РОСПРОВЕРКИ

Проверка областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Больница г. Свирска"
№38240371000016157280

🔢 ИНН:
3820000620
🆔 ОГРН:
1023802217670
📍 Адрес:
665422, обл. Иркутская, г. Свирск, ул. Октябрьская
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Больница г. Свирска" (ИНН: 3820000620) , адрес: 665422, обл. Иркутская, г. Свирск, ул. Октябрьская

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3820000620
ОГРН проверяемого лица 1023802217670
Наименование проверочного листа областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Больница г. Свирска"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 665420, Россия, Иркутская область, г. Свирск, Октябрьская ул, д. 3
Адрес объекта проведения КНМ 665422, обл. Иркутская, г. Свирск, ул. Октябрьская

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белолапоткова Анна Борисовна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лебедь Ольга Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате ч. 10 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 08.08.2024, с изм. от 26.09.2024) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; ч. 1 ст. 4.1 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О социальной помощи в РФ»; пп. «а», «б» п.6 постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 года № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» - в части не соблюдения требований приказа №1094н по оформлению рецептурных бланков и назначению лекарственных препаратов, соблюдения требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение при рассмотрении обращения С.Ю.И., (вход. №02-46/С-1336/24 от 14.10.2024), направленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (вход. № 09-С-76690 от 14.10.2024) по вопросу отказа в выписке льготного рецепта и несвоевременного обеспечения лекарственным препаратом Селексипаг. Заявительница страдает тяжелым редким (орфанным) заболеванием Идиопатическая легочная гипертензия (ИЛАГ) III ФК (код по МКБ-10 I27.0). В обращении указано, что у заявительницы хроническая сердечная недостаточность II a ФК и множество осложнений. Является инвалидом 3 группы. Заболевание входит в перечень жизнеугрожающих, хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации № 403 от 26.04.2012 года. Согласно заключения по результатам проведения консультации с применением телемедицинских технологий № 613171 от 25.05.2023 специалистами ФГБУ «НМИЦ имени академика Е.Н. Мешалкина», учитывая возраст, промежуточный риск легочной гипертензии С.Ю.И. по жизненным показаниям рекомендована комбинированная ЛАГ-специфическая терапия препаратами Адемпас (Риоцигуат) по 2,5 мг 3 раза в сутки, Амбризентан (Волибрис) по 5 мг 1 раз в сутки и Селексипаг 200 мкг 2 раза в сутки с еженедельной титрацией до 1600 мкг 2 раза в сутки. Назначение данной ЛАГ-специфической терапии подтверждается специалистами ГБУЗ Иркутской ордена «Знака Почета» областной клинической больницы от 26.04.20204. В заявлении С.Ю.И. указывает, что до настоящего времени не обеспечена лекарственным препаратом Селексипаг. Лечащим врачом ОГБУЗ «Больница г. Свирска» отказано в выписке льготного рецепта на лекарственный препарат Селексипаг». С.Ю.И. обращалась с письменными заявлениями в ОГБУЗ «Больница г. Свирска» и министерство здравоохранения Иркутской области. Вопрос не решен. Лекарственные препараты Адемпас, Амбризентан и Селексипаг входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 12 октября 2019 года № 2406-р. Также указанные лекарственные препараты входят в стандарт медицинской помощи, утвержденный приказом Минздрава России от 19.04.2021 № 371н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при легочной гипертензии, в том числе хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)». Заявительница как инвалид 3 группы имеет право на льготное лекарственное обеспечение в рамках реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными препаратами (далее – программа ОНЛП), в соответствии с нормами Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О социальной помощи в РФ». Как пациентка, страдающая Идиопатической легочной артериальной гипертензией, относящеймся к орфанным заболеваниям, С.Ю.