Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"
№381901570474

🔢 ИНН:
3811457837
🆔 ОГРН:
1183850031474
📍 Адрес:
664050, ОБЛАСТЬ ИРКУТСКАЯ, ГОРОД ИРКУТСК, УЛИЦА БАЙКАЛЬСКАЯ, ДОМ 291, ЭТАЖ 1, 2, 3
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.02.2019

Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Иркутской области 11.02.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР" (ИНН: 3811457837) , адрес: 664050, ОБЛАСТЬ ИРКУТСКАЯ, ГОРОД ИРКУТСК, УЛИЦА БАЙКАЛЬСКАЯ, ДОМ 291, ЭТАЖ 1, 2, 3

Причина проверки:

Соблюдение ЮЛ, ИП, обязательных требований, установленных санитарными нормами и правилами, техническими регламентами, федеральными законами от 30.03.1999 №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", от 27.12.2002 №184-ФЗ "О техническом регулировании"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 11.02.2019г. в 17:00 час. при проведении проверки ООО «ЛДЦ» по адресу: г. Шелехов, 2 квартал, д. 15А, установлено: - в кабинете для проведения фиброколоноскопии установлена установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ «Кронт» для проведения окончательной очистки колоноскопов, что противоречит требованиям п. 5.7. СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах", в соответствии с которым данный этап обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств, проводится в специально оборудованном моечно-дезинфекционном помещении (помещение для обработки эндоскопов); - на упаковочных пакетах со стерильным материалом не указывается срок хранения, который должен определяться видом упаковочного материала и инструкцией по его применению, нарушение п. 2.25 гл. II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 12.02.2019г. в 12.00 при проверке ООО «ЛДЦ» по адресу г. Иркутск, ул. Байкальская, 291, 1,2, 3 этаж установлено: - Представлены протоколы лабораторных испытаний бактериологического контроля качества обработки нестерильных эндоскопов в рамках производственного контроля. Исследование смывов осуществляется на бактерии группы кишечной палочки и золотистый стафилококк, не проводятся исследования на наличие синегнойной палочки, плесневых и дрожжевых грибов, а также условно патогенных и патогенных микроорганизмов, что не соответствует требованиям п.10.4. СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах", согласно которому плановый бактериологический контроль качества обработки каждого эндоскопа для нестерильных манипуляций проводится ежеквартально, отсутствие роста вышеуказанных микроорганизмов является критерием эффективности дезинфекции высокого уровня (ДВУ).
Нарушенный правовой акт:
  • СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
  • часть 1 статьи 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Выданные предписания:
  • Окончательную очистку колоноскопов, по адресу г.Шелехов, 2 квартал, д. 15А, проводить в специально оборудованном моечно-дезинфекционном помещении (помещении для обработки эндоскопов) основание требования п. 5.7. СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах", На упаковочных пакетах со стерильным материалом в ООО «ЛДЦ» по адресам г.Шелехов, 2 квартал, д. 15А, г.Иркутск, ул. Байкальская, 291, 1,2,3 этаж, указывать сроки хранения в соответствии с требованиями п. 2.25 гл. II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Плановый бактериологический контроль качества обработки каждого эндоскопа для нестерильных вмешательств, в ООО «ЛДЦ» по адресам г.Шелехов, 2 квартал, д. 15А, г.Иркутск, ул. Байкальская, 291, 1,2,3 этаж, в рамках производственного контроля осуществлять в соответствии с п.10.4. СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах" В целях исключения перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности не осуществлять в процедурном кабинете по адресу г.Иркутск, ул. Байкальская, 291, 1,2,3 этаж, взятие проб на энтеробиоз в силу п.3.3. гл. I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; Стерильные эндоскопические вмешательства (цистоскопию) проводить в операционных, малых операционных медицинских организаций или в эндоскопических манипуляционных профильных хирургических отделений, основание п. 6.1. СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах", ) мероприятий

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 664050, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Байкальская, д. 291, этаж 1,2,3; Иркутская область, г.Шелехов, 2 квартал, дом 15 А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 664050, ОБЛАСТЬ ИРКУТСКАЯ, ГОРОД ИРКУТСК, УЛИЦА БАЙКАЛЬСКАЯ, ДОМ 291, ЭТАЖ 1, 2, 3
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 11.03.2019 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г Иркутск
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 11.02.2019
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 10
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Орбитан Елена Вячеславовна,
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ главный врач ООО «ЛДЦ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Грачева А.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ведущий специалист-эксперт ОЭН
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 11.02.2019г. в 17:00 час. при проведении проверки ООО «ЛДЦ» по адресу: г. Шелехов, 2 квартал, д. 15А, установлено: - в кабинете для проведения фиброколоноскопии установлена установка дезинфекционная эндоскопическая УДЭ «Кронт» для проведения окончательной очистки колоноскопов, что противоречит требованиям п. 5.7. СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах", в соответствии с которым данный этап обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств, проводится в специально оборудованном моечно-дезинфекционном помещении (помещение для обработки эндоскопов); - на упаковочных пакетах со стерильным материалом не указывается срок хранения, который должен определяться видом упаковочного материала и инструкцией по его применению, нарушение п. 2.25 гл. II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 12.02.2019г. в 12.00 при проверке ООО «ЛДЦ» по адресу г. Иркутск, ул. Байкальская, 291, 1,2, 3 этаж установлено: - Представлены протоколы лабораторных испытаний бактериологического контроля качества обработки нестерильных эндоскопов в рамках производственного контроля. Исследование смывов осуществляется на бактерии группы кишечной палочки и золотистый стафилококк, не проводятся исследования на наличие синегнойной палочки, плесневых и дрожжевых грибов, а также условно патогенных и патогенных микроорганизмов, что не соответствует требованиям п.10.4. СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах", согласно которому плановый бактериологический контроль качества обработки каждого эндоскопа для нестерильных манипуляций проводится ежеквартально, отсутствие роста вышеуказанных микроорганизмов является критерием эффективности дезинфекции высокого уровня (ДВУ).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Постановление №ДЛ/М -0312/19-11 ст. 6.3, Постановление №ДЛ/М -0318/19-11 ст 6.3
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате ПРОТОКОЛ №ДЛ/М -0312/19-11 ст 6.3 от 11.03.2019г, ПРОТОКОЛ №ДЛ/М -0318/19-11 ст 6.3

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 000254
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Окончательную очистку колоноскопов, по адресу г.Шелехов, 2 квартал, д. 15А, проводить в специально оборудованном моечно-дезинфекционном помещении (помещении для обработки эндоскопов) основание требования п. 5.7. СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах", На упаковочных пакетах со стерильным материалом в ООО «ЛДЦ» по адресам г.Шелехов, 2 квартал, д. 15А, г.Иркутск, ул. Байкальская, 291, 1,2,3 этаж, указывать сроки хранения в соответствии с требованиями п. 2.25 гл. II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Плановый бактериологический контроль качества обработки каждого эндоскопа для нестерильных вмешательств, в ООО «ЛДЦ» по адресам г.Шелехов, 2 квартал, д. 15А, г.Иркутск, ул. Байкальская, 291, 1,2,3 этаж, в рамках производственного контроля осуществлять в соответствии с п.10.4. СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах" В целях исключения перекрещивания потоков с различной степенью эпидемиологической опасности не осуществлять в процедурном кабинете по адресу г.Иркутск, ул. Байкальская, 291, 1,2,3 этаж, взятие проб на энтеробиоз в силу п.3.3. гл. I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; Стерильные эндоскопические вмешательства (цистоскопию) проводить в операционных, малых операционных медицинских организаций или в эндоскопических манипуляционных профильных хирургических отделений, основание п. 6.1. СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах", ) мероприятий
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Орбитан Елена Вячеславовна,
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач ООО «ЛДЦ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а): главный врач ООО "Лечебно-диагностический центр" Орбитан Елена Вячеславовна «11» марта_ 2019 г.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"
ИНН проверяемого лица 3811457837
ОГРН проверяемого лица 1183850031474
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 13.08.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль за исполнением принятых в соответствии с федеральными законами законов и иных нормативных правовых актов субъекта Российской Федерации в области санитарно-эпидемиологического благополучия
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 05.02.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001013897
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Иркутской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1053811066308
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001082
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 313122070
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Проверка деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей, правил продажи отдельных видов товаров

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Грачеву Алену Викторовну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущего специалиста эксперта
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Егорычеву Любовь Ивановну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущего специалиста эксперта
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сыроватскую Марину Михайловну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместителя начальника отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сверчкову Веронику Вадимовну
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущего специалиста эксперта
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Безгодов Игорь Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Филиппова Андрея Викторовича
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главного специалиста эксперта
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 11.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 11.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Соблюдение ЮЛ, ИП, обязательных требований, установленных санитарными нормами и правилами, техническими регламентами, федеральными законами от 30.03.1999 №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", от 27.12.2002 №184-ФЗ "О техническом регулировании"

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов юридического лица, индивидуального предпринимателя и иной информации об их деятельности с «11» февраля 2019 г. по «11» марта 2019 г., - осмотр и обследование используемых юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности производственных объектов и перевозимых указанными лицами грузов с «11» февраля 2019 г. по «11» марта 2019 г., - отбор образцов продукции, объектов окружающей среды, объектов производственной среды с «11» февраля 2019 г. по «15» февраля 2019 г. - проведение их исследований, испытаний с «11» февраля 2019 г. по «01» марта 2019 г.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 13.08.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ Постановление Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 №944
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 000254
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 05.02.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта часть 1 статьи 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой