Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БОХАНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№382003222089

🔢 ИНН:	8503001870
🆔 ОГРН:	1028500598224
📍 Адрес:	669310, Иркутская область, Боханский район, поселок Бохан, улица Инкижинова, 17-1
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	26.02.2020

Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства 26.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БОХАНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 8503001870) , адрес: 669310, Иркутская область, Боханский район, поселок Бохан, улица Инкижинова, 17-1

Причина проверки:

Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч.2 ст.19 ФЗ от 20.07.2012 №125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" Цель --> выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2020 год Межрегионального управления № 51 ФМБА России; Задача --> - оценка соответствия деятельности юридического лица обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверки; - надзор за выполнением обязательных требований в рамках установленной цели и предмета проверки; Предмет КНМ --> юдение организацией здравоохранения в процессе осуществления деятельности по заготовке, переработке, хранению, транспортировке, применению и обеспечению безопасности донорской крови и/или ее компонентов обязательных требований, установленных нормативными актами Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов.

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (18 шт.):

1. штатные нормативы медицинского персонала трансфузиологического кабинета не соответствуют установленным требованиям в штатном расписании не предусмотрена ставка младшего медицинского персонала.
2. не обеспечено обучение персонала, ответственного за получение, транспортировку, хранение и клиническое применение компонентов крови (заведующих хирургическим, родильным, терапевтическим и педиатрическим отделениями, 7 средних медицинских работников, указанных в приложении 5 приказа главного врача ОГБУЗ «Боханская РБ» от 09.01.2020 № 55 «Об организации трансфузиологической помощи в ОГБУЗ «Боханская РБ»), в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала.
3. не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению.
4. не обеспечивается внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию согласно установленным формам: ---- с начала 2020 года в журнал учета гемотрансфузий не вносится информация о процедурах переливания компонентов донорской крови; ---- с февраля 2020 года в журнал регистрации температуры в холодильнике не вносятся сведения о температурных условиях хранения СЗП карантинизированной.
записи о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов регистрируются не в полном объеме, что затрудняет (не обеспечивает) идентификацию и прослеживаемость: ---процедуры размораживания свежезамороженной плазмы (СЗП) карантинизированной и подогревания эритроцитсодержащих компонентов до 37 С не регистрируются; ---не регистрируются сведения о времени и температурном режиме транспортировки компонентов донорской крови; ---процедура списания и утилизации забракованных компонентов донорской крови не регистрируется (в трансфузиологическом кабинете отсутствует журнал брака крови, акты списания брака крови); ---в «журнале регистрации температуры в холодильнике» с февраля 2020 года условия хранения СЗП карантинизированной не регистрируются; ---в «журнале учета гемоплазмотрансфузий» не указывается первичное или повторное переливание, групповая и резус-принадлежность донора, наименование организации, заготовившей компонент донорской крови, с начала 2020 года трансфузии не регистрируются; ---в «журнале регистрации поступающего биологического материала на иммунологические исследования: группы крови и резус фактор с типированием», «журнале регистрации поступающего биологического материала на иммунологические исследования: антиэритроцитарных антител по непрямой пробе Кумбса» в клинико-диагностической лаборатории отсутствуют сведения о реагентах, используемых для проведения лабораторных исследований образцов крови реципиентов, и подпись исполнителя работ.
6. температура хранения СЗП карантинизированной с февраля 2020 года не регистрируется.
7. на маркировке оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, не указано наименование компонента крови (СЗП карантинизированной), группа крови по системе ABО и резус-принадлежность.
8. транспортировка компонентов донорской крови осуществляется лицом, не уполномоченным руководителем медицинской организации водителем (согласно пункту 2 приказа главного врача ОГБУЗ «Боханская РБ» от 09.01.2020 № 55 «Об организации трансфузиологической помощи в ОГБУЗ «Боханская РБ»» уполномоченное лицо главная медицинская сестра учреждения, согласно приложению 7 приказа от 09.01.2020 № 55 «средний медицинский работник»).
9. для транспортировки компонентов донорской крови используются транспортные термоконтейнеры, не зарегистрированные в установленном порядке.
10 . определение антигенов эритроцитов К и k у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, не проводится.
11. скрининг аллоиммунных антител проводится не всем реципиентам.
12. температура в помещении клинико-диагностической лаборатории, где проводятся иммуногематологические исследования, не соответствует регламентируемым значениям (от +15 С до +25 С) и составляет +25,3 С.
13. первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности в учреждении не проводится, используются данные определения группы крови и резус-принадлежности в клинико-диагностической лаборатории.
14. процедура размораживания СЗП карантинизированной не регистрируется.
15. согревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови до +37 С с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, перед трансфузией не проводится.
16. в отдельных случаях результаты определения группы крови и резус-принадлежности пациента не вынесены на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не подтверждены подписью врача.
17. ---в отдельных случаях в истории болезни отсутствуют протоколы переливания компонентов донорской крови; ---не представляется возможным идентифицировать реактивы, которыми проводились контрольные исследования (не указано наименование, серия, срок годности); ---в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности; ---в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения биологической пробы; ---в протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют сведения о результатах наблюдения за состоянием реципиента через 1 и 2 часа после переливания (температура тела, артериальное давление, пульс, диурез, цвет мочи).
18. в «журнале учета гемоплазмотрансузий» процедура трансфузий (переливания компонентов донорской крови) с начала 2020 года не регистрируется.

Нарушенный правовой акт:

Пунктов 3, 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; пункта 2 приложения № 5 и приложения № 6 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 № 278н
Пункта 8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Пункта 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Пункта 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Пунктов 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Подпункта «д» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Пункта 67 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Пункта 70 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Пункта 11, подпункта «а» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Подпункта «б» пункта 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; подпункта «в» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Пункта 78, подпункта «в» пункта 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; подпункта «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Пункта 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
Пунктов 3, 78, 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; пункта 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н; пункта 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
Пункта 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Пункта 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; пункта 36 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Пункта 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
Пункта 101 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; пунктов 18, 19, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Пункта 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
- Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (статьи 9, 12, 13, 14, 16, 17); - Положение о Межрегиональном управлении № 51 Федерального медико-биологического агентства, утвержденное приказом Федерального медико-биологического агентства от 6 октября 2010 года № 635; - Положение о территориальном отделе Межрегионального управления № 51 Федерального медико-биологического агентства, утвержденное приказом Межрегионального управления № 51 Федерального медико-биологического агентства от 27 декабря 2013 года № 132.

Выданные предписания:

1. Приведение штатных нормативов медицинского персонала трансфузиологического кабинета ОГБУЗ «Боханская РБ» в соответствие требованиям пунктов 3, 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; пункта 2 приложения № 5 и приложения № 6 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 № 278н (пункт 1 акта проверки).
2. Обучение персонала, ответственного за получение, транспортировку, хранение и клиническое применение компонентов крови, согласно требованиям пункта 8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 2 акта проверки).
3. Разработку инструкций (стандартных операционных процедур), описывающих работы по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению, согласно требованиям пункта 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 3 акта проверки).
4. Внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию согласно установленным формам, в соответствие требованиям пункта 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 4 акта проверки).
5. Прослеживаемость и идентификацию данных режима транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в соответствии с требованиями пунктов 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 5 акта про-верки).
6. Регистрацию температурного режима хранения донорской крови и (или) ее компонентов не реже 2 раз в сутки (ежедневно), в соответствии с требованиями подпункта «д» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 6 акта проверки).
7. Маркировку медицинского оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, с указанием наименования компонента крови, группы крови по системе ABО и резус-принадлежности, согласно пункту 67 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 7 акта про-верки).
8. Транспортировку компонентов донорской крови лицом, уполномоченным руководителем медицинской организации, в соответствие пункту 70 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 8 акта проверки).
9. Использование медицинских изделий (зарегистрированных в установленном порядке транспортных термоконтейнеров), обеспечивающих установленные условия транспортировки компонентов донорской крови, в соответствии с пунктом 11, подпунктом «а» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 9 акта проверки).
10. Определение антигенов эритроцитов К и k у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, в соответствии с требованиями подпункта «б» пункта 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; подпункта «в» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (пункт 10 акта проверки).
11. Проведение скрининга аллоиммунных антител у всех реципиентов, с использованием не менее трех образцов тест-эритроцитов, в соответствии с требованиями подпункта «в» пункта 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; подпункта «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (пункт 11 акта проверки).
12. Температурные условия для проведения иммуногематологических исследований в помещении клинико-диагностической лаборатории, согласно регламентируемым значениям от +15 С до +25 С, в соответствии с требованиями пункта 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363 (пункт 12 акта проверки).
13. Проведение первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности реципиента врачом, проводящим трансфузию, с внесением результатов определения в медицинскую документацию реципиента, в соответствии с требованиями пунктов 3, 78, 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; пункта 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013№ 183н; пункта 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363 (пункт 13 акта проверки).
14. Регистрацию температурного режима размораживания и подогрева по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, в соответствии с пунктом 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункты 14 и 15 акта проверки).
15. Согревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, перед трансфузией реципиенту, до +37 С с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, в соответствии с требованиями пункта 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; пункта 36 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (пункт 15 акта проверки).
16. Вынесение данных о результатах определения группы крови и резус-принадлежности реципиента, скрепленных подписью врача, на лицевую сторону титульного листа медицинской карты стационарного больного (истории болезни), в соответствии с требованиями пункта 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 (пункт 16 акта проверки).
17. Внесение врачом, проводящим трансфузию донорской крови и (или) её компонентов, в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, сведений в объеме, предусмотренном требованиями пункта 101 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; пунктов 18, 19, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (пункты 17 и 18 акта проверки).
17. Внесение врачом, проводящим трансфузию донорской крови и (или) её ком-понентов, в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, сведений в объеме, предусмотренном требованиями пункта 101 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; пунктов 18, 19, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (пункты 17 и 18 акта проверки).

