РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЯТЬ ЗВЁЗД"
№382004281843

🔢 ИНН:
3808186087
🆔 ОГРН:
1083808014707
📍 Адрес:
664009, Иркутская обл, Иркутск г, Лызина ул, дом 20а
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.02.2020

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия 12.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЯТЬ ЗВЁЗД" (ИНН: 3808186087) , адрес: 664009, Иркутская обл, Иркутск г, Лызина ул, дом 20а

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью оценки деятельности ООО «ПЯТЬ ЗВЁЗД» требованием законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на основании мотивированном представлении от 07.02.2020 № № 627/02. составленного по результатам рассмотрения обращения от 10.01.2020 № 101. Задачами настоящей проверки являются: - обеспечение соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации: - соблюдение требований по обеспечению полной и достоверной информацией о качестве и безопасности лекарственных средств и лекарственных препаратов для ветеринарного применения; - принятие мер реагирования при выявлении нарушений законодательства Российской Федерации.

Цели, задачи проверки:

Нарушение прав потребителей (в случае обращения в орган, осуществляющий федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей, граждан, права которых нарушены, при условии, что заявитель обращался за защитой (восстановлением) своих нарушенных прав к юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю и такое обращение не было рассмотрено либо требования заявителя не были удовлетворены).

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • В результате проведения внеплановой проверки подтверждается факт хранения лекарственных средств и розничной торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения Обществом при отсутствии специального разрешения (лицензии), что является нарушением п. 47, ст. 12 ФЗ от 04.05.2011 № 99 ФЗ « О лицензировании отдельных видов деятельности» ст. 32, 52, 55, 58 Федерального закона № 61-ФЗ « Об обращении лекарственных средств», Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утверждённого постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». Административная ответственность за совершенное административное правонарушение предусмотрена частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ
Нарушенный правовой акт:
  • на основании пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" закреплено, что фармацевтическая деятельность относится к видам деятельности, подлежащим лицензированию.
Выданные предписания:
  • Снять с реализации и утилизировать лекарственные препараты для ветеринарного применения: Ивермек; Кантарен; Ковертал; "Витам"; Веракол; Байтрил 2,5% Амоксициллин 15% . ст. 59. Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда.Прекратить оборот лекарственных средств для ветеринарного применения без лицензии (специального разрешения) на фармацевтическую деятельность). Пройти процедуру лицензирования фармацевтической деятельности в сфере оборота лекарственных средств для ветеринарного применения - на основании пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" закреплено, что фармацевтическая деятельность относится к видам деятельности, подлежащим лицензированию.
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 664009, Иркутская обл, Иркутск г, Лызина ул, дом 20а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Представительство

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 25.02.2020 10:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 664023, Иркутская обл, Иркутск г, Красноярская ул, дом 77
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 12.02.2020
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 3
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Афанасьева Ирина Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кондрашова Елена Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) В результате проведения внеплановой проверки подтверждается факт хранения лекарственных средств и розничной торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения Обществом при отсутствии специального разрешения (лицензии), что является нарушением п. 47, ст. 12 ФЗ от 04.05.2011 № 99 ФЗ « О лицензировании отдельных видов деятельности» ст. 32, 52, 55, 58 Федерального закона № 61-ФЗ « Об обращении лекарственных средств», Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утверждённого постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». Административная ответственность за совершенное административное правонарушение предусмотрена частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Протокол об административном правонарушении от 25.02.2020 № 05/АИА Дело передано в Арбитражный суд по Иркутской области. Административная ответственность за совершенное административное правонарушение предусмотрена частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ. Решение арбитражного суда Иркутской области Предупреждение от 30.04.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 38/20/02
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.02.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Снять с реализации и утилизировать лекарственные препараты для ветеринарного применения: Ивермек; Кантарен; Ковертал; "Витам"; Веракол; Байтрил 2,5% Амоксициллин 15% . ст. 59. Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда.Прекратить оборот лекарственных средств для ветеринарного применения без лицензии (специального разрешения) на фармацевтическую деятельность). Пройти процедуру лицензирования фармацевтической деятельности в сфере оборота лекарственных средств для ветеринарного применения - на основании пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" закреплено, что фармацевтическая деятельность относится к видам деятельности, подлежащим лицензированию.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта на основании пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" закреплено, что фармацевтическая деятельность относится к видам деятельности, подлежащим лицензированию.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Солдатов Александр Петрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Уполномоченный представитель ООО "ПЯТЬ ЗВЕЗД" заместитель генерального директора
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом ознакомлен

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЯТЬ ЗВЁЗД"
ИНН проверяемого лица 3808186087
ОГРН проверяемого лица 1083808014707

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный ветеринарный надзор.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 11.02.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435096
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1053808007417
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 12.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 12.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ настоящая проверка проводится с целью оценки деятельности ООО «ПЯТЬ ЗВЁЗД» требованием законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на основании мотивированном представлении от 07.02.2020 № № 627/02. составленного по результатам рассмотрения обращения от 10.01.2020 № 101. Задачами настоящей проверки являются: - обеспечение соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации: - соблюдение требований по обеспечению полной и достоверной информацией о качестве и безопасности лекарственных средств и лекарственных препаратов для ветеринарного применения; - принятие мер реагирования при выявлении нарушений законодательства Российской Федерации.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - действия по организации рассмотрения документов, являющихся объектом проверки или относящихся к предмету проверки с 12.02.2020 по 12.03.2020; - действия по обследованию используемых при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования с 12.02.2020 по 12.03.2020;
Дата начала проведения мероприятия 12.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 12.03.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Нарушение прав потребителей (в случае обращения в орган, осуществляющий федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей, граждан, права которых нарушены, при условии, что заявитель обращался за защитой (восстановлением) своих нарушенных прав к юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю и такое обращение не было рассмотрено либо требования заявителя не были удовлетворены).
Основание проведения КНМ Нарушение прав потребителей (в случае обращения в орган, осуществляющий федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей, граждан, права которых нарушены, при условии, что заявитель обращался за защитой (восстановлением) своих нарушенных прав к юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю и такое обращение не было рассмотрено либо требования заявителя не были удовлетворены).
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 408
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 10.02.2020
Вакансии вахтой