РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОБРЫЙ ДОКТОР+"
№38240371000010383288

🔢 ИНН:
3827063193
🆔 ОГРН:
1203800010523
📍 Адрес:
664025, ИРКУТСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД ИРКУТСК, ИРКУТСК, УЛ ГАВРИЛОВА, Д. 4, 137
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.04.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОБРЫЙ ДОКТОР+" (ИНН: 3827063193) , адрес: 664025, ИРКУТСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД ИРКУТСК, ИРКУТСК, УЛ ГАВРИЛОВА, Д. 4, 137

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3827063193
ОГРН проверяемого лица 1203800010523
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДОБРЫЙ ДОКТОР+"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.21
Наименование проверочного листа Общая врачебная практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 664025, ИРКУТСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД ИРКУТСК, ИРКУТСК, УЛ ГАВРИЛОВА, Д. 4, 137

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Зверович Татьяна Евгеньевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белолапоткова Анна Борисовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате в рамках оценки исполнения предписания
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение в рамках контроля, в соответствии со ст. 90, 95 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее - ФЗ-248), за исполнением предписания № 2 от 26.01.2024, которым предписано ООО «Добрый доктор+» устранить нарушения обязательных требований по результатам внеплановой документарной проверки и в срок до 29.02.2024 представить в Территориальный орган по Иркутской области (далее - Территориальный орган) по адресу: 664011, г. Иркутск, ул. Горького, 36, отчет о результатах устранения выявленных нарушений с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания. 29.02.2024 в Территориальный орган от ООО «Добрый доктор+» поступила информация «Ответ на предписание № 2 от 26.01.2024» без номера и даты (далее - информация) с приложением протокола внепланового заседания врачебной комиссии ООО «Добрый доктор+» от 28.02.2024 № 4-10 (далее – протокол ВК), извещения о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственного препарата (далее - извещение), заявки на предоставление доступа к Федеральному реестру медицинских организаций и Федеральному реестру медицинских работников (далее - заявка). В соответствии с предписанием № 2 от 26.01.2024 Территориальным органом предписано ООО «Добрый доктор+» в срок до 29.02.2024: 1. Внести изменения в единый реестр лицензий в связи с изменением адреса местонахождения. 2. Принять меры направленные на устранение указанных нарушений в Акте проверки, устранить нарушения Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденного приказом Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н (далее - Порядок № 1130н) и Правил проведения ультразвуковых исследований, утвержденных приказом Минздрава России от 08.06.2020 № 557н (Правила № 557н) при осуществлении медицинской деятельности. 3. При проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности обеспечить выполнение Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждённых приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н (далее – Требования № 785н), провести разбор Акта проверки на уровне врачебной комиссии с принятием управленческих решений, с рассмотрением сведений о наличии профессиональной подготовки у врачей специалистов, оказывавших медицинскую помощь Павловой А.Г., по безопасному применению лекарственных препаратов, Фармаконадзора, оформлению медицинской документации, 4. Обеспечить соблюдение требований Постановления Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006» (далее – Правила № 736) при оказании медицинской помощи, 5. Организовать внесение сведений о движении лекарственных препаратов во ФГИС Маркировка движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП). 6. Устранить нарушения ведения Федерального регистра медицинских организаций. В результате рассмотрения Территориальным органом представленной информации ООО «Добрый доктор+», сведений из ФНС, данных Федерального регистра медицинских организаций, ФГИС МДЛП, Единого реестра лицензий Росздравнадзора установлено следующее. 1. ООО «Добрый доктор+» внесены соответствующие изменения в Единый реестр лицензий Росздравнадзора, в Федеральный регистр медицинских организаций. 