666703, ОБЛАСТЬ ИРКУТСКАЯ, РАЙОН КИРЕНСКИЙ, ГОРОД КИРЕНСК, УЛИЦА АЛЕКСЕЕВА (ЦЕНТРАЛЬНЫЙ МКР.), СТРОЕНИЕ 6,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.07.2023
🔔
Предостережение
Установлено несоответствие между данными об остатках лекарственного препарата Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий (Иммуноглобулин антирабический лошадиный - международное непатентованное наименование), раствор для инъекций, дозировка не менее 150 МЕ/мл, 5 мл - ампулы (5 шт... Еще...Установлено несоответствие между данными об остатках лекарственного препарата Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий (Иммуноглобулин антирабический лошадиный - международное непатентованное наименование), раствор для инъекций, дозировка не менее 150 МЕ/мл, 5 мл - ампулы (5 шт.), серия 186, в количестве 10 уп., фактически имеющегося в наличии в медицинской организации и отсутствующим в системе ФГИС МДЛП на 10.07.2023 по причине вывода из МДЛП до применения лекарственного препарата в медицинских целях.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КИРЕНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3831000478) , адрес: 666703, ОБЛАСТЬ ИРКУТСКАЯ, РАЙОН КИРЕНСКИЙ, ГОРОД КИРЕНСК, УЛИЦА АЛЕКСЕЕВА (ЦЕНТРАЛЬНЫЙ МКР.), СТРОЕНИЕ 6,
Предостережение:
Установлено несоответствие между данными об остатках лекарственного препарата Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий (Иммуноглобулин антирабический лошадиный - международное непатентованное наименование), раствор для инъекций, дозировка не менее 150 МЕ/мл, 5 мл - ампулы (5 шт.), серия 186, в количестве 10 уп., фактически имеющегося в наличии в медицинской организации и отсутствующим в системе ФГИС МДЛП на 10.07.2023 по причине вывода из МДЛП до применения лекарственного препарата в медицинских целях.
666703, ОБЛАСТЬ ИРКУТСКАЯ, РАЙОН КИРЕНСКИЙ, ГОРОД КИРЕНСК, УЛИЦА АЛЕКСЕЕВА (ЦЕНТРАЛЬНЫЙ МКР.), СТРОЕНИЕ 6,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Быкова Е.Ф.
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Установлено несоответствие между данными об остатках лекарственного препарата Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий (Иммуноглобулин антирабический лошадиный - международное непатентованное наименование), раствор для инъекций, дозировка не менее 150 МЕ/мл, 5 мл - ампулы (5 шт.), серия 186, в количестве 10 уп., фактически имеющегося в наличии в медицинской организации и отсутствующим в системе ФГИС МДЛП на 10.07.2023 по причине вывода из МДЛП до применения лекарственного препарата в медицинских целях.