Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"
№38230371000007294387

🔢 ИНН:	3811457837
🆔 ОГРН:	1183850031474
📍 Адрес:	664050, ОБЛАСТЬ ИРКУТСКАЯ, Г. ИРКУТСК, УЛ. БАЙКАЛЬСКАЯ, Д. Д. 291, ЭТАЖ 1,2,3
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	18.08.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР" (ИНН: 3811457837) , адрес: 664050, ОБЛАСТЬ ИРКУТСКАЯ, Г. ИРКУТСК, УЛ. БАЙКАЛЬСКАЯ, Д. Д. 291, ЭТАЖ 1,2,3

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	3811457837
ОГРН проверяемого лица	1183850031474
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	664050, ОБЛАСТЬ ИРКУТСКАЯ, Г. ИРКУТСК, УЛ. БАЙКАЛЬСКАЯ, Д. Д. 291, ЭТАЖ 1,2,3

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Белолапоткова А.Б.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	по результатам рассмотрения карты ПНР выявлены признаки нарушения Постановления ПРФ от 01.06.2021 № 852
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	По результатам рассмотрения извещения о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства (далее – карта НПР), представленного ОГАУЗ «Городская Ивано-Матренинская детская клиническая больница», о развитии нежелательной реакции у ребенка В.К.Р. при оказании медицинской помощи в ООО «Лечебно-диагностический центр», выявлены признаки нарушения требований законодательства при осуществлении медицинской деятельности. Из представленной карты НПР, установлено, что во время наркоза (Севофлоран 6.0 - 2.5об%, пропофол 1% 60мг, фентанил 0,005% 0,05мг + 0,05мг, цефтриаксон?), в частной клинике ООО «Лечебно-диагностический центр» по адресу: г. Шелехов, 2 квартал, д. 15а (планировалась аденотомия) произошел анафилактический шок с явлениями бронхоспазма, падением сатурации. Интенсивная терапия проведена в полном объеме, эффективна: Дексаметазон4мг в/в, затем Преднизолон 30мг + натрия хлорид 0,9% 100,0мл внутривенно капельно, Супрастин 20мг в/в, Эмерон1,2мл, Сальбутамол, р-р Рингера250мл, ИВЛ мешком Амбу, ПКВ в правой руке. Вместе с матерью доставлена бригадой СМП на интубационной трубке в палату ОАРИТ №1 в ОГАУЗ "ГИМДКБ". При восстановлении спонтанного дыхания экстубирована, при стабилизации состояния переведена в состояние острых отравлений 01.07.2023 в 14:30. Ребенок наблюдался у аллерголога - бронхиальная астма? аллергический ринит ? ЛОР - гипертрофия небных миндалин, аденоидов. Проведено лечение в стационаре: Преднизолон 5мг/кг/сут30мг + натрия хлорид 0,9% 100,0 мл 3 раза в/в капельно (6, 14, 22ч.) 01-02.07.23, Преднизолон 30мг + натрия хлорид 0,9% 100,0 мл 1 раз в/в капельно 03.07.23, Цетерезин5мг 1 раз в день внутрь в 21ч. 01-04.07.23, Энтеросгель15мл3р/д внутрь за час до еды 01.-04.07.23, ингаляции с Пульмикортом0,25мг2р/д 01.-03.07.23 Карта НПР, поступившая от ОГАУЗ «Городская Ивано-Матренинская детская клиническая больница» внесена в систему АИС Росздравнадзора раздел «Фармаконадзор 2.0» №1948676. Информация от ООО «ЛДЦ» в Территориальный орган Росздравнадзора по Иркутской области о данном случае развития неблагоприятной реакции после применения лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи не поступала, самостоятельно в АИС Росздравнадзора раздел «Фармаконадзор 2.0» ООО «ЛДЦ» карту НПР не размещало.

Значение

По результатам рассмотрения извещения о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства (далее – карта НПР), представленного ОГАУЗ «Городская Ивано-Матренинская детская клиническая больница», о развитии нежелательной реакции у ребенка В.К.Р. при оказании медицинской помощи в ООО «Лечебно-диагностический центр», выявлены признаки нарушения требований законодательства при осуществлении медицинской деятельности. Из представленной карты НПР, установлено, что во время наркоза (Севофлоран 6.0 - 2.5об%, пропофол 1% 60мг, фентанил 0,005% 0,05мг + 0,05мг, цефтриаксон?), в частной клинике ООО «Лечебно-диагностический центр» по адресу: г. Шелехов, 2 квартал, д. 15а (планировалась аденотомия) произошел анафилактический шок с явлениями бронхоспазма, падением сатурации. Интенсивная терапия проведена в полном объеме, эффективна: Дексаметазон4мг в/в, затем Преднизолон 30мг + натрия хлорид 0,9% 100,0мл внутривенно капельно, Супрастин 20мг в/в, Эмерон1,2мл, Сальбутамол, р-р Рингера250мл, ИВЛ мешком Амбу, ПКВ в правой руке. Вместе с матерью доставлена бригадой СМП на интубационной трубке в палату ОАРИТ №1 в ОГАУЗ "ГИМДКБ". При восстановлении спонтанного дыхания экстубирована, при стабилизации состояния переведена в состояние острых отравлений 01.07.2023 в 14:30. Ребенок наблюдался у аллерголога - бронхиальная астма? аллергический ринит ? ЛОР - гипертрофия небных миндалин, аденоидов. Проведено лечение в стационаре: Преднизолон 5мг/кг/сут30мг + натрия хлорид 0,9% 100,0 мл 3 раза в/в капельно (6, 14, 22ч.) 01-02.07.23, Преднизолон 30мг + натрия хлорид 0,9% 100,0 мл 1 раз в/в капельно 03.07.23, Цетерезин5мг 1 раз в день внутрь в 21ч. 01-04.07.23, Энтеросгель15мл3р/д внутрь за час до еды 01.-04.07.23, ингаляции с Пульмикортом0,25мг2р/д 01.-03.07.23 Карта НПР, поступившая от ОГАУЗ «Городская Ивано-Матренинская детская клиническая больница» внесена в систему АИС Росздравнадзора раздел «Фармаконадзор 2.0» №1948676. Информация от ООО «ЛДЦ» в Территориальный орган Росздравнадзора по Иркутской области о данном случае развития неблагоприятной реакции после применения лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи не поступала, самостоятельно в АИС Росздравнадзора раздел «Фармаконадзор 2.0» ООО «ЛДЦ» карту НПР не размещало.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР" №38230371000007294387