|
🔢 ИНН:
|
3808186087 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1083808014707 |
|
📍 Адрес:
|
664009, Иркутская обл, Иркутск г, Лызина ул, дом 20а |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
12.02.2020 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия 12.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЯТЬ ЗВЁЗД" (ИНН: 3808186087) , адрес: 664009, Иркутская обл, Иркутск г, Лызина ул, дом 20а
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 664009, Иркутская обл, Иркутск г, Лызина ул, дом 20а |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Представительство |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-02-25T09:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 664023, Иркутская обл, Иркутск г, Красноярская ул, дом 77 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2020-02-12T14:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 3 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Афанасьева Ирина Анатольевна |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кондрашова Елена Юрьевна |
| Должность | государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | В результате проведения внеплановой проверки подтверждается факт хранения лекарственных средств и розничной торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения Обществом при отсутствии специального разрешения (лицензии), что является нарушением п. 47, ст. 12 ФЗ от 04.05.2011 № 99 ФЗ « О лицензировании отдельных видов деятельности» ст. 32, 52, 55, 58 Федерального закона № 61-ФЗ « Об обращении лекарственных средств», Положения о лицензировании фармацевтической деятельности утверждённого постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности». Административная ответственность за совершенное административное правонарушение предусмотрена частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Протокол об административном правонарушении от 25.02.2020 № 05/АИА Дело передано в Арбитражный суд по Иркутской области. Административная ответственность за совершенное административное правонарушение предусмотрена частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ. Решение арбитражного суда Иркутской области Предупреждение от 30.04.2020 |
| Код | 38/20/02 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-12 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-04-16 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Снять с реализации и утилизировать лекарственные препараты для ветеринарного применения: Ивермек; Кантарен; Ковертал; "Витам"; Веракол; Байтрил 2,5% Амоксициллин 15% . ст. 59. Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда.Прекратить оборот лекарственных средств для ветеринарного применения без лицензии (специального разрешения) на фармацевтическую деятельность). Пройти процедуру лицензирования фармацевтической деятельности в сфере оборота лекарственных средств для ветеринарного применения - на основании пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" закреплено, что фармацевтическая деятельность относится к видам деятельности, подлежащим лицензированию. |
| Положение нормативно-правового акта | на основании пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" закреплено, что фармацевтическая деятельность относится к видам деятельности, подлежащим лицензированию. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Солдатов Александр Петрович |
|---|---|
| Должность | Уполномоченный представитель ООО "ПЯТЬ ЗВЕЗД" заместитель генерального директора |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | С актом ознакомлен |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЯТЬ ЗВЁЗД" |
| ИНН | 3808186087 |
| ОГРН | 1083808014707 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный ветеринарный надзор. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Лично |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-02-11 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435096 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1053808007417 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001964456 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения |
| Дата начала | 2020-02-12 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-12 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью оценки деятельности ООО «ПЯТЬ ЗВЁЗД» требованием законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на основании мотивированном представлении от 07.02.2020 № № 627/02. составленного по результатам рассмотрения обращения от 10.01.2020 № 101. Задачами настоящей проверки являются: - обеспечение соблюдения обязательных требований законодательства Российской Федерации: - соблюдение требований по обеспечению полной и достоверной информацией о качестве и безопасности лекарственных средств и лекарственных препаратов для ветеринарного применения; - принятие мер реагирования при выявлении нарушений законодательства Российской Федерации. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - действия по организации рассмотрения документов, являющихся объектом проверки или относящихся к предмету проверки с 12.02.2020 по 12.03.2020; - действия по обследованию используемых при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования с 12.02.2020 по 12.03.2020; |
|---|---|
| Дата начала | 2020-02-12 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-03-12 |
| Наименование основания проведения КНМ | Нарушение прав потребителей (в случае обращения в орган, осуществляющий федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей, граждан, права которых нарушены, при условии, что заявитель обращался за защитой (восстановлением) своих нарушенных прав к юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю и такое обращение не было рассмотрено либо требования заявителя не были удовлетворены). |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Нарушение прав потребителей (в случае обращения в орган, осуществляющий федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей, граждан, права которых нарушены, при условии, что заявитель обращался за защитой (восстановлением) своих нарушенных прав к юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю и такое обращение не было рассмотрено либо требования заявителя не были удовлетворены). |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 408 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-02-10 |