РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗАРЯ-СЕРВИС-ИРКУТСК"
№382003317281

🔢 ИНН:
3810004986
🆔 ОГРН:
1033801036950
📍 Адрес:
664078, ИРКУТСКАЯ, ИРКУТСК, ЗЕЛЕНЫЙ, 11, 19
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.01.2020

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия 13.01.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗАРЯ-СЕРВИС-ИРКУТСК" (ИНН: 3810004986) , адрес: 664078, ИРКУТСКАЯ, ИРКУТСК, ЗЕЛЕНЫЙ, 11, 19

Причина проверки:

соблюдение обязательных требований законодательства РФ в сфере лицензионного контроля фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1. отсутствуют стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения, 2. Не предоставлен журнал регистрации параметров воздуха в помещении и в холодильнике за предыдущий календарный год, 3.холодильник не укомплектован термометрами и электронными датчиками температуры для контроля температуры внутри оборудования 4.Отсутствует приказ руководителя, об утверждении способа хранения лекарственных средств, 5. Не переоформлена лицензия в связи с прекращением деятельности по двум адресам
Нарушенный правовой акт:
  • Пункт 8, 10, 12, 13 части II Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145, зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 05.05.2015, регистрационный № 37117 (далее - Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения); 2. п. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ (ред. от 27.12.2018) «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3. п.п. д пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»)
  • - ст. 9 федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - приказ Россельхознадзора от 19.12.2017 № 1230 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых должностными лицами территориальных органов Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения».
Выданные предписания:
  • Устранить выявленные недостатки.
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 664007, Иркутская обл., г. Иркутск, ул. Литвинова 17, пав. 3, ул. Партизанская, пр. Ербанова, ТЦ Оранж
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 664078, ИРКУТСКАЯ, ИРКУТСК, ЗЕЛЕНЫЙ, 11, 19
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Проверочный лист

