665413, обл. Иркутская, г. Черемхово, ул. Кирова, д 24
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.11.2023
🎯
Основание проведения
признаки нарушения пп. «а» п.6 постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 года № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, ... Еще...признаки нарушения пп. «а» п.6 постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 года № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» - в части несоблюдения требований приказа №1094н по оформлению рецептурных бланков и назначению лекарственных препаратов.
🔔
Предостережение
При проведении внеплановой выездной проверки ООО «Фармация», по адресу: Иркутская область, г. Черемхово, пер. Пролетарский, дом 5, согласованной с прокуратурой Иркутской области, в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в части соблюдения тре... Еще...При проведении внеплановой выездной проверки ООО «Фармация», по адресу: Иркутская область, г. Черемхово, пер. Пролетарский, дом 5, согласованной с прокуратурой Иркутской области, в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в части соблюдения требований при обращении лекарственного препарата Тропикамид (акт проверки от 14.11.2023 №137/23), установлено, что лекарственный препарат Тропикамид отпускается сотрудниками аптечной организации по рецептам, выписанным врачом офтальмологом П.Н.Н. ОГБУЗ «Черемховская ГБ №1» на рецептурных бланках формы: № 148-1/у-88, в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 14 января 2019 г. №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (далее - приказ МЗ РФ № 4н). Все представленные на момент проверки рецепты, по которым был отпущен лекарственный препарат Тропикамид в ООО «Фармация», за период январь – октябрь 2023г., оформлены в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №4н. Приказ №4н утратил силу с 1 марта 2022 г.
Кроме того, оформление рецептов не отвечает требованиям приказа МЗ РФ №1094н. Во всех представленных на момент проверки рецептах на лекарственный препарат Тропикамид в графе «Rp» способ применения лекарственного препарата указан: «по схеме». То есть в рецепте отсутствуют указания пациенту о способе применения лекарственного препарата (дозировке, кратности приема).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧЕРЕМХОВСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1" (ИНН: 3820001261) , адрес: 665413, обл. Иркутская, г. Черемхово, ул. Кирова, д 24
Предостережение:
При проведении внеплановой выездной проверки ООО «Фармация», по адресу: Иркутская область, г. Черемхово, пер. Пролетарский, дом 5, согласованной с прокуратурой Иркутской области, в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в части соблюдения требований при обращении лекарственного препарата Тропикамид (акт проверки от 14.11.2023 №137/23), установлено, что лекарственный препарат Тропикамид отпускается сотрудниками аптечной организации по рецептам, выписанным врачом офтальмологом П.Н.Н. ОГБУЗ «Черемховская ГБ №1» на рецептурных бланках формы: № 148-1/у-88, в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 14 января 2019 г. №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (далее - приказ МЗ РФ № 4н). Все представленные на момент проверки рецепты, по которым был отпущен лекарственный препарат Тропикамид в ООО «Фармация», за период январь – октябрь 2023г., оформлены в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №4н. Приказ №4н утратил силу с 1 марта 2022 г.
Кроме того, оформление рецептов не отвечает требованиям приказа МЗ РФ №1094н. Во всех представленных на момент проверки рецептах на лекарственный препарат Тропикамид в графе «Rp» способ применения лекарственного препарата указан: «по схеме». То есть в рецепте отсутствуют указания пациенту о способе применения лекарственного препарата (дозировке, кратности приема).
665413, Иркутская область, Г. ЧЕРЕМХОВО, УЛ. ПАРКОВАЯ, Д. Д.21,
Адрес
665413, обл. Иркутская, г. Черемхово, ул. Кирова, д 24
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Белолапоткова Анна Борисовна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Основание проведения
Текст
признаки нарушения пп. «а» п.6 постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 года № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» - в части несоблюдения требований приказа №1094н по оформлению рецептурных бланков и назначению лекарственных препаратов.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При проведении внеплановой выездной проверки ООО «Фармация», по адресу: Иркутская область, г. Черемхово, пер. Пролетарский, дом 5, согласованной с прокуратурой Иркутской области, в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, в части соблюдения требований при обращении лекарственного препарата Тропикамид (акт проверки от 14.11.2023 №137/23), установлено, что лекарственный препарат Тропикамид отпускается сотрудниками аптечной организации по рецептам, выписанным врачом офтальмологом П.Н.Н. ОГБУЗ «Черемховская ГБ №1» на рецептурных бланках формы: № 148-1/у-88, в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 14 января 2019 г. №4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (далее - приказ МЗ РФ № 4н). Все представленные на момент проверки рецепты, по которым был отпущен лекарственный препарат Тропикамид в ООО «Фармация», за период январь – октябрь 2023г., оформлены в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №4н. Приказ №4н утратил силу с 1 марта 2022 г.
Кроме того, оформление рецептов не отвечает требованиям приказа МЗ РФ №1094н. Во всех представленных на момент проверки рецептах на лекарственный препарат Тропикамид в графе «Rp» способ применения лекарственного препарата указан: «по схеме». То есть в рецепте отсутствуют указания пациенту о способе применения лекарственного препарата (дозировке, кратности приема).