федерального медико-биологического агентства от 06.10.2010г. №635;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" ст.13,14,15,16,17,18,27; Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» , Ч.1,4 ст 38, Ч.1,2 49, п.1 Ч.3 ст.80; «Правила обеспечения медицинских, образовательных, научных и иных организаций донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования», утверждённые Постановлением Правительства Российской Федерации от 12.04.2013 № 331,п.7; «Правила осуществления безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов организациями, входящими в службу крови, утверждённые Постановлением Правительства РФ от 12 апреля 2013 г. N 332 , п.2,3,4,6;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта «Технический регламент о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утверждённый Постановлением Правительства РФ от 26.01.2010 г. №29; «Правила и методы исследований и правила отбора образцов донорской крови, необходимые для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии», утверждённые Постановлением Правительства РФ от 31.12.2010 г. №1230; Приказ Минздравсоцразвития России от 28.03.2012 г. № 278н «Об утверждении требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и её компонентов, и перечня оборудования для их оснащения»; Приказ Минздрава России от 02.04.2013 N 183н "Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов"; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»,1,3,5,11;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Приказ МЗ РФ от 3 июня 2013г. № 348н «О порядке предоставления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.07.2013 № 478н «Норматив запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядок его формирования и расходования»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2015 № 772н «Об утверждении порядка и срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) её компоненты, порядка и срока вынесения решения (распорядительного акта) о безвозмездной передаче донорской крови и (или) её компонентов, а также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) её компонентов».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой