Причина проверки:

Соблюдение ЮЛ, ИП, обязательных требований, установленных санитарными нормами и правилами, техническими регламентами, федеральными законами от 30.03.1999 №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", от 27.12.2002 №184-ФЗ "О техническом регулировании"

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1. В схеме обращения с медицинскими отходами не указан: качественный и количественный состав образующихся медицинских отходов; потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, исходя из обязательности смены пакетов 1 раз в смену, одноразовых контейнеров для острого инструментария; порядок и места временного хранения (накопления) медицинских отходов, кратность их вывоза; порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов), что является нарушением требований п. 3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». 2. Наборы стоматологических инструментов (зеркала, зонды, пинцеты, шпателя), наконечники после обработки в дезинфекционном растворе, в моющем растворе, стерилизуют в автоклаве с записями в журнале контроля стерилизующей аппаратуры. Не стерилизуются боры, эндодонтические инструменты, что говорит о не полном учете стерилизации изделий медицинского назначения многократного применения в журнале контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) и является нарушением п. 2.34. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10. 3. Кроме того, в журналы контроля предстерилизационной очистки и контроля работы стерилизующей аппаратуры не делают запись обо всех ИМН многократного применения, которые подвергались контролю и стерилизации. Таким образом, не представляется возможным оценить объем и полноту проведенной стерилизации, нарушение п. 2.15. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 4. Хранение стерильного материала проводится в камере - установке «УльтраЛайт» без упаковки («крафт-пакетов») навалом, не в один слой, что является нарушением требований п. 8.9.1 гл. I СанПиН 2.1.3.2630-10, Руководству по эксплуатации, Паспорта к Камере УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов. 5.

Нарушенный правовой акт:

• ст. 35 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; ч. 1 ст.9 Федеральный закон от 17.09.1998 N 157-ФЗ (ред. от 31.12.2014, с изм. от 19.12.2016) "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"; п. 6.2. СП 3.1.2952-11 "Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита"; Приказа Минздрава России от 21.03.2014 N 125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям", Приложения к Приказу №370н от 16.06.2016г. Министерства здравоохранения «О внесении изменений в приложения №№1,2 к Приказу Минздрава России от 21.03.2014 г. № 125Н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»; гл.1 п. 15.1 СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", п. 11.2. СП 3.1.2.3117-13 "Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций".
• часть 1 статьи 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• Обеспечить стерилизацию всего стоматологического инструментария с записью в журнале контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава). Основание:п. 2.34. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10. Обеспечить в журналах контроля предстерилизационной очистки и контроля работы стерилизующей аппаратуры регистрацию всех ИМН многократного применения, которые подвергались контролю и стерилизации. Основание: п. 2.15. главы II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Общие требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Откорректировать программу производственного контроля ООО «Идеал» с учётом действующих нормативных документов, регламентирующие работы в осуществляемой сфере деятельности. Основание: п.п. 2.4, 3.1 СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно - противоэпидемических (профилактических) мероприятий", п. 3.2 Гл.II СанПиН 2.1.3.2630-10. Обеспечить проведение иммунизации персонала ООО «Идеал». Иметь отметку об иммунизации против кори, гриппа, персонала в ЛМК, сертификате прививок лицам (список выше по тексту). Основание: ч. 1 ст.9 Федеральный закон от 17.09.1998 N 157-ФЗ (ред. от 31.12.2014, с изм. от 19.12.2016) "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней";