РОСПРОВЕРКИ

Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
№38240521000010482249

🔢 ИНН:
3808172327
🆔 ОГРН:
1083808001243
📍 Адрес:
664003, ИРКУТСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИРКУТСК, УЛ. КАРЛА МАРКСА, Д. Д. 29,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.05.2024
🎯
Основание проведения
Признаки нарушения нормативных актов: ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ; ч. 2 ст. 5 Закона Иркутской области от 17.12.2008 № 106-оз; п. 1-6 Приложения 16 постановления Правительства РФ от 26.12.2017 № 1640; пп. 34 п. 7 Положения о министерстве здравоохранения Иркутской области, утве... Еще...
🔔
Предостережение
В результате рассмотрения письменных обращений граждан И.М.И. (вход. от 15.04.2024 №02-46/И-531 и от 10.04.2024 № 02-45/И-494), Л.А.С. (вход. от 11.04.2024 № 02-46/Л-512), направленных в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, по вопросу льготного обеспечения несовершеннолетних медици... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 3808172327) , адрес: 664003, ИРКУТСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИРКУТСК, УЛ. КАРЛА МАРКСА, Д. Д. 29,

Предостережение:
  • В результате рассмотрения письменных обращений граждан И.М.И. (вход. от 15.04.2024 №02-46/И-531 и от 10.04.2024 № 02-45/И-494), Л.А.С. (вход. от 11.04.2024 № 02-46/Л-512), направленных в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, по вопросу льготного обеспечения несовершеннолетних медицинскими изделиями для контроля уровня глюкозы в крови, выявлены признаки нарушения действующего законодательства в сфере охраны здоровья граждан. В обращениях заявители указывают о несвоевременном и неполном обеспечении детей Л.Д.В (СНИЛС 157-503-679 80) 14.05.2008 г.р., Л.А.В. (СНИЛС 183-721-929 89) 02.07.2014 г.р., И.Ю.С. (СНИЛС 201-897-924 80) 13.03.2014 г.р., с диагнозом Сахарный диабет медицинскими изделиями, а именно: Датчик системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы FreeStyleLibre, Инфузионный набор к инсулиновой помпе. При анализе Реестров выписанных и обеспеченных рецептов, а также утвержденной потребности на 1,2 квартал 2024 года, размещенных в информационно-аналитической программе «ОАЗИС», факты неполного и несвоевременного обеспечения пациентов Л.Д.В (СНИЛС 157-503-679 80), Л.А.В. (СНИЛС 183-721-929 89),И.Ю.С. (СНИЛС 201-897-924 80) медицинскими изделиями подтвердились. Так, пациенту Л.Д.В (СНИЛС 157-503-679 80) медицинской организацией заявлено на квартал Инфузионный набор для введения инсулина 6мм/60см №1 к инсулиновой помпе МiniMedMioММТ-943 в количестве 30 шт., Датчик системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы FreeSteleLibre №1 в количестве 6 шт. Ребенок обеспечен Набором для введения инсулина MiniMedвариант исп. ММТ-943 А №10 в количестве 1 упаковки 27.02.2024 и 01.04.2024, Датчиками системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы FreeSteleLibre №1 обеспечен 14.02.2024, 29.02.2024, 04.03.2024 по 1 шт. и 03.04.2024 в количестве 6 шт. Таким образом, в 1 квартале 2024 года ребенок Л.Д.В (СНИЛС 157-503-679 80) не был обеспечен в полном объеме Датчиками системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы FreeSteleLibre №1 (не получено 3 датчика), Наборами для введения инсулина MiniMed вариант исп. ММТ-943 А №10 (не получено 2 набора). Пациенту Л.