Наименование проверочного листа Проверочный лист № 8
Сведения об утверждении проверочного листа Приказ Минсельхоза РФ от 19.03.2018 № 235
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа Имеется ли маркировка и нумерация стеллажей, шкафов и полок в них, предназначенных для хранения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа Показания приборов для регистрации параметров воздуха регистрируются - 2 раза в день: - в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе - в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров)
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа Имеется ли журнал (карта) регистрации заведенный на один календарный год. Хранится ли журнал (карта) регистрации в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации.
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа Имеется ли в наличии приказ руководителя организации или индивидуальным предпринимателем об организации хранения лекарственных средств
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 13 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры холодильным оборудо-ванием, укомплектованным Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры холодильным оборудо-ванием, укомплектованным - термометрами - термографами, - терморегистраторами.
Ответ проверочного листа Нет
Ответ (иное) проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 10 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа Каким способом осуществляется учет и систематизация лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляются одним из способов: - по фармакологическим группам - по способу применения (внутреннее, наружное); - в алфавитном порядке; - с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные); использование компьютерных технологий (по кодам)
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 13 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа Имеют ли приборы для регистрации параметров воздуха документы от производителя удостоверение сертификат декларация документы о калибровке и проверке
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, располагаются в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 11 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа Обеспечено ли размещение в помещениях для хранения лекарственных средств площадью более 10 м2 измерительных частей приборов на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов.
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 11 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств оснащены приборами для регистрации параметров воздуха - термометрами, - гигрометрами - электронными гигрометрами - психрометрами
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 11 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа Обеспечено ли хранение лекарственных препаратов во вторичной (потребительской) упаковке, фармацевтические субстанции в первичной упаковке хранятся в шкафах, на стеллажах или полках этикеткой (маркировкой) наружу
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 9 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа Имеется ли на стеллажах и шкафах: стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения; осуществляется ли идентификация хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств при использовании компьютерных технологий
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа Промаркированы ли поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственных средств
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа При размещении стеллажей для хранения лекарственных средств в помещениях площадью более 10 м2 При размещении стеллажей для хранения лекарственных средств в помещениях площадью более 10 м2 обеспечены следующие условия : - расстояние до наружных стен - не менее 0,6 м; - расстояние до потолка - не менее 0,5 м; - расстояние от пола - не менее 0,25 м; - проходы между стеллажами не менее 0,75 м.
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 7 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа - Обеспечен ли свободный доступ к лекарственным средствам персонала и погрузочных устройств, - Обеспечена ли доступность стеллажей (шкафов), стен, пола для уборки.
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 7 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа Помещения для хранения лекарственных средств оборудованы: -стеллажами -шкафами -поддонами (подтоварниками). Хранятся ли лекарственные средств на полу без поддона. Поддоны располагаются: - на полу в один ряд; - на стеллажах в несколько ярусов. Размещаются ли поддоны с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей.
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 6 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа Помещения для хранения лекарственных средств оснащены системой -- электроснабжения - отопления - системой принудительной естественной вентиляции. - Применяется ли обогревание помещений газовыми приборами с открытым пламенем электронагревательными приборами с открытой электроспиралью.
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 5 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли хранение лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 4 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа Имеют ли полы в помещениях для хранения лекарственных средств: - сплошные твердые и ровные, покрытие не образующие пыль - устойчивы ли к воздействию механической и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств - не имеют ли неокрашенные деревянные поверхности
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 3 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа Возможно ли проведение влажной уборки внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, перегородки, потолки) в помещениях для хранения лекарственных средств гладкие?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 3 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 (Зарегистрирован в Минюсте России 05.05.2015 № 37117)
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа Отсутствуют ли случаи продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования требование статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа Имеют ли государственную регистрацию (наличие соответствующей записи в государственном реестре) лекарственные препараты для ветеринарного применения, находящиеся на реализации
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств», Решение КТС № 317
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа Применяются ли меры для хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от действия света, упакованных в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, в шкафах или на стеллажах. Приняты ли меры для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света использование -светоотражающей пленки - жалюзи, -козырьков .
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 35 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа Обеспечено ли хранение нерасфасованного раствора нитроглицерина -в герметически закрытой, стеклянной или металлической таре, -в защищенном от света месте, -в помещении с температурой воздуха не выше +15 C -с соблюдением мер предосторожности от огня.
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 64 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа Калия перманганат в хранится штангласах с притертыми пробками? Штангласы располагаются отдельно от других веществ?
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 63 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли условие хранения эфира медицинского и эфира для наркоза в промышленной упаковке в помещении - с температурой воздуха не выше +15 C - в защищенном от света месте - на расстоянии не менее 1 метра от отопительных приборов.
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 60 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа Пожароопасные лекарственные средства размещены на расстоянии более 1 метра от отопительных приборов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 56 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа Обеспечено ли хранение емкости объемом более 5 литров с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами на полках стеллажей в один ряд по высоте
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 55 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа Обеспечено ли хранение фармацевтических субстанций в стеклянной или металлической таре изолированно от других групп лекарственных средств Обеспечено ли хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств в герметически закрытой стеклянной или металлической таре.
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 54 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа Пожаровзрывоопасные и пожароопасные лекарственные средства с весом свыше 100 кг хранятся в отдельно стоящем здании.
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 30 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа Соблюдается условие о том, что количество пожароопасных и пожаровзрывоопасных лекарственных средств, хранящихся в зданиях складского назначения не превышает 100 кг в нерасфасованном виде.
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 29 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа Соблюдено ли следующие условия при установке стеллажей: - на расстоянии 0,25 м от пола; - на расстоянии 0,6 м от стен, - Ширина стеллажей не превышает 1 м; Продольные проходы между стеллажами не менее 1,35 м. - В случае хранения фармацевтических субстанций, отбортовки составляют не менее 0,25 м.
