РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИВА"
№38240521000010903656

🔢 ИНН:
3812076217
🆔 ОГРН:
1033801766459
📍 Адрес:
664049, обл. Иркутская, г. Иркутск, мкр. Юбилейный, д 37, квартира 13
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.06.2024
🎯
Основание проведения
выявлены признаки нарушения: ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обращения медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изд... Еще...
🔔
Предостережение
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области Росздравнадзора от 08.04.2024 №И50-1320/24 (вх. №02-48/1117 от 26.04.2024) направлена информация генерального директора ООО «Медента» (письмо от 13.03.2024) о нарушении норм действующего ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИВА" (ИНН: 3812076217) , адрес: 664049, обл. Иркутская, г. Иркутск, мкр. Юбилейный, д 37, квартира 13

Предостережение:
  • Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области Росздравнадзора от 08.04.2024 №И50-1320/24 (вх. №02-48/1117 от 26.04.2024) направлена информация генерального директора ООО «Медента» (письмо от 13.03.2024) о нарушении норм действующего законодательства Российской Федерации в отношении ООО «ДИВА» ИНН 381205101667 при обращении медицинских изделий. Уполномоченным представителем производителя (изготовителя) данных медицинских изделий ООО «МЕДЕНТА» в рамках проведения мониторинга безопасности и отслеживания обращения медицинского изделия в соответствии с ч.1 ст.96 и ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» проведен визуальный осмотр и детальное сравнение с оригинальными упаковками, упаковок реализуемых ООО «ДИВА», в результате выявлены отличительные признаки, которые могут свидетельствовать о фактах нарушения обращения и легальности оборота указанных медицинских изделий.
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 3812076217
ОГРН 1033801766459
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИВА"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 46.46.2
Наименование Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях

Объект контроля

Адрес 664049, Иркутская область, Г ИРКУТСК, МКР. ЮБИЛЕЙНЫЙ, Д. Д. 37, КВ. 13
Адрес 664049, обл. Иркутская, г. Иркутск, мкр. Юбилейный, д 37, квартира 13

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска

Значение низкий риск

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц

Категория риска

Значение низкий риск

Инспектор

ФИО инспектора Гуменникова Елена Николаевна

Должность инспектора

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области

Основание проведения

Текст выявлены признаки нарушения: ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обращения медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области Росздравнадзора от 08.04.2024 №И50-1320/24 (вх. №02-48/1117 от 26.04.2024) направлена информация генерального директора ООО «Медента» (письмо от 13.03.2024) о нарушении норм действующего законодательства Российской Федерации в отношении ООО «ДИВА» ИНН 381205101667 при обращении медицинских изделий. Уполномоченным представителем производителя (изготовителя) данных медицинских изделий ООО «МЕДЕНТА» в рамках проведения мониторинга безопасности и отслеживания обращения медицинского изделия в соответствии с ч.1 ст.96 и ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» проведен визуальный осмотр и детальное сравнение с оригинальными упаковками, упаковок реализуемых ООО «ДИВА», в результате выявлены отличительные признаки, которые могут свидетельствовать о фактах нарушения обращения и легальности оборота указанных медицинских изделий.