А.В. (СНИЛС 183-721-929 89) медицинской организацией заявлено на квартал Инфузионный набор для введения инсулина 6мм/60см №1 к инсулиновой помпе МiniMedMioММТ-943 в количестве 30 шт., Датчик системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы FreeSteleLibre №1 в количестве 6 шт. Ребенок обеспечен Набором для введения инсулина MiniMedQuick-set вар. ММТ-399А №10 в количестве 1 упаковки только 01.04.2024, Датчиками системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы FreeSteleLibre №1 обеспечен 14.02.2024, 29.02.2024, 01.03.2024 по 1 шт. и 03.04.2024 в количестве 6 шт. Таким образом, в 1 квартале 2024 года ребенок Л.А.В. (СНИЛС 183-721-929 89) не был обеспечен в полном объеме Датчиками системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы FreeSteleLibre №1 (не получено 3 датчика) и Наборами для введения инсулина MiniMed вариант исп. ММТ-943 А №10 (не получено 3 набора), кроме того заявитель Л.А.С.,, законный представитель ребенка, указывает, что полученные 01.04.2024 Наборы для введения инсулина MiniMedQuick-set вар. ММТ-399А №10 не имеют пристреливателя, что затрудняет их установку. Пациенту И.Ю.С. (СНИЛС 201-897-924 80) медицинской организацией заявлено на квартал Датчиков системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы FreeSteleLibre №1 в количестве 6 шт. Ребенок И.Ю.С. (СНИЛС 201-897-924 80) обеспечен Датчиками системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы FreeSteleLibre №1 в количестве 2 шт. 20.12.2023 (до 20.01.2024), 14.02.2024 в количестве 3 шт. (до 01.04.2024), 08.04.2024 в количестве 6 шт. Таким образом, ребенок И.Ю.С. (СНИЛС 201-897-924 80) не был обеспечен Датчиками системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы FreeSteleLibre №1 в период с 21.01.2024 по 13.02.2024 в количестве 2 шт. По данным Реестра выписанных и обеспеченных рецептов на пациента И.Ю.С. (СНИЛС 201-897-924 80) выписаны льготные рецепты на Датчики системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы FreeSteleLibre №1 № 25-24 200114057 от 19.01.2024 в количестве 6 шт. и № 25-24 200294560 от 12.02.2024 в количестве 3 шт. Указанные рецепты не обеспечены. По данным ежеквартального мониторинга «Информация о количестве детей, страдающих сахарным диабетом (СД), их обеспеченности медицинскими изделиями и лекарственными препаратами» за 1 квартал 2024 года, представленного министерством здравоохранения Иркутской области, в обеспечении инфузионными наборами к инсулиновой помпе нуждалось 168 детей, все дети обеспечены. При этом ребенок Л.А.В. (СНИЛС 183-721-929 89) не был обеспечен в 1 квартале 2024 года инфузионными наборами к инсулиновой помпе, ребенок Л.Д.В (СНИЛС 157-503-679 80) обеспечен указанными медицинскими изделиями не в полном объеме. То есть, министерством здравоохранения Иркутской области представлена в Территориальный орган Росздравнадзора по Иркутской области недостоверная информация.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 3808172327
ОГРН 1083808001243
Наименование МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 84.11.21
Наименование Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Объект контроля

Адрес 664003, обл. Иркутская, г. Иркутск, ул. Карла Маркса, д 29
Адрес 664003, ИРКУТСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИРКУТСК, УЛ. КАРЛА МАРКСА, Д. Д. 29,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска

Значение средний риск

Инспектор

ФИО инспектора Белолапоткова Анна Борисовна

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Основание проведения

Текст Признаки нарушения нормативных актов: ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ; ч. 2 ст. 5 Закона Иркутской области от 17.12.2008 № 106-оз; п. 1-6 Приложения 16 постановления Правительства РФ от 26.12.2017 № 1640; пп. 34 п. 7 Положения о министерстве здравоохранения Иркутской области, утвержденного постановлением Правительств Иркутской области от 16.07.2010 № 174-пп; пп. 20 п. 4 Приложения к приказу министерства здравоохранения Иркутской области от 14.04.2014 № 124-мпр
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате рассмотрения письменных обращений граждан И.М.И. (вход. от 15.04.2024 №02-46/И-531 и от 10.04.2024 № 02-45/И-494), Л.А.С. (вход. от 11.04.2024 № 02-46/Л-512), направленных в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, по вопросу льготного обеспечения несовершеннолетних медицинскими изделиями для контроля уровня глюкозы в крови, выявлены признаки нарушения действующего законодательства в сфере охраны здоровья граждан. В обращениях заявители указывают о несвоевременном и неполном обеспечении детей Л.Д.В (СНИЛС 157-503-679 80) 14.05.2008 г.р., Л.А.В. (СНИЛС 183-721-929 89) 02.07.2014 г.р., И.Ю.С. (СНИЛС 201-897-924 80) 13.03.2014 г.р., с диагнозом Сахарный диабет медицинскими изделиями, а именно: Датчик системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы FreeStyleLibre, Инфузионный набор к инсулиновой помпе. При анализе Реестров выписанных и обеспеченных рецептов, а также утвержденной потребности на 1,2 квартал 2024 года, размещенных в информационно-аналитической программе «ОАЗИС», факты неполного и несвоевременного обеспечения пациентов Л.Д.В (СНИЛС 157-503-679 80), Л.А.В. (СНИЛС 183-721-929 89),И.Ю.С. (СНИЛС 201-897-924 80) медицинскими изделиями подтвердились. Так, пациенту Л.Д.В (СНИЛС 157-503-679 80) медицинской организацией заявлено на квартал Инфузионный набор для введения инсулина 6мм/60см №1 к инсулиновой помпе МiniMedMioММТ-943 в количестве 30 шт., Датчик системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы FreeSteleLibre №1 в количестве 6 шт. Ребенок обеспечен Набором для введения инсулина MiniMedвариант исп. ММТ-943 А №10 в количестве 1 упаковки 27.02.2024 и 01.04.2024, Датчиками системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы FreeSteleLibre №1 обеспечен 14.02.2024, 29.02.2024, 04.03.2024 по 1 шт. и 03.04.2024 в количестве 6 шт. Таким образом, в 1 квартале 2024 года ребенок Л.Д.В (СНИЛС 157-503-679 80) не был обеспечен в полном объеме Датчиками системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы FreeSteleLibre №1 (не получено 3 датчика), Наборами для введения инсулина MiniMed вариант исп. ММТ-943 А №10 (не получено 2 набора). Пациенту Л.А.В. (СНИЛС 183-721-929 89) медицинской организацией заявлено на квартал Инфузионный набор для введения инсулина 6мм/60см №1 к инсулиновой помпе МiniMedMioММТ-943 в количестве 30 шт., Датчик системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы FreeSteleLibre №1 в количестве 6 шт. Ребенок обеспечен Набором для введения инсулина MiniMedQuick-set вар. ММТ-399А №10 в количестве 1 упаковки только 01.04.2024, Датчиками системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы FreeSteleLibre №1 обеспечен 14.02.2024, 29.02.2024, 01.03.2024 по 1 шт. и 03.04.2024 в количестве 6 шт. Таким образом, в 1 квартале 2024 года ребенок Л.А.В. (СНИЛС 183-721-929 89) не был обеспечен в полном объеме Датчиками системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы FreeSteleLibre №1 (не получено 3 датчика) и Наборами для введения инсулина MiniMed вариант исп. ММТ-943 А №10 (не получено 3 набора), кроме того заявитель Л.А.С.,, законный представитель ребенка, указывает, что полученные 01.04.2024 Наборы для введения инсулина MiniMedQuick-set вар. ММТ-399А №10 не имеют пристреливателя, что затрудняет их установку. Пациенту И.Ю.С. (СНИЛС 201-897-924 80) медицинской организацией заявлено на квартал Датчиков системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы FreeSteleLibre №1 в количестве 6 шт. Ребенок И.Ю.С. (СНИЛС 201-897-924 80) обеспечен Датчиками системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы FreeSteleLibre №1 в количестве 2 шт. 20.12.2023 (до 20.01.2024), 14.02.2024 в количестве 3 шт. (до 01.04.2024), 08.04.2024 в количестве 6 шт. Таким образом, ребенок И.Ю.С. (СНИЛС 201-897-924 80) не был обеспечен Датчиками системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы FreeSteleLibre №1 в период с 21.01.2024 по 13.02.2024 в количестве 2 шт. По данным Реестра выписанных и обеспеченных рецептов на пациента И.Ю.С. (СНИЛС 201-897-924 80) выписаны льготные рецепты на Датчики системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы FreeSteleLibre №1 № 25-24 200114057 от 19.01.2024 в количестве 6 шт. и № 25-24 200294560 от 12.02.2024 в количестве 3 шт. Указанные рецепты не обеспечены. По данным ежеквартального мониторинга «Информация о количестве детей, страдающих сахарным диабетом (СД), их обеспеченности медицинскими изделиями и лекарственными препаратами» за 1 квартал 2024 года, представленного министерством здравоохранения Иркутской области, в обеспечении инфузионными наборами к инсулиновой помпе нуждалось 168 детей, все дети обеспечены. При этом ребенок Л.А.В. (СНИЛС 183-721-929 89) не был обеспечен в 1 квартале 2024 года инфузионными наборами к инсулиновой помпе, ребенок Л.Д.В (СНИЛС 157-503-679 80) обеспечен указанными медицинскими изделиями не в полном объеме. То есть, министерством здравоохранения Иркутской области представлена в Территориальный орган Росздравнадзора по Иркутской области недостоверная информация.