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	669311, ИРКУТСКАЯ, БОХАНСКИЙ, БОХАН, 1-Я КЛИНИЧЕСКАЯ, ЗДАНИЕ 18, СТРОЕНИЕ 14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	669310, Иркутская область, Боханский район, поселок Бохан, улица Инкижинова, 17-1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	19.03.2020 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	669311, Иркутская обл, Боханский р-н, Бохан п, 1-я Клиническая ул,зд. 18, стр.14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия	19.03.2020
Длительность КНМ (в днях)	16
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	120
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шатунова Светлана Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Гайдамащук Светлана Леонидовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	1. штатные нормативы медицинского персонала трансфузиологического кабинета не соответствуют установленным требованиям в штатном расписании не предусмотрена ставка младшего медицинского персонала.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	2. не обеспечено обучение персонала, ответственного за получение, транспортировку, хранение и клиническое применение компонентов крови (заведующих хирургическим, родильным, терапевтическим и педиатрическим отделениями, 7 средних медицинских работников, указанных в приложении 5 приказа главного врача ОГБУЗ «Боханская РБ» от 09.01.2020 № 55 «Об организации трансфузиологической помощи в ОГБУЗ «Боханская РБ»), в соответствии с выполняемыми видами работ по клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, и наличие документов, подтверждающих квалификацию персонала.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	3. не разработаны инструкции (стандартные операционные процедуры), описывающие работы по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	4. не обеспечивается внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию согласно установленным формам: ---- с начала 2020 года в журнал учета гемотрансфузий не вносится информация о процедурах переливания компонентов донорской крови; ---- с февраля 2020 года в журнал регистрации температуры в холодильнике не вносятся сведения о температурных условиях хранения СЗП карантинизированной.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	записи о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов регистрируются не в полном объеме, что затрудняет (не обеспечивает) идентификацию и прослеживаемость: ---процедуры размораживания свежезамороженной плазмы (СЗП) карантинизированной и подогревания эритроцитсодержащих компонентов до 37 С не регистрируются; ---не регистрируются сведения о времени и температурном режиме транспортировки компонентов донорской крови; ---процедура списания и утилизации забракованных компонентов донорской крови не регистрируется (в трансфузиологическом кабинете отсутствует журнал брака крови, акты списания брака крови); ---в «журнале регистрации температуры в холодильнике» с февраля 2020 года условия хранения СЗП карантинизированной не регистрируются; ---в «журнале учета гемоплазмотрансфузий» не указывается первичное или повторное переливание, групповая и резус-принадлежность донора, наименование организации, заготовившей компонент донорской крови, с начала 2020 года трансфузии не регистрируются; ---в «журнале регистрации поступающего биологического материала на иммунологические исследования: группы крови и резус фактор с типированием», «журнале регистрации поступающего биологического материала на иммунологические исследования: антиэритроцитарных антител по непрямой пробе Кумбса» в клинико-диагностической лаборатории отсутствуют сведения о реагентах, используемых для проведения лабораторных исследований образцов крови реципиентов, и подпись исполнителя работ.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	6. температура хранения СЗП карантинизированной с февраля 2020 года не регистрируется.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	7. на маркировке оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, не указано наименование компонента крови (СЗП карантинизированной), группа крови по системе ABО и резус-принадлежность.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	8. транспортировка компонентов донорской крови осуществляется лицом, не уполномоченным руководителем медицинской организации водителем (согласно пункту 2 приказа главного врача ОГБУЗ «Боханская РБ» от 09.01.2020 № 55 «Об организации трансфузиологической помощи в ОГБУЗ «Боханская РБ»» уполномоченное лицо главная медицинская сестра учреждения, согласно приложению 7 приказа от 09.01.2020 № 55 «средний медицинский работник»).
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	9. для транспортировки компонентов донорской крови используются транспортные термоконтейнеры, не зарегистрированные в установленном порядке.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	10 . определение антигенов эритроцитов К и k у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, не проводится.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	11. скрининг аллоиммунных антител проводится не всем реципиентам.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	12. температура в помещении клинико-диагностической лаборатории, где проводятся иммуногематологические исследования, не соответствует регламентируемым значениям (от +15 С до +25 С) и составляет +25,3 С.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	13. первичное определение группы крови пациента по системе АВО и резус-принадлежности в учреждении не проводится, используются данные определения группы крови и резус-принадлежности в клинико-диагностической лаборатории.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	14. процедура размораживания СЗП карантинизированной не регистрируется.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	15. согревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови до +37 С с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, перед трансфузией не проводится.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	16. в отдельных случаях результаты определения группы крови и резус-принадлежности пациента не вынесены на лицевую сторону титульного листа истории болезни и не подтверждены подписью врача.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	17. ---в отдельных случаях в истории болезни отсутствуют протоколы переливания компонентов донорской крови; ---не представляется возможным идентифицировать реактивы, которыми проводились контрольные исследования (не указано наименование, серия, срок годности); ---в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус-принадлежности; ---в протоколах переливания компонентов донорской крови не указывается метод проведения биологической пробы; ---в протоколах переливания компонентов донорской крови отсутствуют сведения о результатах наблюдения за состоянием реципиента через 1 и 2 часа после переливания (температура тела, артериальное давление, пульс, диурез, цвет мочи).
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	18. в «журнале учета гемоплазмотрансузий» процедура трансфузий (переливания компонентов донорской крови) с начала 2020 года не регистрируется.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате	В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)