2.Согласно представленному протоколу ВК врачебной комиссией ООО «Добрый доктор+» проведен разбор Акта проверки, принято «решение: Медицинская помощь была оказана с нарушениями в сроках проведения искусственного прерывания беременности, с нарушениями в инструкциях по медицинскому использованию лекарственных препаратов Мифепристон, Мизопростол, с нарушениями в заполнении медицинской документации по части лицензионных требований, нарушены правила предоставления медицинских услуг. 2. была проведена работа с сотрудником регистрации ООО «Добрый доктор+» Стаховой А.А. в плане корректности заполнения медицинской документации. 3. В плане предотвращения аналогичных обращений пациентов принято решение провести повторное обучение требованиям Приказа МЗ РФ № 785н, необходимости более подробного обсуждения с пациентками возможных сценариев развития событий при проведении медикаментозного прерывания беременности, а также наличия резервных телефонных номеров для оперативной связи с врачом. Также принято решение провести повторное обучение требованиям Положения № 1 к Порядку № 1130н. 4. Проведен анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях препаратов Мифепристон, Мизопростол. Запланирована работа по обучению персонала клиники для последующего недопущения подобных обращений. 5. С целью повышения качества и безопасности медицинской деятельности руководством клиники запланировано обучение персонала по тематике качества и безопасности медицинской деятельности, стандартизации, процессному подходу. Запланирована разработка стандартных операционных процедур в соответствии с Предложениями (рекомендациями) Росздравнадзора». Решение ВК ООО «Добрый доктор+» носит формальный характер, не способствует предупреждению нарушений при оказании медицинской помощи, не представлены документы подтверждающие выполнение Решения ВК (медицинская документация с внесенными изменениями, протоколы собраний с медицинским персоналом (проведение обучения), разработанные СОПы, не представлены документы, подтверждающие устранение нарушений правил № 736 и пр.). Врачебной комиссиией не дана оценка нарушению инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов Мифепристон (МНН) и Мизопростол (МНН), ООО «Добрый доктор+», не представлена информация по организации и проведению искусственного прерывания беременности в соответствии с требованиями Порядка № 1130, не представлена информация об организации работы по выявлению неблагоприятных, побочных реакций при применении лекарственных препаратов (Фармаконадзору). В п. 3 Решения ВК указано о проведении обучения требованиям Положения № 1 к Порядку № 1130н – в Порядке № 1130н отсутствует Положение № 1. Также в п. 3 решения ВК не указано с кем будет проведено обучение, в том числе требованиям приказа № 785н. В части исполнения предписания по организации внесения сведений во ФГИС МДЛП ООО «Добрый доктор +» представлена следующая информация: «согласно пункту 2.4 организовали внесение сведений во ФГИС МДЛП, была сформирована заявка на смену реквизитов в личном кабинете, сформирована заявка на замену модуля безопасности регистратора выбытия, персонал обучен осуществлять выбытие по форме 531.» Информация о принятых мерах по выведению зависших остатков лекарственных препаратов, которые фактически отсутствуют, но находились в статусе «в обороте» во ФГИС МДЛП на момент проверки по медицинской организации ООО «Добрый доктор +» по адресу: 664025, Иркутская область, г. Иркутск, улица Гаврилова, дом 4, помещение 137-139-143, 0144, 0147-150, а именно: Миропристон в количестве 83 упаковок и Миролют в количестве 500 упаковок, не представлена. По состоянию на 17.04.2024 в личном кабинете сотрудника Территориального органа во ФГИС МДЛП в отчете «остатки ЛП без движения» по медицинской организации ООО «Добрый доктор +» по адресу: 664025, Иркутская область, г. Иркутск, улица Гаврилова, дом 4, помещение 137-139-143, 0144, 0147-150, значатся лекарственные препараты Миропристон в количестве 83 упаковок и Миролют в количестве 500 упаковок. В том числе во ФГИС МДЛП в ООО «Добрый доктор+» числится на остатке лекарственный препарат Миролют, серия 20321, в количестве 100 упаковок, срок годности которого истек. По результатам рассмотрения представленной ООО «Добрый доктор+» информации Территориальный орган приходит к выводу, о том, что предписание № 2 от 26.01.2024 не исполнено в полном объеме.
Вакансии вахтой