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 26 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа Оборудованы ли складские помещения несгораемыми шкафами, стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 26 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа Обеспечено ли хранение лекарственных препаратов, обладающие легковоспламеняющимися и горючими свойствами, в объеме до 10 кг -вне помещений для хранения пожаровзрывоопасных и пожароопасных лекарственных средств -хранятся во встроенных несгораемых шкафах - шкафы удалены от тепловыводящих поверхностей и проходов, имеют двери шириной не менее 0,7 м и высоту не менее 1,2 м.
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 28 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа Имеются ли изолированные помещения для хранения пожаровзрывоопасных и пожароопасных лекарственных средств
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 25 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли график ежедневного мытья с применением моющих средств помещения и оборудование для хранения лекарственных средств
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа Имеется ли инструкции по утилизации и акта об утилизации, подтверждающих проведение уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Постановление Правительства Российской Федерации от 03. 09.2010 г. №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа Имеется ли договор об утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственные средств организацией имеющей лицензию на вышеуказанный вид деятельности
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа Обеспечено ли хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественные, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств -в специальном контейнере. -в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне; хранятся ли не более 3 месяцев отдельно от других групп лекарственных средств:
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа Каким образом осуществляется контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности путем - ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности с архивацией на бумажном носителе или в электронном виде с использованием компьютерных технологий; стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности; - журналов учета сроков годности.
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 13, п. 15 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа Как осуществляется учет и систематизация лекарственных средств с ограниченным сроком годности: на бумажном носителе; в электронном виде с архивацией
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 13, п. 15 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранится изолированно и в герметически закрытой таре
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 51 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Хранение лекарственного растительного сырья (предварительно высушенного) осуществляется в сухом, хорошо вентилируемом помещении, в герметически закрытой таре
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 50 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Хранение антисептических лекарственных средств в герметичной таре осуществляется изолированно от мест хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и мест получения дистиллированной воды
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 49 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Красящие лекарственные средства (оставляющих окрашенный след, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой, на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре) хранятся в специальном шкафу в плотно укупоренной таре, раздельно по наименованиям.
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 48 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Пахучие лекарственные средства хранятся в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха, раздельно по наименованиям
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 47 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия газов, находящихся в окружающей среде (вещества, реагирующие с кислородом воздуха; вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха), хранятся в герметически закрытой таре из материалов,непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху.
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 46 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, осуществляется в соответствии с температурным режимом, указанным в инструкциях по применению лекарственных препаратов, на вторичной (потребительской) упаковке - для лекарственных препаратов, на первичной упаковке - для фармацевтических субстанций.
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 45 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Масла хранятся при температуре от +4 до +12 C, если отсутствуют другие указания в инструкции по применению лекарственных препаратов или на первичной упаковке фармацевтических субстанций
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 43 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Органопрепараты в хранятся в защищенном от света, сухом месте при температуре от 0 до +15 C, если отсутствуют другие указания в инструкции по применению лекарственного препарата.
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 42 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Антибиотики в промышленной упаковке хранятся при комнатной температуре (20 +/- 2 C) ( если отсутствуют другие указания в инструкции по применению лекарственных препаратов или на первичной упаковке фармацевтических субстанций.
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 41 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Отсутствует хранение биологических лекарственных препаратов на дверной панели холодильника
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 40 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Биологические лекарственные препараты одного и того же наименования хранятся по сериям с учетом срока их годности.
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 40 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа Лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), хранятся в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов, или условиями хранения,указанными на первичной упаковке фармацевтических субстанций
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 39 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Фармацевтические субстанции, содержащие кристаллизационную воду, хранятся в помещении с температурой воздуха не выше +15 C при относительной влажности воздуха 50 - 65%.
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 38 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Лекарственные средства, требующих защиты от улетучивания и высыхания, хранятся в соответствии с инструкциями по применению лекарственных препаратов, и условиями, указанными на вторичной (потребительской) упаковке - для лекарственных препаратов, на первичной упаковке - для фармацевтических субстанций. в помещении с температурой воздуха не выше +15 C; в герметичной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 37 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Соответствуют ли требованиям, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов, или условиями хранения, указанными на первичной упаковке фармацевтических субстанций условия хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 36 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Фармацевтические субстанции с выраженными гигроскопическими свойствами хранятся в стеклянной таре с герметичной крышкой.
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 36 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Соблюдаются ли условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги: в помещении с температурой воздуха не выше +15 C, в герметичной таре из материалов, непроницаемых для паров воды.
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 36 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Обеспечено ли хранение в черной светонепроницаемой таре особо чувствительных к свету фармацевтические субстанции.
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 34 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа Обеспечено ли хранение в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре из темного стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в темный цвет) фармацевтические субстанции, требующих защиты от действия света.
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 33 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа Обеспечено ли хранение нерасфасованного калия перманганата в специальном отсеке складских помещений в жестяных барабанах
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 63 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Наличие учета по периодическому контролю в форме оценки по органолептическим показателям лекарственного растительного сырья. (Трава, корневища, семена, плоды, утратившие свойственную им окраску, запах, а также пораженные плесенью, вредителями, не допускаются к дальнейшему хранению и использованию.
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования п. 52 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 24.01.2020 13:01:00
Место составления акта о проведении КНМ 664023, Иркутская обл, Иркутск г, Красноярская ул, дом 77
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 13.01.2020
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 2
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ободнева Н.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гос инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. отсутствуют стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения, 2. Не предоставлен журнал регистрации параметров воздуха в помещении и в холодильнике за предыдущий календарный год, 3.холодильник не укомплектован термометрами и электронными датчиками температуры для контроля температуры внутри оборудования 4.Отсутствует приказ руководителя, об утверждении способа хранения лекарственных средств, 5. Не переоформлена лицензия в связи с прекращением деятельности по двум адресам

