Причина проверки:

Соблюдение ЮЛ, ИП, обязательных требований, установленных санитарными нормами и правилами, техническими регламентами, федеральными законами от 30.03.1999 №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", от 27.12.2002 №184-ФЗ "О техническом регулировании"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• - в разделе «Перечень официально изданных санитарных правил, методов и методик контроля факторов среды обитания в соответствии с осуществляемой деятельностью» включены документы с отмененным статусом действия (ФЗ-128, СП 3.1.7.2492-09, СП 3.1.1.2343-08, МУ 3.1.7.1189-03, СП 3.1.094-96, ВП 13.3.1318-96), не соответствует п.3.1. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». - в разделе «Перечень химических веществ, биологических, физических и иных факторов, а также объектов производственного контроля, представляющих потенциальную опасность для человека и среды его обитания, в отношении которых необходима организация лабораторных исследований» указан не полный список исследований, регламентируемый санитарными правилами, не соответствует п.3.3. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». В нарушение п.2.5. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» ООО " Клиника М53" лабораторные исследования и испытания в рамках производственного контроля проводило лабораторией ОАО «Дезирс», не аккредитованной в установленном порядке. В МО ООО «Клиника М53» не организован контроль за показателями микробной обсемененности воздушной среды с периодичностью не реже 1 раза в 6 месяцев и загрязненностью химическими веществами воздушной среды не реже 1 раза в год, нарушение п. 6.41 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-гигиенические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; не организован бактериологический контроль паровых стерилизаторов, контроль стерильности изделий

Нарушенный правовой акт:

• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-гигиенические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• часть 1 статьи 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• Откорректировать программу производственного контроля в соответствии с п.3.2., п.3.4., п.3.5. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» Откорректировать схему обращения с медицинскими отходами, с указанием:- качественного и количественного состава образующихся медицинских отходов; нормативов образования медицинских отходов, потребности в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, исходя из обязательности смены пакетов 1 раз в смену (не реже 1 раза в 8 часов), одноразовых контейнеров для острого инструментария - не реже 72 часов, порядка действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов); организации гигиенического обучения персонала правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами, в соответствии с п.3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» Заключить договор с аккредитованной лабораторией в рамках проведения производственного контроля на следующие исследования: - за загрязненностью химическими веществами воздушной среды не реже 1 раза в год, п. 6.41 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-гигиенические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» - бактериологический контроль паровых стерилизаторов, контроль стерильности изделий медицинского назначения, п. 2.35., 2.36 главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-гигиенические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;