Причина проверки:

Соблюдение ЮЛ, ИП, обязательных требований, установленных санитарными нормами и правилами, техническими регламентами, федеральными законами от 30.03.1999 №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", от 27.12.2002 №184-ФЗ "О техническом регулировании"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В нарушение п.11.3.гл. I, п.1.3. гл.II СанПиН 2.1.3.2630-10 на емкостях для дезинфекции различных объектов отсутствует надписи с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора. нарушение п. 2.14. Гл. II СанПиН 2.1.3.2630-10 и п.8.3.13 Гл.V СанПиН 2.1.3.2630-10 контроль качества предстерилизационной очистки не проводится, журнал контроля качества предстерилизационной очистки не ведется. В нарушение п. 2.34. Гл. II СанПиН 2.1.3.2630-10 не ведется учет стерилизации изделий медицинского назначения. Представленные журналы учетной статистической формы по контролю качества ПСО и стерилизации прошиты, пронумерованы, но не заполняются. Контроль работы стерилизующей аппаратуры не проводится термовременными индикаторами, что является нарушением п. 2.35. Гл. II СанПиН 2.1.3.2630-10. В нарушение п. 8.3.20. Гл. V СанПиН 2.1.3.2630-10 на упаковке со стерильными ИМН не указывают сроки хранения.

Нарушенный правовой акт:

• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность
• часть 1 статьи 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• В рамках программы производственного контроля организовать и осуществлять: контроль за параметрами микроклимата и показателями микробной обсемененности воздушной среды с периодичностью не реже одного раза в 6 месяцев и загрязненностью химическими веществами воздушной среды не реже одного раза в год, согласно п. 6.41. Гл. I СанПиН 2.1.3.2630-10. В рамках производственного контроля проводить контроль качества дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации ИМН, согласно п. 2.38. Гл. II СанПиН 2.1.3.2630-10. На емкостях для дезинфекции различных объектов указывать название средства, его концентрацию, назначение, дату приготовления, предельный срок годности раствора, согласно п.11.3.гл. I, п.1.3. гл.II СанПиН 2.1.3.2630-10. Проводить контроль качества предстерилизационной очистки, вести журнал контроля качества предстерилизационной очистки, согласно п. 2.14. Гл. II , п.8.3.13 Гл.V СанПиН 2.1.3.2630-10 Проводить учет стерилизации изделий медицинского назначения. Вести журналы учетной статистической формы по контролю качества ПСО и стерилизации, согласно п. 2.34. Гл. II СанПиН 2.1.3.2630-10 не Контроль работы стерилизующей аппаратуры проводить термовременными индикаторами, согласно п. 2.35. Гл. II СанПиН 2.1.3.2630-10.