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Протокол от 24.01.2020 № 38-20-02/ОН-01 в отношении ЮЛ, материалы дела направлены в Арб суд, по решению суда от 02.03.2020 № А 19-1441/2020 ЮЛ назначен Адм штраф 50 т.р.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Предписание исполнено

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ от 16.01.2020 г. № 01
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 03.03.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Устранить выявленные недостатки.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Пункт 8, 10, 12, 13 части II Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145, зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 05.05.2015, регистрационный № 37117 (далее - Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения); 2. п. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ (ред. от 27.12.2018) «О лицензировании отдельных видов деятельности». 3. п.п. д пункта 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Баньковский В.Ю.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате акт от 24.01.2010 № ОН-01 подписан

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗАРЯ-СЕРВИС-ИРКУТСК"
ИНН проверяемого лица 3810004986
ОГРН проверяемого лица 1033801036950
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 14.07.2003
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 18.01.2016

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 26.12.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435096
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1053808007417
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ободнева Н.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 13.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 07.02.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ соблюдение обязательных требований законодательства РФ в сфере лицензионного контроля фармацевтической деятельности

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - действия по рассмотрению документов, являющихся объектом проверки или относящихся к предмету проверки (в течение всего срока проверки); - действия по обследованию используемых при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, производимых, реализуемых и перевозимых грузов (в течение всего срока проверки); - действия по отбору образцов (проб) лекарственных препаратов для ветеринарного применения (в течение всего срока проверки); - действия по оценке соответствия осуществляемой деятельности или действий (бездействий), производимых, реализуемых и транспортируемых товаров (выполняемых работ, предоставляемых услуг) требованиям законодательства Российской Федерации (в течение всего срока проверки).
Дата начала проведения мероприятия 13.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 07.02.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 15.07.2003
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 18.01.2016
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ ч. 9 ст. 19 ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ\nдата выдачи лицензии: 09.08.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 2578
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 23.12.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст. 9 федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - приказ Россельхознадзора от 19.12.2017 № 1230 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых должностными лицами территориальных органов Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой