Наличие признаков нарушения: пп. "г" п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 года № 852; п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ.
🔔
Предостережение
В связи с проведением мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее ФГИС МДЛП) в соответствии с требованиями п. 51 постановления Правительства Ро... Еще...В связи с проведением мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее ФГИС МДЛП) в соответствии с требованиями п. 51 постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 11.06.2024 г. в ОГБУЗ «Ольхонская районная больница» не выведены из оборота 107 позиций лекарственных препаратов, в том числе вакцин, общее количество упаковок – 5 129, с истекшим сроком годности, имеющиеся в наличии – срок годности которых истек (список прилагается), что подтверждается сведениями из ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации 531902539408 (ИНН: 3836001179)
Предостережение:
В связи с проведением мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее ФГИС МДЛП) в соответствии с требованиями п. 51 постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 11.06.2024 г. в ОГБУЗ «Ольхонская районная больница» не выведены из оборота 107 позиций лекарственных препаратов, в том числе вакцин, общее количество упаковок – 5 129, с истекшим сроком годности, имеющиеся в наличии – срок годности которых истек (список прилагается), что подтверждается сведениями из ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3836001179
ОГРН
1023802703561
Наименование
531902539408
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Потапов Игорь Владимирович
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Основание проведения
Текст
Наличие признаков нарушения: пп. "г" п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 года № 852; п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В связи с проведением мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в Федеральную государственную информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее ФГИС МДЛП) в соответствии с требованиями п. 51 постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» установлено, что по состоянию на 11.06.2024 г. в ОГБУЗ «Ольхонская районная больница» не выведены из оборота 107 позиций лекарственных препаратов, в том числе вакцин, общее количество упаковок – 5 129, с истекшим сроком годности, имеющиеся в наличии – срок годности которых истек (список прилагается), что подтверждается сведениями из ФГИС МДЛП.