|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
0 |
|
Вопрос проверочного листа |
Обеспечено ли хранение нерасфасованного калия перманганата в специальном отсеке складских помещений в жестяных барабанах |
|
Ответ проверочного листа |
Иное |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
калия перманганат на ОГБУ "Киренская СББЖ" не применяется, не хранится, не реализуется |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 63 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
1 |
|
Вопрос проверочного листа |
Наличие учета по периодическому контролю в форме оценки по органолептическим показателям лекарственного растительного сырья.
(Трава, корневища, семена, плоды, утратившие свойственную им окраску, запах, а также пораженные плесенью, вредителями, не допускаются к дальнейшему хранению и использованию. |
|
Ответ проверочного листа |
Иное |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Растительное лекарственное сырьё на ОГБУ "Киренская СББЖ" не используется |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 52 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
2 |
|
Вопрос проверочного листа |
Хранение лекарственного растительного сырья (предварительно высушенного) осуществляется в сухом, хорошо вентилируемом помещении, в герметически закрытой таре |
|
Ответ проверочного листа |
Иное |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Растительное лекарственное сырьё на ОГБУ "Киренская СББЖ" не используется |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 50 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
3 |
|
Вопрос проверочного листа |
Хранение антисептических лекарственных средств в герметичной таре осуществляется изолированно от мест хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и мест получения дистиллированной воды |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 49 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
4 |
|
Вопрос проверочного листа |
Красящие лекарственные средства (оставляющих окрашенный след, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой, на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре) хранятся в специальном шкафу в плотно укупоренной таре, раздельно по наименованиям. |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 48 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
5 |
|
Вопрос проверочного листа |
Пахучие лекарственные средства хранятся в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха, раздельно по наименованиям |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 47 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
6 |
|
Вопрос проверочного листа |
Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия газов, находящихся в окружающей среде (вещества, реагирующие с кислородом воздуха; вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха), хранятся в герметически закрытой таре из материалов,непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху. |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 46 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
7 |
|
Вопрос проверочного листа |
Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, осуществляется в соответствии с температурным режимом, указанным в инструкциях по применению лекарственных препаратов, на вторичной (потребительской) упаковке - для лекарственных препаратов, на первичной упаковке - для фармацевтических субстанций. |
|
Ответ проверочного листа |
Иное |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
лекарственных средств (40%р-ра формальдегида, инсулина) не выявлено |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 45 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
8 |
|
Вопрос проверочного листа |
Масла хранятся при температуре от +4 до +12 C, если отсутствуют другие указания в инструкции по применению лекарственных препаратов или на первичной упаковке фармацевтических субстанций |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 43 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
9 |
|
Вопрос проверочного листа |
Органопрепараты в хранятся в защищенном от света, сухом месте при температуре от 0 до +15 C, если отсутствуют другие указания в инструкции по применению лекарственного препарата. |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 42 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
10 |
|
Вопрос проверочного листа |
Антибиотики в промышленной упаковке хранятся при комнатной температуре (20 +/- 2 C) ( если отсутствуют другие указания в инструкции по применению лекарственных препаратов или на первичной упаковке фармацевтических субстанций. |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 41 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
11 |
|
Вопрос проверочного листа |
Отсутствует хранение биологических лекарственных препаратов на дверной панели холодильника |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 40 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
12 |
|
Вопрос проверочного листа |
Биологические лекарственные препараты одного и того же наименования хранятся по сериям с учетом срока их годности. |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 40 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
13 |
|
Вопрос проверочного листа |
Лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), хранятся в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов, или условиями хранения,указанными на первичной упаковке фармацевтических субстанций |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 39 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
14 |
|
Вопрос проверочного листа |
Фармацевтические субстанции, содержащие кристаллизационную воду, хранятся в помещении с температурой воздуха не выше +15 C при относительной влажности воздуха 50 - 65%. |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 38 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
15 |
|
Вопрос проверочного листа |
Лекарственные средства, требующих защиты от улетучивания и высыхания, хранятся в соответствии с инструкциями по применению лекарственных препаратов, и условиями, указанными на вторичной (потребительской) упаковке - для лекарственных препаратов, на первичной упаковке - для фармацевтических субстанций.
в помещении с температурой воздуха не выше +15 C;
в герметичной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 37 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
16 |
|
Вопрос проверочного листа |
Соответствуют ли требованиям, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов, или условиями хранения, указанными на первичной упаковке фармацевтических субстанций условия хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 36 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
17 |
|
Вопрос проверочного листа |
Фармацевтические субстанции с выраженными гигроскопическими свойствами хранятся в стеклянной таре с герметичной крышкой. |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 36 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
18 |
|
Вопрос проверочного листа |
Соблюдаются ли условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги:
в помещении с температурой воздуха не выше +15 C,
в герметичной таре из материалов, непроницаемых для паров воды. |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 36 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
19 |
|
Вопрос проверочного листа |
Обеспечено ли хранение в черной светонепроницаемой таре особо чувствительных к свету фармацевтические субстанции. |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 34 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
20 |
|
Вопрос проверочного листа |
Обеспечено ли хранение в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре из темного стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в темный цвет) фармацевтические субстанции, требующих защиты от действия света. |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 33 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
21 |
|
Вопрос проверочного листа |
Применяются ли меры для хранения лекарственных препаратов, требующих защиты от действия света, упакованных в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, в шкафах или на стеллажах.
Приняты ли меры для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света использование
-светоотражающей пленки
- жалюзи,
-козырьков . |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 35 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
22 |
|
Вопрос проверочного листа |
Обеспечено ли хранение нерасфасованного раствора нитроглицерина
-в герметически закрытой, стеклянной или металлической таре,
-в защищенном от света месте,
-в помещении с температурой воздуха не выше +15 C
-с соблюдением мер предосторожности от огня. |
|
Ответ проверочного листа |
Иное |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
нитроглицерин на ОГБУ "Киренская СББЖ" не применяется, не хранится, не реализуется |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 64 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
23 |
|
Вопрос проверочного листа |
Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры холодильным оборудо-ванием, укомплектованным
Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры холодильным оборудо-ванием, укомплектованным
- термометрами
- термографами,
- терморегистраторами. |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 10 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
24 |
|
Вопрос проверочного листа |
Соблюдается ли условие хранения эфира медицинского и эфира для наркоза в промышленной упаковке в помещении
- с температурой воздуха не выше +15 C
- в защищенном от света месте
- на расстоянии не менее 1 метра от отопительных приборов. |
|
Ответ проверочного листа |
Иное |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
эфир медицинский для наркоза на ОГБУ "Киренская СББЖ" не применяется, не хранится, не реализуется |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 60 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
25 |
|
Вопрос проверочного листа |
Пожароопасные лекарственные средства размещены на расстоянии более 1 метра от отопительных приборов |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 56 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
26 |
|
Вопрос проверочного листа |
Обеспечено ли хранение емкости объемом более 5 литров с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами на полках стеллажей в один ряд по высоте |
|
Ответ проверочного листа |
Иное |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
ёмкости объёмом более 5 литров с легковоспляменяющимися и легкогорючими лекарственными средствами на ОГБУ "Киренская СББЖ" не выявлены |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 55 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
27 |
|
Вопрос проверочного листа |
Обеспечено ли хранение фармацевтических субстанций в стеклянной или металлической таре изолированно от других групп лекарственных средств
Обеспечено ли хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств в герметически закрытой стеклянной или металлической таре. |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 54 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
28 |
|
Вопрос проверочного листа |
Соблюдается условие о том, что количество пожароопасных и пожаровзрывоопасных лекарственных средств, хранящихся в зданиях складского назначения не превышает 100 кг в нерасфасованном виде. |
|
Ответ проверочного листа |
Иное |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
пожаровзрывоопасных и пожароопасных лекарственных средств весом свыше 100 кг на ОГБУ "Киренская СББЖ" не выявлено. Отдельных складских помещений для хранения лекарственных веществ на СББЖ нет |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 29 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
29 |
|
Вопрос проверочного листа |
Соблюдено ли следующие условия при установке стеллажей:
- на расстоянии 0,25 м от пола;
- на расстоянии 0,6 м от стен,
- Ширина стеллажей не превышает 1 м;
Продольные проходы между стеллажами не менее 1,35 м.
- В случае хранения фармацевтических субстанций, отбортовки составляют не менее 0,25 м. |
|
Ответ проверочного листа |
Иное |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Отдельных складских помещений для хранения лекарственных веществ на СББЖ нет |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 26 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
30 |
|
Вопрос проверочного листа |
Оборудованы ли складские помещения несгораемыми шкафами, стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку |
|
Ответ проверочного листа |
Иное |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Отдельных складских помещений для хранения лекарственных веществ на СББЖ нет |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 26 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
31 |
|
Вопрос проверочного листа |
Обеспечено ли хранение лекарственных препаратов, обладающие легковоспламеняющимися и горючими свойствами, в объеме до 10 кг -вне помещений для хранения пожаровзрывоопасных и пожароопасных лекарственных средств -хранятся во встроенных несгораемых шкафах
- шкафы удалены от тепловыводящих поверхностей и проходов, имеют двери шириной не менее 0,7 м и высоту не менее 1,2 м. |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 28 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
32 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеются ли изолированные помещения для хранения пожаровзрывоопасных и пожароопасных лекарственных средств |
|
Ответ проверочного листа |
Нет |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Нет |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 25 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
33 |
|
Вопрос проверочного листа |
Соблюдается ли график ежедневного мытья с применением моющих средств помещения и оборудование для хранения лекарственных средств |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 17 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
34 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли инструкции по утилизации и акта об утилизации, подтверждающих проведение уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Постановление Правительства Российской Федерации от 03. 09.2010 г. №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
35 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли договор об утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственные средств организацией имеющей лицензию на вышеуказанный вид деятельности |
|
Ответ проверочного листа |
Иное |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
договор отсутствует, т.к. на территории Киренского района нет организаций имеющих лицензию на вышеуказанный вид деятельности |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
36 |
|
Вопрос проверочного листа |
Обеспечено ли хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественные, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств
-в специальном контейнере.
-в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне;
хранятся ли не более 3 месяцев отдельно от других групп лекарственных средств: |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 16 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
37 |
|
Вопрос проверочного листа |
Каким образом осуществляется контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности путем
- ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности с архивацией на бумажном носителе или в электронном виде с использованием компьютерных технологий;
стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности;
- журналов учета сроков годности. |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 13, п. 15 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
38 |
|
Вопрос проверочного листа |
Как осуществляется учет и систематизация лекарственных средств с ограниченным сроком годности:
на бумажном носителе;
в электронном виде с архивацией |
|
Ответ проверочного листа |
Иное |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
учет на бумажном носителе и в электронном виде |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 13, п. 15 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
39 |
|
Вопрос проверочного листа |
Каким способом осуществляется учет и систематизация лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляются одним из способов:
- по фармакологическим группам
- по способу применения (внутреннее, наружное);
- в алфавитном порядке;
- с учетом агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные);
использование компьютерных технологий (по кодам) |
|
Ответ проверочного листа |
Иное |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
учет по фармакологическим группам |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 13 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
40 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли в наличии приказ руководителя организации или индивидуальным предпринимателем об организации хранения лекарственных средств |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 13 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
41 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеют ли приборы для регистрации параметров воздуха документы от производителя удостоверение
сертификат
декларация
документы о калибровке и проверке |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
42 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли журнал (карта) регистрации заведенный на один календарный год.
Хранится ли журнал (карта) регистрации в течение одного календарного года, следующего за годом ведения журнала (карты) регистрации. |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
43 |
|
Вопрос проверочного листа |
Показания приборов для регистрации параметров воздуха регистрируются
- 2 раза в день:
- в журнале (карте) регистрации параметров воздуха на бумажном носителе
- в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров) |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 12 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
44 |
|
Вопрос проверочного листа |
Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, располагаются в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 11 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
45 |
|
Вопрос проверочного листа |
Обеспечено ли размещение в помещениях для хранения лекарственных средств площадью более 10 м2 измерительных частей приборов на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 11 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
46 |
|
Вопрос проверочного листа |
Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств оснащены приборами для регистрации параметров воздуха
- термометрами,
- гигрометрами
- электронными гигрометрами
- психрометрами |
|
Ответ проверочного листа |
Иное |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
оснащены термометрами и гигрометрами |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 11 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
47 |
|
Вопрос проверочного листа |
Обеспечено ли хранение лекарственных препаратов во вторичной (потребительской) упаковке, фармацевтические субстанции в первичной упаковке хранятся в шкафах, на стеллажах или полках этикеткой (маркировкой) наружу |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 9 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
48 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли на стеллажах и шкафах:
стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения;
осуществляется ли идентификация хранимых лекарственных средств при помощи кодов и электронных устройств при использовании компьютерных технологий |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
49 |
|
Вопрос проверочного листа |
Промаркированы ли поддоны (подтоварники), предназначенные для хранения лекарственных средств |
|
Ответ проверочного листа |
Иное |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
поддоны (подтоварники) на СББЖ не применяются, т.к. в из-за отсутствия складских помещений в их применении нет необходимости |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
50 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли маркировка и нумерация стеллажей, шкафов и полок в них, предназначенных для хранения лекарственных средств |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 8 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
51 |
|
Вопрос проверочного листа |
При размещении стеллажей для хранения лекарственных средств в помещениях площадью более 10 м2 При размещении стеллажей для хранения лекарственных средств в помещениях площадью более 10 м2 обеспечены следующие условия :
- расстояние до наружных стен - не менее 0,6 м;
- расстояние до потолка - не менее 0,5 м;
- расстояние от пола - не менее 0,25 м;
- проходы между стеллажами не менее 0,75 м. |
|
Ответ проверочного листа |
Иное |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
площадь аптеки менее 10м2, поэтому стеллажи не применяются |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 7 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
52 |
|
Вопрос проверочного листа |
- Обеспечен ли свободный доступ к лекарственным средствам персонала и погрузочных устройств,
- Обеспечена ли доступность стеллажей (шкафов), стен, пола для уборки. |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 7 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
53 |
|
Вопрос проверочного листа |
Помещения для хранения лекарственных средств оборудованы:
-стеллажами
-шкафами
-поддонами (подтоварниками).
Хранятся ли лекарственные средств на полу без поддона.
Поддоны располагаются:
- на полу в один ряд;
- на стеллажах в несколько ярусов.
Размещаются ли поддоны с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей. |
|
Ответ проверочного листа |
Иное |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
помещение оборудовано шкафами в достаточном количестве |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 6 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
54 |
|
Вопрос проверочного листа |
Помещения для хранения лекарственных средств оснащены системой -- электроснабжения
- отопления
- системой принудительной
естественной вентиляции.
- Применяется ли обогревание помещений газовыми приборами с открытым пламенем
электронагревательными приборами с открытой электроспиралью. |
|
Ответ проверочного листа |
Иное |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
оснащены электроснабжением, отоплением, естественной вентиляцией. Газовые приборы с открытым пламенем или электроспиралью не применяются |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 5 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
55 |
|
Вопрос проверочного листа |
Осуществляется ли хранение лекарственных средств в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов для ветеринарного применения |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 4 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
56 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеют ли полы в помещениях для хранения лекарственных средств:
- сплошные твердые и ровные, покрытие не образующие пыль
- устойчивы ли к воздействию механической и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств
- не имеют ли неокрашенные деревянные поверхности |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 3 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
57 |
|
Вопрос проверочного листа |
Возможно ли проведение влажной уборки внутренние поверхности ограждающих конструкций (стены, перегородки, потолки) в помещениях для хранения лекарственных средств гладкие? |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 3 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 (Зарегистрирован в Минюсте России 05.05.2015 № 37117) |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
58 |
|
Вопрос проверочного листа |
Отсутствуют ли случаи продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
требование статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
59 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеют ли государственную регистрацию (наличие соответствующей записи в государственном реестре) лекарственные препараты для ветеринарного применения, находящиеся на реализации |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 г. «Об обращении лекарственных средств»,
Решение КТС № 317 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
60 |
|
Вопрос проверочного листа |
Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранится изолированно и в герметически закрытой таре |
|
Ответ проверочного листа |
Иное |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
Растительное лекарственное сырьё на ОГБУ "Киренская СББЖ" не используется |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 51 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
61 |
|
Вопрос проверочного листа |
Калия перманганат в хранится штангласах с притертыми пробками?
Штангласы располагаются отдельно от других веществ? |
|
Ответ проверочного листа |
Иное |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
калия перманганат на ОГБУ "Киренская СББЖ" не применяется, не хранится, не реализуется |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 63 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
62 |
|
Вопрос проверочного листа |
Пожаровзрывоопасные и пожароопасные лекарственные средства с весом свыше 100 кг хранятся в отдельно стоящем здании. |
|
Ответ проверочного листа |
Иное |
|
Ответ (иное) проверочного листа |
пожаровзрывоопасных и пожароопасных лекарственных средств весом свыше 100 кг на ОГБУ "Киренская СББЖ" не выявлено. |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
п. 30 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 |