|
🔢 ИНН:
|
3811022096 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1023801539673 |
|
📍 Адрес:
|
664003, ИРКУТСКАЯ, ИРКУТСК, КРАСНОГО ВОССТАНИЯ, 1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
11.02.2020 |
Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства 11.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ИРКУТСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ИНН: 3811022096) , адрес: 664003, ИРКУТСКАЯ, ИРКУТСК, КРАСНОГО ВОССТАНИЯ, 1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 664003, Иркутская область, г. Иркутск, бульвар Гагарина, 18 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 664003, ИРКУТСКАЯ, ИРКУТСК, КРАСНОГО ВОССТАНИЯ, 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-03-02T10:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Иркутская область, г. Иркутск, ул. Красного восстания, дом 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2020-03-02T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 14 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 103 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Шатунова Светлана Владимировна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гайдамащук Светлана Леонидовна |
| Должность | главный специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 3. Согревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови до +37 С с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, перед трансфузией не проводится. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 2. в Клиниках ФГБОУ ВО ИГМУ Минздрава России, осуществляющих клиническое использование донорской крови и ее компонентов, запас донорской крови и (или) ее компонентов не сформирован. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1. Не осуществляется внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов. |
| Код | Предписание №2 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-08-24 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Проведение трансфузий эритроцитсодержащих компонентов донорской крови после предварительного подогревания контейнера не выше 37 С, с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль темпера-турного режима, в соответствии с требованиями пункта 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; пункта 36 правил клинического использования донор-ской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (пункт 3 акта проверки). |
| Положение нормативно-правового акта | Пункта 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; пункта 36 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | Предписание №2 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-08-24 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Формирование запаса донорской крови и (или) ее компонентов в ФГБОУ ВО ИГМУ Минздрава России, в соответствии с требованиями пункта 75 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донор-ской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 2 акта проверки). |
| Положение нормативно-правового акта | Пункта 75 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | Предписание 2 от 02.03.2020 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-03-02 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-08-24 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Внесение информации о хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов, в соответствии с требованиями подпунктов «а-е» пункта 5, подпункта «а» пункта 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 05.08.2013 № 667; пункта 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 1 акта проверки). |
| Положение нормативно-правового акта | Подпунктов «а-е» пункта 5, подпункта «а» пункта 7 Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 05.08.2013 № 667; пункта 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797: |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Алексеева Наталья Юрьевна |
|---|---|
| Должность | Зам. главного врача Клиник ФГБОУ ВО ИГМУ Минздрава России по медицинской части |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Ознакомлен, Гайдаров Гайдар Мамедович, главный врач Клиник ФГБОУ ВО ИГМУ Минздрава России; Ознакомлен, Малов Игорь Владимирович, ректор ФГБОУ ВО ИГМУ Минздрава России; И.о. ректора ФГБОУ ВО ИГМУ Минздрава России - Быков Ю.М. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "ИРКУТСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |
| ИНН | 3811022096 |
| ОГРН | 1023801539673 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-10-24 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2015-05-27 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-01-17 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435820 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1052452049924 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Дата начала | 2020-02-11 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-02 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 14 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 103 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч.2 ст.19 ФЗ от 20.07.2012 №125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" Цель -->выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2020 год Межрегионального управления №51 ФМБА России; Задача --> - оценка соответствия деятельности юридического лица обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверки; - надзор за выполнением обязательных требований в рамках установленной цели и предмета проверки; Предмет КНМ --> соблюдение организацией здравоохранения в процессе осуществления деятельности по заготовке, переработке, хранению, транспортировке, применению и обеспечению безопасности донорской крови и/или ее компонентов обязательных требований, установленных нормативными актами Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 2) Осмотр и обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности производственных объектов (территории, здания, помещения, сооружения, оборудование, устройства, иные подобные объекты, транспортные средства) на предмет соответствия обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверки. Срок проведения мероприятия 10 рабочих дней. |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) Рассмотрение документов юридического лица и иной информации при осуществлении им деятельности по заготовке, переработке, хранению, транспортировке, применению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов и связанных с исполнением им обязательных требований законодательства в рамках установленной цели и предмета проверки. Срок проведения мероприятия 10 рабочих дней. |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 1996-10-21 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Основание проведения КНМ | Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя. |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2015-05-27 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (статьи 9, 12, 13, 14, 16, 17); - Положение о Межрегиональном управлении № 51 Федерального медико-биологического агентства, утвержденное приказом Федерального медико-биологического агентства от 6 октября 2010 года № 635; - Положение о территориальном отделе Межрегионального управления № 51 Федерального медико-биологического агентства, утвержденное приказом Межрегионального управления № 51 Федерального медико-биологического агентства от 27 декабря 2013 года № 132. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |