669001, обл. Иркутская, р-н Эхирит-Булагатский, п. Усть-Ордынский, ул. Кирова, д 41
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.07.2024
🎯
Основание проведения
Наличие признаков нарушения: пп. "г" п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 года № 852; п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ.
🔔
Предостережение
При проведении анализа информации, поступившей от ОГБУЗ «ОБ№2» (вх.№02-48/1782/1 от 08.07.2024), на запрос Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области №02-54/2339 от 03.07.2024 «О предоставлении информации», установлено, что медицинской организацией своевременноне внесены сведения... Еще...При проведении анализа информации, поступившей от ОГБУЗ «ОБ№2» (вх.№02-48/1782/1 от 08.07.2024), на запрос Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области №02-54/2339 от 03.07.2024 «О предоставлении информации», установлено, что медицинской организацией своевременноне внесены сведения о выбытии из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее ФГИС МДЛП) в соответствии с требованиями п. 51 постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Согласно информации ОГБУЗ «ОБ№2»(вх.№02-48/1782/1 от 08.07.2024), на остаткахв медицинской организации по состоянию на 08.07.2024отсутствуют лекарственные препараты: Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная,СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] – международное непатентованное наименование, далее МНН).
Однако по состоянию на 08.07.2024 и 16.07.2024г. установлено несоответствие между данными об остатках вакцин (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] – МНН)в системе ФГИС МДЛП и фактическим остатком вОГБУЗ «ОБ№2» по адресу:669001, Россия, Иркутская область, Эхирит-Булагатский район, п. Усть-Ордынский, ул. Кирова, д. 41 в количестве 245 уп. (2450 доз):
- Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, серия 230923 в количестве 45 уп. (450 доз),
- СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, серия У260723 в количестве 200 уп (2000 доз).
Указанные вакцины в ФГИС МДЛП имеют статус «В обороте», а фактически использованы медицинской организацией для вакцинации прикрепленного населения
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА №2" (ИНН: 8506004660) , адрес: 669001, обл. Иркутская, р-н Эхирит-Булагатский, п. Усть-Ордынский, ул. Кирова, д 41
Предостережение:
При проведении анализа информации, поступившей от ОГБУЗ «ОБ№2» (вх.№02-48/1782/1 от 08.07.2024), на запрос Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области №02-54/2339 от 03.07.2024 «О предоставлении информации», установлено, что медицинской организацией своевременноне внесены сведения о выбытии из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее ФГИС МДЛП) в соответствии с требованиями п. 51 постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Согласно информации ОГБУЗ «ОБ№2»(вх.№02-48/1782/1 от 08.07.2024), на остаткахв медицинской организации по состоянию на 08.07.2024отсутствуют лекарственные препараты: Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная,СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] – международное непатентованное наименование, далее МНН).
Однако по состоянию на 08.07.2024 и 16.07.2024г. установлено несоответствие между данными об остатках вакцин (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] – МНН)в системе ФГИС МДЛП и фактическим остатком вОГБУЗ «ОБ№2» по адресу:669001, Россия, Иркутская область, Эхирит-Булагатский район, п. Усть-Ордынский, ул. Кирова, д. 41 в количестве 245 уп. (2450 доз):
- Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, серия 230923 в количестве 45 уп. (450 доз),
- СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, серия У260723 в количестве 200 уп (2000 доз).
Указанные вакцины в ФГИС МДЛП имеют статус «В обороте», а фактически использованы медицинской организацией для вакцинации прикрепленного населения
669001, Иркутская область, Р-Н ЭХИРИТ-БУЛАГАТСКИЙ, П. УСТЬ-ОРДЫНСКИЙ, УЛ. КИРОВА, Д. Д. 41,
Адрес
669001, обл. Иркутская, р-н Эхирит-Булагатский, п. Усть-Ордынский, ул. Кирова, д 41
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Быкова Елена Федоровна
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Основание проведения
Текст
Наличие признаков нарушения: пп. "г" п. 6 постановления Правительства РФ от 01.06.2021 года № 852; п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При проведении анализа информации, поступившей от ОГБУЗ «ОБ№2» (вх.№02-48/1782/1 от 08.07.2024), на запрос Территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области №02-54/2339 от 03.07.2024 «О предоставлении информации», установлено, что медицинской организацией своевременноне внесены сведения о выбытии из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее ФГИС МДЛП) в соответствии с требованиями п. 51 постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Согласно информации ОГБУЗ «ОБ№2»(вх.№02-48/1782/1 от 08.07.2024), на остаткахв медицинской организации по состоянию на 08.07.2024отсутствуют лекарственные препараты: Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная,СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] – международное непатентованное наименование, далее МНН).
Однако по состоянию на 08.07.2024 и 16.07.2024г. установлено несоответствие между данными об остатках вакцин (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] – МНН)в системе ФГИС МДЛП и фактическим остатком вОГБУЗ «ОБ№2» по адресу:669001, Россия, Иркутская область, Эхирит-Булагатский район, п. Усть-Ордынский, ул. Кирова, д. 41 в количестве 245 уп. (2450 доз):
- Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, серия 230923 в количестве 45 уп. (450 доз),
- СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, серия У260723 в количестве 200 уп (2000 доз).
Указанные вакцины в ФГИС МДЛП имеют статус «В обороте», а фактически использованы медицинской организацией для вакцинации прикрепленного населения