РОСПРОВЕРКИ

Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ АРНИКА МУНИЦИПАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ Г БРАТСК
№382104932782

🔢 ИНН:
3804002490
🆔 ОГРН:
1023800836366
📍 Адрес:
665732 Иркутская область г Братск жр Центральный ул Крупской д 13А
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
24.05.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области 24.05.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ АРНИКА МУНИЦИПАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ Г БРАТСК (ИНН: 3804002490) , адрес: 665732 Иркутская область г Братск жр Центральный ул Крупской д 13А

Причина проверки:

Лицензионный контроль фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

п 14 п 15 п 17 Положения о государственном федеральном надзоре в сфере обращения лекарственных средств утвержденное Постановлением Правительства РФ от 15102012 1043

Проверяемый правовой акт:
  • Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 665732 Иркутская область г Братск жр Центральный ул Крупской д 13А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 665732 Иркутская область г Братск жр Центральный ул Крупской д 13А

Проверочный лист

Наименование проверочного листа Проверочный лист список контрольных вопросов используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств отпуск и реализация лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке производственной
Сведения об утверждении проверочного листа Приказ Росздравнадзора от 09112017 N 9438 Об утверждении форм проверочных листов списков контрольных вопросов используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Наименование проверочного листа Проверочный лист список контрольных вопросов используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке производственной
Сведения об утверждении проверочного листа Приказ Росздравнадзора от 09112017 N 9438 Об утверждении форм проверочных листов списков контрольных вопросов используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Наименование проверочного листа Проверочный лист список контрольных вопросов используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке производственной
Сведения об утверждении проверочного листа Приказ Росздравнадзора от 09112017 N 9438 Об утверждении форм проверочных листов списков контрольных вопросов используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты по рецептам
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Отпускаются ли иммунобиологические лекарственные препараты по рецептам
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты внесенные в Список II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы N 107уНП утвержденной приказом N 54н
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Отпускаются ли психотропные лекарственные препараты внесенные в Список III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы N 1481у88 утвержденной приказом N 54н
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Отпускаются ли наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы N 1481у88 утвержденной приказом N 54н
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Отпускаются ли лекарственные препараты включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы N 1481у88 утвержденной приказом N 54н
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Отпускаются ли лекарственные препараты обладающие анаболической активностью при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы N 1481у88 утвержденной приказом N 54н
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Отпускаются ли лекарственные препараты содержащие кроме малых количеств наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества при предъявлении рецептов выписанных на рецептурных бланках формы N 1481у88 утвержденной приказом N 54н
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов без рецептов в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли отпуск лекарственных препаратов в течение указанного в рецепте срока его действия
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа В случае отсутствия лекарственного препарата принимается ли рецепт на обслуживание в следующие сроки
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Обслуживается ли рецепт на лекарственный препарат отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения необходимых для оказания медицинской помощи в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Обслуживаются ли рецепты на лекарственные препараты назначаемые по решению врачебной комиссии в течение пятнадцати рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Отпускаются ли лекарственные препараты по рецептам с истекшим сроком действия
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли при истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсроченном обслуживании отпуск лекарственного препарата по такому рецепту без его переоформления
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Отпускаются ли лекарственные препараты в количестве указанном в рецепте
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Отпускает ли фармацевтический работник предельно допустимое или рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт при предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества лекарственного препарата для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли отпуск лекарственного препарата в первичной и вторичной потребительской упаковках с маркировкой
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Нарушается ли первичная упаковка лекарственного препарата при его отпуске
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Проставляется ли при отпуске лекарственных препаратов на рецепте отметка об отпуске лекарственного препарата с указанием
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Возвращается ли рецепт с отметкой при отпуске лекарственных препаратов по рецепту выписанному на рецептурном бланке формы N 1071у утвержденной приказом N 54н срок действия которого составляет один год
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа Передается ли фармацевтическим работником лицу приобретающему получающему лекарственные препараты по рецепту выписанному на рецептурном бланке формы N 1481у04 л утвержденной приказом N 54н или формы N 1481у06 л утвержденной приказом N 54н заполненный корешок такого рецепта
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа вид деятельности не осуществляют
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа Проставляется ли при отпуске наркотического и психотропного лекарственного препарата Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов на рецепте об отпуске лекарственного препарата печать организации в которой указано полное наименование при наличии печати
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа На рецепте или корешке рецепта указывается ли точное время в часах и минутах отпуска иммунобиологического лекарственного препарата
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа Отпускаются ли иммунобиологические лекарственные препараты при наличии специального термоконтейнера
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа Остаются и хранятся ли у субъекта обращения лекарственных средств рецепты с отметкой Лекарственный препарат отпущен на
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа Рецепты не указанные в пункте 14 Правил отпуска отмечаются ли штампом Лекарственный препарат отпущен
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа Рецепты не указанные в пункте 14 Правил отпуска возвращаются ли лицу получившему лекарственный препарат
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа Имеется ли журнал в котором регистрируются рецепты выписанные с нарушением Правил отпуска с указанием
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа Фармацевтические работники и руководители аптечных организаций
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Ограничения налагаемые на фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности статья 74 Федерального закона от 21 ноября 2011 г N 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Собрание законодательства Российской Федерации 2011 N 48 ст 6724 2017 N 31 ст 4765 далее N 323ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляется ли фармацевтическими работниками занимающими должности включенные в Перечень должностей
Ответ проверочного листа Нет
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов лекарственных препаратов обладающих анаболической активностью иных лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа Отпуск лекарственных препаратов обладающих анаболической активностью осуществляется ли фармацевтическими работниками занимающими должности включенные в Перечень должностей
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов лекарственных препаратов обладающих анаболической активностью иных лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа Отпуск лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету осуществляется ли фармацевтическими работниками занимающими должности включенные в Перечень должностей
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов лекарственных препаратов обладающих анаболической активностью иных лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа Наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов отпускаются ли при предъявлении документа удостоверяющего личность лицу указанному в рецепте его законному представителю или лицу имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов лекарственных препаратов обладающих анаболической активностью иных лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа Выдается ли после отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней Сигнатура в которой указываются
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов лекарственных препаратов обладающих анаболической активностью иных лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа Имеется ли на требованияхнакладных на получение лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Требования к отпуску лекарственных препаратов по требованиямнакладным медицинских организаций индивидуальных предпринимателей имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиямнакладным
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Требования к отпуску лекарственных препаратов по требованиямнакладным медицинских организаций индивидуальных предпринимателей имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа Проставляется на требованиинакладной отметка о количестве и стоимости отпущенных лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Требования к отпуску лекарственных препаратов по требованиямнакладным медицинских организаций индивидуальных предпринимателей имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа Осуществляется хранение требованийнакладных по которым отпущены лекарственные препараты
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Требования к отпуску лекарственных препаратов по требованиямнакладным медицинских организаций индивидуальных предпринимателей имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа Соблюдается запрет на нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при его отпуске по требованиюнакладной за исключением субъекта розничной торговли имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Требования к отпуску лекарственных препаратов по требованиямнакладным медицинских организаций индивидуальных предпринимателей имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на отпуск лекарственных препаратов в количестве указанном в рецепте в случае когда для лекарственного препарата установлены предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Требования к отпуску лекарственных препаратов по требованиямнакладным медицинских организаций индивидуальных предпринимателей имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на нарушение вторичной потребительской упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Требования к отпуску лекарственных препаратов по требованиямнакладным медицинских организаций индивидуальных предпринимателей имеющих лицензию на медицинскую деятельность
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов по требованиямнакладным индивидуального предпринимателя имеющего лицензию на медицинскую деятельность
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Требования к отпуску лекарственных препаратов по требованиямнакладным медицинских организаций индивидуальных предпринимателей имеющих лицензию на медицинскую деятельность

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа Утверждены ли руководителем субъекта обращения лекарственных средств стандартные операционные процедуры далее СОП
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа Имеется ли документация системы качества на бумажных и или электронных носителях
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Назначено ли руководителем аптечной организации лицо ответственное за внедрение и обеспечение системы качества
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Имеются ли необходимые помещения или зоны принадлежащие аптечной организации на праве собственности или на ином законном основании необходимые для осуществления деятельности по хранению лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение приемки лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа Имеется ли обозначенная зона или отдельное помещение хранения лекарственных препаратов требующих специальных условий
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа Имеется ли для хранения выявленных фальсифицированных недоброкачественных контрафактных лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа Имеется ли зона или отдельное помещение обеспечивающая требуемые условия хранения лекарственных препаратов для карантинного хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа Освещены ли помещения и зоны используемые для хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа Отделены ли административнобытовые помещения от помещений хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа Имеется ли отдельная зона шкафы для хранения оборудования инвентаря и материалов для уборки очистки а также моющих и дезинфицирующих средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа Проводится ли уборка помещений зон для хранения лекарственных препаратов в соответствии с СОПом
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа Имеется ли гладкая отделка помещений для хранения лекарственных препаратов внутренние поверхности стен потолков допускающая возможность проведения влажной уборки и исключающая накопление пыли
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа Обеспечена ли защита помещений для хранения лекарственных препаратов от проникновения насекомых грызунов или других животных
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа Имеется ли необходимое оборудование в хорошем состоянии и чистое принадлежащее организации на праве собственности или на ином законном основании
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа Оснащены ли помещения для хранения лекарственных средств приборами для регистрации параметров воздуха
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа Размещаются ли измерительные части приборов для регистрации параметров воздуха на расстоянии не менее 3 м от дверей окон и отопительных приборов и на высоте 15 17 м от пола
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа Регистрируются ли показания приборов для регистрации параметров воздуха ежедневно в специальном журнале карте регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией для электронных гигрометров который ведется ответственным лицом
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа Сертифицированы калиброваны и подвергаются ли поверке контролирующие приборы для регистрации параметров воздуха
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа Имеется ли холодильное оборудование
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа Имеются ли системы кондиционирования в помещениях хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа Имеются ли системы вентиляции в помещениях хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа Имеются ли шкафы металлические или деревянные для хранения лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа Имеется ли пломбир для опечатывания в конце рабочего дня шкафов металлических или деревянных или помещений для хранения лекарственных препаратов подлежащих предметноколичественному учету
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа Имеются ли в помещениях для хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа Имеются ли запасные поверенные средства измерения в случае ремонта технического обслуживания поверки оборудования и средств измерения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа Соответствуют ли сведения результатов приемочного контроля сведениям в товаросопроводительной документации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа Создана ли приемная комиссия для проведения приемочного контроля утвержденная приказом руководителя субъекта розничной торговли
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа Оформляются ли с проставлением штампа о приемке подписью материальноответственного лица заверенной печатью при наличии субъекта розничной торговли
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа Проходят ли товары аптечного ассортимента до подачи в торговую зону предпродажную подготовку
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа Идентифицируются ли хранящиеся лекарственные средства в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа Осуществляется ли хранение лекарственных препаратов с учетом требований
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа Размещаются ли лекарственные препараты в помещениях и или зонах для хранения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями нормативной документации и или требованиями указанными на упаковке лекарственного препарата с учетом
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа п. 1 ч. 2 ст. 1, п. 2 ч. 1 ст. 6, ст. 89 Федерального закона от 22.07.2008 № 123-ФЗ «Технический регламент о требованиях пожарной безопасности»; п. 4.2.22 СП 1.13130.2020
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа Хранятся ли влагочувствительные лекарственные средства в защищенном от влаги месте
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа Назначено ли приказом руководителя субъекта розничной торговли ответственное лицо за работу с фальсифицированными доброкачественными контрафактными товарами аптечного ассортимента
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа Изолированы ли специально промаркированные лекарственные препараты предназначенные для уничтожения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа Изолированы ли
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа Имеются ли документы описывающие действия выполняемые субъектом обращения лекарственных препаратов направленные на соблюдение требований установленных Правилами надлежащей практики хранения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа Ведется ли учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа Установлен ли руководителем организации порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа Имеется ли разработанный и утвержденный комплекс мер направленный на минимизацию риска контаминации лекарственных препаратов с учетом условий соблюдения защиты от факторов внешней среды с оформлением
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа Регистрируются ли результаты температурного картирования и влажности в специальном журнале карте регистрации на бумажном носителе и или в электронном виде ежедневно в том числе в выходные и праздничные дни
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа Хранятся ли журналы карты регистрации температурного картирования в течение двух лет
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на совместное хранение в одном технически укрепленном помещении лекарственных препаратов предусмотренных пунктом 32 Правил надлежащей практики хранения и лекарственных препаратов содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на хранение огнеопасных и взрывоопасных лекарственных препаратов вдали от
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа Соблюдается ли запрет на хранение в помещениях хранения лекарственных препаратов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Федеральный закон от 12 апреля 2010 г N 61ФЗ Об обращении лекарственных средств Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 646н Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г N 647н Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г N 706н с изменениями внесенными приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 декабря 2010 г N 1221н

