Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ ИРКУТСК"
№38240661000009665683
🔢 ИНН:
2464134110
🆔 ОГРН:
1172468007524
📍 Адрес:
665824, обл. Иркутская, г. Ангарск, кв-л 219, д 13
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.02.2024
🎯
Основание проведения
наличие признаков нарушения: пп. "е" п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 года № 547; п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ
🔔
Предостережение
В связи с проведением мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) установлено, что по состоянию на 20.02.2024 г. имеется несоответ... Еще...В связи с проведением мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) установлено, что по состоянию на 20.02.2024 г. имеется несоответствие между данными об остатках лекарственного препарата МНН Флуфеназин (ТН «Модитен депо») в системе ФГИС МДЛП и в аптечном пункте ООО «Гармония здоровья Иркутск» расположенном по адресу: 665824, Иркутская область, г. Ангарск, квартал 219, д. 13, часть помещения № 320 на поэтажном плане – 1 упаковка (серии A82549) при фактическом отсутствии остатков указанной серии.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ ИРКУТСК" (ИНН: 2464134110) , адрес: 665824, обл. Иркутская, г. Ангарск, кв-л 219, д 13
Предостережение:
В связи с проведением мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) установлено, что по состоянию на 20.02.2024 г. имеется несоответствие между данными об остатках лекарственного препарата МНН Флуфеназин (ТН «Модитен депо») в системе ФГИС МДЛП и в аптечном пункте ООО «Гармония здоровья Иркутск» расположенном по адресу: 665824, Иркутская область, г. Ангарск, квартал 219, д. 13, часть помещения № 320 на поэтажном плане – 1 упаковка (серии A82549) при фактическом отсутствии остатков указанной серии.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2464134110
ОГРН
1172468007524
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАРМОНИЯ ЗДОРОВЬЯ ИРКУТСК"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
665824, обл. Иркутская, г. Ангарск, кв-л 219, д 13
Адрес
665824, обл. Иркутская, г. Ангарск, кв-л 219, д 13
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Результаты деятельности
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Потапов Игорь Владимирович
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Иркутской области
Основание проведения
Текст
наличие признаков нарушения: пп. "е" п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 года № 547; п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 года № 61-ФЗ
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В связи с проведением мониторинга за своевременным внесением сведений о выбытии из оборота лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) установлено, что по состоянию на 20.02.2024 г. имеется несоответствие между данными об остатках лекарственного препарата МНН Флуфеназин (ТН «Модитен депо») в системе ФГИС МДЛП и в аптечном пункте ООО «Гармония здоровья Иркутск» расположенном по адресу: 665824, Иркутская область, г. Ангарск, квартал 219, д. 13, часть помещения № 320 на поэтажном плане – 1 упаковка (серии A82549) при фактическом отсутствии остатков указанной серии.