РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УСТЬ-УДИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№38240371000010546809

🔢 ИНН:
3842000960
🆔 ОГРН:
1023802770298
📍 Адрес:
666352, обл. Иркутская, р-н Усть-Удинский, п. Усть-Уда, ул. Народная, д 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.05.2024
🎯
Основание проведения
Наличие признаков нарушения: пп. "г" п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 года № 852; п. 7 ст. 67; п. 1 ст. 59; п. 6 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ; п. 4 Приложения № 4 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 года № 1556
🔔
Предостережение
При проведении анализа информации,поступившей от ОГБУЗ «Усть - Удинская районная больница» (вх.№02-48/3948/2 от 28.12.2023), на запрос Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской областиот 21.12.2023 №02-54/3894 «Срочно! Об уничтожении лекарственных препаратов в т.ч.вакцин», установлено, ч... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УСТЬ-УДИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3842000960) , адрес: 666352, обл. Иркутская, р-н Усть-Удинский, п. Усть-Уда, ул. Народная, д 1

Предостережение:
  • При проведении анализа информации,поступившей от ОГБУЗ «Усть - Удинская районная больница» (вх.№02-48/3948/2 от 28.12.2023), на запрос Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской областиот 21.12.2023 №02-54/3894 «Срочно! Об уничтожении лекарственных препаратов в т.ч.вакцин», установлено, что медицинской организацией проведено самостоятельное уничтожение лекарственных препаратов в связи с истечением срока годности. Данный факт подтверждается представленным Актомо списании и уничтожении вакцин от 23.09.2023 б/н: Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 серия 330821 – 10 уп., 50 доз; Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2серия 2612161F2 -60 уп., 600 доз, серия 1582161F2 – 104 уп., 1040 доз, серия 0241121- 2 уп., 50 доз, серия 161121 -1уп., 25 доз, всего уничтожено 1765 доз. Согласно данным, размещенным вФедеральной государственной информационной системемониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП): - лекарственный препарат Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серия 330821, выведен из оборота в количестве 40 упаковок,все позиции имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП»; -лекарственный препаратГам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серия 161121,выведен из оборота в количестве 1 упаковки, имеет тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП»; - лекарственный препаратГам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серия 0241121,выведен из оборота в количестве 2 упаковок, имеет тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП». Информация о движении вакцины Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серии 2612161F2, 1582161F2в ФГИС МДЛП у данной медицинской организации отсутствует. Таким образом, в ФГИС МДЛП медицинской организацией не внесена информация об уничтожении лекарственных препаратов:Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 серия 330821,Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серии 2612161F2, 1582161F2,0241121,161121, отсутствует информация о факте уничтожения указанныхвакцин, отсутствует статус «Передан на уничтожение (Схема 541) или статус «Уничтожено» (Схема 542).
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 3842000960
ОГРН 1023802770298
Наименование ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УСТЬ-УДИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 666352, Иркутская область, Р-Н УСТЬ-УДИНСКИЙ, П. УСТЬ-УДА, УЛ. НАРОДНАЯ, Д. Д.1,
Адрес 666352, обл. Иркутская, р-н Усть-Удинский, п. Усть-Уда, ул. Народная, д 1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид объекта

Значение результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска

Значение значительный риск

Инспектор

ФИО инспектора Быкова Елена Федоровна

Должность инспектора

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Основание проведения

Текст Наличие признаков нарушения: пп. "г" п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 года № 852; п. 7 ст. 67; п. 1 ст. 59; п. 6 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ; п. 4 Приложения № 4 постановления Правительства РФ от 14.12.2018 года № 1556
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение При проведении анализа информации,поступившей от ОГБУЗ «Усть - Удинская районная больница» (вх.№02-48/3948/2 от 28.12.2023), на запрос Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской областиот 21.12.2023 №02-54/3894 «Срочно! Об уничтожении лекарственных препаратов в т.ч.вакцин», установлено, что медицинской организацией проведено самостоятельное уничтожение лекарственных препаратов в связи с истечением срока годности. Данный факт подтверждается представленным Актомо списании и уничтожении вакцин от 23.09.2023 б/н: Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 серия 330821 – 10 уп., 50 доз; Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2серия 2612161F2 -60 уп., 600 доз, серия 1582161F2 – 104 уп., 1040 доз, серия 0241121- 2 уп., 50 доз, серия 161121 -1уп., 25 доз, всего уничтожено 1765 доз. Согласно данным, размещенным вФедеральной государственной информационной системемониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП): - лекарственный препарат Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серия 330821, выведен из оборота в количестве 40 упаковок,все позиции имеют тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП»; -лекарственный препаратГам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серия 161121,выведен из оборота в количестве 1 упаковки, имеет тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП»; - лекарственный препаратГам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серия 0241121,выведен из оборота в количестве 2 упаковок, имеет тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед.помощи» и статус «Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП». Информация о движении вакцины Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серии 2612161F2, 1582161F2в ФГИС МДЛП у данной медицинской организации отсутствует. Таким образом, в ФГИС МДЛП медицинской организацией не внесена информация об уничтожении лекарственных препаратов:Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 серия 330821,Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, серии 2612161F2, 1582161F2,0241121,161121, отсутствует информация о факте уничтожения указанныхвакцин, отсутствует статус «Передан на уничтожение (Схема 541) или статус «Уничтожено» (Схема 542).