Причина проверки:

Соблюдение ЮЛ, ИП обязательных требований, установленных санитарными нормами и правилами, техническими регламентами, федеральными законами от 30.03.1999 №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", от 27.12.2002 №184-ФЗ "О техническом регулировании"

Цели, задачи проверки:

Постановление Правительства Российской Федерации от 23.11.2009 №944

Выявленные нарушения (1 шт.):

• проба дезинфицирующего раствора «Септолит - Софт» 1 % раствор (для дезинфекции одноразового инструментария) образец не соответствует заданной концентрации по показателю Массовая доля четвертичных аммониевых солей (завышение), На момент проверки 13.03.2020г. в 10.35 в Обществе с ограниченной ответственностью лечебно диагностический центр «АГАМА - МЕД» выявлено административное правонарушение, выразившееся в том, что в соответствии с осуществляемой им медицинской деятельностью отсутствует программа производственного контроля; На момент проверки 13.03.2020г. в 10.40 в Обществе с ограниченной ответственностью лечебно диагностический центр «АГАМА - МЕД» выявлено административное правонарушение, выразившееся в том, что в соответствии с осуществляемой им медицинской деятельностью, производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов с проведением лабораторно-инструментальных исследований и измерений, организацией аккредитованной в установленном порядке, за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг не проведен в 2019г. и за 2 мес. 2020г. (протоколы лабораторных исследований проведенных в рамках производственного контроля не представлены); не организован контроль за показателями микробной обсемененности воздушной среды с периодичностью не реже 1 раза в 6 месяцев (протоколы лабораторных исследований показателей микробной обсемененности воздушной среды проведенных в рамках производственного контроля не представлены);

Нарушенный правовой акт:

• гл.3 СП 3.5.1378-03 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности"; гл. 2 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением Санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» и профильных санитарных правил и норм, регламентирующих требования к осуществлению деятельности (производственным процессам); ст. 32 ФЗ № 52 «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения», п.1.5 главы 1, п. 2.1 главы 2 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»), п. 6.41 главы 1, п.п. 3.2.1. ,3.2.3. главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
• часть 1 статьи 9 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• Разработать программу производственного контроля, согласно гл. 2 п. 3.2.1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», гл. 2 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением Санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» и профильных санитарных правил и норм, регламентирующих требования к осуществлению деятельности (производственным процессам). Организовать производственный контроль за соблюдением санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов с проведением лабораторно-инструментальных исследований и измерений, организацией аккредитованной в установленном порядке, за соблюдением санитарных правил и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, согласно ст. 32 ФЗ № 52 «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения», п.1.5 главы 1, п. 2.1 главы 2 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»), п. 6.41 главы 1, п.п. 3.2.1. ,3.2.3. главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Разводить дезсредства в соответствии с инструкцией по применению. Представить в ТО УРПН по Иркутской области в г. Черемхово, Черемховском и Аларском районах, г. Свирске протокол лабораторного исследования дезсредства.