Причина проверки:

Соблюдение ЮЛ, ИП, обязательных требований, установленных санитарными нормами и правилами, техническими регламентами, федеральными законами от 30.03.1999 №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", от 27.12.2002 №184-ФЗ "О техническом регулировании"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• - Срок замены лампы, отработавшей установленный срок службы -8000часов, но оценить работу бактерицидных ламп не представляется возможным, так как в журналах регистрации и контроля УФ бактерицидной установки не ведётся с июля 2018г., что является нарушением требований п. 11.12. гл. I СанПиН 2.1.3.2630-10. - В журнале контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) отсутствуют записи учета стерилизации изделий медицинского назначения многократного применения (боры, эндодонтические инструменты), что является нарушением п. 2.34. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». - Кроме того, в журналах контроля предстерилизационной очистки и контроля работы стерилизующей аппаратуры не делают запись обо всех ИМН многократного применения, которые подвергались контролю и стерилизации. Таким образом, не представляется возможным оценить объем и полноту проведенной стерилизации, нарушение п. 2.15. главы II, п. 8.3.27 главы V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». - На упаковках со стерильным материалом (одноразовые шприцы) отсутствуют надписи со сроками хранения (датой стерилизации), что является нарушением требований п. 8.3.20 гл. V СанПиН 2.1.3.2630-10«Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Проводилась плановая выездная проверка «13» декабря 2019г. с 11 час. 30 мин. до 13 час. 30 мин. по адресу: Иркутская область, г. Иркутск, ул. Челябинская, д. 25 в ООО «Стомцентр Покровский». Совершило административное правонарушение, выразившееся в том, что ООО «Стомцентр Покровский» нарушило законодательство в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а именно:

Нарушенный правовой акт:

• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• часть 1 статьи 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• Обеспечить стерилизацию всего стоматологического инструментария с записью в журнале контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава). Основание: п. 2.34. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10. Обеспечить в журналах контроля предстерилизационной очистки и контроля работы стерилизующей аппаратуры регистрацию всех ИМН многократного применения, которые подвергались контролю и стерилизации. Основание: п. 2.15. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Откорректировать программу производственного контроля ООО «Стомцентр Покровский» с учётом раздела лабораторных исследований (исследования микроклимата, замеры искусственной освещенности, исследование материала на стерильность, исследование дезинфекционных растворов на заданную концентрацию, смывы на БГКП, воздух рабочей зоны на химические вещества (озон) и микробиологические показатели. Не указан контроль работы стерилизаторов (автоклавов), организация медицинских осмотров, ведение учёта и отчётности. Основание: п.п. 2.4, 3.3, 3.4, 3.7 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно - противоэпидемических (профилактических) мероприятий», п.п. 3.2., 3.2.1 Гл.II СанПиН 2.1.3.2630-10"Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность".