Проверка Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Иркутский городской перинатальный центр
№382104932871

🔢 ИНН:
3808015003
🆔 ОГРН:
1033801026313
📍 Адрес:
664025 Иркутская область город Иркутск улица Сурикова 16
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
16.02.2021

Межрегиональное управление 51 Федерального медикобиологического агентства 16.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Иркутский городской перинатальный центр (ИНН: 3808015003) , адрес: 664025 Иркутская область город Иркутск улица Сурикова 16

Причина проверки:

Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов ч2 ст19 ФЗ от 20072012 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Проверяемый правовой акт:
  • Федеральный закон от 26 декабря 2008 года 294ФЗ «О защите прав юридических лиц ииндивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контролянадзора и муниципального контроля» статьи 9 12 13 14 16 17 Положение о Межрегиональном управлении 51 Федерального медикобиологическогоагентства утвержденное приказом Федерального медикобиологического агентства от16012020 2у Положение о территориальном отделе Межрегионального управления 51 Федеральногомедикобиологического агентства утвержденное приказом Межрегионального управления 51 Федерального медикобиологического агентства от 15052020 106

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 664025 Иркутская область город Иркутск улица Сурикова 16 664003 Иркутская область город Иркутск улица Горького 36
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 664025 Иркутская область город Иркутск улица Сурикова 16

Проверочный лист

Наименование проверочного листа Приложение N 3 к приказу Федерального медикобиологического агентства от 21102020 N 307
Сведения об утверждении проверочного листа Приказ Федерального медикобиологического агентства от 21 октября 2020 г N 307 Об утверждении форм проверочных листов списков контрольных вопросов используемых Федеральным медикобиологическим агентством и его территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление 51 Федерального медикобиологического агентства
Наименование проверочного листа Проверочный лист 8 соблюдение организациями осуществляющими деятельность по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов правил заготовки хранения транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов Прил 3 к приказу 307
Сведения об утверждении проверочного листа Приказ Федерального медикобиологического агентства от 21 октября 2020 г N 307 Об утверждении форм проверочных листов списков контрольных вопросов используемых Федеральным медикобиологическим агентством и его территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление 51 Федерального медикобиологического агентства

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа 1Внедрена ли в организации система безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 3 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 2Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности управление персоналом
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа ведение медицинской документации связанной с клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов по формам утверждаемым Минздравом России
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа размещение информации в единой базе донорства крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа идентификация и прослеживаемость данных о доноре донациях заготовленных донорской крови и или ее компонентов расходных материалах контейнерах реагентах растворах лекарственных средствах образцах крови донора режимах хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцах крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа проведение внутренних проверок аудитов деятельности по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа принятие мер направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа контроль и мониторинг условий хранения донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа контроль и мониторинг условий транспортировки донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 3Обеспечено ли руководством организации в целях разработки внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности эффективное функционирование системы безопасности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 5 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа выделение необходимых ресурсов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 5 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа определение должностных обязанностей и распределение полномочий персонала
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 5 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 4Установлены ли в организации обязанности персонала в объеме исключающем возникновение рисков для безопасности донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 7 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 5Обеспечено ли организацией обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 8 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа наличие документов подтверждающих квалификацию персонала
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 8 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 6Имеют ли контролируемый доступ помещения предназначенные для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 9 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 7Используются ли в организации в соответствии с их назначением помещения предназначенные для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 9 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 8Используются ли организацией зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия предназначенные для хранения донорской крови и или её компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Части 1 4 статьи 38 323ФЗ Пункт 11 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа транспортировки донорской крови и или её компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Части 1 4 статьи 38 323ФЗ Пункт 11 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа клинического использования донорской крови и или её компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Части 1 4 статьи 38 323ФЗ Пункт 11 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 9Обеспечено ли организацией внесение в медицинскую документацию информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению донорской крови и или её компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа транспортировке донорской крови и или её компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа клиническому использованию донорской крови и или её компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Правил утвержденных постановлением N 797

Контрольный вопрос

Идентификатор вопроса проверочного листа 0
Вопрос проверочного листа 1Внедрена ли в организации система безопасности при хранении транспортировке и клиническом использовании донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 3 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 1
Вопрос проверочного листа 2Осуществляется ли в организации в рамках системы безопасности управление персоналом
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 2
Вопрос проверочного листа ведение медицинской документации связанной с клиническим использованием донорской крови и или ее компонентов по формам утверждаемым Минздравом России
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 3
Вопрос проверочного листа размещение информации в единой базе донорства крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 4
Вопрос проверочного листа идентификация и прослеживаемость данных о доноре донациях заготовленных донорской крови и или ее компонентов расходных материалах контейнерах реагентах растворах лекарственных средствах образцах крови донора режимах хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцах крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 5
Вопрос проверочного листа проведение внутренних проверок аудитов деятельности по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 6
Вопрос проверочного листа принятие мер направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 7
Вопрос проверочного листа контроль и мониторинг условий хранения донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 8
Вопрос проверочного листа контроль и мониторинг условий транспортировки донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 4 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 9
Вопрос проверочного листа 3Обеспечено ли руководством организации в целях разработки внедрения и непрерывного совершенствования системы безопасности эффективное функционирование системы безопасности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 5 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 10
Вопрос проверочного листа выделение необходимых ресурсов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 5 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 11
Вопрос проверочного листа определение должностных обязанностей и распределение полномочий персонала
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 5 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 12
Вопрос проверочного листа 4Установлены ли в организации обязанности персонала в объеме исключающем возникновение рисков для безопасности донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 7 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 13
Вопрос проверочного листа 5Обеспечено ли организацией обучение персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по хранению транспортировке и клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 8 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 14
Вопрос проверочного листа наличие документов подтверждающих квалификацию персонала
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 8 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 15
Вопрос проверочного листа 6 Имеют ли контролируемый доступ помещения предназначенные для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 9 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 16
Вопрос проверочного листа 7Используются ли в организации в соответствии с их назначением помещения предназначенные для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 9 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 17
Вопрос проверочного листа 8Используются ли организацией зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия предназначенные для хранения донорской крови и или её компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Части 1 4 статьи 38 323ФЗ Пункт 11 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 18
Вопрос проверочного листа транспортировки донорской крови и или её компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Части 1 4 статьи 38 323ФЗ Пункт 11 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 19
Вопрос проверочного листа клинического использования донорской крови и или её компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Части 1 4 статьи 38 323ФЗ Пункт 11 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 20
Вопрос проверочного листа 9Обеспечено ли организацией внесение в медицинскую документацию информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению донорской крови и или её компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 21
Вопрос проверочного листа транспортировке донорской крови и или её компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 22
Вопрос проверочного листа клиническому использованию донорской крови и или её компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 23
Вопрос проверочного листа 10Обеспечено ли организацией внесение в базу данных донорства крови и ее компонентов информации позволяющей проследить все этапы работ по хранению донорской крови и или её компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Правил утвержденных постановлением N 797Подпункты ае пункта 5 подпункты аз пункта 6 подпункт а пункта 7 пункт 13 Правил утвержденных постановлением N 667
Идентификатор вопроса проверочного листа 24
Вопрос проверочного листа транспортировке донорской крови и или её компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Правил утвержденных постановлением N 797Подпункты ае пункта 5 подпункты аз пункта 6 подпункт а пункта 7 пункт 13 Правил утвержденных постановлением N 667
Идентификатор вопроса проверочного листа 25
Вопрос проверочного листа клиническому использованию донорской крови и или её компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Правил утвержденных постановлением N 797Подпункты ае пункта 5 подпункты аз пункта 6 подпункт а пункта 7 пункт 13 Правил утвержденных постановлением N 667
Идентификатор вопроса проверочного листа 26
Вопрос проверочного листа 11Делаются ли в организации рукописные записи в медицинской документации четко и разборчиво
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 12 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 27
Вопрос проверочного листа 12Разработаны ли в организации стандартные операционные процедуры для всех этапов по хранению донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 13 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 28
Вопрос проверочного листа по транспортировке донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 13 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 29
Вопрос проверочного листа по клиническому использованию донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 13 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 30
Вопрос проверочного листа 13Разработаны ли в организации стандартные операционные процедуры описывающие работы с применением медицинских изделий на основе эксплуатационной документации производителя медицинского изделия
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 13 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 31
Вопрос проверочного листа 14Проводятся ли в организации регулярные комиссионные внутренние проверки эффективности системы безопасности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 14 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 32
Вопрос проверочного листа 15Утвержден ли актом организации состав комиссии для проведения внутренних проверок
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 14 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 33
Вопрос проверочного листа график проведения внутренних проверок
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 14 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 34
Вопрос проверочного листа 16Осуществляется ли в организации планирование внутренних проверок с учетом результатов предыдущих проверок
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 15 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 35
Вопрос проверочного листа ул. Ноябрьская, д. 44, г. Оренбург
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 16 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 36
Вопрос проверочного листа 18Принимаются ли в организации по итогам внутренних проверок меры направленные на устранение причин и последствий выявленных нарушений требований безопасности и профилактику таких нарушений
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 16 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 37
Вопрос проверочного листа 19Обеспечено ли руководством организации своевременное устранение выявленных нарушений требований безопасности и причин их возникновения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 16 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 38
Вопрос проверочного листа 20Достигается ли в организации прослеживаемость данных о доноре донациях заготовленных донорской крови и или ее компонентов расходных материалах контейнерах реагентах растворах лекарственных средствах образцах крови донора режимах хранения и транспортировки донорской крови и или ее компонентов образцах крови реципиента исполнителях работ а также о соответствии проводимых работ требованиям безопасности посредством их идентификации с последовательным внесением соответствующей информации в медицинскую документацию и базу данных донорства крови и ее компонентов на этапах хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 17 18 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 39
Вопрос проверочного листа транспортировки донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 17 18 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 40
Вопрос проверочного листа клинического использования донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 17 18 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 41
Вопрос проверочного листа утилизации донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 17 18 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 42
Вопрос проверочного листа 21Представляется ли руководителем организации при выявлении в организации реакций и осложнений возникших у реципиентов в связи с трансфузией переливанием донорской крови и или ее компонентов информация в Федеральное медикобиологическое агентство
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 19 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 17 Порядка утвержденного приказом Минздрава N 348н
Идентификатор вопроса проверочного листа 43
Вопрос проверочного листа 22Соблюдаются ли в организации условия хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 64 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 44
Вопрос проверочного листа 23Соблюдаются ли в организации условия транспортировки донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 64 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 45
Вопрос проверочного листа 24Обеспечивается ли в организации раздельное хранение различных по статусу донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 65 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 46
Вопрос проверочного листа раздельное хранение пригодных для использования донорской крови и или ее компонентов по видам донорства группам крови АВО и резуспринадлежности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 65 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 47
Вопрос проверочного листа раздельная транспортировка пригодных для использования донорской крови и или ее компонентов требующих разной температуры хранения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 65 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 48
Вопрос проверочного листа 25Используются ли организацией медицинские изделия обеспечивающие установленные условия хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт а пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 49
Вопрос проверочного листа образцов крови реципиентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт а пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 50
Вопрос проверочного листа реагентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт а пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 51
Вопрос проверочного листа 26Используются ли организацией медицинские изделия обеспечивающие установленные условия транспортировки донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт а пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 52
Вопрос проверочного листа образцов крови реципиентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт а пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 53
Вопрос проверочного листа реагентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт а пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 54
Вопрос проверочного листа 27Имеются ли в организации в наличии средства измерения температуры при хранении донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт б пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 55
Вопрос проверочного листа образцов крови реципиентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт б пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 56
Вопрос проверочного листа реагентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт б пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 57
Вопрос проверочного листа 28Имеются ли в организации в наличии средства измерения температуры при транспортировке более 30 минут
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт б пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 58
Вопрос проверочного листа донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт б пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 59
Вопрос проверочного листа образцов крови реципиентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт б пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 60
Вопрос проверочного листа реагентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт б пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 61
Вопрос проверочного листа 29Регистрируется ли в организации продолжительность транспортировки из пункта выдачи в пункт назначения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт в пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 62
Вопрос проверочного листа образцов крови реципиентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт в пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 63
Вопрос проверочного листа реагентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт в пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 64
Вопрос проверочного листа 30Регистрируется ли в организации контроль целостности контейнера донорской крови и или ее компонентов при транспортировке
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт г пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 65
Вопрос проверочного листа 31Регистрируется ли в организации температурный режим при хранении донорской крови и или ее компонентов не реже 2 раз в сутки
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт д пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 66
Вопрос проверочного листа 32Регистрируется ли в организации температурный режим в начале транспортировки и по прибытии в конечный пункт при транспортировке более 30 минут донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт е пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 79
Идентификатор вопроса проверочного листа 67
Вопрос проверочного листа образцов крови реципиентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт е пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 79
Идентификатор вопроса проверочного листа 68
Вопрос проверочного листа реагентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт е пункта 66 Правил утвержденных постановлением N 79
Идентификатор вопроса проверочного листа 69
Вопрос проверочного листа 33Указаны ли в организации на медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов наименование донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 67 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 70
Вопрос проверочного листа статус донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 67 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 71
Вопрос проверочного листа группа крови по системе АВО
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 67 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 72
Вопрос проверочного листа резуспринадлежность
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 67 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 73
Вопрос проверочного листа 34Размещены ли в организации донорская кровь и или ее компоненты в одном медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов на разных полках
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 68 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 74
Вопрос проверочного листа 35Промаркированы ли в организации полки при размещении донорской крови и или ее компонентов разной группы крови и резуспринадлежности на разных полках в одном медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 68 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 75
Вопрос проверочного листа 36Имеется ли в организации резервный источник электропитания для бесперебойного использования медицинских изделий предназначенных для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 69 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 76
Вопрос проверочного листа 37Осуществляется ли в организации транспортировка донорской крови и или ее компонентов работником уполномоченным руководителем организации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 70 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 77
Вопрос проверочного листа 38Проверяется ли в организации перед транспортировкой уполномоченными работниками организации осуществляющей заготовку донорской крови и ее компонентов идентификационный номер единицы компонента донорской крови
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 71 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 78
Вопрос проверочного листа статус донорской крови и или ее компонентов наличие статуса пригодный для использования
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 71 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 79
Вопрос проверочного листа внешний вид донорской крови и или ее компонентов отсутствие сгустков и гемолиза в эритроцитсодержащих компонентах донорской крови эффект метели в концентратах тромбоцитов а также отсутствие осадка в размороженной плазме
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 71 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 80
Вопрос проверочного листа целостность контейнера единицы компонента донорской крови отсутствие протекания
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 71 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 81
Вопрос проверочного листа условия хранения
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 71 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 82
Вопрос проверочного листа 39Вносятся ли в организации сведения о результатах проверки перед транспортировкой донорской крови и или ее компонентов в базу данных донорства крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 72 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 83
Вопрос проверочного листа 40Соблюдаются ли в организации правила обеспечения донорской кровью и или ее компонентами в иных целях кроме клинического использования
Ответ проверочного листа Иное
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 2 статьи 17 125ФЗПункты 2 5 Правил утвержденных постановлением N 33
Идентификатор вопроса проверочного листа 84
Вопрос проверочного листа 41Осуществляется ли в организации безвозмездная передача донорской крови и или ее компонентов в соответствии с распорядительным актом федерального органа исполнительной власти органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в ведении которого находится организацияпоставщик
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 3 статьи 17 125ФЗПункт 4 Правил утвержденных постановлением N 332
Идентификатор вопроса проверочного листа 85
Вопрос проверочного листа 42Осуществляется ли в организации безвозмездная передача донорской крови и или ее компонентов на основании акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 3 статьи 17 125ФЗПункт 4 Правил утвержденных постановлением N 332
Идентификатор вопроса проверочного листа 86
Вопрос проверочного листа 43Соответствует ли в организации форма акта безвозмездной передачи донорской крови и или ее компонентов форме акта утверждённой приказом Минздрава N 772н
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 3 статьи 17 125ФЗПункт 5 Правил утвержденных постановлением N 332 Приложение N 2 к приказу Минздрава N 772н
Идентификатор вопроса проверочного листа 87
Вопрос проверочного листа 44Осуществляет ли организация клиническое использование донорской крови и или ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 2 статьи 16 125ФЗПункт 74 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 88
Вопрос проверочного листа 45Создана ли в организации на основании решения приказа руководителя трансфузиологическая комиссия
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 3 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 89
Вопрос проверочного листа 46Осуществляется ли в организации деятельность трансфузиологической комиссии на основании положения о трансфузиологической комиссии утверждённого руководителем организации
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 3 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 90
Вопрос проверочного листа 47Используются ли в организации при трансфузии переливании донорской крови и или ее компонентов не подвергнутых лейкоредукции устройства одноразового применения со встроенным микрофильтром обеспечивающим удаление микроагрегатов диаметром более 30 мкм
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 5 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 91
Вопрос проверочного листа 48Используются ли в организации при множественных трансфузиях переливаниях эритроцитсодержащих компонентов свежезамороженной плазмы и тромбоцитов у лиц с отягощенным трансфузионным анамнезом лейкоцитарные фильтры
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 5 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 92
Вопрос проверочного листа 49Проводится ли в организации после каждой трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов оценка ее эффективности на основании клинических данных и результатов лабораторных исследований
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 6 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 93
Вопрос проверочного листа 50Создано ли в организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и или ее компонентов соответствующее структурное подразделение
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 3 статьи 16 125ФЗПункт 74 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 94
Вопрос проверочного листа 51Выполняет ли организация требования к штатным нормативам медицинского персонала трансфузиологического кабинета кабинета переливания крови
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Приложение N 6 к требованиям к организациям здравоохранения структурным подразделениям осуществляющим заготовку переработку хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов утвержденным приказом Минздравсоцразвития N 278н
Идентификатор вопроса проверочного листа 95
Вопрос проверочного листа 52Оснащен ли трансфузиологический кабинет кабинет переливания крови организации в соответствии с перечнем оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений осуществляющих заготовку переработку хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 3 приложения N 2 к приказу Минздравсоцразвития N 278н
Идентификатор вопроса проверочного листа 96
Вопрос проверочного листа 53Формирует ли организация осуществляющая клиническое использование донорской крови и ее компонентов запас донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 6 статьи 16 125ФЗ Пункт 75 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 97
Вопрос проверочного листа 54Соблюдает ли организация норматив запаса донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 13 Норматива утвержденного приказом Минздрава N 478н
Идентификатор вопроса проверочного листа 98
Вопрос проверочного листа 55Соблюдает ли организация порядок формирования запаса донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 57 Норматива утвержденного приказом Минздрава N 478н
Идентификатор вопроса проверочного листа 99
Вопрос проверочного листа 56Соблюдает ли организация порядок расходования запаса донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 811 Норматива утвержденного приказом Минздрава N 478н
Идентификатор вопроса проверочного листа 100
Вопрос проверочного листа 57Имеется ли в организации в медицинской документации реципиента информированное добровольное согласие на трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов и на отказ от трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Части 12 статьи 14 125ФЗЧасти 15 710 статьи 20 323ФЗ Части 34 статьи 48 323ФЗПункт 17 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа 101
Вопрос проверочного листа 58Имеются ли в организации в информированном добровольном согласии реципиента на трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов и на отказ от трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов подписи гражданина одного из родителей и иного законного представителя
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 7 статьи 20 323ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 102
Вопрос проверочного листа 59Имеется ли в организации в информированном добровольном согласии реципиента на трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов и на отказ от трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов подпись медицинского работника
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 7 статьи 20 323ФЗ
Идентификатор вопроса проверочного листа 103
Вопрос проверочного листа 60Соответствует ли используемая в организации форма информированного добровольного согласия реципиента на трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов и на отказ от трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов форме согласия пациента на операцию переливания компонентов крови утверждённой приказом Минздрава N 363
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Часть 8 статьи 20 323ФЗПункт 17 Инструкции утвержденнойприказом Минздрава N 363Согласие пациента на операциюпереливания компонентов кровиприложение к Инструкции утвержденнойприказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа 104
Вопрос проверочного листа 61Указываются ли в организации в медицинской документации реципиента медицинские показания к трансфузии
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 76 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 105
Вопрос проверочного листа 62Организуется ли в организации трансфузия врачомтрансфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 77 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 106
Вопрос проверочного листа 63Осуществляется ли в организации при поступлении в организацию пациента нуждающегося в проведении трансфузии врачом проводящим трансфузию первичное определение группы крови по системе АВО и резус принадлежности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 79 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 107
Вопрос проверочного листа внесение результатов первичного определения группы крови по системе АВО и резуспринадлежности в медицинскую документацию реципиента
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 79 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 108
Вопрос проверочного листа 64Соблюдается ли в организации требование о недопустимости внесения в медицинскую документацию реципиента результатов первичного определения группы крови по системе АВО и резус принадлежности на основании данных медицинской документации оформленной иными медицинскими организациями в которых реципиенту ранее была оказана медицинская помощь или проводилось медицинское обследование реципиента
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 79 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 109
Вопрос проверочного листа 65Соблюдаются ли в организации требования к проведению исследований при первичном определении группы крови по системе АВО и резуспринадлежности
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт а пункта 22 подпункты а б пункта 68 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183нПункты 3 5 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа 110
Вопрос проверочного листа 66Направляется ли в организации образец крови реципиента наподтверждающие исследования в клиникодиагностическую лабораторию организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 80 Правил утвержденныхпостановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 111
Вопрос проверочного листа определение группы крови по системе АВО и резус принадлежности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 80 Правил утвержденныхпостановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 112
Вопрос проверочного листа определение антигена К
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 80 Правил утвержденныхпостановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 113
Вопрос проверочного листа скрининг аллоиммунных антител
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 80 Правил утвержденныхпостановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 114
Вопрос проверочного листа определение антигенов эритроцитов С с Е е лица женского пола в возрасте до 18 лет женщины детородного возраста реципиенты которым показаны повторные трансфузии реципиенты у которых когдалибо выявлялись аллоиммунные антитела реципиенты у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 80 Правил утвержденныхпостановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 115
Вопрос проверочного листа 67Проводится ли в организации скрининг аллоиммунных антител с использованием не менее 3 образцов тестэритроцитов которые всовокупности содержат антигены С с Е е C w К k Fy a Fy b Lu a Lu b Jk a и Jk b
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт в пункта 80 Правил утвержденных постановлением N 797Подпункт г пункта 22 подпункт г пункта 68 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 116
Вопрос проверочного листа 68Осуществляется ли в организации при выявлении у реципиента антиэритроцитарных антител типирование эритроцитов по антигенам систем резус Келл и других систем с помощью антител соответствующей специфичности
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункты а б пункта 23 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 117
Вопрос проверочного листа идентификация антиэритроцитарных антител с панелью типированных эритроцитов содержащей не менее 10 образцов клеток
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункты а б пункта 23 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 118
Вопрос проверочного листа 69Соблюдаются ли в организации требования к проведению подтверждающих исследований
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункты ав пункта 22 подпункты ав пункта 68 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183нПункты 3 5 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа 119
Вопрос проверочного листа 70Вносятся ли в организации результаты подтверждающих исследований в медицинскую документацию реципиента
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 81 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 120
Вопрос проверочного листа 71Переносятся ли лечащим врачом организации данные о результате определения группы крови по системе АВО и резуспринадлежности реципиента на лицевую сторону титульного листа истории болезни
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 1 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа 121
Вопрос проверочного листа 72Скрепляются ли в организации данные о результате определения группы крови по системе АВО и резуспринадлежности на лицевой стороне титульного листа истории болезни подписью лечащего врача
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 1 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа 122
Вопрос проверочного листа 73Осуществляется ли в организации индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов донорской крови с проведением непрямого антиглобулинового теста или теста с такой же чувствительностью в клиникодиагностической лаборатории
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 86 87 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 9 подпункт в пункта 23 пункты 27 69 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 123
Вопрос проверочного листа при выявлении у реципиента аллоиммунных антител
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 86 87 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 9 подпункт в пункта 23 пункты 27 69 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 124
Вопрос проверочного листа при трансфузиях новорожденным
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 86 87 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 9 подпункт в пункта 23 пункты 27 69 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 125
Вопрос проверочного листа реципиентам имеющим в анамнезе посттрансфузионные осложнения
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 86 87 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 9 подпункт в пункта 23 пункты 27 69 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 126
Вопрос проверочного листа реципиентам имеющим в анамнезе беременность
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 86 87 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 9 подпункт в пункта 23 пункты 27 69 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 127
Вопрос проверочного листа реципиентам имеющим в анамнезе рождение детей с гемолитической болезнью новорожденного
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 86 87 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 9 подпункт в пункта 23 пункты 27 69 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 128
Вопрос проверочного листа 74Проверяет ли в организации при получении донорской крови и или ее компонентов работник уполномоченный руководителем организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов соблюдение условий транспортировки
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 90 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 129
Вопрос проверочного листа характеристики внешнего вида донорской крови и или ее компонентов изменение цвета наличие нерастворимых осадков сгустков
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 90 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 130
Вопрос проверочного листа 75Вносит ли в организации при получении донорской крови и или ее компонентов работник уполномоченный руководителем организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов сведения о результатах проверки условий транспортировки донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 90 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 131
Вопрос проверочного листа в базу данных донорства крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 90 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 132
Вопрос проверочного листа 76Вносит ли в организации при получении донорской крови и или еекомпонентов работник уполномоченный руководителем организации осуществляющей клиническое использование донорской крови и ее компонентов сведения о результатах проверки характеристик внешнего вида донорской крови и или ее компонентов в медицинскую документацию
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 90 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 133
Вопрос проверочного листа в базу данных донорства крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 90 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 134
Вопрос проверочного листа 77Соблюдается ли в организации требование о недопущении клинического использования донорской крови и или ее компонентов условия хранения и транспортировки которых не соответствуют установленным обязательным требованиям
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 91 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 135
Вопрос проверочного листа с истекшим сроком годности
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 91 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 136
Вопрос проверочного листа 78Начинаются ли в организации трансфузии донорской крови эритроцитсодержащих компонентов донорской крови плазмы и криопреципитата непосредственно после подогревания контейнера не выше 37 градусов Цельсия
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 93 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 137
Вопрос проверочного листа 79Проводится ли в организации подогревание донорской крови эритроцитсодержащих компонентов донорской крови плазмы и криопреципитата с использованием медицинских изделий обеспечивающих контроль температурного режима
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 93 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 138
Вопрос проверочного листа с регистрацией температурного режима подогревания по каждой единице донорской крови и или ее компонентов в медицинской документации
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 93 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 139
Вопрос проверочного листа 80Проводится ли в организации забор образцов крови реципиентов для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость не ранее чем за 24 часа до трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 10 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 140
Вопрос проверочного листа 81Маркируются ли в организации пробирки для проведения обязательных контрольных исследований и проб на совместимость с указанием фамилии и инициалов реципиента
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 10 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 141
Вопрос проверочного листа номера медицинской документации отражающей состояние здоровья реципиента
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 10 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 142
Вопрос проверочного листа наименования отделения где проводится трансфузия переливание донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 10 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 143
Вопрос проверочного листа групповой и резуспринадлежности
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 10 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 144
Вопрос проверочного листа даты взятия образца крови
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 10 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 145
Вопрос проверочного листа 82Осуществляет ли в организации врач проводящий трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов перед началом трансфузии переливания проверку пригодности донорской крови и или ее компонентов для переливания с учетом результатов лабораторного контроля
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 11 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 146
Вопрос проверочного листа проверку герметичность контейнера
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 11 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 147
Вопрос проверочного листа проверку правильности паспортизации контейнера
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 11 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 148
Вопрос проверочного листа макроскопический осмотр контейнера с кровью и или ее компонентами
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 11 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 149
Вопрос проверочного листа 83Соблюдаются ли в организации требования о запрете трансфузии донорской крови и или ее компонентов из одного контейнера нескольким реципиентам
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 99 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 150
Вопрос проверочного листа не обследованных на маркеры вирусов иммунодефицита человека ВИЧинфекции гепатитов В и С возбудителя сифилиса группу крови по системе АВО резуспринадлежность К и аллоиммунные антитела
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 99 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 151
Вопрос проверочного листа без проведения проб на совместимость
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 99 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 152
Вопрос проверочного листа 84Осуществляется ли в организации врачом проводящим трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов при плановой трансфузии переливании консервированной донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов проверка совместимости фенотипа реципиента и донора по данным медицинской документации отражающей состояние здоровья реципиента и данным на этикетке гемоконтейнера
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 25 74 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 153
Вопрос проверочного листа перепроверка группы крови реципиента по системе АВО
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 25 74 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 154
Вопрос проверочного листа определение группы крови донора в контейнере по системе АВО
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 25 74 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183
Идентификатор вопроса проверочного листа 155
Вопрос проверочного листа установление резуспринадлежности донора по обозначению на контейнере
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 25 74 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 156
Вопрос проверочного листа проведение пробы на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора на плоскости при комнатной температуре
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 25 74 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 157
Вопрос проверочного листа проведение пробы на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора одной из трех проб непрямая реакция Кумбса или ее аналоги реакция конглютинации с 10 желатином или реакция конглютинации с 33 полиглюкином
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 25 74 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 158
Вопрос проверочного листа проведение биологической пробы
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 25 74 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 159
Вопрос проверочного листа 85Осуществляется ли в организации врачом проводящим трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов при экстренной трансфузии переливании консервированной донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов определение группы крови реципиента по системе АВО
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 26 75 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 160
Вопрос проверочного листа определение резуспринадлежности реципиента
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 26 75 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 161
Вопрос проверочного листа определение группы крови донора в контейнере по системе АВО
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 26 75 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 162
Вопрос проверочного листа установление резуспринадлежности донора по обозначению на контейнере
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 26 75 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 163
Вопрос проверочного листа проведение пробы на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора на плоскости при комнатной температуре
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 26 75 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 164
Вопрос проверочного листа проведение пробы на индивидуальную совместимость одной из трех проб непрямая реакция Кумбса или ее аналоги реакция конглютинации с 10 желатином или реакция конглютинации с 33 полиглюкином
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 26 75 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 165
Вопрос проверочного листа проведение биологической пробы
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 26 75 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 166
Вопрос проверочного листа 86Осуществляется ли в организации врачом проводящим трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов перед переливанием индивидуально подобранных реципиенту в клинико диагностической лаборатории эритроцитной массы или взвеси определение группы крови реципиента по системе АВО
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 27 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 167
Вопрос проверочного листа определение группы крови донора в контейнере по системе АВО
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 27 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 168
Вопрос проверочного листа проведение пробы на индивидуальную совместимость крови реципиента и донора на плоскости при комнатной температуре
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 27 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 169
Вопрос проверочного листа проведение биологической пробы
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 27 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 170
Вопрос проверочного листа 87Осуществляется ли в организации врачом проводящим трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов при переливании свежезамороженной плазмы определение группы крови реципиента по системе АВО
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 28 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 171
Вопрос проверочного листа 88Осуществляется ли в организации врачом проводящим трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов при переливании тромбоцитов определение группы крови реципиента по системе АВО
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 28 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 172
Вопрос проверочного листа определение резуспринадлежности реципиента
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 28 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 173
Вопрос проверочного листа установление группы крови реципиента по системе АВО по обозначению на контейнере
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 28 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 174
Вопрос проверочного листа установление резуспринадлежности донора по обозначению на контейнере
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 28 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 175
Вопрос проверочного листа 89Соблюдаются ли в организации требования к проведению контрольных исследований
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 16 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа 176
Вопрос проверочного листа 90Соблюдаются ли в организации требование к порядку проведения биологической пробы
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 15 17 76 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 177
Вопрос проверочного листа 91Соблюдаются ли в организации требования к проведению биологической пробы проведение независимо от объема и вида донорства за исключением трансфузии криопреципитата
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 92 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 178
Вопрос проверочного листа выполнение перед трансфузией каждой новой единицы компонента донорской крови
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 92 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 179
Вопрос проверочного листа выполнение при экстренной трансфузии
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 92 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 180
Вопрос проверочного листа 92Используются ли в организации эритроцитсодержащие компоненты донорской крови идентичные или совместимые по системе АВО резуспринадлежности и К
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 83 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 181
Вопрос проверочного листа 93Учитывают ли в организации при плановых трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам лица женского пола в возрасте до 18 лет женщины детородного возраста реципиенты которым показаны повторные трансфузии реципиенты у которых когдалибо выявлялись аллоиммунные антитела реципиенты у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов С с Е е
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 85 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 182
Вопрос проверочного листа 94Соблюдаются ли в организации правила переливания консервированной донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 84 98 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 3040 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183нПункт 7 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа 183
Вопрос проверочного листа 95Соблюдаются ли в организации правила трансфузии переливания свежезамороженной плазмы
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 95 98 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 4148 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183нПункт 8 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа 184
Вопрос проверочного листа 96Соблюдаются ли в организации правила трансфузии переливания криопреципитата
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 95 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 4951 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183нПункт 85 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа 185
Вопрос проверочного листа 97Соблюдаются ли в организации правила трансфузии переливания тромбоцитного концентрата тромбоцитов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 96 98 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 5261 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183нПункт 9 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа 186
Вопрос проверочного листа 98Соблюдаются ли в организации правила трансфузии переливания концентрата гранулоцитов гранулоцитов полученных методом афереза
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 6266 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183нПункт 10 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа 187
Вопрос проверочного листа 99Соблюдаются ли в организации правила трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов детям
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункты 87 98 Правил утвержденных постановлением N 797Пункты 72 7785 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 188
Вопрос проверочного листа 100Соблюдается ли в организации требование о недопущении введения в контейнер с донорской кровью и или ее компонентами какихлибо лекарственных средств или растворов кроме 09процентного стерильного раствора хлорида натрия
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 94 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 189
Вопрос проверочного листа 101Регистрирует ли в организации врач проводящий трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов трансфузию в журнале регистрации переливания крови и ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 18 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 190
Вопрос проверочного листа 102Оформляется ли в организации после трансфузии протокол трансфузии по форме утверждаемой Минздравом России на бумажном носителе или в форме электронного документа подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 101 Правил утвержденных постановлением N 797Пункт 18 Приложение N 1 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 191
Вопрос проверочного листа 103Указываются ли в организации в протоколе трансфузии медицинские показания к трансфузии переливанию донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 18 Приложение N 1 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 192
Вопрос проверочного листа паспортные данные с этикетки донорского контейнера код донора группа крови по системе АВО резуспринадлежность и фенотип донора номер контейнера дата заготовки название организации
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 18 Приложение N 1 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 193
Вопрос проверочного листа результат контрольной проверки группы крови реципиента по системе АВО с указанием сведений наименование производитель серия срок годности об используемых реактивах реагентах
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 18 Приложение N 1 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 194
Вопрос проверочного листа результат контрольной проверки группы донорской крови или ее эритроцитсодержащих компонентов взятых из контейнера по системе АВО
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 18 Приложение N 1 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 195
Вопрос проверочного листа результат проб на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 18 Приложение N 1 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 196
Вопрос проверочного листа результат биологической пробы
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 18 Приложение N 1 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 197
Вопрос проверочного листа 104Вклеивается ли в организации после окончания трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов этикетка или копия этикетки от контейнера с компонентом крови полученная с использованием фото или оргтехники в медицинскую документацию отражающую состояние здоровья реципиента
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Подпункт б пункта 18 Правил утвержденным приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 198
Вопрос проверочного листа 105Вносится ли в организации протокол трансфузии в медицинскую документацию реципиента
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 101 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 199
Вопрос проверочного листа 106Оценивает ли в организации врач проводящий трансфузиюсостояние реципиента до начала трансфузии через 1 час и через 2 часа после трансфузии с учетом таких показателей состояния здоровья реципиента как температура тела
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 97 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 200
Вопрос проверочного листа артериальное давление
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 97 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 201
Вопрос проверочного листа пульс
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 97 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 202
Вопрос проверочного листа диурез
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 97 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 203
Вопрос проверочного листа цвет мочи
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 97 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 204
Вопрос проверочного листа 107Производится ли в организации на следующий день после трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов клинический анализ крови
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 19 Правил утвержденным приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 205
Вопрос проверочного листа клинический анализ мочи
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 19 Правил утвержденным приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 206
Вопрос проверочного листа 108Находится ли в организации реципиент при проведении трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов в амбулаторных условиях после окончания трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов под наблюдением врача проводящего трансфузию переливание донорской крови и или ее компонентов не менее трех часов
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 20 Правил утвержденным приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 207
Вопрос проверочного листа 109Сохраняются ли в организации после окончания трансфузии в течение 48 часов при температуре +2 +6 градусов Цельсия контейнер с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами не менее 5 мл
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 100 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 208
Вопрос проверочного листа пробирка с образцом крови реципиента использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 100 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 209
Вопрос проверочного листа 110Сохраняются ли в организации после окончания трансфузии контейнер с оставшейся донорской кровью и или ее компонентами не менее 5 мл а также пробирка с образцом крови реципиента использованным для проведения контрольных исследований и проб на индивидуальную совместимость в медицинском изделии предназначенном для хранения донорской крови и или ее компонентов
Ответ проверочного листа Да
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 100 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 210
Вопрос проверочного листа 111Соблюдаются ли в организации условия возврата не использованных донорской крови и или ее компонентов в организацию осуществляющую заготовку донорской крови и ее компонентов процедура возврата определена договором между организациями
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 102 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 211
Вопрос проверочного листа по каждой возвращенной единице донорской крови и или ее компонентов имеется документальное подтверждение соответствия условий ее хранения и транспортировки обязательным требованиям
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 102 Приложение N 2 Правил утвержденных постановлением N 797
Идентификатор вопроса проверочного листа 212
Вопрос проверочного листа 112Соблюдаются ли в организации требования к аутодонорству компонентов крови и аутогемотрансфузии
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 87 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183нПункт 75 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа 213
Вопрос проверочного листа 113Ведется ли в организации выявление и учет реакций и осложнений возникших у реципиентов в связи с трансфузией переливанием донорской крови и или ее компонентов как в текущий период времени после проведения трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов так и спустя неопределенный период времени несколько месяцев а при повторной трансфузии лет после ее проведения
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 88 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183н
Идентификатор вопроса проверочного листа 214
Вопрос проверочного листа 114Осуществляет ли в организации заведующий трансфузиологическим отделением или трансфузиологическим кабинетом организации либо врачтрансфузиолог назначенный приказом руководителя организации при выявлении реакций и осложнений возникших у реципиентов в связи с трансфузией переливанием донорской крови и или ее компонентов организацию и обеспечение экстренной медицинской помощи реципиенту
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 89 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183нПункт 11 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа 215
Вопрос проверочного листа направление руководителю организации которая заготовила и поставила донорскую кровь и или ее компоненты уведомления о реакциях и осложнениях
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 89 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183нПункт 11 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа 216
Вопрос проверочного листа передачу оставшейся части перелитой донорской крови и или ее компонентов а также образцов крови реципиента взятых до и после трансфузии переливания донорской крови и или ее компонентов в организацию которая заготовила и поставила донорскую кровь и или ее компоненты
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 89 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183нПункт 11 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363
Идентификатор вопроса проверочного листа 217
Вопрос проверочного листа анализ действий медицинских работников организации в которой осуществлялась трансфузия переливание донорской крови и или ее компонентов в результате которой возникла реакция или осложнение
Ответ проверочного листа Иное
Ответ (иное) проверочного листа Не относится
Реквизиты НПА устанавливающего обязательные требования Пункт 89 Правил утвержденных приказом Минздрава N 183нПункт 11 Инструкции утвержденной приказом Минздрава N 363

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 09.03.2021 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 664025 Иркутская область город Иркутск улица Сурикова 16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 09.03.2021
Длительность КНМ (в днях) 14
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 104

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шатунова Светлана Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Абраменко Герман Геннадьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам главного врача по акушерству и геникологии
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Соломко Ольга Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ зам главного врача по клиникоэкспертной работе
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате Ознакомлен Ежова Ирина Всеволодовна главный врач
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Формулировка сведения о результате Нарушения не выявлены

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Иркутский городской перинатальный центр
ИНН проверяемого лица 3808015003
ОГРН проверяемого лица 1033801026313
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 09.08.1995

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск 5 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 22.01.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление 51 Федерального медикобиологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1052452049924
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ 1 Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Иркутской области и Республике Бурятия 2 Государственная инспекция труда в Иркутской области

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шатунова Светлана Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалистэксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 16.02.2021
Дата окончания проведения мероприятия 17.03.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов ч2 ст19 ФЗ от 20072012 125ФЗ О донорстве крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 2 Осмотр и обследование используемых юридическим лицом при осуществлениидеятельности производственных объектов территории здания помещения сооруженияоборудование устройства иные подобные объекты транспортные средства на предметсоответствия обязательным требованиям в рамках установленной цели и предмета проверкиСрок проведения мероприятия 10 рабочих дней
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1 Рассмотрение документов юридического лица и иной информации при осуществлении имдеятельности по заготовке переработке хранению транспортировке применению иобеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов и связанных с исполнениемим обязательных требований законодательства в рамках установленной цели и предметапроверки Срок проведения мероприятия 10 рабочих дней

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 09.08.1995
Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 15.09.2015

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 2
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 22.01.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26 декабря 2008 года 294ФЗ «О защите прав юридических лиц ииндивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контролянадзора и муниципального контроля» статьи 9 12 13 14 16 17 Положение о Межрегиональном управлении 51 Федерального медикобиологическогоагентства утвержденное приказом Федерального медикобиологического агентства от16012020 2у Положение о территориальном отделе Межрегионального управления 51 Федеральногомедикобиологического агентства утвержденное приказом Межрегионального управления 51 Федерального медикобиологического агентства от 15052020 106
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой