Причина проверки:

Приказа руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека АЮ Поповой от 31122020 г 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» изданного в целях реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания опративного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федераци от 22122020 34кв

Выявленные нарушения (1 шт.):

• в период с 08082020 г по 24012021 г в КДЛ ОГБУЗ «ИГПЦ» проведено 1755 исследований на COVID19 из них с положительным результатом выявлено 183 пробы однако информация о положительных результатах лабораторных исследований на COVID19 не передается в территориальный орган Роспотребнадзора с указанием данных об обследуемом лице в объеме позволяющем провести противоэпидемические мероприятия что противоречит п 34 СП 31359720 Профилактика новой коронавирусной инфекции» не ведется журнал уничтожения патогенного материала ф N 520у что противоречит п321 СП 1203695 «Порядок учета хранения передачи и транспортирования микроорганизмов I IV групп патогенности» из чего следует нарушение п 32 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции»В ходе проверки специалистами Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Иркутской области» отобрано 6 проб дезинфицирующих растворов В объёме проведённых исследований проба 003 «Жавель Абсолют» для обработки поверхностей в помещении для приема биологического материала не соответствует заявленной концентрации действующего вещества раствор занижен в 27 раза что может снизить эффективность противоэпидемических мероприятий не соответствует Инструкции 21820 «Жавель Абсолют» и является нарушением пп 32 34 СП 35137803 Санитарноэпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности» Экспертные заключения о соответствии нормативным документам результатов лабораторных исследований испытаний измерений от 28012021 г протокол 11286 от 26012021 г

Нарушенный правовой акт:

• СП 1203695 «Порядок учета хранения передачи и транспортирования микроорганизмов I IV групп патогенности» из чего следует нарушение п 32 СП 31359720 «Профилактика новой коронавирусной инфекции»
• п3 ч2 ст10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• Согласно пп 32 34 СП 35137803 Санитарноэпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности дезинфицирующие средства применять в соответствии с инструкциями С 19022021гСогласно п 34 СП 31359720 Профилактика новой коронавирусной инфекции» обеспечить передачу данных о положительных результатах лабораторных исследований на COVID19 в территориальный орган Роспотребнадзора в объеме позволяющем провести противоэпидемические мероприятияС 19022021гСогласно п321 СП 1203695 «Порядок учета хранения передачи и транспортирования микроорганизмов I IV групп патогенности» создать и обеспечить ведения журнала ф N 520у журнал обеззараживания патогенных биологических агентов С 19022021г