Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Линия жизни"
№381902439323

🔢 ИНН:
3811145901
🆔 ОГРН:
1113850006016
📍 Адрес:
664009, Россия, Иркутская область, г. Иркутск, Ширямова ул, д. 2
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.01.2019
🎯
Основание проведения
соблюдение лицензионных требования при осуществлении медицинской деятельности по профилю "пластическая хирургия", федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
⚠️
Выявленные нарушения (3 шт.)
нарушения в части контроля за хранением, отпуском, уничтожением, применением, мониторингом безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
нарушения в части контроля за хранением, отпуском, уничтожением, применением, мониторингом безопасности, соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требования к их качеству

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Линия жизни" (ИНН: 3811145901) , адрес: 664009, Россия, Иркутская область, г. Иркутск, Ширямова ул, д. 2

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • нарушения в части контроля за хранением, отпуском, уничтожением, применением, мониторингом безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
  • нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
  • нарушения в части контроля за хранением, отпуском, уничтожением, применением, мониторингом безопасности, соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требования к их качеству
Нарушенный правовой акт:
  • ст. 38 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ
  • пп. а,б,д п. 4; пп.а,б п. 5 ПП РФ от 16.04.2012 № 291
  • приказ от 23.08.2010 № 706н; от 31.08.2016 № 646н; от 31.10.2018 № 749; ст. 18 ФЗ от 05.05.2011 № 99-ФЗ; ПП РФ от 22.12.2011 № 1085; ПП РФ от 12.06.2008 № 449; ПП РФ от 31.12.2009 № 1148
  • 294-фз от 26.12.2008 п.3 ч. 2 ст. 10, 99-фз от 04.05.2011
Выданные предписания:
  • устранить нарушения

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 664009, Россия, Иркутская область, г. Иркутск, Ширямова ул, д. 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Представительство

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-01-28T11:26:00.94
Место составления акта о проведении КНМ г. Иркутск, ул. Горького, 36
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-01-21T11:26:00.051
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 48
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Чебаков Е.С.
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Савиных Н.В.
Должность гос.инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Ковтун В.А.
Должность гос.инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Гуменникова Е.Н.
Должность старший гос.инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Лаптева И.Н.
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушения в части контроля за хранением, отпуском, уничтожением, применением, мониторингом безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушения в части контроля за хранением, отпуском, уничтожением, применением, мониторингом безопасности, соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требования к их качеству

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст информация представлена

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-01-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ устранить нарушения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 38 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст информация представлена

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-01-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ устранить нарушения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. а,б,д п. 4; пп.а,б п. 5 ПП РФ от 16.04.2012 № 291
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Текст информация представлена

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-01-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-06-01
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ устранить нарушения
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказ от 23.08.2010 № 706н; от 31.08.2016 № 646н; от 31.10.2018 № 749; ст. 18 ФЗ от 05.05.2011 № 99-ФЗ; ПП РФ от 22.12.2011 № 1085; ПП РФ от 12.06.2008 № 449; ПП РФ от 31.12.2009 № 1148
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Чебаков Е.С.
Должность генеральный директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Текст выявлены нарушения
Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст ознакомлен

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Линия жизни"
ИНН 3811145901
ОГРН 1113850006016

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Категория риска Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-01-15

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000054196
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1043801064031
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Ковтун В.А.
Должность госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Савиных Н.В.
Должность госигнспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Гуменникова Е.Н.
Должность старший госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Лаптева И.Н.
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-01-21
Дата окончания проведения мероприятия 2019-01-28
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ соблюдение лицензионных требования при осуществлении медицинской деятельности по профилю "пластическая хирургия", федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ оценка соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установлен правил в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 01-08Пр-10/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-01-15

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта 294-фз от 26.12.2008 п.3 ч. 2 ст. 10, 99-фз от 04.05.2011
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки