|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
0 |
|
Вопрос проверочного листа |
Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры далее СОП |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
1 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли документация системы качества на бумажных и или электронных носителях |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
2 |
|
Вопрос проверочного листа |
Назначено ли руководителем аптечной организации лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
3 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеются ли необходимые помещения или зоны принадлежащие аптечной организации на праве собственности или на ином законном основании необходимые для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
4 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение приемки лекарственных препаратов |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
5 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение хранения лекарственных препаратов требующих специальных условий |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
6 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных недоброкачественных контрафактных лекарственных препаратов |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
7 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли зона или отдельное помещение обеспечивающая требуемые условия хранения лекарственных препаратов для карантинного хранения лекарственных препаратов |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
8 |
|
Вопрос проверочного листа |
Освещены ли помещения и зоны используемые для хранения лекарственных препаратов |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
9 |
|
Вопрос проверочного листа |
Отделены ли административнобытовые помещения от помещений хранения лекарственных препаратов |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
10 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли отдельная зона шкафы для хранения оборудования инвентаря и материалов для уборки очистки а также моющих и дезинфицирующих средств |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
11 |
|
Вопрос проверочного листа |
Проводится ли уборка помещений зон для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОПом |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
12 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли гладкая отделка помещений для хранения лекарственных препаратов внутренние поверхности стен потолков допускающая возможность проведения влажной уборки и исключающая накопление пыли |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
13 |
|
Вопрос проверочного листа |
Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых грызунов или других животных |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
14 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли необходимое оборудование в хорошем состоянии и чистое принадлежащее организации на праве собственности или на ином законном основании |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
15 |
|
Вопрос проверочного листа |
Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
16 |
|
Вопрос проверочного листа |
Размещаются ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей окон и отопительных приборов и на высоте 15 17 м от пола |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
17 |
|
Вопрос проверочного листа |
Регистрируются ли показания приборов для регистрации параметров воздуха ежедневно в специальном журнале карте регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией для электронных гигрометров который ведется ответственным лицом |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
18 |
|
Вопрос проверочного листа |
Сертифицированы калиброваны и подвергаются ли поверке контролирующие приборы для регистрации параметров воздуха |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
19 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли холодильное оборудование |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
20 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеются ли системы кондиционирования в помещениях хранения лекарственных препаратов |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
21 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеются ли системы вентиляции в помещениях хранения лекарственных препаратов |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
22 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеются ли шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
23 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли пломбир для опечатывания в конце рабочего дня шкафов металлических или деревянных или помещений для хранения лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
24 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеются ли в помещениях для хранения лекарственных препаратов |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
25 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта технического обслуживания поверки оборудования и средств измерения |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
26 |
|
Вопрос проверочного листа |
Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
27 |
|
Вопрос проверочного листа |
Создана ли приемная комиссия для проведения приемочного контроля утвержденная приказом руководителя субъекта розничной торговли |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
28 |
|
Вопрос проверочного листа |
Оформляются ли с проставлением штампа о приемке подписью материальноответственного лица заверенной печатью при наличии субъекта розничной торговли |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
29 |
|
Вопрос проверочного листа |
Проходят ли товары аптечного ассортимента до подачи в торговую зону предпродажную подготовку |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
30 |
|
Вопрос проверочного листа |
Идентифицируются ли хранящиеся лекарственные средства в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
31 |
|
Вопрос проверочного листа |
Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов с учетом требований |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
32 |
|
Вопрос проверочного листа |
Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и или зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и или требованиями указанными на упаковке лекарственного препарата с учетом |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
33 |
|
Вопрос проверочного листа |
п. 1 ч. 2 ст. 1, п. 2 ч. 1 ст. 6, ст. 89 Федерального закона от 22.07.2008 № 123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности»; п. 4.2.22 СП 1.13130.2020 |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
34 |
|
Вопрос проверочного листа |
Хранятся ли влагочувствительные лекарственные средства в защищенном от влаги месте |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
35 |
|
Вопрос проверочного листа |
Назначено ли приказом руководителя субъекта розничной торговли ответственное лицо за работу с фальсифицированными доброкачественными контрафактными товарами аптечного ассортимента |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
36 |
|
Вопрос проверочного листа |
Изолированы ли специально промаркированные лекарственные препараты предназначенные для уничтожения |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
37 |
|
Вопрос проверочного листа |
Изолированы ли |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
38 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеются ли документы описывающие действия выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов направленные на соблюдение требований установленных Правилами надлежащей практики хранения |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
39 |
|
Вопрос проверочного листа |
Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
40 |
|
Вопрос проверочного листа |
Установлен ли руководителем организации порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
41 |
|
Вопрос проверочного листа |
Имеется ли разработанный и утвержденный комплекс мер направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
42 |
|
Вопрос проверочного листа |
Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнале карте регистрации на бумажном носителе и или в электронном виде ежедневно в том числе в выходные и праздничные дни |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
43 |
|
Вопрос проверочного листа |
Хранятся ли журналы карты регистрации температурного картирования в течение двух лет |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
44 |
|
Вопрос проверочного листа |
Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения и лекарственных препаратов содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
45 |
|
Вопрос проверочного листа |
Соблюдается ли запрет на хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |
|
Идентификатор вопроса проверочного листа |
46 |
|
Вопрос проверочного листа |
Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов |
|
Ответ проверочного листа |
Да |
|
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования |
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н |