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа Имеется ли договор с организацией по сбору использованию обезвреживанию транспортировке и размещению отходов I IV класса опасности на уничтожение недоброкачественных лекарственных средств фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2010 г N 674 Собрание законодательства Российской Федерации 2010 N 37 ст 4689 2016 N 4 ст 535
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа В актах об уничтожении лекарственных средств указываются ли
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа На момент проверки уничтожение не проводилось
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2010 г N 674 Собрание законодательства Российской Федерации 2010 N 37 ст 4689 2016 N 4 ст 535
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа Акты об уничтожении лекарственных средств составляются ли в день уничтожения недоброкачественных лекарственных средств и или фальсифицированных лекарственных средств
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2010 г N 674 Собрание законодательства Российской Федерации 2010 N 37 ст 4689 2016 N 4 ст 535
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа Акт об уничтожении лекарственных средств или его копия в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется ли владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2010 г N 674 Собрание законодательства Российской Федерации 2010 N 37 ст 4689 2016 N 4 ст 535

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 30.06.2021 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 668732 Иркутская область г Братск жр Центральный ул Крупской д 13А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 24.05.2021
Длительность КНМ (в днях) 27

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белолапоткова АБ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный гос инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Быкова ЕФ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший гос инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чернигова ОМ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Формулировка сведения о результате Нарушений не выявлено

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ МУНИЦИПАЛЬНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ АРНИКА МУНИЦИПАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ Г БРАТСК
ИНН проверяемого лица 3804002490
ОГРН проверяемого лица 1023800836366
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 24.03.1994
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 18.10.2012

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями входящими в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра Сколково
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 05.05.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1043801064031

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Быкова ЕФ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белолапоткова АБ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный госинспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 01.05.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль фармацевтической деятельности Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ п 14 п 15 п 17 Положения о государственном федеральном надзоре в сфере обращения лекарственных средств утвержденное Постановлением Правительства РФ от 15102012 1043
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 24.03.1994
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 18.10.2012

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 0108Пр7321
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 05.05.2021
Документ о согласовании проведения КНМ Дата и номер приказа о продлении срока проведения проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 0108Пр12921
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 18.06.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Вакансии вахтой