Формулировка сведения о результате

В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Приложение к акту № 3 от 19.03.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	19.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	16.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. Приведение штатных нормативов медицинского персонала трансфузиологического кабинета ОГБУЗ «Боханская РБ» в соответствие требованиям пунктов 3, 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; пункта 2 приложения № 5 и приложения № 6 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 № 278н (пункт 1 акта проверки).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Пунктов 3, 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; пункта 2 приложения № 5 и приложения № 6 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 № 278н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

Пунктов 3, 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; пункта 2 приложения № 5 и приложения № 6 к требованиям к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.03.2012 № 278н

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате	В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Формулировка сведения о результате

В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Приложение к акту № 3 от 19.03.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	19.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	16.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2. Обучение персонала, ответственного за получение, транспортировку, хранение и клиническое применение компонентов крови, согласно требованиям пункта 8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 2 акта проверки).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Пункта 8 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате	В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Формулировка сведения о результате

В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Приложение к акту № 3 от 19.03.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	19.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	16.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	3. Разработку инструкций (стандартных операционных процедур), описывающих работы по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов и последовательность действий персонала по их выполнению, согласно требованиям пункта 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 3 акта проверки).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Пункта 13 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате	В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Формулировка сведения о результате

В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Приложение к акту № 3 от 19.03.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	19.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	16.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	4. Внесение информации, позволяющей проследить все этапы работ по хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в медицинскую документацию согласно установленным формам, в соответствие требованиям пункта 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 4 акта проверки).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Пункта 12 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате	В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Формулировка сведения о результате

В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Приложение к акту № 3 от 19.03.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	19.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	16.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	5. Прослеживаемость и идентификацию данных режима транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов, исполнителях работ, а также о соответствии требованиям безопасности проводимых работ по транспортировке, хранению и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов, в соответствии с требованиями пунктов 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 5 акта про-верки).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Пунктов 17, 18 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате	В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Формулировка сведения о результате

В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Приложение к акту № 3 от 19.03.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	19.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	16.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	6. Регистрацию температурного режима хранения донорской крови и (или) ее компонентов не реже 2 раз в сутки (ежедневно), в соответствии с требованиями подпункта «д» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 6 акта проверки).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Подпункта «д» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате	В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Формулировка сведения о результате

В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Приложение к акту № 3 от 19.03.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	19.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	16.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	7. Маркировку медицинского оборудования, в котором хранится донорская кровь и ее компоненты, с указанием наименования компонента крови, группы крови по системе ABО и резус-принадлежности, согласно пункту 67 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 7 акта про-верки).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Пункта 67 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате	В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Формулировка сведения о результате

В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Приложение к акту № 3 от 19.03.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	19.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	16.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	8. Транспортировку компонентов донорской крови лицом, уполномоченным руководителем медицинской организации, в соответствие пункту 70 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 8 акта проверки).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Пункта 70 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате	В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Формулировка сведения о результате

В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Приложение к акту № 3 от 19.03.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	19.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	16.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	9. Использование медицинских изделий (зарегистрированных в установленном порядке транспортных термоконтейнеров), обеспечивающих установленные условия транспортировки компонентов донорской крови, в соответствии с пунктом 11, подпунктом «а» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункт 9 акта проверки).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Пункта 11, подпункта «а» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате	В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Формулировка сведения о результате

В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Приложение к акту № 3 от 19.03.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	19.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	16.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	10. Определение антигенов эритроцитов К и k у реципиентов с использованием реагентов, содержащих соответствующие антитела, в соответствии с требованиями подпункта «б» пункта 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; подпункта «в» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (пункт 10 акта проверки).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Подпункта «б» пункта 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; подпункта «в» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

Подпункта «б» пункта 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; подпункта «в» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате	В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Формулировка сведения о результате

В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Приложение к акту № 3 от 19.03.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	19.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	16.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	11. Проведение скрининга аллоиммунных антител у всех реципиентов, с использованием не менее трех образцов тест-эритроцитов, в соответствии с требованиями подпункта «в» пункта 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; подпункта «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (пункт 11 акта проверки).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Пункта 78, подпункта «в» пункта 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; подпункта «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

Пункта 78, подпункта «в» пункта 80 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; подпункта «г» пункта 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате	В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Формулировка сведения о результате

В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Приложение к акту № 3 от 19.03.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	19.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	16.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	12. Температурные условия для проведения иммуногематологических исследований в помещении клинико-диагностической лаборатории, согласно регламентируемым значениям от +15 С до +25 С, в соответствии с требованиями пункта 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363 (пункт 12 акта проверки).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Пункта 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате	В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Формулировка сведения о результате

В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Приложение к акту № 3 от 19.03.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	19.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	16.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13. Проведение первичного определения группы крови по системе АВ0 и резус-принадлежности реципиента врачом, проводящим трансфузию, с внесением результатов определения в медицинскую документацию реципиента, в соответствии с требованиями пунктов 3, 78, 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; пункта 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013№ 183н; пункта 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363 (пункт 13 акта проверки).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Пунктов 3, 78, 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; пункта 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н; пункта 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

Пунктов 3, 78, 79 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; пункта 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н; пункта 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате	В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Формулировка сведения о результате

В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Приложение к акту № 3 от 19.03.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	19.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	16.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	14. Регистрацию температурного режима размораживания и подогрева по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, в соответствии с пунктом 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (пункты 14 и 15 акта проверки).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Пункта 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате	В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Формулировка сведения о результате

В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Приложение к акту № 3 от 19.03.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	19.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	16.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	15. Согревание эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, перед трансфузией реципиенту, до +37 С с использованием медицинских изделий, обеспечивающих контроль температурного режима, и регистрацией температурного режима по каждой единице донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской документации, в соответствии с требованиями пункта 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; пункта 36 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (пункт 15 акта проверки).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Пункта 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; пункта 36 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

Пункта 93 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; пункта 36 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Формулировка сведения о результате

В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Приложение к акту № 3 от 19.03.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	19.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	16.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	16. Вынесение данных о результатах определения группы крови и резус-принадлежности реципиента, скрепленных подписью врача, на лицевую сторону титульного листа медицинской карты стационарного больного (истории болезни), в соответствии с требованиями пункта 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 (пункт 16 акта проверки).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Пункта 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Формулировка сведения о результате

В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Приложение к акту № 3 от 19.03.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	19.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	16.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	17. Внесение врачом, проводящим трансфузию донорской крови и (или) её компонентов, в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, сведений в объеме, предусмотренном требованиями пункта 101 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; пунктов 18, 19, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (пункты 17 и 18 акта проверки).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта

Пункта 101 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; пунктов 18, 19, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ

Формулировка сведения о результате

В соответствии с приказом МРУ №51 ФМБА России №141 от 26.08.20 г. продлён срок исполнения до 09.11.2021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Приложение к акту № 3 от 19.03.2020
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	19.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	16.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	17. Внесение врачом, проводящим трансфузию донорской крови и (или) её ком-понентов, в медицинскую документацию реципиента, отражающую состояние его здоровья, сведений в объеме, предусмотренном требованиями пункта 101 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797; пунктов 18, 19, приложения № 1 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н (пункты 17 и 18 акта проверки).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	Пункта 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ханташкеев Виктор Борисович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

Ознакомлен, главный врач ОГБУЗ "Боханская РБ", Ханташкеев Виктор Борисович

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БОХАНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
ИНН проверяемого лица	8503001870
ОГРН проверяемого лица	1028500598224
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	29.10.2002

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	17.01.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000435820
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Межрегиональное управление № 51 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1052452049924
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001214
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ	1)Сибирское межрегиональное территориальное управление Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии; 2)Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области;\n3)Главное управление МЧС России по Иркутской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шатунова Светлана Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущий специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Гайдамащук Светлана Леонидовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	26.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия	25.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, ч.2 ст.19 ФЗ от 20.07.2012 №125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" Цель --> выполнения плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2020 год Межрегионального управления № 51 ФМБА России; Задача --> - оценка соответствия деятельности юридического лица обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверки; - надзор за выполнением обязательных требований в рамках установленной цели и предмета проверки; Предмет КНМ --> юдение организацией здравоохранения в процессе осуществления деятельности по заготовке, переработке, хранению, транспортировке, применению и обеспечению безопасности донорской крови и/или ее компонентов обязательных требований, установленных нормативными актами Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

2) Осмотр и обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности производственных объектов (территории, здания, помещения, сооружения, оборудование, устройства, иные подобные объекты, транспортные средства) на предмет соответствия обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверки. Срок проведения мероприятия 10 рабочих дней.

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ

1) Рассмотрение документов юридического лица и иной информации при осуществлении им деятельности по заготовке, переработке, хранению, транспортировке, применению и обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов и связанных с исполнением им обязательных требований законодательства в рамках установленной цели и предмета проверки. Срок проведения мероприятия 10 рабочих дней.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ	Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	06.09.1995
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта

- Федеральный закон от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (статьи 9, 12, 13, 14, 16, 17); - Положение о Межрегиональном управлении № 51 Федерального медико-биологического агентства, утвержденное приказом Федерального медико-биологического агентства от 6 октября 2010 года № 635; - Положение о территориальном отделе Межрегионального управления № 51 Федерального медико-биологического агентства, утвержденное приказом Межрегионального управления № 51 Федерального медико-биологического агентства от 27 декабря 2013 года № 132.

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БОХАНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" №382003222089

Причина проверки:

Цели, задачи проверки:

Выявленные нарушения (18 шт.):

Нарушенный правовой акт:

Выданные предписания:

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Общая информация

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Результат проведения КНМ

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

Сведения о результате КНМ

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)

Cубъект КНМ

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Правовое основание проведения планового КНМ

Правовое основание КНМ

Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БОХАНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№382003222089