И. имеет право на льготное лекарственное обеспечение за счет средств регионального бюджета в рамках реализации Закона Иркутской области от 17.12.2008 № 106-оз «О социальной поддержке отдельных групп населения в оказании медицинской помощи в Иркутской области» (далее – Закон №106-оз). Согласно ч. 10 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 08.08.2024, с изм. от 26.09.2024) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, является полномочиями органов государственной власти субъектов Российской Федерации. По данным Реестра обеспеченных рецептов, размещенном в информационно-аналитической программе «Оазис», С.Ю.И. ежемесячно обеспечивалась по льготным рецептам лекарственными препаратами Риоцигуат, Амбризентан. Льготный рецепт на лекарственный препарат Селексипаг выписан впервые 18.09.2024, не обеспечен. Далее льготные рецепты выписаны 10.10.2024, С.Ю.И. обеспечена 10.10.2024 лекарственным препаратом Селексипаг (Апбрави), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг № 60 в количестве 3 упаковок и 200 мг №60 в количестве 3 упаковок. Рассмотрев, документы, приложенные к обращению С.Ю.И., Территориальным органом Росздравнадзора по Иркутской области установлено, что заявительнице рекомендован лекарственный препарат Селексипаг специалистами ГБУЗ Иркутской ордена «Знак Почета» областной клинической больницы 26.04.2024, при этом выписка льготных рецептов ОГБУЗ «Больница г. Свирска» на данный лекарственный препарат проведена только 18.09.2024 (рецепт не обеспечен) и далее 10.10.2024. Также из представленных документов установлено, что ОГБУЗ «Больница г. Свирска» не приняты меры по своевременному направлению дополнительной заявки на лекарственный препарат Селексипаг для льготного обеспечения С.Ю.И., что привело к нарушению прав гражданина в части льготного лекарственного обеспечения. С.Ю.И. дважды обращалась в ОГБУЗ «Больница г. Свирска» от 17.05.2024 (с приложением документов: 1. Копия консультации ФГБУ «НМИЦ им. ак. Е.Н. Мешаокина» Минздрава России; 2. Копия выписки ГБУЗ Иркутской ордена «Знак Почета» областной клинической больницы; 3. Копия справки МСЭ; 4. Согласие на обработку персональных данных; 5. Заполненное заявление на обеспечение л.п.) и от 16.07.2024. Медицинской организацией на обращение от 17.05.2024 заявительнице направлен ответ от 28.06.2024 № 768. Из ответа следует, что оформляется заявка на лекарственный препарат Селексипаг на 2025 год. Также в ответе ОГБУЗ «Больница г. Свирска» указано: «в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи, назначение этого препарата требует оформления Протокола Врачебной комиссии областного специалиста. На момент представления выписки из ГБУЗ Иркутская ордена «Знак Почета» областная клиническая больница протокол ВК отсутствует». Из ответа ОГБУЗ «Больница г. Свирска» от 19.07.2024 № 818 на обращение С.Ю.И. от 16.07.2024 следует, что медицинской организацией принято решение 18.07.2024 о составлении дополнительной заявки на обеспечение пациентки лекарственным препаратом Селексипаг. В ответе указан перечень документов, которые должна представить участковому терапевту С.Ю.И. для оформления дополнительной заявки: 1. Заявление на имя министра здравоохранения Иркутской области для получения дорогостоящего лекарственного препарата. 2. Выписной эпикриз ГБУЗ Иркутской ордена «Знак Почета» областной клинической больницы с назначением дорогостоящего лечения. 3. Согласие на обработку персональных данных. 4. Копию справки МСЭ о наличии инвалидности. 5. Справку из пенсионного фонда о наличии льгот на лекарственное обеспечение. При этом часть из указанных документов С.Ю.И. представляла в ОГБУЗ «Больница г. Свирска» в приложение к обращению от 17.05.2024, но данный пакет документов не был рассмотрен медицинской организацией. В ответе отсутствует информация о решении вопроса по выписке льготного рецепта на лекарственный препарат Селексипаг. Льготный рецепт не выписан. То есть ОГБУЗ «Больница г. Свирска» не приняла своевременно меры к оформлению дополнительной заявки на лекарственный препарат Селексипаг на пациентку С.Ю.И. Кроме того, медицинской организацией затребован у пациентки избыточный пакет документов для оформления дополнительной заявки. Так, согласно приказу министерства здравоохранения Иркутской области от 15.05.2019 № 31-мпр (ред. от 06.04.2023) «Об утверждении Порядка предоставления и рассмотрения дополнительных заявок по обеспечению лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания граждан, страдающих социально значимыми и иными заболеваниями, предусмотренными Законом Иркутской области от 17 декабря 2008 года № 106-оз «О социальной поддержке отдельных групп населения в оказании медицинской помощи в Иркутской области» пакет документов для оформления дополнительной заявки включает: 1) выписки из медицинской карты амбулаторного и/или стационарного больного формы N 027/у, заверенной штампом и печатью медицинской организации, а также печатью лечащего врача не более 3-месячной давности до дня составления дополнительной заявки; 2) заключения главного внештатного специалиста министерства здравоохранения Иркутской области по профилю заболевания при отсутствии стандарта оказания медицинской помощи и необходимости назначения лекарственного препарата по жизненным показаниям; 3) карты-извещения о побочном действии, нежелательной реакции на прием лекарственного препарата на гражданина, на которого формируется дополнительная заявка, зарегистрированной в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке (при ее наличии) в случае обоснования закупки лекарственного препарата по торговому наименованию; 4) копии рекомендаций федеральных медицинских организаций (при их наличии) не более 6-месячной давности до дня составления дополнительной заявки; 5) согласия на обработку персональных данных. При оформлении дополнительной заявки по программе ОНЛП, согласно приказу министерства здравоохранения Иркутской области от 15.05.2013 № 80-мпр (ред. от 06.04.2023) «О порядке представления и рассмотрения дополнительных заявок по обеспечению отдельных категорий граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в Иркутской области» пакет документов включает: а) копии письменного согласия пациента на обработку его персональных данных, заполненного гражданином, на которого представляется дополнительная заявка, либо его законным представителем в порядке, установленном действующим законодательством, по форме согласно Приложению 1 к настоящему Порядку; б) копии выписки из медицинской карты амбулаторного и/или стационарного больного формы № 027/у, заверенной штампом и печатью медицинской организации и печатью лечащего врача не более 3-месячной давности до дня составления дополнительной заявки; в) копии консультативного заключения главных (ведущих) специалистов Иркутской области на получение лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии медицинской организации, либо при необходимости назначения по жизненным показаниям или индивидуальной непереносимости лекарственного препарата, при отсутствии стандарта оказания медицинской помощи при имеющемся заболевании у пациента; а также при необходимости назначения лекарственного препарата, стоимость 1 упаковки которого составляет более 1000 рублей, не более 6-месячной давности до дня составления дополнительной заявки; г) предыдущей и новой (измененной) схемы лечения (на пациентов, у которых произошло изменение схемы или курса лечения); д) копии справки медико-социальной экспертизы; е) копии зарегистрированной карты непредвиденной нежелательной реакции (при ее наличии) на прием лекарственного препарата на гражданина, на которого формируется дополнительная заявка; ж) копии рекомендации федеральных медицинских организаций (при их наличии) не более 6-месячной давности до дня составления дополнительной заявки; з) заполненной и заверенной медицинской организацией таблицы по форме согласно Приложению 2 к настоящему Порядку. Предлагаю: ОГБУЗ «Больница г. Свирска»: 1) провести внутренний контроль качества и безопасности медицинской помощи С.Ю.И.; 2) взять на постоянный контроль дальнейшее льготное лекарственное обеспечение С.Ю.И.; 3) провести ревизию локальных нормативно-правовых актов медицинской организации, регламентирующих порядок организации предоставления дополнительных заявок на льготополучателей, при необходимости доработать нормативно-правовые акты в соответствии с требованиями действующего законодательства; 4) принять меры по недопущению впредь нарушения прав льготополучателей в части льготного лекарственного обеспечения, в том числе отказов в выписке льготных рецептов, своевременного направления дополнительных заявок при изменении схем лечения.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой