РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИВА"
№38240521000010903656

🔢 ИНН:
3812076217
🆔 ОГРН:
1033801766459
📍 Адрес:
664049, обл. Иркутская, г. Иркутск, мкр. Юбилейный, д 37, квартира 13
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.06.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИВА" (ИНН: 3812076217) , адрес: 664049, обл. Иркутская, г. Иркутск, мкр. Юбилейный, д 37, квартира 13

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3812076217
ОГРН проверяемого лица 1033801766459
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИВА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46.2
Наименование проверочного листа Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 664049, Иркутская область, Г ИРКУТСК, МКР. ЮБИЛЕЙНЫЙ, Д. Д. 37, КВ. 13
Адрес объекта проведения КНМ 664049, обл. Иркутская, г. Иркутск, мкр. Юбилейный, д 37, квартира 13

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гуменникова Елена Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате выявлены признаки нарушения: ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обращения медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области Росздравнадзора от 08.04.2024 №И50-1320/24 (вх. №02-48/1117 от 26.04.2024) направлена информация генерального директора ООО «Медента» (письмо от 13.03.2024) о нарушении норм действующего законодательства Российской Федерации в отношении ООО «ДИВА» ИНН 381205101667 при обращении медицинских изделий. Уполномоченным представителем производителя (изготовителя) данных медицинских изделий ООО «МЕДЕНТА» в рамках проведения мониторинга безопасности и отслеживания обращения медицинского изделия в соответствии с ч.1 ст.96 и ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» проведен визуальный осмотр и детальное сравнение с оригинальными упаковками, упаковок реализуемых ООО «ДИВА», в результате выявлены отличительные признаки, которые могут свидетельствовать о фактах нарушения обращения и легальности оборота указанных медицинских изделий.
Вакансии вахтой